四风监督检查工作方案（通用18篇）

工作方案的执行过程中，需要进行相应的监督和评估，以及及时进行调整和改进。对于制定工作方案而言，经验和知识的积累是非常重要的，我们应该不断地提升自己的能力和素质。

监督检查工作方案

为贯彻落实国家、省、市有关建筑节能工作任务和要求，提高全社会建筑节能的意识，增强对建筑节能重要性和紧迫性的认识。督促各相关责任主体严格执行建筑节能强制性标准，落实建筑节能的政策措施。总结建筑节能工作中的经验和做法，及时发现存在的问题并提出改进措施。根据《建设工程质量管理条例》、《民用建筑节能条例》（国务院令第530号）、《建筑节能工程施工质量验收规范》、《实施工程建设强制性标准监督规定》等文件精神，结合我市实际制定本工作方案。

为全面推进落实我市建筑节能监督工作，加强项目监督小组对建筑节能的监督力度，落实层级监督管理责任，本工作方案结合建筑工程实际情况在建筑节能监督过程采取阶段监督检查和定期监督检查两种形式。阶段监督检查分为：施工前期审查、施工过程监督、验收监督三个阶段。

施工前期审查：

1.检查施工图审查文件、建筑节能施工图文件是否齐备，熟知工程的建筑节能措施要求；审查建筑节能专项施工方案、节能工程分部验收制度的编制审批程序是否齐全有效，专项方案节能内容是否与设计图纸要求一致，是否制定有针对性的施工、检查、验收措施以指导施工。

2.组织建设各方责任主体单位进行监督交底，明确建筑节能监督具体要求并形成书面监督交底记录。

3.结合工程建筑节能构造要求制定质量监督工作方案，明确监督控制点，作为工程施工各阶段实体监督抽查的重点。

4.及时将工程的建筑节能构造具体措施要求录入信息化系统；现场检查是否严格落实《民用建筑节能信息公示办法》要求公示节能构造措施。施工过程监督：

1.重点检查工程项目建设各方责任主体履行法定建设程序和执行工程建设强制性标准的情况，施工和验收环节执行节能标准情况。检查工地是否配备和使用通过审图机构审查的建筑节能施工图纸；设计如有变更，变更程序是否完善并经原审图机构重新审核通过；节能专项方案是否随着设计变更而修改。检查监理企业的监理细则、旁站方案、监理记录及关健部位节能施工图片资料，检查监理企业是否对节能专项方案审查、建筑节能设计变更实施前进行确认。

2.检查主要建筑节能材料现场管理台帐是否完整齐备，监理企业对建筑节能材料进场检查报审记录；检查墙体、屋顶隔热、幕墙、门窗、玻璃等主要节能材料按要求进行复检情况。通风、空调、配电与照明材料设备进场验收、绝热材料等复验及性能检测，各节能分项工程的施工及验收记录情况。检查施工现场对建筑节能信息的公示落实情况。

抽查依据。4.项目监督小组（分站）对不执行上级政策文件的行为（如“禁止实心粘土砖”）、存在质量隐患、不按节能设计内容施工、使用不合格节能材料及节能设计变更没有重新通过审查就进行施工等违规行为应及时向相关责任单位发出整改通知书限期整改，并对相关责任单位和责任人员实行扣分处理，或视违规情况的严重程度对工程实行停工整改和扣分处理。项目监督组（分站）应在1个工作日内将检查、跟进、处理情况书面上报质量监督股。验收监督：

1.建筑节能分部工程施工完成30天内单位工程质量验收前，施工企业应将建筑节能分部验收资料按《关于建筑节能分部工程资料整理要求的通知》要求整理组卷报监理（建设）单位审查后向项目监督机构申报检查。项目监督组应对节能分部资料完整性、主要节能材料检验、外墙节能构造钻芯检验、节能分部工程验收记录及关健部位节能施工图片资料等质保资料进行检查。发现存在问题应向施工单位发出整改通知书责令整改，并将复查结果作为单位工程质量验收条件审查依据之一，建筑节能分部验收合格方可申报单位工程质量验收。

2.项目监督小组应检查节能工程分部验收制度的落实情况。对监理单位组织建设各方责任单位参加的建筑节能分部验收进行监督，对照设计要求严格把关，节能材料检验不合格的，需采取措施整改，合格后方可进入下一道工序施工。对不按设计要求落实建筑节能措施的，必须书面提出整改要求，不予通过验收，并将情况录入监督记录。

我市质监站每年对建筑节能施工进行专项检查，以检查组形式对全市在监工程进行建筑节能专项检查，着重检查建设各方责任主体单位执行相关技术标准和建筑节能措施落实情况。按《建筑节能工程施工质量检查表》要求检查工地现场节能措施施工、各方责任主体单位履行职责情况，对存在违规行为的责任单位发出整改通知书限期整改，并对相关责任单位和责任人员实行扣分处理，情况严重的对工程实行停工整改和扣分处理。检查结束后，市质监站将检查结果上报市建设局，市建局将向全市通报检查情况，对检查中确认的违法违规行为按照有关规定进行处理，并记入企业不良行为记录。

三、建筑节能材料及推广应用、创建示范项目。

为全面推进建筑节能工作，项目监督小组结合日常监督检查积极向工程建设各方单位贯宣关于建筑节能与墙材革新政策法规、技术标准执行要求等工作，推广应用新型墙体材料及建筑节能技术；帮扶施工企业创建建筑节能示范项目，促使我市创造建筑节能措施施工全面落实的氛围。

建设工程质量安全监督站。

2011年10月6日。

附表：

建筑节能工程施工质量检查表。

县（市）：建设单位：项目名称：施工单位：设计单位：监理单位：

检查组成员签字：检查日期：

年五一端午期间开展四风问题监督检查工作方案例文

监督检查工作方案

五一端午期间开展四风问题监督检查工作方案

夏粮收购监督检查的工作方案

5月31日，省粮食局、省农发行、中储粮安徽分公司联合召开20全省夏粮收购工作视频会议，会议公布自今日起在全省范围内全面启动小麦最低收购价执行预案，对夏粮收购工作进行了全面部署。

省粮食局副局长许维彬、省农发行副行长韩毅、中储粮安徽分公司副总经理张秀明、杨波、周宗柱出席会议并讲话。省粮食局、省农发行、中储粮安徽分公司相关业务处室负责同志及中粮、中纺、省粮食集团负责同志在主会场参加会议，各有关市县粮食局、农发行、中储粮直属企业负责同志和业务科长在分会场参加了会议。

会上，许维彬强调，各地、各部门、各收储企业要把握形势，提高认识，切实增强做好夏粮收购工作的责任感。要主动作为，通力合作，切实抓好小麦托市收购工作。要严格执行质价政策，充分挖掘仓容潜力，精心引导市场化收购，不断提高为农服务水平，切实加强监督检查。要落实责任，强化监管，切实抓好涉粮安全生产工作。要采取有力措施，确保夏粮收购工作顺利进行。

监督检查工作方案

（一）检查组进入被检查单位应按照程序开展工作，认真执行廉政规定。现场检查结束后应形成监督检查报告，按规定存档并上传监管数据平台。

（二）对检查中发现的一般性问题，现场下达警告或限期整改，到期后跟踪检查。对生产假劣药品、擅自更改生产工艺等严重违规违法行为及时移交稽查机构依法进行查处。

（三）督导企业严格按照安全生产方面的要求组织生产，严防发生重大安全事故。

监督检查工作方案

各中心学校、区直学校、城区学校，各民办学校、幼儿园：

根据市教育局、市卫计委《关于开展xx年春季学期学校卫生专项监督检查工作的通知》（教体卫艺〔xx〕号）精神，区教育局、区卫计局决定联合组织开展xx年春季学期学校卫生专项监督检查活动，现将有关事项通知如下：

全区各普通中小学（含幼儿园）、特殊教育学校、民办学校及民办幼儿园。

第一阶段：3月13日前学校自查。由各校自行开展校园卫生工作的自查自纠，对检查中发现的问题及时进行整改。乡镇的中小学校及民办幼儿园由各中心校负责组织学校开展专项自查。

第二阶段：3月14日—16日联合监督检查。由区教育局和区卫计局组成联合督查组，结合工作实际，对各学校的卫生工作进行专项监督检查。

以学校传染病防控、生活饮用水卫生、教学设施卫生为重点，检查内容包括以下五项：

（一）传染病防控：传染病预防卫生知识的健康教育情况，入托入学儿童预防接种证查验情况，传染病疫情报告、晨检、因病缺课登记及病情追踪记录、预防控制措施落实情况，学校内设卫生室执有效执业许可证、医护人员持有执业资质证书、药品使用管理情况，学校卫生保健室配备及制度健全并上墙情况，开展卫生保健情况，配备卫生（保健）人员及培训情况，设置固定宣传栏情况，学生健康体检情况等。

（二）防治艾滋病宣传教育：制订艾滋病防治工作计划，并将艾滋病防治知识纳入学校健康教育内容，初中以上学校将防治艾滋病知识纳入课堂教学内容（初中6课时，高中4课时）情况。加强对教职工艾滋病防治的宣传教育，艾滋病防治知识知晓率达100%，初中及以上学校设立防治艾滋病宣传栏，公共卫生间洗手设施上方张贴防治艾滋病宣传画情况。初中以上学校观看《生命断层》专题片情况。

（三）生活饮用水卫生：自备水源卫生防护及消毒情况和水质检测报告，二次供水水质消毒及设施（蓄水池）清洗、消毒情况和水质检测报告，从业人员是否持有有效的健康体检合格证明等。

（四）学校饮用水污染、传染病疫情等突发公共卫生事件应急体系建设、应急预案制定及报告流程图制定、应急演练开展情况，突发公共卫生事件应急处置及应急知识宣教工作落实情况等。

（五）教学及生活设施卫生：学校教室采光、照明以及黑板、课桌椅等卫生监督情况，学生宿舍、校园环境、厕所卫生情况等。

（六）学校执行《学校卫生工作条例》、《国家学校体育卫生条件试行基本标准》和《广西壮族自治区“卫生优秀学校”考核评分标准》落实情况。

第一组。

组长：

成员：

负责信都片、、幼儿园。

车辆由xx区教育局安排。

第二组。

组长：

成员：

负责幼儿园。

车辆由xx区卫计局安排。

（一）学校自查：各学校要建立学校卫生安全领导小组，由学校领导、校医（保健老师）等人员组成学校卫生安全专项检查小组，全面开展学校传染病防控、生活饮用水卫生、教学及生活设施卫生等情况自查，并按附表做好记录，发现问题及时整改。

（二）联合检查：由xx区教育局和xx区卫计局组成联合督查组，将随机抽查学校，主要采用查阅档案资料、现场检查、对师生进行抽样问卷测试或暗访等方式进行。

（一）各学校要根据局年初每月一评的工作部署，高度重视学校卫生工作，并按本通知要求认真开展好此次自查自纠工作，切实落实学校卫生安全主体责任，排查风险隐患，预防学校饮用水污染、传染病流行等公共卫生事件的发生。自查工作要求校长亲自部署，有序开展，落实专人负责，并形成学校卫生安全工作书面自查报告，交检查组审查。

（二）抽查过程中发现的问题，学校必须限期整改，若因认识不到位、责任不到位、措施不到位而导致学校传染病流行、饮用水污染等公共卫生事件发生的，将依法予以严肃查处。

（三）各校在卫生安全自查工作结束后，请将自查报告、检查图片及汇总表（附件5、6、7）于xx年3月14日前分别报送区教育局、区卫生监督所、区疾控中心，同时要求上报电子版材料。

（四）检查工作严格贯彻落实中央“八项规定”，反对“四风”，一切轻车简从，厉行节约，自觉接受学校监督。

xx区教育局xx区卫生和计划生育局。

xx年3月9日。

监督检查工作方案

各党总支、直属党支部：

根据省纪委监委“持续发力精准纠正‘四风’，巩固拓展作风建设成效”的要求，为进一步做实做细日常监督、提高监督实效，巩固“中央八项规定精神”成果，推动化风成俗、成为习惯，学校纪委制定了2020年“落实中央八项规定精神”监督检查实施方案。

2020年6月20日之前完成。

各党总支、直属党支部及校内各单位。

1.单位自查。各党总支、直属党支部及校内各单位要切实压实党风廉政建设主体责任，建立内部自查机制形成常态化，驰而不息强化作风建设，积极开展内部自查，及时发现问题，完善制度，堵塞漏洞，建立自查及整改台账，重点加强对报销流程、报销凭证等材料的审核把关。各党总支、直属党支部纪检委员要履职尽责，确保内部自查扎实开展，取得实效，协助党总支、直属党支部将主体责任落实落细。2020年6月20日之前将单位自查报告、问题清单、整改方案报校纪委（办公楼516室）。

2.定期抽查。学校纪委监察专员办公室将结合工作实际，成立“落实中央八项规定精神专项检查组”，采取明察暗访、突击检查、访谈调研等多种形式开展检查，着眼精准发现问题，提高监督检查的针对性和成效。对于检查中发现的问题，各单位如在内部自查已查出并开展整改，将视情况从轻处置；对于各单位未自查出来且工作流于形式的，将严肃追责问责。

1.查问题整改，对2019年检查发现的问题整改情况开展“回头看”，看是否存在问题整改不到位、制度制定不完善和再次出现同类情况等问题。

2.查财务账目，看是否存在化整为零、积少成多虚列项目套取现金设立“小金库”，用于日常违规开支问题；看是否存在违规公款购买、收送“定制酒”、“天价烟”等名贵特产问题；看是否存在违规发放津补贴等问题。

3.查实物资料，看是否存在以办公用品和会议费、培训费、差旅费等合规名义冲抵报销违规开支问题。

4.查经费往来，看是否将违反中央八项规定精神问题经费开支转移到下属单位或企业报销平账。

5.查吃喝接待，看是否存在私客公请、不吃公款吃老板和超标准接待、接待手续不规范以及出入私人会所或隐蔽场所违规吃喝等问题。

6.查办公用房和公车使用情况，看是否存在超标准配备使用办公用房、公务用车以及公车私用、私车公养、违规借用车辆等问题。

7.查出国（境），看是否存在虚构名目公款出国（境）旅游、借公务之机公款出国（境）旅游以及超预算违规出国（境）等问题。

1.各党总支、直属党支部及校内各单位要高度重视，压实党风廉政建设主体责任，领导干部要切实履行“一岗双责”，驰而不息纠正“四风”。

2.各单位纪检委员要履行好监督职责，把监督检查中央八项规定精神执行情况、纠治“四风”作为重要政治任务，不断往深里抓、实里做，在新起点上推动党的自我革命不断深化。

3.学校纪委监察专员办公室对检查中发现的违纪问题线索将按程序办理，并进行通报，对查实的典型违规违纪行为进行公开通报曝光。

4.学校纪委监察专员办公室将对检查情况定期进行分析研判，视情况召开综合监督单位作风建设情况专题通报会，推动党风廉政建设落实落细。

夏粮收购监督检查的工作方案

（一）我县基本情况。xx县位于x市西部，现辖xx个乡镇（含x个街道）、xxx个行政村（含xx个社区），总面积xxxx平方公里，总人口xx万，县城常住人口达xx万。xx是资源富庶的八宝之地。境内已探明的矿藏达xx类xxx种，其中铅、锌、铜、锡和微晶石墨储量位居全国前列，堪称八宝之地和有色金属之乡，有着“千年矿都”之美誉。xx是经济活跃的湘粤之心。地处湘南粤北、两省中心，历为中原通往岭南的必经要道和商贾云集、兵家必争之地。随着京深高铁、厦蓉高速和京珠复线相继建成，北上x、南下x均在xx分钟车程内，已步入与长株潭和珠三角“同城时代”。

近年来，在上级党委政府的正确领导下，我县经济社会保持平稳较快发展，县域经济综合实力稳居全省前十强，被评为全省首批全面小康达标县，县域经济综合实力全省十强县，先后荣获全国产粮大县、全国烟叶标准化生产示范县、全国蔬菜基地建设示范县、全省养殖工作先进县、全省首批中药材种植基地示范县等荣誉称号。目前，我县常年粮食播种面积xx万亩，种粮大户xxxx户（其中种粮面积xx亩以上的xxxx户、xx―xxx亩以上的xxx户、xxx亩以上的xx户），水稻专业合作社xx家，粮食年产量xx万吨，其中稻谷播种面积xx万亩，稻谷年产量xx万吨，常年粮食商品量达xx万余吨，全县有市级和市级以上粮油加工龙头企业x家，年粮食加工能力达xx多万吨，年油脂加工能力达x万吨，产值达xx亿元。

（二）我局基本情况。新一轮机构改后，原xx县粮食局、xx县商务局、xx县商业行业管理办公室合并，设立新的xx县商务局，加挂xx县粮食局的牌子，为县人民政府工作部门。机关核定编制xx名（商务局实有人员xxx人，其中在职xx人，离退休xx人），设xx个内设机构（股室）。原粮食局的几个主要业务股室（粮食调控与储备、行业发展、监督检查）继续保留，既保留了牌子，又保留机构。粮食调控与储备股加挂县军粮供应管理办公室牌子，监督检查股加挂县粮食行政执法大队牌子，并新增设了xx县粮食质量监测中心。原粮食局领导班子中分管粮食业务工作的继续分管粮食工作，粮食工作主要业务股室的负责人和工作人员继续安排从事粮食工作，监督检查股还增加x人，粮食工作队伍得到了保留，人员得到了增加，力量得到了加强。粮食事务工作经费、项目经费全部列入财政算，xxxx年还增加了xxx万元，工作经费不但有保障，而且有大幅增加。

（三）县粮食购销公司基本情况。xx县粮食购销公司成立于xxxx年xx月，是一家经过改制整合全县原xx家国有粮食改制企业剩余资产的国有独资企业。公司注册资金xxxx万元，资产总额xxxx万元。公司位于xx县城龙潭路x号院内，占地xx亩，辖xx个粮食收储库点，仓库xx栋，总仓容xx万吨，其中有效仓容x。x万吨。库区环境优美，仓房条件良好，仓储设施齐全，基本配套了电子测温、机械通风、环流熏蒸、电子地磅、除杂机和粮食运输装卸等设备。公司现有职工xx人。主要承担着xxxx吨省级储备粮、xxxx吨县级储备粮、xxx吨县级成品粮储备和最低收购价粮食收储任务以及军供粮、灾销粮等政策性粮食供应任务。

近年来，公司积极开展“粮油仓储企业规范化管理年”和“星级粮库”创建活动，通过加强队伍建设、规范内部管理、改善仓储条件、落实安全责任等措施，实现了库存粮食绝对安全的目标。公司先后被评为x省“省级储备粮管理先进单位”和x省“粮油仓储规范化管理先进单位”，粮食仓储管理工作在全市开展的“粮油仓储企业规范化管理年”活动中，被市局定为活动现场参观点，连续三年被评为全市“粮油仓储规范化管理工作”先进单位。

省市早稻收购工作会议后，我局及时传达贯彻会议精神，并认真有序开展夏粮收购工作。

（一）抓好点库维修和仓容以及设备器材准备工作。今年我县省储粮轮换收购任务xxxx吨，为全面完成省储粮轮换工作，我们加快粮食销售出库和腾库并库工作，经请示省市粮食局同意，确定城关、樟市、方元三个收储点共xxxx吨仓容为省储粮收储点，确保了收购仓容充足。投资xx万元为收储点库配置了输送机、清杂机、水测仪、扦样器、精米机等收购设施、检验器材，并对原有器材进行全面维护，确保全部达到完好状态。

（二）做好资金筹措工作。根据省、市会议要求，今年省储粮普通早稻轮入收购价格为每xx公斤xxx元，即以“轮换托市”方式开展收购，由于我县早稻粮源有限，需要到安仁等外地调入早稻，综合考虑到当前市场粮价和运费成本，凡属安仁等外地购入的早稻，在xxx元/xx公斤的'收购价基础上给予运费补贴x元/xx公斤，省储粮收购均价达到了xxx元/xx公斤。据此计算，xxxx吨省储粮共需资金xxxx万元，为保证收购资金及时足额到位，我们及时与农发行的协调，积极申请贷款资金xxx万元，再加省储粮销售价格与库存成本价差资金xxx万元，共筹措省储粮收购资金xxxx万元，现所有资金已全部足额到位。

（三）加强业务培训、科学安排人员。根据收购需要，组织安排好收购人员及时到位，重点对会计、统计、质检员、计量员、保管员、安全员、导购员等进行收购业务培训，规范了收购行为，严格手续制度。

（四）积极组织粮源。我县由于是烤烟产区，实行烟稻连作的模式，早稻种植很少，中稻种植也少，粮源紧张，为顺利完成省储粮轮换收购，我们采取走出去、请进来的收购方式，主动对接本地及安仁、攸县、常宁等早稻产区的产粮大户、种植合作社、粮食经纪人，积极寻找粮源，建立稳定的合作关系，有效地解决粮源紧张问题。截止x月xx日，省储粮轮换收购入库达xxxx吨，均价xxxx元/吨。

三、坚持深化人性化服务。

收储库点为售粮农民提供休息场所，配备桌椅板凳、饮用茶水、防暑降温药品、电风扇等。做到帮农助农热心、收购操作细心、政策解释耐心。

（一）认真贯彻落实好“五个一”工程。即：收储点设立一块收购公告牌、一个最低收购价宣传栏、一个样品质量展示柜、一条收购政策宣传横幅，一个服务大厅，让夏粮收购政策家喻户晓、人人皆知。

（二）各收储库点制作了工作人员岗位牌，将各岗位人员的姓名、照片、联系方式和岗位职责在宣传栏里向售粮农民公示，并挂牌上岗，方便售粮农民联系；在显眼位置设置共产党员创优先锋岗和导购台，安排x至x名导购员配戴红袖章轮班值守，为送粮农民提供政策和业务咨询服务，维护现场秩序，引导农民有序送粮。同时安排x至x名安全员佩戴红袖章轮班值守，维护收购秩序。

（三）严格遵守“五要五不准”收购守则，即：要敞开收购，随时收购，不准折腾农民；要公平定等，准确计量，不准克扣农民；要依质论价，优质优价，不准坑害农民；要现款结算，不打白条，不准算计农民；要优质服务，排忧解难，不准怠慢农民。及时妥善协调收购中出现的各类矛盾和问题，避免因政策理解不到位而产生矛盾和纠纷，让粮农交售“放心粮“。

（四）多措并举收购方式。本着方便粮农售粮的原则，提前做好了收购的各项准备工作，保证仓房条件及仓储配套设施安全有效，根据实际收购情况，采取增加卸粮口、早开门晚收工、延长工作时间等措施加快入库速度、采取网银结算粮款方式，确保售粮农民资金安全。对种粮大户、水稻专业合作社及粮食经纪人通过预约收购、上门收购等服务方式，有效化解了收购排队等待时间过长等问题。

四、目前面临的困难和问题。

（一）贷款规模偏低。建议按市场价或国家最低收购价提供款规模。

（二）储备粮轮换价差亏损大。建议轮换价差亏损由财政负担，实行财政兜底轮换。

（三）储备粮费用拨付不及时，企业负担过重。建议按季拨付。

（四）损失损耗补贴按原库存值价格计算感觉不合理。建议按当年市场收购价或最低收购价计算损失损耗补贴。

（五）企业缺少专业技术人才，特别是懂保防专业知识的人才，建设每年组织业务培训。

监督检查工作方案

药品生产企业的日常监督检查一般应包括以下内容，药包材生产企业和医疗机构制剂室可根据情况进行增减。

（一）核对证照、批件和执行标准相关信息，重点关注各种变更情况是否符合程序要求。

（二）人员情况。重点关注企业关键人员的培训和质量意识和责任意识，各类实际操作人员的针对性培训。调阅培训档案和健康档案，必要时可要求实际操作。

（三）生产车间（生产线）和仓储设施运行情况。重点关注新增、改扩建情况。检查硬件设施是否配套适用，关键变更是否备案，各种确认、验证是否开展，相应研究进展情况，相应制度规定是否落实到位；查看生产（试生产）、出入库数据，核实物料特别是价格较高物料的投料情况。

（四）拟建项目进展情况。了解实施进度和存在的问题、难点。

（五）质量体系运行情况。查看质量体系组织建设是否健全，能否有效运行，重点关注质量保证系统的运行情况。检查企业是否配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，管理职责是否明确，采购和使用的原辅料和包装材料是否正确无误，是否严格按照规程进行生产、检查、检验和发运，是否建立药品召回系统和adr监测上报组织；质量控制系统是否能够确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。

监督检查工作方案

第一条：为建立健全基层党风政风监督检查机制，着力解决纠正发生在群众身边的腐败问题和不正之风，确保党员干部违反党纪政纪、侵害群众利益的行为有人管、有人制止、有人纠正、有人追究，根据《中国共产党章程》、《行政监察法》、《农村基层干部廉洁履行职责若干规定（试行）》、市委《关于落实党风廉政建设党委主体职责和纪委监督职责的实施办法（试行）》、《南阳市基层党风政风监督检查实施办法（试行）》，制定本细则。

（一）依纪依法，客观公正；

（二）纪委主导，部门参与；

（三）依靠群众，发扬民主。

第三条：本办法所指监督检查对象是基层组织和基层干部。

基层组织指镇机关内设科室、中心，镇直部门和行政村；基层干部指镇机关内设科室、中心，镇直部门负责人，行政村党支部、村委会、监委会成员；镇机关和镇直部门其他工作人员，群众经济组织中的党组织领导班子成员、群众经济组织负责人，村民小组负责人等。

镇党政领导班子成员监督检查按《南阳市基层党风政风监督检查实施办法（试行）》执行。

第四条：镇机关科室、中心，镇直部门负责人不履行或者不正确履行主体职责和监督职责不正之风。

（三）疏于监督管理，致使直接管辖的下属发生严重违纪违法问题；

（五）对本部门发现的严重违纪违法行为隐瞒不报、压案不查。

第五条：镇机关和镇直部门工作人员滥用职权、侵害群众合法权益不正之风。

（一）非法征占、侵占“以租代征”转用、买卖土地和荒地、荒滩等资源；

（二）违反镇土地利用总体规划、村镇建设规划和基本农田保护规定进行审批或建设；

（五）违反规定扣押、收缴群众款物或者处罚群众；

（六）对发现的严重侵害群众合法权益的违纪违法行为隐瞒不报、压案不查；

（七）其他滥用职权，侵害群众合法权益的行为。

第六条：镇机关和镇直部门工作人员利用职务之便、谋取不正当利益不正之风。

（一）索取、收受或者以借为名占用管理、服务对象财物，或者吃拿卡要；

（二）在管理服务活动中违反规定收取费用或者谋取私利；

（四）设立“小金库”，侵吞、截留、挪用、坐支公款；

（五）利用职权和职务上的影响为亲属谋取利益；

（六）其他利用职务之便，为本人或者他人谋取不正当利益的行为。

第七条：镇机关和镇直部门工作人员弄虚作假、损害党群干群关系不正之风。

（一）在换届选举中拉票贿选，败坏选人用人风气；

（二）弄虚作假，骗取荣誉和其他利益；

（三）在社会保障、政策扶持、救灾救济款物分配等事项中违规办事、显失公平；

（四）漠视群众正当诉求，或者对待群众态度恶劣；

（五）大吃大喝、公款旅游，或者违规使用公车等铺张浪费行为；

（六）违反规定操办婚丧喜庆事宜，或者借机敛财。

第八条：村党组织领导班子成员和村民委员会在村级组织选举中拉票贿选、破坏选举不正之风。

（一）违反法定程序组织、参与选举，或者伪造选票、虚报选票票数、篡改选举结果；

（三）利用宗教、宗族、家族势力或者黑恶势力干扰、操纵、破坏选举。

第九条：村党组织领导班子成员和村民委员会成员在村级事务决策中独断专行、以权谋私不正之风。

（三）在政府拨付和理解社会捐赠的各类救灾救助、补贴补助资金、物资以及退耕还林款物、征地补偿费使用分配发放等方面违规操作、挪用、侵占，或者弄虚作假、优亲厚友。

（五）违背村民意愿超范围、超标准向村民筹资筹劳，加重村民负担，或者向村民乱集资、乱摊派、乱收费。

第十条：村党组织领导班子成员和村民委员会成员在村级事务管理中滥用职权、损公肥私不正之风。

（一）不按照规定实行民主理财，或者伪造、变造、隐匿、销毁财务会计资料；

（二）阻挠、干扰村民依法行使询问质询权、罢免权等监督权力；

（三）阻挠、干扰经济职责审计以及其他重大事项的审计；

（四）阻挠、干扰有关机关、部门依法进行的监督检查或者案件查处。

第十二条：村党组织领导班子成员和村民委员会成员目无法纪、妨害和扰乱社会管理秩序不正之风。

（一）参与、纵容、支持黑恶势力活动；

（二）组织、参与宗族宗派纷争或者聚众闹事；

（三）参与色情、赌博、吸毒、迷信、邪教等活动或者为其带给便利条件；

（四）违反计划生育政策等。

第三章：组织实施。

第十三条：基层党风政风监督检查工作，坚持党委统一领导，党政齐抓共管，纪委组织实施，部门各负其责，依靠群众支持和参与的领导体制和工作机制。镇纪检监察部门协助镇党委政府或者根据职责依纪依法开展监督检查工作。

第十四条：镇党委和政府应当结合本办法的贯彻实施建立健全农村基层党务公开、政务公开、村务公开和办事公开制度，财政、审计、农业、民政、信访等部门和村务监督委员会应当切实履行监督检查职责，推进农村基层权力运行公开透明。

第十五条：镇党委和政府每年应当对村党组织领导班子成员和村民委员会成员执行本规定的状况进行一次检查考核。

第十六条镇纪检监察部门应当依纪依法采取集中检查、联合检查、专项检查、指定检查、案件调查等方式，组织开展辖区内党风政风监督检查，严肃查处基层组织和党员干部违反党纪政纪、侵害群众切身利益的问题。

纪检监察机关开展监督检查工作，实行上级监督检查与本级自查自纠相结合，定期监督检查与不定期监督检查相结合。

第十七条：纪检监察机关开展监督检查主要采取以下方式：

（一）听取工作汇报和专题汇报；

（三）受理群众来信、来电、来访、网络曝光等；

（四）召开座谈会；

（五）个别谈话；

（六）调阅、复制有关文件、档案、会议记录等资料；

（七）民主测评、问卷调查；

（八）明察暗访或者走访调研；

（九）对专业性较强或者个性重要问题的了解，能够商请有关职能部门或者专业机构予以协助。

第十八条：村党组织和村民委员会应当依据本办法切实履行以下职责：

（一）完善村规民约，建立廉政承诺制度，健全监督制约机制，保证本办法的贯彻执行；

（三）建立健全党务公开、村务公开和财务公开制度；

第十九条：村务监督委员会应当依法履行监督职责，对村民委员会成员执行本办法的状况进行监督。

第四章：结果运用。

第二十条：监督检查中发现有下列状况之一的，应当及时报告：

（一）影响经济社会发展和党的基础组织建设方面的重大问题；

（二）被监督检查对象涉嫌严重违纪违法的问题；

（三）被监督检查部门主要负责人违反廉洁履职规定，严重影响工作的问题；

（四）关系干部群众切身利益、干部群众反映强烈、影响基层社会稳定的重大事项。

第二十一条：对监督检查中发现的违纪违规问题，按照下列办法处理：

（一）对发现的苗头性、倾向性问题，及时予以预警提示，纠正、消除潜在风险；

（四）对发现的违纪违法问题，依纪依法处理。

第二十二条：年度监督检查状况构成报告上报镇党委和上级纪检监察机关，纳入年度作风建设和反腐倡廉建设检查考核资料，副科级以上领导干部考核结果存入个人廉政档案。

第二十三条：监督检查结果按照组织程序反馈给被监督检查单位和个人。被监督检查单位应当及时召开专题会议和专题民主生活会，认真剖析研究，提出整改方案和工作计划，并认真进行整改落实。

第二十四条：监督检查结果作为镇机关、村级领导班子建设和领导干部选拔任用、业绩评定、奖励惩处、职责追究和年度考核的重要参考依据。

第五章：职责追究。

第二十五条：镇机关和镇直部门工作人员有本办法第二章所列行为的，视情节轻重，由镇党委和纪检监察机关依照职责权限给予诫勉谈话、通报批评、调离岗位、责令辞职、免职、降职等处理。

应当追究党纪政纪职责的，依照《中国共产党纪律处分条例》、《行政机关公务员处分条例》等有关规定给予相应的党纪政纪处分。涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。

第二十六条：村党组织领导班子成员有本办法第二章所列行为的，视情节轻重，由镇党委和纪检监察机关依照职责权限给予诫勉谈话、通报批评、停职检查、责令辞职、免职等处理。

应当追究党纪职责的，依照《中国共产党纪律处分条例》给予相应的党纪处分。涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。

第二十七条：村民委员会成员和其他村党组织成员有本办法第二章所列行为的，视情节轻重，由镇党委和纪检监察机关依照职责权限给予诫勉谈话、责令公开检讨、通报批评、取消当选资格等处理或者责令其辞职，拒不辞职的，依照《中华人民共和国村民委员会组织法》和其他法律法规的规定给予罢免或处理。

对其中的党员，应当追究党纪职责的，依照《中国共产党纪律处分条例》给予相应的党纪处分。涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。

第二十八条：基层干部违反本办法获取的不正当经济利益，应当依法予以没收、追缴或者责令退赔；给国家、群众或者村民造成损失的，应当依照有关规定承担赔偿职责。

第二十九条：村党组织领导班子成员和村民委员会成员受到上述条款处理的，由镇党委和政府按照规定减发或者扣发绩效补贴（工资）、奖金。

第三十条：村党组织领导班子成员和村民委员会成员中的党员因违反本办法受到撤销党内职务处分的，或者受到留党察看处分恢复党员权利后，两年内不得担任村党组织领导班子成员；被责令辞职、免职的，一年内不得担任村党组织领导班子成员。

第三十一条：镇纪检监察机关对发现和受理的问题线索，按照有关规定办理，经调查认为需要实施职责追究的，按有关程序报批，组织协调有关部门按照管理权限具体实施。

第三十二条：处理决定执行状况及相关材料应在相关事项处理结束后15日内向纪检监察机关报告。

对受到职责追究的处理决定不服的，能够按照有关规定向有关机关提出申诉。受理申诉机关应当依据有关规定进行复查并做出结论。申诉期内，不停止处理决定的执行。

第三十三条：实施职责追究的状况应载入干部个人人事档案和廉政档案，作为对其业绩评定、奖励惩处、选拔任用的重要依据。

第六章：附则。

第三十四条：本办法由新甸铺镇纪委负责解释。

第三十五条：本办法自发布之日起施行。

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监督检查工作方案

为巩固生活垃圾分类精品示范小区创建成果，进一步提升厨余垃圾和其他垃圾的分出率，常态化推进垃圾分类“三定一督”工作模式。现结合工作实际，制定该专项检查方案。

城区生活垃圾分类精品示范小区（见附件）。

20xx年1月至12月。

（一）分类设施：

分类设施是否干净整洁，标识是否准确，是否定时开放，是否具有遮雨、密闭、洗手等功能；是否设置有误时投放点标识及设施。

（二）宣传指南：

（三）督导员情况：

督导员是否着装规范，是否定时定点进行分类督导，是否有督导台账记录；

（四）分类投放检查：

（五）分类收运：

垃圾清运人员是否按照垃圾分类要求进行分类清运，清运是否及时。

采取每周不定日期、不打招呼、实地查看方式进行检查。

（一）生活垃圾分类精品示范小区要安排业务熟练的.人员担任督导员，社区要做好监督和指导，协助示范小区常态化开展好“三定一督”工作。

（二）区垃圾分类办要加强日常的监督检查，及时将发现的`问题进行交办，责任单位在规定时间内进行问题整改。对于整改不及时，工作落实不到位的，将取消年度垃圾分类评优选先的资格。

市药品生产企业监督检查工作方案

告》(2009年第119号)。

2009年第119号。

关于印发《食品生产加工企业落实质量安全。

主体责任监督检查规定》的公告。

依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关法律法规规定，为督促食品生产加工企业落实质量安全主体责任、规范食品生产加工企业质量安全监督检查工作、保障食品质量安全，国家质检总局制定了《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》，自2010年3月1日起执行。执行中如遇问题，请及时向国家质检总局反映。

特此公告。

二〇〇九年十二月二十三日。

食品生产加工企业落实质量安全主体责任。

第一章总则。

第一条为督促食品生产加工企业（以下简称“企业”）落实质量安全主体责任，规范企业质量安全监督检查工作，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关法律法规，制定本规定。

第二条本规定所指企业是指依据《中华人民共和国食品安全法》等法律规定取得食品生产许可的食品生产者。

第三条县级以上地方质量技术监督部门采取听取企业汇报，查阅企业记录，询问企业员工，核查生产现场，检验企业产品及所用食品原料、食品添加剂、食品相关产品，调查企业利益相关方等方式，依法对企业执行有关法律法规和标准等情况（除对企业申请食品生产许可过程的现场核查外）实施监督检查，适用本规定。

第四条国家质量监督检验检疫总局（以下简称“国家质检总局”）负责制（修）订企业落实质量安全主体责任监督检查规定，并对省级质量技术监督部门依据本规定实施监督检查的情况进行指导和检查。

县级以上地方质量技术监督部门在其职权范围内负责本辖区企业的监督检查工作，上级部门应对下级部门依据本规定实施监督检查的情况进行指导和检查。

第五条县级以上地方质量技术监督部门应当为企业落实质量安全主体责任监督检查工作提供保障。

第六条监督检查工作应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。

第二章企业质量安全主体责任。

第七条企业应保持资质的一致性。

（一）企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致；

（三）食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。

第八条企业应建立进货查验记录制度。

（六）企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品。

第九条企业应建立生产过程控制制度。

（一）企业应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录；

（五）企业生产现场，应避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保证设备、设施正常运行，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等。

第十条企业应建立出厂检验记录制度。

（二）企业的检验人员应具备相应能力；

（四）出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致；

（六）企业自行进行产品出厂检验的应按规定进行实验室测量比对，建立并保存比对记录；

（七）企业应按规定保存出厂检验留存样品。产品保质期少于2年的，保存期限不得少于产品的保质期；产品保质期超过2年的，保存期限不得少于2年。

第十一条企业应建立不合格品管理制度。

（一）企业应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录；

（二）企业应建立和保存生产的不合格产品的处理记录。

第十二条企业生产加工食品的标识标注内容应符合法律、法规、规章及食品安全标准规定的事项。

第十三条企业应建立销售台帐。企业应对销售每批产品建立和保存销售台帐，包括产品名称、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期、出货日期、地点、检验合格证号、交付控制、承运者等内容。

第十四条企业标准执行应符合相关法律法规规定。

（一）企业标准应按规定进行备案；

（二）企业应收集、记录新发布国家食品安全标准，参加相关培训，做好标准执行工作；

第十五条企业应建立不安全食品召回制度。企业应建立和保存对不安全食品自主召回、被责令召回的执行情况的记录，包括：企业通知召回的情况；实际召回的情况；对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录，整改措施的落实情况；向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。

第十六条企业从业人员健康和培训应符合相关法律法规规定。

（二）企业应建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。

第十七条企业接受委托加工食品应符合相关法律法规规定。

（二）委托加工食品包装标识应符合相关规定。

第十八条企业应建立消费者投诉受理制度。企业应建立和保存对消费者投诉的受理记录。包括投诉者姓名、联系方式、投诉的食品名称、数量、生产日期或生产批号、投诉质量问题、企业采取的处理措施、处理结果等。

第十九条企业应主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测和评估信息，并做出反应，同时应建立和保存相关记录。

第二十条企业应按规定妥善处置食品安全事故。

（一）企业应制定食品安全事故处置方案；

（二）企业应定期检查各项食品安全防范措施的落实情况；

（三）如果发生食品安全事故，企业应建立和保存处置食品安全事故的记录。

第二十一条县级以上地方质量技术监督部门应当根据地方人民政府组织制定的食品安全监督管理计划，编制本辖区企业监督检查计划，并按省级质量技术监督部门相关规定上报备案。

县级以上地方质量技术监督部门可以根据上级质量技术监督部门的工作部署、掌握的食品安全风险监测信息、企业食品安全信用状况、监管工作需要等情况，对监督检查计划进行调整。

第二十二条企业落实质量安全主体责任监督检查分为特别监督检查和常规监督检查。

企业发生质量安全事故或者涉嫌存在质量安全问题的，质量技术监督部门可以开展特别监督检查，并持附件1《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》直接前往企业实施监督检查。

开展常规监督检查的，质量技术监督部门应当在监督检查前15个工作日，向企业送达《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》，告知企业监督检查有关项目。《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》可以直接送达，也可以邮寄送达。直接送达的，以被监督检查单位在回执上注明的签收日期为送达日期；邮寄送达的，以签收日期为送达日期。

第二十三条被检查企业收到《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》后，应依照本规定第二章内容进行自查，并向实施监督检查的质量技术监督部门提交书面自查报告。

自查报告应包括附件2《食品生产加工企业落实质量安全主体情况自查表》规定内容以及其他需要说明的事项。

第二十四条质量技术监督部门收到企业自查报告后，应当在质量技术监督部门工作场所进行核查。必要时，质量技术监督部门应当要求被检查企业做出说明并提供补充报告材料。

企业应当对其提交的报告和相关材料的真实性负责。

第二十五条质量技术监督部门经核查企业自查报告和补充材料，认为需要实施现场检查的，应当告知企业。

第二十六条质量技术监督部门对企业实施现场监督检查，应有2名以上工作人员参加。监督检查人员到企业现场实施监督检查时，应当出示有效证件。根据监督检查需要，县级质量技术监督部门可以聘请技术专家、消费者代表、人大代表、政协委员、媒体记者等人员参与检查工作。

第二十七条质量技术监督部门可以根据监督检查工作需要，依照有关规定进行抽样检验。

第二十八条被检查企业应当指定有关人员配合质量技术监督部门的监督检查工作，如实提供有关资料，回答相关询问，协助核查企业生产条件和抽取样品。

企业应当积极配合质量技术监督部门的监督检查工作，不得以暴力、威胁或者其他方式予以阻挠。第二十九条监督检查人员应当按附件3《对食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况核查表》有关事项，如实记录监督检查结果。检查人员应当就检查情况与被检查单位参加人员交换意见。监督检查结论由监督检查人员和被检查企业法人代表或其授权的人员签字。被检查单位对检查结果有异议的，可以签署异议。监督检查人员应当就监督检查结论向本单位汇报。

被检查单位拒绝签字的，由监督检查人员书面记录后存档。

第三十条需要当地人民政府或者相关部门支持、配合监督检查工作的，质量技术监督部门应当提出工作建议，并以书面形式报告当地人民政府或者告知有关部门。

第四章监督检查结果处理。

第三十一条县级以上地方质量技术监督部门在监督检查中发现企业违反有关法律法规规定的，应当依照有关法律法规规定予以处理。

第三十二条监督检查结果应当依法向社会公开。

第三十三条县级以上质量监督部门应当将监督检查情况记入该企业信用档案。监督检查工作中获知的食品安全信息依法应通报同级相关监管部门的，按法律法规要求进行通报；食品安全信息直接涉及食品认证、计量等情形的，应向质量技术监督部门内部相关工作机构通报。

第五章监督检查工作要求。

第三十四条参与企业监督检查的工作人员，应当遵守国家法律、法规及本规定，严格检查、秉公执法、不徇私情。

第三十五条监督检查人员进入洁净区域现场检查时，应遵守企业安全卫生防护措施等制度要求。第三十六条实施监督检查，不得妨碍企业正常的生产活动，不得索取或者收受被检查企业的财物，不得谋取其他利益。

第三十七条各级质量技术监督部门应根据企业监管业务需要，对监督检查人员进行法律、法规和专业技术培训，不断提高其业务水平，并将参加岗位培训情况作为工作人员考核的内容之一。

第三十八条上级质量技术监督部门可以通过查阅监督检查记录、交叉检查、随机抽查企业等方式对下级部门监督检查工作进行督查。

第三十九条有下列行为之一的，按干部管理权限对相关责任人依法依规处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未按规定组织监督检查造成后果的；

（四）在监督检查中伪造或者指使他人伪造记录的；

（五）擅自向外透露企业商业秘密的；

第四十条未依照相关法律法规和本规定履行食品安全监督管理法定职责、日常监督检查不到位或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依据《中华人民共和国食品安全法》第九十五条和《中华人民共和国食品安全法实施条例》第六十一条，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过或者降级的处分；造成严重后果的的，给予撤职或者开除的处分；其主要负责人应当引咎辞职。

第四十一条对依照本规定履行食品质量安全监督检查职责、保障食品质量安全，做出突出成绩的单位和个人，由上级质量技术监督部门予以表彰和奖励。

第六章附则。

第四十二条省级质量技术监督部门可依照本规定制定实施细则。

第四十三条各级质量技术监督部门对食品添加剂、食品相关产品生产加工企业监督检查，可参照本规定执行。

第四十四条本规定由国家质检总局负责解释。

第四十五条本规定自发布之日起执行。

监督检查工作方案范文

仲秋、国庆两节即将来临，为保障广大人民群众节日消费安全，根据《××市食品安全专项整治工作实施方案》和《开展仲秋、国庆两节市场专项检查工作方案》（临整规办发[xx]1号）等上级一系列关于食品安全专项整治工作的要求，特制定本方案，决定从现在开始，在全区范围内开展节日主要食品专项检查工作，具体意见如下：

全面贯彻落实国家、省、市食品安全专项整治的文件和会议精神，按照《××市食品安全专项整治工作实施方案》的工作部署，抓住节日消费旺季，深入开展食品安全专项检查工作，广泛宣传食品安全知识和食品安全法律法规，严厉查处制售假冒伪劣食品等不法行为，净化节日市场，确保全区人民群众度过一个安全、祥和、愉快的节日。

为切实做好我区节日食品专项检查工作，区政府成立罗庄区节日市场专项检查领导小组，由区政府分管副区长任组长，宣传、经贸、农业、卫生、畜牧、安监、公安、工商、质监、烟草等部门主要负责人为成员，具体指导协调节日市场专项检查工作。同时设立5个专项检查督导组，分赴各街道具体督导并开展检查工作。各街道办事处要密切配合，并组织有关人员参加检查工作。

本次节日市场专项检查为期一个月，即从现在开始到10月8日结束，分三个阶段进行。

（一）动员部署阶段。各有关单位要制定具体工作方案，落实工作目标、整治重点和工作责任，对整治工作作出周密部署。新闻单位要充分发挥新闻媒体作用，搞好舆论宣传活动，广泛宣传有关食品安全专项整治的法律法规及其重要意义，提高人们对开展节日市场专项检查、净化节日市场的共识和参与意识。街道办事处和有关部门要督促企业加强自身卫生管理，搞好企业自查，积极整改存在的问题，促进企业自律和提高诚信经营水平。

（二）全面整治阶段。各街道办事处和各督导检查组要根据整治重点和任务目标，在食品生产经营企业自查的基础上，组织人员对食品生产、经营单位进行一次全面、细致的检查，做到横到边，纵到底，不漏查一个摊点，不遗留一个死角，发现问题，及时处理。特别是对制售假冒伪劣食品、卷烟和经营注水肉、病害肉的不法行为，要依法从严、从快、从重处理，做到该曝光的曝光，该移交司法机关处理的，坚决移交司法机关处理。9月底，区节日市场专项检查领导小组将对五个督导检查组和各街道办事处、华盛江泉、北区节日市场专项整治工作开展情况进行检查。同时，各有关单位要做好迎接市整规办督导检查的各项准备工作。

（三）总结提高阶段。节日市场专项检查活动结束后，各街道办事处、北区、华盛江泉集团和各节日市场专项检查领导小组成员单位要认真搞好检查总结，认真总结经验，分析问题，查找不足，要对今后食品市场管理制定出具体的意见和措施。总结材料要在10月9日前报区整规办，由区整规办汇总后上报区政府和市整规办。

本次节日市场专项检查的重点是酒类、卷烟、月饼、肉及肉制品等节日旺销食品。

（一）酒类、月饼生产企业必须具有国家和上级有关部门颁发的生产经营许可证件，企业从原料购进、产品生产、质量查验、包装销售、广告宣传等各个环节都严格按国家有关标准和规定组织生产经营，企业各类证照齐全，生产现场卫生，制度健全，管理规范。生猪屠宰点严格按照国务院《生猪屠宰管理条例》和山东省《生猪屠宰管理办法》组织生猪宰杀、检疫检验和肉品销售。对检查发现的如下问题，要给予严厉查处。

监督检查工作方案范文

为贯彻落实省食药监局《省白酒质量安全专项监督检查工作方案》要求，结合我县白酒生产加工企业实际情况和各部门职能职责，制定如下工作方案：

通过专项监督检查，督促企业落实食品质量安全主体责任，严格按照食品安全标准和生产许可条件组织生产，切实保障白酒质量安全。加强白酒质量安全监督管理，不断完善长效监管机制，严格打击违法违规行为，促进白酒行业持续健康发展。

在全县范围内开展白酒企业大检查，各食品相关科、所、队要根据食品安全“三位一体”工作模式对辖区内白酒企业开展专项检查。

（一）督促企业严格落实质量安全主体责任。

白酒生产企业应主要围绕原料、添加剂、出厂检验、白酒标签、质量控制等方面组织开展自查，针对存在的问题进行整改。专项监督检查的重点是：白酒中塑化剂的污染控制工作；不得使用非食品原料生产加工白酒；严禁使用甲醇、工业酒精等非食用原料生产加工白酒；严禁超范围超限量使用添加剂；特别是不得违法违规使用甜蜜素、安赛蜜、糖精钠等食品添加剂；严格白酒出厂检验，确保甲醇、氰化物等安全指标检验合格后方可出厂；规范白酒标签，不准将液态法白酒、固液法白酒标注为固态法白酒；不准虚假标注产品执行标准和配料表等强制标注内容，不准生产无标识、标识不全或标识信息不真实的白酒，不准生产标注“特供”、“专供”、“专用”、“特制”、“特需”等字样的白酒。督促企业建立并实行食品质量安全授权人制度，企业法定代表人负责或授权企业质量管理人员全权负责白酒质量安全，并以书面形式授权其对白酒质量安全负责，承担白酒原辅材料使用、生产过程控制、产品检验和产品出厂签字放行责任，确保白酒质量安全。

（二）加大监管力度，严厉查处违法违规行为。

严格审核白酒生产企业的资质，规范企业的许可和变更行为，进一步完善白酒生产许可退出机制。结合日常监管情况，建立和完善白酒生产企业食品安全信用档案。专项检查中，应对企业的原辅料采储、生产环境条件、生产记录、出厂检验、销售记录等各环节进行全面检查，监督企业持续满足生产许可条件，确保产品符合标准要求。加大对重点地区、重点企业日常巡查和监督检查力度，一旦发现违法违规行为，应按照相关法规进行严肃查处，涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关处理。将专项检查与监督抽检相结合，发现白酒中重要安全指标不合格的，要立即责令企业停产整顿，召回产品，彻查原因，依法处理。同时，要充分运用监督抽检结果，有重点地开展专项监督检查工作。

（三）加大白酒小作坊的查处力度。

在地方政府的领导下，有各乡镇协助对白酒小作坊进行排查摸底，在此调查摸底的基础上开展专项整治，配合各乡镇政府对无证白酒小作坊予以取缔。

1、制定方案，排查摸底（20xx年1月）。

要认真做好专项监督检查工作的动员部署工作，依据“三位一体”的综合监管模式，制定方案，明确责任，成立专门领导小组，确保各项专项检查工作措施落实到位。

2、实施检查，严肃查处（20xx年2月-4月）。

严格开展专项检查，对检查中发现的问题，及时依法处置。

3、巩固成果，总结提高（20xx年5月-6月）。

认真总结专项监督检查工作，查找薄弱环节，把好的经验和做法上升为管理制度，形成长效机制。

迎接市省市局对专项开展情况的督查，对专项检查的情况形成书面材料，报送市局食品处。

为切实做好白酒质量安全专项监督检查工作，经研究决定，成立质量技术监督局白酒质量安全专项监督检查工作领导小组，由局长任组长，副局长、副局长任副组长，食品科、食监队、质检所相关人员为组员，领导小组办公室设在食品生产监管科，负责专项监督检查材料的汇总上报等工作。

年日常监督检查工作方案

全县药品及药包材生产企业，医疗机构制剂室。

二、工作分工及安排。

药品、药包材生产和医疗机构制剂配制的日常监督检查由食品药品稽查大队负责，每半年至少检查一次。对《省药品生产日常监督管理办法（暂行）》中列出的重点单位可加大检查频次。上述工作确保10月底全部结束。食品药品稽查大队根据本实施方案具体实施，工作中遇到的具体情况及时与药品医疗器械监管科联系。药品医疗器械监管科在配合市局搞好督查的情况下，根据工作需要视情况进行检查。对开展日常监督检查的情况，食品药品稽查大队综合科7月10日前报送半年工作小结，10月25日前报送全年工作总结，内容应包括半年和全年监督检查及处理情况、信用评定等级、主要做法、存在问题分析、风险评估及建议情况，由药品医疗器械监管科汇总上报市局。

三、工作方式。

所有日常监督必须进行现场检查，同时做好资料整理上报及档案管理工作。日常监督检查可结合认证、核查、专项检查、调研工作一并开展，上级部署的专项和突发事件检查及时开展。

监督检查按照分管辖区进行。检查组一般由2人以上组成，实行组长负责制。实施现场检查时必须现场填写《药品（药包材）生产（配制）监督检查报告》（见附件1），存在异议的还需填写《检查现场不能达成共识问题记录》（见附件2）。检查时间根据各自工作自行安排，药品制剂生产企业原则上一天，其余单位可半天，或根据工作内容进行调整。现场检查结束后5个工作日内，将现场检查报告录入药品安全数字化监管平台，并将上述检查资料交药品医疗器械监管科留存，完善一企一档的监管档案，确保符合市局督查要求。

四、工作内容。

药品生产企业的日常监督检查一般应包括以下内容，药包材生产企业和医疗机构制剂室可根据情况进行增减。

（一）核对证照、批件和执行标准相关信息，重点关注各种变更情况是否符合程序要求。

（二）人员情况。重点关注企业关键人员的培训和质量意识和责任意识，各类实际操作人员的针对性培训。调阅培训档案和健康档案，必要时可要求实际操作。

（三）生产车间（生产线）和仓储设施运行情况。重点关注新增、改扩建情况。检查硬件设施是否配套适用，关键变更是否备案，各种确认、验证是否开展，相应研究进展情况，相应制度规定是否落实到位；查看生产（试生产）、出入库数据，核实物料特别是价格较高物料的投料情况。

（四）拟建项目进展情况。了解实施进度和存在的问题、难点。

（五）质量体系运行情况。查看质量体系组织建设是否健全，能否有效运行，重点关注质量保证系统的运行情况。检查企业是否配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，管理职责是否明确，采购和使用的原辅料和包装材料是否正确无误，是否严格按照规程进行生产、检查、检验和发运，是否建立药品召回系统和adr监测上报组织；质量控制系统是否能够确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。

五、工作要求。

（一）检查组进入被检查单位应按照程序开展工作，认真执行廉政规定。现场检查结束后应形成监督检查报告，按规定存档并上传监管数据平台。

（二）对检查中发现的一般性问题，现场下达警告或限期整改，到期后跟踪检查。对生产假劣药品、擅自更改生产工艺等严重违规违法行为及时移交稽查机构依法进行查处。

（三）督导企业严格按照安全生产方面的要求组织生产，严防发生重大安全事故。

市药品生产企业监督检查工作方案

（2004年8月5日国家食品药品监督管理局令第14号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）。

第一章总则。

第一条为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》），制定本办法。

第二条药品生产监督管理是指食品药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。

第三条国家食品药品监督管理总局主管全国药品生产监督管理工作；省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。

第四条开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：

（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

（四）具有保证药品质量的规章制度。

国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。

第五条开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：

（一）申请人的基本情况及其相关证明文件。

（二）拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明。

（三）企业营业执照，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人。

（四）拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）。

（五）拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表。

（六）拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。

（七）拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图。

（八）拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据。

（九）拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目。

（十）空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况。

（十一）主要生产设备及检验仪器目录。

（十二）拟办企业生产管理、质量管理文件目录。

申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

第六条药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，按照本办法第四条、第五条的规定办理《药品生产许可证》。

第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：

（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

（四）申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。

第八条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定。

经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内核发《药品生产许可证》；不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第九条新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理总局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

第十条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请《药品生产许可证》所需要的条件、程序、期限、需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》的有关信息，应当予以公开，公众有权查阅。

第十一条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对药品生产企业开办申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。

第十二条药品生产企业开办申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的其他规定享有申请听证的权利；在对药品生产企业开办申请进行审查时，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。

第三章药品生产许可证管理。

第十三条《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。

《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理总局统一印制。

第十四条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。

企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。

企业名称应当符合药品生产企业分类管理的原则；生产地址按照药品实际生产地址填写；许可证编号和生产范围按照国家食品药品监督管理总局规定的方法和类别填写。

第十五条《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。

登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。

第十六条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

变更生产范围或者生产地址的，药品生产企业应当按照本办法第五条的规定提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查决定。

药品生产企业依法办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后，应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。

第十七条药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内办理变更手续。

第十八条《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本，收回原《药品生产许可证》正本，变更后的《药品生产许可证》有效期不变。

第十九条《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。

原发证机关结合企业遵守法律法规、《药品生产质量管理规范》和质量体系运行情况，按照本办法关于药品生产企业开办的程序和要求进行审查，在《药品生产许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。符合规定准予换证的，收回原证，换发新证；不符合规定的，作出不予换证的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；逾期未作出决定的，视为同意换证，并予补办相应手续。

第二十条药品生产企业终止生产药品或者关闭的，由原发证机关缴销《药品生产许可证》，并通知工商行政管理部门。

第二十一条《药品生产许可证》遗失的，药品生产企业应当立即向原发证机关申请补发，并在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。原发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按照原核准事项在10个工作日内补发《药品生产许可证》。

第二十二条任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《药品生产许可证》。

第二十三条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当将《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等办理情况，在办理工作完成后20个工作日内报国家食品药品监督管理总局备案。对依法收回、作废的《药品生产许可证》，发证机关应当建档保存5年。

第四章药品委托生产的管理。

第二十四条药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。

第二十五条药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

第二十六条委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。

受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

第二十七条委托生产药品的双方应当签署合同，内容应当包括双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。

第二十八条药品委托生产申请，由委托双方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责受理和审批。

疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理总局规定的其他药品不得委托生产。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。

第二十九条药品委托生产的，由委托方向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，并提交本办法第三十三条规定的申请材料。食品药品监督管理部门参照本办法第七条的规定进行受理。

第三十条受理申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内，按照本章规定的条件对药品委托生产的申请进行审查，并作出决定；20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知委托方。

经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内向委托方发放《药品委托生产批件》；不符合规定的，书面通知委托方并说明理由，同时告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第三十一条《药品委托生产批件》有效期不得超过2年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。

第三十二条《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满30日前，按照本办法第三十三条的规定提交有关材料，办理延期手续。

委托生产合同终止的，委托方应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。

第三十三条药品委托生产申请材料项目：

（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；

（二）受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；

（三）委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；

（五）委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；

（六）委托生产合同；

（八）受托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。

药品委托生产延期申请所需要的申请材料项目：

（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；

（二）受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；

（三）前次批准的《药品委托生产批件》复印件；

（四）前次委托生产期间，生产、质量情况的总结；

（五）与前次《药品委托生产批件》发生变化的证明文件。

第三十四条委托生产药品的质量标准应当执行国家药品质量标准，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应当与原批准的内容相同。在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

第三十五条食品药品监督管理部门对药品委托生产申请进行审查时，应当参照执行本办法第二章第十条至第十二条的有关规定。

第三十六条药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品的，应当在签署委托生产合同后30日内向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。所加工的药品不得以任何形式在中国境内销售、使用。

第三十七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当将药品委托生产的批准、备案情况报国家食品药品监督管理总局。

第三十八条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品生产企业的监督检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确设区的市级食品药品监督管理部门和县级食品药品监督管理部门的监督检查职责。

国家食品药品监督管理总局可以直接对药品生产企业进行监督检查，并对省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门的监督检查工作及其认证通过的生产企业《药品生产质量管理规范》的实施及认证情况进行监督和抽查。

第三十九条监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况，监督检查包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。

第四十条各级食品药品监督管理部门组织监督检查时，应当制订检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，检查结果应当以书面形式告知被检查单位。需要整改的应当提出整改内容及整改期限，并实施跟踪检查。

在进行监督检查时，食品药品监督管理部门应当指派两名以上检查人员实施监督检查，检查人员应当向被检查单位出示执法证明文件。食品药品监督管理部门工作人员对知悉的企业技术秘密和业务秘密应当保密。

第四十一条监督检查时，药品生产企业应当提供有关情况和以下材料：

（一）企业生产情况和质量管理情况自查报告；

（三）企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况；

（五）不合格药品被质量公报通告后的整改情况；

（六）检查机关需要审查的其他必要材料。

监督检查完成后，食品药品监督管理部门在《药品生产许可证》副本上载明检查情况。主要记载以下内容：

（一）检查结论；

（二）生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告；

第四十二条县级以上地方食品药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立本行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括药品生产许可、生产监督检查、产品质量监督抽查、不良行为记录和投诉举报等内容。

第四十三条食品药品监督管理部门实施监督检查，不得妨碍药品生产企业的正常生产活动，不得索取或者收受药品生产企业的财物，不得谋取其他利益。

第四十四条个人和组织发现药品生产企业进行违法生产的活动，有权向食品药品监督管理部门举报，食品药品监督管理部门应当及时核实、处理。

第四十五条药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的，应当在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

第四十六条药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化的，应当自发生变化30日内报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据需要进行检查。

第四十七条药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和有关部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在24小时内报告国家食品药品监督管理总局。

第四十八条有《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）第七十条情形之一的，原发证机关应当依法注销《药品生产许可证》，并自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门，同时向社会公布。

第六章法律责任。

第四十九条有《行政许可法》第六十九条情形之一的，国家食品药品监督管理总局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销《药品生产许可证》。

第五十条申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，且在1年内不受理其申请。

申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》，且在5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。

第五十一条未取得《药品生产许可证》生产药品的，依照《药品管理法》第七十二条的规定给予处罚。

第五十二条未经批准擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。

第五十三条药品生产企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十八条的规定给予处罚：

（一）药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的；

（二）开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在《药品管理法实施条例》第六条规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行生产的。

第五十四条经监督检查（包括跟踪检查、监督抽查），认定药品生产企业达不到《药品生产质量管理规范》评定标准的，原认证机关应当根据检查结果作出收回其《药品生产质量管理规范》认证证书的处理决定。

第五十五条药品生产企业有下列情形之一的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处5000元以上1万元以下的罚款：

（一）未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的；

（二）接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品，未按照规定进行备案的；

（三）企业质量负责人、生产负责人发生变更，未按照规定报告的；

（四）企业的关键生产设施等条件与现状发生变化，未按照规定进行备案的；

（五）发生重大药品质量事故未按照规定报告的；

（六）监督检查时，隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒不提供相关材料的。

第五十六条食品药品监督管理部门违反规定，对不符合《药品生产质量管理规范》的发给《药品生产质量管理规范》认证证书或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正，对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》的，按照《药品管理法》第九十三条的规定处理。

第五十七条在实施本办法规定的行政许可中违反相关法律、法规的，按照有关法律、法规处理。

第七章附则。

第五十八条本办法由国家食品药品监督管理总局负责解释。

第五十九条食品药品监督管理部门制作的药品生产许可电子证书与印制的药品生产许可证书具有同等法律效力。

第六十条本办法自公布之日起施行。国家药品监督管理局于2002年12月11日发布的《药品生产监督管理办法》（试行）同时废止。

医疗机构现场监督检查工作方案

民营医疗机构“大考”成绩不理想（主）。

区卫监所启用信息共享系统加强监管。

本报讯（记者杨华实习记者史韫倩）2016全区医疗机构依法执业量化分级结果新鲜出炉。分级情况显示：我区医疗机构获评a级的有45家，b级的有290家，c级的有44家；公立医疗机构的规范管理整体良好，但民营医疗机构存在的问题相对较多。这是记者昨天从区卫监所了解到的消息。

2016，全区共有278家公立医疗机构和101家民营机构参与量化分级。公立医疗机构参评数比2015年少1家，但获评a级的增加了8家，共37家，其余全部为b级。民营医疗机构参评数比2015年多了6家，但获评a级的却少了4家，仅为8家，b级和c级的分别为49家、44家。

区卫监所医政执法科科长钮肖茜分析，民营医疗机构量化分级情况不理想，主要原因在于两点。一是民营医疗机构自律性较差，在利益的驱使下会打擦边球、钻空子，做出一些不符合规定的行为。从此次量化分级的情况来看，其问题主要体现在人员资质不符合要求、超范围诊疗、未按照规定配备医护人员、未严格按照规定开展消毒隔离与传染病防治工作。二是我区将民营医疗机构列为重点对象，除了加强日常监管外，还开展了为期7个月的民营医疗机构依法执业专项整治，监管标准有所提高，发现了一些以往未被发现的违法行为，在立案查处的基础上严格把控量化分级的标准。

“作为医疗市场的积极补充，吴江民营医疗机构队伍日益壮大，今年预计将新增20来家。”钮肖茜说，这在一定程度上满足了广大群众对医疗服务的需求，但在监管上也提出了更大挑战。为此，在先期试点的基础上，我区在去年底实现了对民营医疗机构的远程视频监控全覆盖，今年将借助该系统，实时监管打击出卖、出租、出借、转让医疗机构执业许可证以及违法进行健康体检等违法行为。

此外，我区今年还将启用吴江区医疗机构管理信息共享系统，该系统完善了医疗机构信息、执业医师信息、护士信息、立案管理、医疗机构不良记分情况、执业医师不良记分记录等内容，医疗机构一旦出现违规行为，相关信息就会在系统中及时更新并报警。“量化分级主要通过日常监督检查、医疗机构季度校验、集中考评、抽查复核等方式，结合全年行政处罚情况进行评级。但鉴于各方信息汇总存在时间差，所以评级处理等会有一定程度滞后。有了这个系统后，各类信息被及时录入、共享，监管人员也可以及时提醒相关医疗机构予以整改或者对其进行处罚。”钮肖茜介绍，该系统目前只能在电脑上登录，接下来将进一步加以完善，争取在手持终端上也能随时随地监管。

据悉，量化分级评定时，90分以上为a级单位，80分—89分为b级单位，60分—79分为c级单位，60分以下为d级单位。评级结果将被张贴在各医疗卫生机构卫生监督信息公示栏中，供就诊者参考评判。此外，d级单位须暂缓校验，停业整顿至少一个月。