2023年年医疗器械监管工作总结工作总结模板

时间:2023-06-25 09:19:09 作者:曹czj

总结是指对某一阶段的工作、学习或思想中的经验或情况加以总结和概括的书面材料,它可以明确下一步的工作方向,少走弯路,少犯错误,提高工作效益,因此,让我们写一份总结吧。那关于总结格式是怎样的呢?而个人总结又该怎么写呢?下面是小编为大家带来的总结书优秀范文,希望大家可以喜欢。

2023年年医疗器械监管工作总结工作总结模板篇一

对于一个医疗器械公司的销售管理而言,销售工作总结是完善自我的重要途径。今天本站小编给大家整理了医疗器械销售工作总结,希望对大家有所帮助。

xxxx年x月x日至x日,药品营销公司隆重举行了20xx年上半年工作总结及培训会议,集团总裁、营销总监、各总经理助理、各办事处经理、新员工和公司内勤部门经理及相关人员60余人出席了会议。

在药品营销公司半年工作总结报告会中,黄总指出,上半年药品营销公司健全了内部组织与制度,运作越来越独立,部门职责更清楚,下一步运营更加规范。截止x月x日,药品营销公司成立了28个办事处,销售队伍扩大到58人,但是目前销售队伍较年轻,整体经验不足,销售人员的业务知识、技能、社会阅历等都有待提高,公司将会给予支持,加强教育、培训,以提高销售队伍的整体水平。黄总还明确指出公司下一步的发展战略方向,强调办事处管理模式、职能与办事处经理职责的转变,保证团队发展。

员工培训通过自组和外聘老师相结合的培训方式,特聘请北京凯文金管理顾问公司讲师周诚忠老师进行培训。整个培训围绕着提升办事处经理管理能力、执行力、营销技巧、产品知识等方面内容进行培训和交流,全面提高公司各办事处经理的营销能力,完善各办事处的管理模式。

会议最后,经全体参会人员公开投票选举的方式,评选出半年度优秀员工,并对评选出的优秀员工以及第一季度、第二季度综合考核第一名至第五名的员工进行了表彰。

黄总对药品营销公司下一步工作提出要求:要深度营销,根据公司产品特点,向二级、三级市场推进。对产品合理定位,组成产品群,同时细分市尝细分产品,销售不走单一路线,慢慢渗透到终端,更贴近终端市场,下半年将启动otc市常加强团队建设,使我们的员工队伍更有战斗力、凝聚力,员工要适应企业文化,与公司共同发展,共同进步!20xx年上半年,在市委、市政府和省局的正确领导下,我局始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监管工作,全面贯彻落实省食品药品监管工作会议和市委五届十一次全会精神,围绕我市“争先进位、率先崛起”的目标,把保障群众饮食用药安全作为中心任务,深入开展食品药品安全专项整治工作,继续强化药品市场监管,大力推进机关效能建设,确保了广大人民群众饮食用药安全有效。

一、趁势而上,切实发挥食品安全“抓手”作用

半年来,我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》,抓住重点工作任务,落实工作措施,务求实际效果,不断提高综合监管能力,提升组织协调水平,使我市的食品安全状况出现持续好转局面。

二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件,市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、盛市政府部署,我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》,先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治,尤其突出了对农村儿童食品的整治,根据##市长的批示精神,结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果,制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》,从6月1日开始,对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动,取得了较好的成效。6月初,根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求,我们高度重视,立即将《通知》精神下发各相关部门,并组织协调工商、卫生等部门,紧急核查“东方牌”劣质奶粉。

三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果,市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准,对各部门实施本站版权所有食品放心工程情况进行了检查和综合评价,为迎评工作打下坚实基矗今年1月份,顺利通过省食品放心工程综合评价组检查,我市的食品安全工作走在全省前列。

四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份,市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核,通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式,全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况,并及时将考核结果反溃各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核,极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。

二、打假治劣,切实加大药品市场监管力度

药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重,半年来,我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的,始终保持打假治劣的高压态势,突出“四抓”,取得可喜成效。

一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、a型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后,我们高度重视,认真做好核查工作,并坚决做到“三个不准”:一是对“齐二药”生产药品进行全面清查,不准有疏漏;二是对“齐二药”生产药品进行有效控制,不准再使用;三是对一旦确定是假药的,要进行彻底处理,不准出现伤害事故。在一个多月的核查中,共查封扣押9个品种、共计xx169支“齐二药”生产药品,未发现国家局公布的xx个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外,我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制,制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年,共出动执法人员400余人次,车辆近 100台次,检查涉药单位xx9家,立案94起,端掉4个地下药械窝点。

二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求,我局配合“百城万店无假货活动”,开展“百城万店无假药”活动,规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理,将企业药品安全信用等级分为a、b、c、d四个等级,对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持;对于严重失信企业,将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管,指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造,省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用,做好快检车的运行工作,上半年完成检品279批次,不合格46批次,不合格率为16.5%。建立健全药品不良反应监测网络,上半年共上报adr病例报告152份,报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作,召开了医疗机构规范药房建设现场会,力争到年底所有县级以上医院药房、70%的乡镇卫生院药房和40%的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测,坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合,先后发现了xx起违法药品广告,均已及时移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案,开展了多次专项检查,日常监管率达100%。加强认证后企业监管,对##药业等生产企业进行飞行检查,确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。

时光如天上流星一闪即过,我希望自己能抓住这一短暂的一刹那。不知不觉中已来医药公司一个月了,回顾这段时间的工作,我作如下总结。

一:观念的转变

观念可以说是一种较为固定性的东西,一个人要改变自己原有的观念,必须要经过长时间的思想斗争。虽然销售是大同小义的事。但是,不同的产品面对的适应人群不一样,消费群体也不同。不同的公司销售模式也有差别。必须由原来的被动工作转变为现在的主动开发客户等很多观念。

二:落实岗位职责。

作为一名销售业务员,自己的岗位职责是:1、千方百计完成区域销售任务;2、努力完成销售管理办法中的各项要求;3、负责严格执行产品的各项手续;4、积极广泛收集市场信息并及时整理上报领导;5、严格遵守公司的各项规章制度;6、对工作具有较高的敬业精神和高度的主人翁责任感;7、完成领导交办的其它工作。岗位职责是职工的工作要求,也是衡量职工工作好坏的标准,自己在从事业务工作以来,始终以岗位职责为行动标准,从工作中的一点一滴做起,严格按照职责中的条款要求自己的行为,首先自己能从产品知识入手,在了解产品知识的同时认真分析市场信息并适时制定营销方案,其次自己经常同其他区域业务员勤沟通、勤交流,分析市场情况、存在问题及应对方案,以求共同提高。在日常的事务工作中,自己在接到领导安排的任务后,积极着手,在确保工作质量的前提下按时完成任务。

三、明确任务目标,力求保质保量按时完成。

工作中自己时刻明白只存在上下级关系,无论是份内、份外工作都一视同仁,对领导安排的工作丝毫不能马虎、怠慢,在接受任务时,一方面积极了解领导意图及需要达到的标准、要求,力争在要求的期限内提前完成,另一方面在营销的模式上要积极思考并补充完善。

四、目前市场分析:

云在昆明只有一个客户在作。3月份拿三件货;8月份拿三件货。硫普罗宁注射液在昆明也只、贵高原地区虽然经济落后。但是市场潜力巨大,从整体上来看贵州市场较云南市场相比开发的较好。云南市场:头孢克肟咀嚼片有一个客户在作,就3月份拿了二件货。贵州市场:头孢克肟咀嚼片贵州遵义有三个客户在,硫普罗宁注射液分别在贵州泰亿、贵州康心、贵州民生、以及遵义地区都有客户作。其中,贵州康心全年销量累积达到14件,其它地区的销量也并不理想。从以上的销售数据来看,云南基本上属于空白市场。头孢克肟咀嚼片在贵州也基本是空白。硫普罗宁占据贵州市场份额也不到三份之一。从两地的经济上、市场规范情况来看,云南比贵州要有优势。从产品结构来看,头孢克肟咀嚼片走终端。(就两地的经状况而言在同类产品中属于高价位的产品)硫普罗宁注射液,盐酸倍他洛尔滴眼液只能做临床。(临床品种进医院都需中标,前期开发时间较长)。面临的局势也相当严峻的。

五、20xx年区域工作设想

1、对于老客户,和固定客户,要经常保持联系,做好客户关系。

2、在拥有老客户的同时还要不断从各种媒体获得更多客户信息。(建议:一切与外界联系的方式都能使用;如qq、新浪uc、email)

3、要有好业绩就得加强业务学习,开拓视野,丰富知识,采取多样化形式,把学业务与交流技能向结合。

六、今年对自己有以下要求:

1、每周要增加2个以上的新客户,还要有3到6个潜在客户。

2、一周一小结,每月一大结,看看有哪些工作上的失误,及时改正下次不要再犯。

3、见客户之前要多了解客户的状态和需求,再做好准备工作才有可能不会丢失这个客户。

4、对客户不能有隐瞒和欺骗,这样不会有忠诚的客户。在有些问题上你和客户是一直的。

5、要不断加强业务方面的学习,多看书,上网查阅相关资料,与同行们交流,向他们学习更好的方式方法。

6、对所有客户的工作态度都要一样,但不能太低三下气。给客户一好印象,为公司树立更好的形象。

7、客户遇到问题,不能置之不理一定要尽全力帮助他们解决。要先做人再做生意,让客户相信我们的工作实力,才能更好的完成任务。

8、自信是非常重要的。要经常对自己说你是最好的,你是独一无二的。拥有健康乐观积极向上的工作态度才能更好的完成任务。

9、和公司其他员工要有良好的沟通,有团队意识,多交流,多探讨,才能不断增长业务技能。

10、为了今年的销售任务每月我要努力完成8到15万元的任务额,为公司创造更多利润。

以上就是我这一年的工作计划,工作中总会有各种各样的困难,我会向领导请示,向同事探讨,共同努力克服。为公司做出自己最大的贡献。

作为一名销售人员,对自己的季度工作总结是不仅是对过去那一个季度的总结,也是对过去工作的不足的反思。本文是由本站销售工作总结频道为大家提供的《医药销售第一季度工作总结》,希望对大家有所帮助。

1.服务部在院总经理的领导下,负责全院客户服务工作的计划安排、组织实施,保证客户服务部工作更好的服务于来院的每一位客户。

2.负责医院总机的管理工作。

3.负责所有来院客户和院外客户的咨询工作。

4.负责医院所有客户回访和满意度调查工作。

5.负责受理和调查处理客户投诉工作。

6.负责关爱卡的销售和管理工作。

7.负责网上回贴和网上在线咨询工作

8.完成总经理和院领导交办的其他工作

在工作初始阶段,部分工作中出现的缺憾或不完善的方面,在医院领导的指导及同仁的协助下,基本得到了改善并起到了较好的工作效果。我个人的工作能力,也在不断完善的工作中得到了很大程度的提高。在这个岗位上三个多月里,我清楚的认识到在与客户接触中要面临和解决的问题非常多,我一点点的积累,为我日后的工作,做了一个很好的铺垫和基本知识的储备。

在投诉受理的工作过程中,我深深体会到了医院从起步推向稳定发展的不易。一个新事物在一个城市中获得接受和支持,需要一个较长的磨合期和完善的服务系统。在磨合期中,客户群必然会将各种各样的问题及矛盾反应到客户服务工作中,其中一部分的矛盾能否化解,在于受理投诉岗位人员的接待处理工作做的好坏。如果这个岗位做的好,就可以减轻医院所承受的一部分压力,使医院员工的精力能更多的投入到医疗项目的巩固、扩展工作中;反之,如果这个部分做得不好,不仅仅是遭到投诉那么简单,客户在这个过程里面会对医院失去信心,也会破坏医院的形象。对医院的可持续发展产生阻力。

由于深知这项工作的重要性,所以我努力争取更为完善的解决处理好工作中受理的每一项投诉或建议。在工作初期,我与其他相关部门的同事,协商拟定并逐步完善了投诉处理流程,不同的建议或投诉,均有了相应的处理流程及登记入档程序。新的受理流程,不仅方便了客户,同样也使工作趋向规范化。在日常工作中,我严守公司制度规定,按时到岗,并对每一起建议投诉,都按类型分类并进行了详细登记记录在案。对受理中反映的各类问题,在我职权内能解决的,我都尽力用所知、所学的相关政策、知识及应对技巧,给予客户满意的解答,以期省去公司一部分不必要的人、物力支出。对于有问题产生并且及时反应的部门或者个人,为了避免以后工作中出现类似的情况,在报公司的领导后,我都对相关情况做了记录,认真的督促相关部门或者人员对这个问题的解决方案和结果进行落实。

在实际工作中,我也存在着许多缺点和不足,比如处理投诉的经验有限,解决问题时有时缺乏果断,偶尔也会被小的挫折影响工作信心。认识到不足的同时,我始终坚信,自省是改进提高的前提。在日后的工作里,我将取长补短,尽心工作,为医院的发展,尽自己的绵薄之力。

时光流转间,我已到公司工作5个多月。非常感谢公司领导对我的信任,给予了我体现自我、提高自我的机会。这5个多月的试用期工作经历,使我的工作能力得到了由校园步入社会后最大幅度的提高。

这一个季度学到了太多了东西,这是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。在这段时间里您们给予了我足够的宽容、支持和帮助,让我充分感受到了领导们“海纳百川”的胸襟,感受到了医院员工“不经历风雨,怎能见彩虹”的豪气,也体会到了作为拓荒者的艰难和坚定。在对您们肃然起敬的同时,也为我有机会成为医院的一份子而惊喜万分。一年前,一群大胆创新、勇于开拓的人们在这片荒芜的土地上,开始了艰难的旅程,而我也希望能成为这艰难孤独旅程上一分子。我会用我的乐观豁达为将这艰难的攀登变得轻松活泼,将这孤独的旅程变得甜美珍贵而奉献自己的所有力量。

经过一年的努力,并在市场部的和各位经理的大力支持配合下,取得了长足的进步。这里我代表公司安徽区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候:你们辛苦了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部,财务,前台等表示衷心的感谢。

回顾20xx年,我们致力于安徽客户关系上挖潜增效,积极创建以效益为中心vip客户,期间,我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的利益感、责任感增强了。但是,在安徽医改大环境和政策的影响下,没能得到很好的汇报,可以说,过的很艰难这一年。

一、20xx年销售业绩状况

xx dr1台,xx ct一台,tt dr一台。完全没有达到预期,整个fy市vip客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。

二、一年工作

1、会议接待情况:安徽区共接待客户7批;尤其是2次全国性大型会议,为此克服了很多其他工作接触不到的,难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为客户关系的发展,作出了重要铺垫。

2、人事关系问题上,为公司招来2批次8人,公司最终留下6人。虽然暂时没有产出,但是从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相信xx年的时候,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

三、目前销售工作中存在的主要问题

1、因上半年费用的较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总、h总、会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提高了费用支出的合理性和科学性,经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。比如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比最高的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,一定要严格把控支出这一块,做到利益最大化!

2、我非常想借机检讨并且引以为例,希望广大新员工们可以通过我的例子,以后不要走弯路,就是在公司提供的任何书面性文件,必须要严格的审核,尤其是合同上,哪怕是一个字一个字的看,也要确定他的准确性。因为,尤其是数字上,一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用,一个选配软件的添加,医院没照顾到的人都会和我们斤斤计较,公司也会承担额外的巨大支出。我总结过,需要认真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一时间问,第一时间解决,标记,决不能将错误带出公司。

我分析造成这种情况的原因有以下几条:

a、大环境的影响,安徽医改,明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制,导致很多订单流产,未能按计划进行。

b、对于vip客户,竞争日趋激烈,一批做药企业进入;由于其常年和医院的合作关系,经营成本低,相对而言,在汇报和效果是高的,这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

c、社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚,社会关系强,就有产品强、企业强、无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足,无疑会增大销售费用,尤其对于飞利浦,东芝这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢控制住医院的竞争对手。

d、在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上,缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的把握,往往进展到项目后期,发觉不少的问题,如不照错误去执行,则前功尽弃,造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上,我没能做到非常准确,但是至少需要经过较全面的考虑,再作出决定。

三、团队的问题:

1、主管与下属缺乏沟通,公司决策意图难以为广大员工充分理解,员工对公司的困难,办事处的困难估计不足,造成管理错位。

2、对失败项目未做深入总结,一个业务员犯了错误,在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

3、对竞争对手的分析不多,局限于个别项目,个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下,形成不了市场开发的强势局面。

4、学习意识薄弱,未能形成良好的学习气氛,技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

5、业务人员流失,招聘工作困难大,影响了公司的区域和业绩稳定性。

6、对于大项目的操作经验不足,公司整体的资源没有充分发挥出来。

我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来,是不好看。经过了这一年来,我们在经历了切肤之痛后,必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

四、明年及至今后的计划及组织实施的措施。

明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指标1000万,明年保底指标800万。

通过对20xx年订单的分析,我们直销占据公司销售额的90%。这意味着公司特色型还达不到足以吸引每一家顾客的效果,这里我们暂且不去分析,是价位原因呢?质量原因呢?还是销售方式产生的原因?但是至少我们可以看出ge品牌效应,以及强大的销售力量、这两者发挥出的作用应是最主要的。如何更有效的发挥销售网络的力量和提高ge品牌效应,是我们明年业绩总量更上一个台阶,顺利完成销售计划的关键。规模化销售并不是单方面的通过简单的人数增加或区域增加达到的,而是通过有机的把握市场、品牌、人员和数量、质量捏合在一起,形成销售强势达到的。

要达到这一效果,首先我们必须解决前面提到的业务员单兵作战的问题。业务员单兵作战,对我们二级市场的开发影响很大。业务员单兵作战就等于组织涣散,其结果是不同能力之间的业务员缺乏配合,不能充分利用各有所长的业务员的能力。不同市场间的业务员缺乏协调配合,使市场被人为的分割,难以形成统一的大市场。同时,也极有可能因为利益方面的原因,导致相临市场间的磨擦,当市场一旦被牢牢打上业务员个人印讫时,它的潜力将会以业务员能力为限。单兵作战的另一危害是突出业务员个人作用,淡化业务员群体作用。个人的力量总是有限的,如果我们不能够将业务员组织起来作为一个群体发生作用,那就意味着在业务工作中缺乏爆发力,形成不了销售强势,对我们能否长期占领市场影响很大。所以在明年的市场分解,我们希望是有机的分解,充分考虑到不同市场的互相配合以及业务员之间的互相配合,尤其对于二级市场的开发,市场部和各经理必须起到有效的组织、协调作用,让团队高速有效的运营起来,充分发挥“1+12”的作用。

需要公司其它方面的支持工作。明年的工作任务是艰巨的,要做的事情非常多,要完成销售计划不是靠抓一个销售系统就能做好的。前面我们讲到以“多匹马往一个方向使劲”的设想,就是希望公司的最高决策层,决心一下,旗帜往这一插,各个部门、各路兵马不再左顾右盼、瞻前顾后,而是齐心向前,前仆后继,不完成任务决不罢休。要做到这一切凭什么?凭的是我们这支队伍!

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2023年年医疗器械监管工作总结工作总结模板篇二

今年,我股室以巩固去年药品专项整治成果为基础,突出稽查机制创新,严厉打击制售假劣药品医疗器械等违法行为。一年来,累计出动稽查人员900人次,出动执法车辆300台次,对辖区内300家药品、医疗器械经营、使用单位进行了检查,累计下达责令改正通知书200份;共查处各类案件240起,其中当场处罚200起、立案查处40起,结案238起,案件执行率99%,没有一起行政复议和行政诉讼案件;没收药品、医疗器械32种次,标值2万元;截止11月底完成罚没款22万元。

今年,我股室稽查工作积极探索新思路,新方法。实现了由“行为罚”向“质量罚”的转变。树立了正确的监管理念,将专项检查与日常监督检查结合起来,有效提高了药品监管效能。

取“三查”措施,即:查包装盒、查说明书、查购进依据,对可疑药品、保健品进行抽样、查询国家局数据库、与生产厂家电话核查等方法,共查获香港奥美生物医药研究所生产的气血和胶囊、上海养生堂生产的天然维生素e、天津市完美科技公司生产的六合通脉纳米磁能裤等15个品种的冒充药品的保健品。

(2)结合药品三统一的实施,我股室对辖区内医疗机构的药品购进渠道进行了检查,此次检查重点是各乡镇卫生院,查出从非法渠道购进药品2家,并已分别立案进行了行政处罚。

(3)我股室集中力量利用两周时间对辖区内医疗器械的经营、使用进行了专项检查,重点检查医疗器械的购进渠道是否规范;一次性无菌注射器、输液器使用后的销毁是否规范等;此次检查共查出11家陕西凯莱医药连锁大荔店《医疗器械经营许可证》过期1年仍在从事医疗器械经营活动,并在5家牙科诊所查出正在使用中的过期医疗器械。

(4)结合省、市局关于对非法销售终止妊娠药品专项检查的要求,我股室对辖区内终止妊娠用药及所有妇科用药进行了检查,其中在许庄卫生院药房查出4盒米非司酮片及米索前列醇片,而该医院《医疗机构执业许可证》中未标明妇产科的医疗保健。

(5)结合省市局要求,我股室还重点开展了中药饮片专项

认真做到有报必查,有查必果今年我股室共接到华远集团在许庄粮站私设库房、沙底凯莱连锁药店违规销售安定片等6起举报,针对这六起举报我股室都做到了有报必查,有查必果,并对举报者给予答复。

我股室积极推进执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查,其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前,除宣传相关的法律法规外,加强与行政相对人思想沟通和强化教育,了解对方的情绪和反应,并注重讲策略,讲方式方法、讲执法效果,刚柔相济,务求实效,做到专项整治活动提出一项任务,实施一项检查,规范一种行为,实现一个目标。我股室提倡:“在执法中服务,在服务中执法”的服务意识,把依法行政,和谐执法贯穿于稽查执法的全过程,营造良好的执法氛围。做到了全年无一起行政复议和行政诉讼案件,无一起投诉案件,行政相对人都主动履行了行政处罚。

(1)是办案方式、方法有待提高,缺乏查办重大案件经验。

(2)是我县监管对象点多、面广、线长等特点,监管单位数量较多,在日常监管中要查办大量的案件,工作压力大。

(3)是我县监管相对人大部分为农村卫生室,真正以行医为职业者很少,有些村卫生室甚至只有牌子,而几乎没有药品和医疗器械,绝大部分人员从医只是副业,平时较多时间从事农业生产,检查时经常碰不到人,捕空率高,直接影响到了检查覆盖率。

2023年年医疗器械监管工作总结工作总结模板篇三

2014年,是全面深化改革之年,也是****局抓整合、打基础、建机制、强队伍的开局之年。在市委、市政府的坚强领导和上级业务主管部门的正确指导下,****局以党的群众路线教育实践活动为契机,在强力推进机构改革的同时,着力加强队伍建设,全面履行食品药品监管职能,守住了不发生重大食品药品安全事故的底线,较好地完成了全年工作任务。

在改革过程中,我局牢牢把握“精简、统一、效能”的基本原则,积极稳妥、有序推进,迅速实现了机构组建、职能整合、人员融合“三到位”。

一是机构组建到位。在市委、市政府的高度重视下,2014年1月24日,****局正式挂牌,2月21日,局领导班子到岗到位。局领导班子组建后,雷厉风行抓落实,仅用一周的时间就实现了原工商局、质监局、食药监局集中办公,并在原有基础上精简掉14个内设机构和3个直属单位,设置了12个内设科室和7个****所,组建了****稽查大队、市场监督检验所和消协秘书处三个直属事业单位。2014年12月8日,正式加挂了食品药品监督管理局牌子,按区域设置的7个市场监督管理所也同时加挂食品药品监督管理所牌子,初步形成横向到边、纵向到底的食品药品监管工作体系。

二是职能整合到位。将原分散在工商、质监和食药监的行政许可职能进行全面整合,设立了企业注册局,统一受理企业注册登记和组织机构代码证办理,同时考虑便民原则,将餐饮服务许可、食品流通许可等许可权限下放至各****所;成立****稽查大队,设立了2个食品安全执法中队和1个药品安全执法中队(稽查大队下设5个中队),执法力量进一步强化;将分散在原工商、质监和食药监局的食品生产、流通和消费环节的监管职能进行整合,成立食品安全监管科,副科级建制,与食安办合署办公,统一开展对食品安全的综合监管;推行12315、12365、12331投诉举报“三合一”,成立申诉举报中心,统一受理消费者投诉举报。

三是人员融合到位。5月16日,市政府印发了我局“三定”方案,核定我局行政编制160名,事业编制52名(全市人口38万),其中各乡镇(街道)****员全额拨款事业编制18名,主要负责辖区食品药品安全宣传、指导、考核等日常管理工作。“三定”方案下发后,为平稳做好干部职工的定岗工作,我局确定了人事安排的基本原则,即“四个尽可能”和“一个严肃处理”。尽可能做到大稳定、小调整,保持工作的连续性和稳定性;尽可能做到既以岗设人,又尊重个人意愿,用人所长;尽可能做到原三局人员交叉安排,加速队伍的融合;尽可能做到不降级别,发挥每名干部积极性。“一个严肃处理”是指凡是在机构改革过程中拒不服从组织分配的,一律按照组织人事纪律严肃处理。通过前期耐心细致的思想工作,6月11日,全局直属单位、派出机构和内设机构218名工作人员全部定岗到位,确保了各项工作有序推进。此项工作也得到省编办的充分肯定,并应邀在全省工商质监食品药品监管体制改革专题会议进行了交流发言。

一是摸清底数。掌握全市食品行业基本情况是确保食品安全监管工作有效开展的基础性工作,也是我们制定工作思路的重要依据。我局组建伊始就组织各****所对辖区内食品生产、经营和餐饮服务企业现状进行全面调查,摸清了底数,找出了问题,理清了下一步加强监管的基本思路。目前,全市共有食品生产企业280户,经营企业2880户,餐饮单位2200余家。

二是抓好统筹。及时调整了食品安全委员会成员单位,进一步明确了各部门及乡镇政府(街道办事处)职责,充实健全了乡镇食品安全监管“四员”队伍。在去年6月承接食安办职能后,第一时间组织召开了全市食品安全工作会议,与各乡镇及有关单位签订了《食品安全责任状》;修订完善了2014年乡镇食品药品安全目标管理考核细则,实行按季考核,每季通报;出台了食品安全事故应急预案,制定了食品安全事件防范应对规程,建立了餐饮服务环节食物中毒信息快报工作制度。

三是突出整治。对消费量大、安全隐患多的重点产品、重点区域,集中力量开展专项整治,重点围绕乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加剂、儿童食品、高风险医疗器械、特殊药品、中药材及中药饮片等重点产品和旅游景区、农村地区、城乡结合部、学校周边、小作坊聚集村等重点区域展开。9月25日,市政府召开全市农村食品安全工作暨“四打击四规范”专项整治行动部署会议,统一部署对农村食品安全专项整治行动,同时我局组织成立七个督查组,对各乡镇、街道办事处专项整治情况进行跟踪督查。2014年我局共计出动执法人员2400余人次,检查食品生产单位82家,流通企业1600户,餐饮单位2700家次,集贸市场9个,取缔无照经营户16家,查扣劣质食品260公斤,查处食品违法案件33件,下达整改意见书1000余份。

四是加强检测。20xx年,共抽样食品820组,其中,生产环节545组,流通环节151组,餐饮环节122组,保健食品2组。食品抽检经费预算突破100万元,名列全省县市首位。组织开展了基本药物监督抽验,完成基本药物抽样50批,药品监督性抽样22批,医疗器械4批。

五是强化培训。编印了食品安全“三册”,即《食品安全监管手册》、《食品从业人员培训手册》和《食品安全宣传手册》。对全市272名“四员”进行了培训,解决了“四员”“干什么,怎么干”的问题;举办食品从业人员专题培训班4期,以会代训培训班7期,培训达2600人次;多种形式开展宣传活动,利用“3.15”、“安全用药月”“食品安全周”等活动,接待群众咨询,发放宣传手册,向社会普及食品药品安全知识常识。

一是监管力量薄弱。三局合一后,我局承担18项工作职责,涉及行政许可大类21项,监管的各类市场主体多达1万余家,点多面广,任务重、压力大。目前,我局下辖的7个食品药品监管所,执法力量都十分薄弱。此外,由于各所都是在原工商所基础上组建,加入食品药品监管职能后,执法人员的知识结构、能力水平都与履行新职能不相适应,虽然开展了一些集中培训,但要在短期内提高基层监管人员的整体水平还存在很大困难,监管力量的薄弱导致责任履行很难到位。

二是队伍建设有待加强。一方面干部精神状态欠佳。我局现有干部队伍的主体来自原工商、质监系统,因改革原因,两家单位人事冻结的时间达2年多,导致少数干部职工在工作作风、纪律意识、敬业精神等方面与上级部门的要求存在一定的差距,履职尽责的意识和能力有待进一步提高。另一方面是干部队伍的结构问题,局机关职工年龄在50岁以上超过一半,在干部使用上积压的问题比较多。

三是技术支撑手段缺乏。我局下辖的市场监督检验所是在原质量检验技术所基础上组建的,虽然在机构改革后增加了一些人员,但由于设备及专业技术人才的缺乏,加上检验资质受限,该所目前对产品质量的检测也仅仅停留在对少数工业产品的检验和计量检定上,尤其对食品、药品等事关民生的产品检验基本处于空白,技术手段的滞后严重影响了行政执法效能的有效提升。

四是执法装备落后。随着职能的增加,各类执法装备需求较大,尤其是现有的执法车辆,车况较差。随着公车改革的推进,执法车辆数量必然会进一步减少,这些必将极大地制约了执法工作的开展,降低执法工作效率。

二、加快建立长效监管工作机制。在完善工作机制,创新工作亮点的基础上,以争创国家级食品安全示范县为抓手,重点落实食品安全各项考核制度,开展食品安全突发事件的应急演练,提高应对突发事件的能力;针对食品安全风险高发区域,以“五小”食品(小作坊、小超市、小餐饮、小食堂、小摊贩)为重点,在调查摸底的基础上,制定切实可行的管理办法;在全市餐饮服务单位中,全面推进“五色”台账(即食品原料采购与进货查验、餐厨废弃物处置、餐饮具消毒保洁、食品添加剂和食品留样台账)管理,落实索证索票、清洗消毒等餐饮环节食品安全管理制度,严格确保全市食品药品安全。

三是探索创新信用监管方式。在继续深化餐饮单位量化分级管理的基础上,在食品药品生产、经营企业中,逐步开展失信企业“黑名单”制度和“食品安全受权人”制度,提高企业自身责任意识和管理水平,切实建立起“守信褒奖、失信惩戒”监管工作机制。

四是全面落实依法行政。深入贯彻落实党的十八届四中全会精神,按照职权法定、公开透明原则,建立食品药品监管局行政权力清单,逐项明确行政权力名称、实施依据和实施对象,主动向社会公开;加强行政执法培训,编印《****法律法规汇编》,尽快启动全局执法人员业务知识的轮训工作,提高干部职工的法律素质和业务能力;规范执法程序,修订各项制度,尽快出台听证程序规定、行政处罚案件公示、回访制度等;不断改进执法方式,严格落实行政执法过错责任追究制度,提升食品药品监管行政执法工作水平。

以上汇报如有不妥,敬请各位领导批评指正。

2023年年医疗器械监管工作总结工作总结模板篇四

(一)强化责任落实,药品安全一盘棋格局初步形成

1.推动药品安全党政同责落实落地。提请市委、市政府筹备召开了市药安委第一次全体(扩大)会议,组建了市药品安全委员会,明确了药安委各成员单位工作职责,加强对药品安全工作统一领导,研究部署药品安全重点工作。出台市领导班子成员疫苗药品安全工作责任清单,加强对全市疫苗药品安全工作统筹协调。研究制定药品医疗器械应急预案,进一步提升全市药品安全应急处置能力。

2.督导县区建立健全药品安全工作机制。协助政府督促指导各县区建立药品安全委员会,制定《工作规则》和《成员单位工作职责》,推动提升县区政府药品安全目标考核权重,设置不低于1%的考核分值。将药品安全工作摆在突出位置,督导县区严格落实药品安全属地管理责任。

1.进一步加强疫苗管理。围绕疫苗国家监管体系评估工作,站在讲政治的高度,认真履行法定职责,联合市卫生健康委员会,牵头组织开展疫苗流通环节质量专项监督检查工作,现场抽查32个单位,其中疾病预防控制机构7个、预防接种单位21个,提出整改意见12条,通过全面排查疫苗流通安全风险隐患,加强风险研判,为持续开展针对性安全监管提供有力保障。

2.持续加强药品安全监管。组织实施药品安全“春风行动”,在“元旦、春节”及全国“两会”等重要时段,持续发力,明确重点区域、重点品种和重点检查对象开展专项治理,全市检查企业2438家,限期整改1117家,立案查处17家。与市公安局组成联合督查组对特殊药品和含特殊药品复方制剂使用情况进行全面督查,严厉打击特药领域违法违规行为,严防流弊和滥用,共检查特药企业6家次。组织开展药品流通使用领域安全风险隐患排查化解工作,制定下发《关于开展药品医疗器械流通使用领域安全风险隐患排查化解工作的通知》,建立排查化解台账,实行清单管理,跟踪落实整改,将风险隐患化解在萌芽状态。统筹整合全市药品监管力量,以“双随机”和交叉互查方式,对全市157家零售药店及医疗机构实施飞行检查,共移交案件线索19条。开展中药饮片质量集中整治,在各县区市场监管局对辖区中药饮片经营企业和医疗机构全覆盖检查的基础上,市局开展飞行检查和抽查,严查从非法渠道购进药品、“挂靠经营”、“走票过票”、“出租柜台”、销售不合格中药饮片等违法违规行为,共出动执法人员900余人次,检查批发企业5家,零售连锁总部4家,药品零售企业325家,医疗机构57家;限期整改企业3家,约谈企业2家,发告诫信1家,暂停销售3家,立案查处5件,罚没款8.889万元。

3.加强医疗器械化妆品安全监管。开展无菌和植入性医疗器械、医疗器械“清网”行动、避孕套和装饰性彩色平光隐形眼镜等专项检查。与市卫健委联合开展医疗美容用药品医疗器械专项整治,摸清辖区内合法医疗美容机构底数,并实施全覆盖监督检查。开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动,进一步净化化妆品流通市场环境,保障公众用妆安全。通过日常检查、专项检查、飞行检查和专项整治行动有效衔接、多点发力,推动了经营企业及使用单位依法合规经营和质量管理工作规范化。

(三)强化药品安全风险管理,应急处置能力显著增强

1.加强监督抽检工作。牢固树立监检联动理念,加大综合执法、联合执法力度,强化行政监督与技术监督的有机结合和信息共享,以国家基本药物专项、农村基层用药和广告药品为重点,深入全市药品批发、零售企业、医疗卫生机构,全面开展药品医疗器械化妆品质量监督抽检工作。截至年末,药品医疗器械化妆品各项抽检计划完成率100%,辖区内生产企业基本药物品种做到了全覆盖抽检。

2.加强不良反应监测。成立六安市药械化安全性监测工作领导小组,加强对药械化安全性监测的组织领导,完善药品医疗器械突发事件应急预案,强化舆情监测与处置,提高社会大众对药品监管工作满意度。截至年末,我市2020年药品不良反应监测共收集评价上报adr报告为11841例,达到百万人口2860例,位居全省第1位。

(四)强化从严治药,不断加大违法违规行为查处力度

六安市市场监管局药品监管工作始终以习近平总书记关于“四个最严”要求为根本遵循,坚持对药械化违法行为“零容忍”,加强执法队伍建设,完善案件查办、督办工作机制,对药品违法犯罪保持高压态势,加强与公安、法院、检察院、卫健、医保等部门协作配合,不断强化执法合力,深挖案件线索,严厉打击药品违法违规行为,筑牢药品安全防线。制定《六安市市场监管局行政执法案件办理暂行规定》《六安市市场监督管理局行政处罚案卷管理规定》,进一步完善执法工作制度,规范执法行为;切实做好行政处罚案卷自查和评查工作,促进执法办案工作进行规范化管理。截至年末,全市查办药械化案件合计156件,其中药品75件,医疗器械72件,化妆品9件,案值57万元,罚没款合计334万元。责令停产停业6家次,吊销《药品经营许可证》1家次,移送公安部门2起,刑事判决2人。

(五)强化支持保障,服务疫情防控彰显责任担当

1.全力支持疫情防控,切实做到保障有力。主动作为,为快速采购急需防控药品打开绿色通道,先后3次协调召开药品经营企业负责人会议,动员全市药品经营企业快速反应,广泛组织货源,采购投放疫情防控物资。实行更为严格的监管标准和措施,加强药品质量监督检查,加大对复工药品经营企业检查力度,督促企业严格遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》,确保经营环节药品可追溯,保障特殊时期用药安全。对城区内12家医药企业、1家定点收治医院、5家发热门诊医院防治药品质量和防控措施落实情况进行全面检查,保证防疫药品有序有效、及时足量供应。

2.认真落实“六稳、六保”要求,助力药企复工复产。强化药品经营企业疫情防控,严格执行《六安市药零售企业疫情防控工作规范》,督促药品零售企业加强内部管理,积极承担社会责任,严格落实各项防疫规定。及时启动疫情防控用械应急审批,为全市医疗器械生产企业新申报的防疫防护产品审批开辟绿色通道。受省局委托,先后对5家生产企业注册产品体系进行核查,帮助企业顺利拿到二类医疗器械产品注册证6个。截至年末,承担第三类医疗器械经营许可现场验收72家;当年新备案28个一类医疗器械产品,变更9个,新备案一类医疗器械生产企业9家,变更3家,均完成备案后跟踪检查。

(六)强化宣传教育,药品安全社会共治积极推进

1.加强政务公开。及时公开药品安全政策、执法检查、行政处罚等信息。举办药品监管新闻发布会1期、政风行风热线2期,发布政务信息50余篇。

2.加强科普宣传。依托《市场监管在行动》、药品科普宣传站、公益广告等,开展药品安全科普宣传。成功举办2020年“药品科技活动周”,传播药品监管科学理念,提高人民群众用药安全科学素养。举办2020年《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《化妆品监督管理条例》普法教育培训班,全市基层市场监管机构药品化妆品检查员和药品零售企业负责人共2200余人参训。围绕“安全用药、战疫同行”主题开展“安全用药月”活动,举办安全用药大讲堂,广泛普及安全用药知识,提高公众安全用药意识和自我保护能力。2020年10月,全省推进“十大皖药”产业示范基地建设推进现场会在我市召开,六安市局主要负责人受市政府委托,作了题为《助力十大皖药,造福老区人民》的交流发言。制作“十大皖药”产业示范基地建设宣传片,宣传推介皖西中药产业化发展成果,助推中药产业化安全稳定健康发展,我市3家产业示范基地和建设单位被省局授予“十大皖药”示范基地铭牌。

3.加强社会监督。完善投诉举报制度,畅通12315投诉渠道,及时处置群众投诉举报,有效防范和化解涉药舆情和声誉风险。

(七)强化党建引领,自身建设进一步加强

1.加强党风廉政建设,始终保持廉洁自律。认真学习践行习近平新时代中国特色社会主义思想,巩固“不忘初心、牢记使命”主题教育成果,增强“两个维护”的思想自觉和行动自觉;认真落实党风廉政建设和反腐败工作要点,深化“三个以案”警示教育,严格落实中央“八项规定”精神和廉洁从政规定,切实做到为民、务实、清廉。

2.优化组织协同,药品安全统筹规划能力有了新的提升。召开全市药品监管工作会议,印发《六安市市场监管局2020年药品监管工作要点》,合理规划和全面部署年度重点工作,制定《2020年药品监督检查工作计划》《2020年度药品生产和流通抽检计划》等工作文件。充分发挥把握大局、协调各方的主导作用,细化监管工作任务,督促落实监管工作责任,为全市药品安全工作稳步推进提供有力支撑。按照省局机构改革部署及三定方案要求,按规定时间顺利完成与省药监局第六分局全部事项及事权交接与划定,实现机构平稳过度和监管工作无缝衔接。

(一)基层机构监管水平有待进一步提升。药品监管人员数量不足,手段匮乏,监管工作深度不足,部分工作难点应对不力。基层药品监管队伍综合监管能力总体偏弱,难以及时发现问题和有效识别风险。少数县区将疫苗药品监管任务下放到基层监管所,存在较大安全隐患。监管手段有限,对网络未经许可备案的经营行为,缺乏有效的监测手段。

(二)综合监管整体合力有待进一步增强。内部职能融合不够充分,药品监管各职能科室联动协作有待进一步加强;市县区药品安全一盘棋工作格局尚未稳固,纵向联动机制有待进一步健全;药品执法与刑事司法相衔接还不够紧密,跨部门协作、条块联动还需要进一步强化。

(三)药品安全法规及科普教育有待进一步加强。部分药品企业从业人员药品管理法律法规知识欠缺,依法合规经营意识不强;社会公众还不同程度地存在安全用药知识匮乏,科学用药理念淡薄,药品安全法律法规、科普知识宣传教育方面亟待深入。

(一)进一步强化药品安全责任制落实。持续完善药安委运行机制,推进落实药安委成员单位工作职责,完善领导班子成员疫苗药品安全工作责任清单。推动各县区加快建立健全药品安全领导机制,强化药品安全属地管理责任。落实省药安委要求,提高药品安全政府目标考核权重。认真贯彻市委、市政府药品安全工作部署以及省药品安全工作考核要求,明确职责,加强协同,增强合力,抓好落实。

(二)进一步强化药品违法违规行为惩治力度。继续保持高压态势,依法查处药械化违法案件,严厉打击制售假劣药品违法违规及犯罪行为。强化综合执法,在开展药品安全监管的同时,严厉打击药品价格虚高、不明码标价等群众反映强烈的问题。强化大要案办理,加强部门协作与区域联动,加强稽查执法与日常监管和刑事司法衔接。完善案件督办制度,按时办结案件,及时录入系统并公开信息,确保完成案件数量全省第一方阵目标任务,并与上报《安徽省药品综合监管平台》的数量保持一致。

(三)进一步强化药品安全监管队伍及应急能力建设。加强监管人员法律法规、业务能力培训,壮大专业化药品检查队伍,全面提升药品监管人员综合能力和专业素养。将涉药舆情管理与控制作为一项重大的政治任务抓紧抓实,密切关注药品市场信息动态,加强正面宣传引导,及时化解不良舆情,有效维护药品流通市场稳定;持续开展“两法”宣贯工作,引导企业诚信守法,提高企业主体责任意识,依法开展生产经营活动,确保药品质量安全;引导社会公众科学安全用药,不断增强依法维权意识,不断巩固药品安全社会共治格局。

1.加强药品监管队伍教育培训工作。建议省局以适当形式加大药品监管系统业务培训力度,不断提高药品监管人员业务素养和专业能力。

2.加强药品监管业务条线交流互鉴。建议省局以组织交叉互查、工作研讨和经验交流座谈会等方式,促进药品监管系统互联互通、拓宽视野,相互学习、共同提高,推动药品监管工作整体水平不断提升。

2023年年医疗器械监管工作总结工作总结模板篇五

今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。

按照监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位家;药品经营企业家(其中药品批发公司x家,连锁销售公司x家,零售单体药店家,零售连锁门店家);医疗器械经营企业家;个体医疗诊所及口腔诊所家;疫苗接种单位家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到100%,医疗器械经营企业覆盖面达到100%,一级以上医院覆盖面达到100%。开展了进一步开展药品经营领域突出问题整治工作;打击食品药品掺杂使假专项整治;严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作开展问题疫苗专项检查工作等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。

截至目前,共出动执法人员x余人次,车辆台次,检查药械经营企业x余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件起,其中简易程序x起;一般程序起,结案x起,x起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,x起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:x元,现已上缴罚没款总计:x元。

日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告份,医疗器械不良事件份,完成了既定目标。

今年x月,xx市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业x家次,医疗器械经营企业家次,受理药品经营企业经营事项变更家次。保质保量完成此项工作任务。

1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。

2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。

3、性保健品类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着适宜人群、产品功效等擦边球宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。

药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。

1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为100%系统内药品,保障药品可追溯性。

3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。同时配合局办公室、党办、法规股等机关股室开展工作,做到工作不拖拉、不积压,配合好各部门完成汇总、报表工作。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。

2023年年医疗器械监管工作总结工作总结模板篇六

作为一名销售人员,对自己的季度工作总结是不仅是对过去那一个季度的总结,也是对过去工作的不足的反思。本文是由本站销售工作总结频道为大家提供的《医药销售第一季度工作总结》,希望对大家有所帮助。

1.服务部在院总经理的领导下,负责全院客户服务工作的计划安排、组织实施,保证客户服务部工作更好的服务于来院的每一位客户。

2.负责医院总机的管理工作。

3.负责所有来院客户和院外客户的咨询工作。

4.负责医院所有客户回访和满意度调查工作。

5.负责受理和调查处理客户投诉工作。

6.负责关爱卡的销售和管理工作。

7.负责网上回贴和网上在线咨询工作

8.完成总经理和院领导交办的其他工作

在工作初始阶段,部分工作中出现的缺憾或不完善的方面,在医院领导的指导及同仁的协助下,基本得到了改善并起到了较好的工作效果。我个人的工作能力,也在不断完善的工作中得到了很大程度的提高。在这个岗位上三个多月里,我清楚的认识到在与客户接触中要面临和解决的问题非常多,我一点点的积累,为我日后的工作,做了一个很好的铺垫和基本知识的储备。

在投诉受理的工作过程中,我深深体会到了医院从起步推向稳定发展的不易。一个新事物在一个城市中获得接受和支持,需要一个较长的磨合期和完善的服务系统。在磨合期中,客户群必然会将各种各样的问题及矛盾反应到客户服务工作中,其中一部分的矛盾能否化解,在于受理投诉岗位人员的接待处理工作做的好坏。如果这个岗位做的好,就可以减轻医院所承受的一部分压力,使医院员工的精力能更多的投入到医疗项目的巩固、扩展工作中;反之,如果这个部分做得不好,不仅仅是遭到投诉那么简单,客户在这个过程里面会对医院失去信心,也会破坏医院的形象。对医院的可持续发展产生阻力。

由于深知这项工作的重要性,所以我努力争取更为完善的解决处理好工作中受理的每一项投诉或建议。在工作初期,我与其他相关部门的同事,协商拟定并逐步完善了投诉处理流程,不同的建议或投诉,均有了相应的处理流程及登记入档程序。新的受理流程,不仅方便了客户,同样也使工作趋向规范化。在日常工作中,我严守公司制度规定,按时到岗,并对每一起建议投诉,都按类型分类并进行了详细登记记录在案。对受理中反映的各类问题,在我职权内能解决的,我都尽力用所知、所学的相关政策、知识及应对技巧,给予客户满意的解答,以期省去公司一部分不必要的人、物力支出。对于有问题产生并且及时反应的部门或者个人,为了避免以后工作中出现类似的情况,在报公司的领导后,我都对相关情况做了记录,认真的督促相关部门或者人员对这个问题的解决方案和结果进行落实。

在实际工作中,我也存在着许多缺点和不足,比如处理投诉的经验有限,解决问题时有时缺乏果断,偶尔也会被小的挫折影响工作信心。认识到不足的同时,我始终坚信,自省是改进提高的前提。在日后的工作里,我将取长补短,尽心工作,为医院的发展,尽自己的绵薄之力。

时光流转间,我已到公司工作5个多月。非常感谢公司领导对我的信任,给予了我体现自我、提高自我的机会。这5个多月的试用期工作经历,使我的工作能力得到了由校园步入社会后最大幅度的提高。

这一个季度学到了太多了东西,这是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。在这段时间里您们给予了我足够的宽容、支持和帮助,让我充分感受到了领导们“海纳百川”的胸襟,感受到了医院员工“不经历风雨,怎能见彩虹”的豪气,也体会到了作为拓荒者的艰难和坚定。在对您们肃然起敬的同时,也为我有机会成为医院的一份子而惊喜万分。一年前,一群大胆创新、勇于开拓的人们在这片荒芜的土地上,开始了艰难的旅程,而我也希望能成为这艰难孤独旅程上一分子。我会用我的乐观豁达为将这艰难的攀登变得轻松活泼,将这孤独的旅程变得甜美珍贵而奉献自己的所有力量。

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2023年年医疗器械监管工作总结工作总结模板篇七

据介绍,年初以来,州食品药品^v^狠抓督查指导,坚持从严监管,严防死守食品药品安全底线。

一是强化组织领导,确保目标责任压力传导到位。州政府组织召开州食安委第一次全体会议暨全州食品药品监管工作会议,副州长、州食安委主任魏贺生安排部署食品药品安全工作,与各县市政府签订20xx年食品药品安全目标责任书,对工作滞后的东乡县、积石山县政府分管县长和食药局长、食安办专职副主任进行了集中约谈。州食药局组织召开重点工作培训交办会,细化分解工作任务,进一步靠实县市食药局的监管责任。

二是强化督查指导,推动属地管理责任落实到位。州食药局深入实施 “双随机一公开”监管机制,随机成立3个督导组,深入8县市开展随机检查,通报县市3次,约谈县市食药局2家,收回《药品经营质量管理规范》证书2家,强力推动工作后进县市监管部门到位履职尽责,地方政府属地责任和部门监管责任得到有效落实。

三是强化专项整治,解决食品药品安全突出问题。认真贯彻省局决策部署,先后组织开展元旦春节食品药品安全整治、春季学校食堂及校园周边食品安全整治、医疗机构药品医疗器械质量整治、清查天津“假调料”暨调味品市场整治、食品药品安全生产检查等5个专项治理行动,全面深入排查食品药品安全隐患,从严从重处罚违法违规行为,全州食品药品安全形势稳中向好。

四是强化宣传培训,提升基层食品药品监管能力。州食药局对全州352家大中型食品生产经营企业负责人开展集中约谈培训,组织全州各级食品药品监管部门参加“3·15”宣传活动,大力宣传法律法规和安全知识,展示销毁万袋不合格食品药品,向社会表明打击假劣食品药品的坚定态度。部分县市对基层协管员进行集中培训,选派乡镇食药所工作人员到县局跟班学习,着力提升基层监管人员的能力水平。

五是强化基础建设,补齐基层食品药品监管短板。制定下发《关于认真做好20xx年食品药品监督管理所规范化建设的通知》,将全州剩余27家基层食药所全部纳入规范化建设范围,在此基础上创建3家示范所,进一步夯实基层监管基础。大力推广康乐县基层监管“局所联动、所所互动”的经验做法,盘活有限的基层监管资源,全面加强基层监管工作。

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