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制药企业调研报告
制药行业被认为是资金雄厚的行业，但同时也是一个竞争异常激烈的行业，下面是小编为大家收集的制药企业。
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制药行业被认为是资金雄厚的行业，但同时也是一个竞争异常激烈的行业。对外，在我国加入wto的承诺下，跨国制药企业正虎视眈眈，包括世界排名前20位的跨国医药企业，已相继在我国抢滩设点。对内，改制以及gmp认证等问题又使当前的医药企业忙得不亦乐乎。如何在内外夹击的环境中占据优势地位，已成为摆在制药企业面前至关重要的一道坎。而通过信息化手段提高管理与服务手段、降低成本正是成功的医药企业得以制胜的“名医良方”。
制药企业一般包括四大类：药品、医疗器械、化学制剂和玻璃仪器。作为典型的连续型生产制造型医药企业，由于生产药品和化学试剂等特殊商品，制药企业有着自己独特的行业特征：如药品类别繁多;编码无规律，有效期须进行严格控制;对专利(配方)有较强的依赖性;销售范围广，各销售片区、各品种的销售情况不易从总体上把握;药品定价影响因素多而复杂，销售终端资源(医院、药店)难以控制;药品更新快，但新品的研发周期长等。
另外，以药医分离、连锁经营、gsp达标为标志，封闭了近50年的医药产品流通四级批发制被完全打破。在沉重的市场压力下，如何把药品卖出去，成了各家企业经营的核心。因此，机制创新、优化流程、强化管理成了各大制药企业的重头戏。面临一个全新的市场竞争环境，势必要启用新的营销模式。因此，从根本上改革管理手段已经刻不容缓，经营和管理必须依托于一套完善的信息系统来开展。
医药信息化涉及到哪些软件呢?从药品流通角度来说目前有几个环节。第一个是生产厂家的内部管理，主要涉及到erp系统;从生产厂家到批发企业、配送企业、医院的过程，则涉及到物流系统、网上交易系统和crm系统等;医院里还有his系统，即医院信息管理系统。
据介绍，目前大约20%的大中型制药企业已经实施完成erp的实施，并主要是集中在进、销、存及财务等模块;而大约有50%的制药企业正在推进和实施erp，也基本上集中在供应链、分销、资金管理等领域。从当前一些制药企业实施erp的可以看到，几乎所有企业都是从营销做起。
随着医药流通体制、医药卫生体制和医疗保障制度改革的深入发展，处方药与非处方药分类管理的全面推行和定点药店的实施，医药领域的信息化开始有较大的发展，但呈现很大的不平衡性，如医院信息化方面有了长足的进步，而制药企业、医药零售企业的信息化相对于医院落差较大。目前，制药行业信息化还存在以下不足。
一是信息化管理机制陈旧。有待建立标准化的信息系统管理数据，来解决企业的信息化机制问题。
二是配送中心与计算机系统不健全。现代制药企业一般都形成了以药品研发生产销售一体的生态链模式，涵盖的终端包括药品零售商、医院等，有的制药企业还有专门的药店零售连锁终端，因此连锁对中国药企来讲是一个非常新的课题，不健全的配送模式跟信息化系统结合的时候不能很好地融合。
三是扩展规模时不顾信息化的能力。在国家宣布扶持组建制药企业百强和销售终端50强的政策下，出现了盲目扩张，而管理系统并没有跟上的现象。
五是连锁企业缺乏有效的连锁化业务管理系统。尤其是供应链管理系统与分销物流系统缺乏。六是医药企业选择系统的时候，重表面轻内核、重产品轻实施、重产品初期运行轻维护和服务。
东软金算盘营销副总经理杨汉东认为，企业需要的管理软件有九种，中国制药企业最需要物流管理，这是中国企业要走的第一步。物流管理软件可以使企业决策人非常清楚原材料、零配件、成品的采购成本、运输成本、销售毛利及流转录用等情况。物流管理也可以延伸到业务管理，对药店来讲就是药店连锁。
建立了物流管理以后第二步是生产管理，生产管理一定是在解决了物流管理的基础上进行。
第三是人力资源管理。在解决了物流管理、生产管理以后，企业需要在生产和流通的环节中对工作人员的参与时间、实施成本、人员素质、技能需求以及所需的培训项目等进行管理。
第四是产品设计管理。企业到了一定的规模，非常需要把产品从创意开始，到产品调研、产品设计、产品设置、产品工艺等过程都用计算机管理起来。
第五是财务成本核算。管理会计是企业最需要的，只有在对物流成本管理很清楚，对人力成本的分析也很清楚的情况下，才能出现财务成本核算。产品设计管理软件也要在财务成本核算软件之前实行，这样就使企业的每一项投入都可以非常精确地计量。财务成本核算不仅需要对具体的物品、生产、人员进行管理，还要对市场调研、市场开拓、资金成本、固定资产管理等企业相关成本进行管理。
第六是财务报告。中国加入wto以后对财务报告有很大需求，因为各个国家的会计制度完全不一样，同样一张票在各个国家的财务属性可能完全不一样。现在香港就有这种企业，它会花几百万港币把凭证在香港重新做，因为内地的情况根本不符合香港财务制度的要求。
第七是财务报告分析。企业通过财务报告分析软件，使企业领导对企业的运营情况和客户、供应商、合作伙伴等单位的财务情况有比较深入的了解。
第八是企业决策分析。企业领导需要经常对企业的经营进行决策分析，决策分析的数据必须及时、准确，分析手段也需要不断创新。
第九是企业资源管理软件，即erp，然后进行电子商务建设，建立健全的医药生态链信息化系统，这是最后一步建设系统。
石家庄市是国务院批准的我国重要的医药工业生产基地。目前全市规模以上医药企业58家，占全国医药工业总量的80%，是全国最大的原料药基地。石家庄医药产业已成为全市第一优势产业，其生产规模，经济实力，固定资产，出口创汇，全员劳动生产率产业关联带动能力均居全市各行业第一。
据石家庄市食品药品监督管理局统计，全市共有零售药店2191家，其中连锁门店共179家，其中市辖6区共有178家，市辖区以外仅1家连锁门店，全市药店连锁率仅为8%。全市179家连锁门店基本被几家本土连锁企业所占据，其中新兴药房以68家门店排名第一，神威大药房则有53家门店，乐仁堂集团旗下有41家门店(不含9家药妆店中店)，石家庄益康药房则有10家左右的门店。外来连锁企业在石家庄发展速度不快，老百姓大药房在石家庄市目前仅有8家门店。据业内人士的保守估计，目前石家庄市的药品零售市场规模大概在10亿元左右。虽然整个市场单体药店数量占绝对优势，但是从销售额上来看，连锁药店占有绝大部分的市场份额。乐仁堂集团石家庄医药连锁和石家庄新兴药房2019年的销售额均达到2.1亿元，河北神威大药房为1.8亿元，这三家企业就瓜分了60%的市场份额，而外来连锁企业的老百姓大药房，以6000多万的销售额排名第四。
截至2019年底,石家庄市共有独立核算的医药制造企业51家,拥有资产总额292.3亿元,从业人数51003人,实现工业总产值、销售产值、增加值、利润和利税总额分别为142.6亿元、135.9亿元、45.7亿元、20.1亿元和26.9亿元,医药制造业的固定资产、从业人数、工业总产值、销售产值、增加值和利润分别占到当年全市全部工业的14.2%、11.9%、11.5%、12.4%、22.6%和10%。
但在调查中也发现石家庄医药连锁企业也存在许多不乐观的现状。
企业知识产权保护意识缺乏，医药企业技术创新不足，专利申请数量少，水平低，专利与研发不够密切，企业专利人才整体素质偏低，专利信息利用水平低下等许多问题普遍存在。
1：优化企业创新机制，促进企业专利创造质量的提高。企业要加强以市场为导向，企业为主体，医学研究结合的集成技术，增强市场竞争意识，优化创新机制，提高企业的科技研发能力，实现科技与专利协调发展。
2：增强企业知识战略实施过程中产权战略意识，加快医药企业专利战略实施。必须以观念创新为先导，强化企业知识产权意识，切实认识医药企业实施专利战略的重要性，紧迫性和市场强制性。在推进医药企业专利，应加强分类指导，重点突破，协作互动。要以技术创新为手段，以观念创新为前提，以机制创新为动力，以环境创新为保障，实行技术专家，经济分析专家和法律专家相结合。采取“市场导向，产业聚集，企业互动”为主要特征的虚拟化舰队推进模式。
3：充分发挥政府职能作用，努力营造激励创新的市场环境。发挥政府资金的杠杆作用，支持和激励企业加大对技术创新的投入，引导企业逐步提高研发投入比重。重点培育知识产权优势企业，抓好专利创新示范企业和专利技术参与试点。科技部门要加大知识产权导向，提高政府科技创新成果取得的专利数量和质量。市政府及有关部门应当尽快落实和促进医药行业技术创新提供有力保障。
21世纪将是我国流通业大变革、大发展的时代。发展特许连锁是一项紧迫而重要的任务，为使特许连锁尽快驶入发展的快车道，还需要作好以下工作：
1：积极培养连锁事业的专门人才。连锁是一种商业知识产权的许可，它涉及到商业、工业、科技、法律、管理，有时甚至包括农业等诸多领域，亟需连锁的专门人才。
2加快连锁管理规范化、制度手册化建设，提高经营组织化程度。连锁科学发展的关键在于建立一套高效率的商流和物流系统实行规范化管理和标准化服务，特别是在特许企业内部形成规范化管理，是连锁发展的基础，离开规范，就不可能有真正意义上的连锁经营，不可能产生规模优势和规模效益。因此，特许连锁企业在扩大组织规模，发展加盟店，开展日常经营活动当中，无论是企业的决策层、管理层，还是一般的业务操作人员，都要坚持规范化管理。
总之：石家庄医药连锁企业的发展有很好的前景。
制药企业调研报告
党中央、国务院高度重视环境保护工作，从1997年开始，中央每年都要召开人口资源环境工作座谈会，研究部署环境保护工作。多年来，各级党委、政府不断加大环保工作力度，加强法制、增加投入，提高公众环境意识。国家采取了重点污染物排放总量控制、重点企业和城市环境达标活动和重点地区污染物治理三大污染防治措施，实施了天然林保护、退耕还林还草、退田还湖、自然保护区建设等一系列生态建设和保护工程。在国民经济快速增长(!)、城市化进程明显加快的情况下，环境污染加剧的趋势得到基本控制，一些城市和地区的环境质量有所改善，涌现出一批生态示范区、环境保护模范城市、环境优美乡镇和环境友好企业等。生态建设成绩突出，人工造林保持率居世界第一，荒漠化治理成效居世界前列，水土流失治理、草原建设等成效显著。
虽然环境保护工作取得了长足发展，但我们必须清醒的看到，由于我国人口多，人均资源匮乏，环境容量小，加上粗放型经济增长方式尚未根本转变，以及环境污染和生态恶化长期累积效应，我国生态环境形势依然十分严峻，有些环境污染和生态破坏问题还十分突出，生态环境形势不容乐观，基层环保工作也面临着不少问题，需要采取相应的措施加以解决，对《中华人民共和国环境保护法》进行适当修改也很有必要。笔者作为基层环保工作者中的一员，从事环保工作已经十余年，先后从事过环境监测、环境监察和污染控制等工作。根据我的实践，下面将就基层环保工作面临的问题和对策提出一些看法。
按照《中华人民共和国环境影响评价法》的要求新建项目均应该编制环境影响评价文件，通过环保局“三同时”验收。但现在的情况是，区县一级的小企业，保守估计也有50%以上没有任何环保审批手续，当然也没有通过“三同时”验收，但工商和税务登记却是齐备的，在“合法”地进行生产。对于这样一些企业的处理，按照《中华人民共和国环境保护法》的要求，应该责令其停止生产，限期补办环保手续，并给予相应的处罚。但对于这样大量的企业进行查处，一方面环保局人力有限，另一方面查处大量的企业也会给当地经济造成一定的影响，甚至造成社会影响，查处难度相当大。
大批企业没有办理“环评”审批手续的原因，企业人士讲不知道要办理环保手续，以为只要办了工商税务手续就可以了。他们在工商税务办理手续时也未被告知要办理环保手续，更不用说要把环保手续作为工商税务登记的前置条件了。另外有一部分企业是因为认为做“环评”收费太高，小企业创业之初，经费困难，难以承担这笔费用，故不愿办理环保手续。还有一部分企业可能是由于种种原因办不了“环评”手续的，当然也没有办理环保手续。
对于新建项目的环境管理，如果工商局不严格把环保审批作为前置条件，那么大批的企业将迈过“环评”这一关而直接进行工商税务登记审批，不配套建设任何污染防治设施，直接投入生产，环保局对这批企业的管理将失控，新污染难以得到有效控制。解决这一问题的关键是各个审批单位都应该要求企业把“环评”作为前置条件，如果没有通过“环评”则不予审批，只有这样才能从根本上解决污染源头问题。当然，“环评”收费也应该让企业能够接受。
事实上，《建设项目环境保护管理条例》第2条、第6条规定，建设“对环境有影响的建设项目”，国家实行环境影响评价制度。该条例第9条进一步规定，建设项目“需要办理营业执照的，建设单位应当在办理营业执照前，报批建设项目环境影响报告书、环境影响报告表或者环境影响登记表。”
因此，根据前述环境保护法律和行政法规的规定，作为企业登记注册和申领《营业执照》程序的前置审批内容的环境影响审批事项，其主要适用范围应为“对环境有影响的建设项目”。
如果环保部门和工商部门相互配合，并将环境影响审批程序作为工商部门办理企业登记注册的前置性审批事项，可从源头上有效防止新污染源的产生，从而有利于保护和改善我国的城乡环境质量。
对于已经通过环保竣工验收，投入生产的企业，我们把他称之为老污染企业。在环境监察过程中，经常发现一些污染排放超标的企业，这些企业除了应该按照规定缴纳超标排污费外，还应该由环保部门责令其限期治理，达标排放。限期治理期限内不能达到要求的，给予相应的处罚，同时责令停产治理，停产治理还不能达到要求的，由当地政府责令其关闭。现在基层的做法大都是发现企业有违法行为，立案进行查处，给予相应的罚款，至于罚款以后违法行为是否还在继续，一般无暇过问。一旦再有投诉，又对其进行查处，如此循环，解决不了根本问题，限期治理制度没有真正落到实处。当然，这除了执法部门的原因以外，客观因素还是主要的，因为基层一般面对的是个体私营经济，其经营规模一般较小，利润相对不高，大多处于创业起步阶段，经营粗放，管理混乱，以家族企业为主。要想其花费大量的资金来投入污染治理，企业大多没有这个实力。即使有资金，他也不愿意投入，因为这对他的利润造成直接影响。现在基层小企业的环保问题相当普遍和严重，必须下大力气整治才行。
《排污费征收使用管理条例》自2019年7月1日起执行，1982年2月5日国务院发布的《征收排污费暂行办法》同时废止。《排污费征收使用管理条例》比以前的《征收排污费暂行办法》更合理、更科学、更有可操作性。充分体现了环境经济学的资源价值理论、环境问题的外部不经济性理论，以及由此而形成的污染者付费原则等。对于废水、废气的核定基本上是没有争议的，严格按照当量来征收。但对于噪声超标排污费的核定，笔者在工作当中遇到一些问题。《征收排污费暂行办法》中规定噪声超标就收费，这是非常明确的。但《排污费征收使用管理条例》明确规定“对环境噪声污染超过国家环境噪声排放标准，且干扰他人正常生活、工作和学习的，按照噪声的超标分贝数计征噪声超标排污费”。怎么样认定“干扰他人正常生活、工作和学习”，什么样的噪声才叫“干扰他人正常生活、工作和学习”的噪声，立法者没有明确的行政解释。一个单位噪声超标，是否扰民，依据是什么，执法人员认为是扰民的，企业可能认为不扰民，双方各持己见，容易让执法人员和企业造成误解，争议在所难免，给噪声排污费征收工作带来难度，增加噪声排污费征收的不确定性。
对于部分行业和散排的单位，其排污当量的确定有一定难度，如果按照监测数据来计算的话，基本上核定下来的费用相当低，而目前对这部分单位的物料衡算办法(!)又没有出台，对这部分单位排污费基本无法准确确定。比如喷漆行业、油漆配制行业等，其污染经常有群众投诉，但根据监测其污染物排放浓度又不高，核定的排污费就很低。对于这样一些不便通过监测认定其排污当量值的单位，急需出台相应的物料衡算办法，才能准确认定其排污当量。
我国现行环境保护法律体系包括宪法、法律、行政法规、地方法规、规章以及我国缔结或参加的与环境保护有关的国际条约等具有普遍约束力的规范性文件。
宪法是国家的根本打大法，是环境法的立法依据，宪法中有关保护环境与资源的规定有四条，分别是第九条、第十条、第二十二条和第二十六条。
环境保护法律由全国人民代表大会及其常务委员会制定，包括环境保护基本法律和单行法律，截至2019年底，我国先后颁布实施的环境保护及其相关法律有25部，其中基本法律一部，即《中华人民共和国环境保护法》，防治污染和公害的单行法律5部，保护自然资源的单行法12部，相关法律14部。
环境保护行政法规由国务院制定，是国家最高行政机关依据宪法和法律制定的有关环境保护行政管理活动的规范性文件。截至2019年底，国务院颁布实施的有关防治污染和公害的行政法规40多部，有关自然资源保护的行政法规有90多部。
环境保护地方性法规由地方立法机关依据宪法、法律制定，在本辖区内有效使用。
环境保护规章，包括部门规章和政府规章。部门规章由国务院各部、委、局制定，其中包括国家环境标准。政府规章又叫地方性规章，由省、自治区、直辖市人民政府制定，包括地方性环境标准。
从法律效力方面看，国家环境法的效力高于地方性环境法的效力，上一层次的效力高于下一层次的效力;我国参加和缔结的国际环境法的效力高于国内环境法的效力;特别法的效力高于普通法的效力;新法的效力高于旧法的效力。其例外是，严于国家污染物排放标准的地方性污染物排放标准的效力高于国家污染物排放标准的效力。在环境现场执法中具体适用环保法时，应当遵循层次由高到低，效力由大到小的原则，首先适用层次较高效力较大的法律、法规或规章。
《环境保护行政处罚办法》明确规定，环境保护行政处罚实行调查取证与决定处罚分开，县级以上环境保护行政主管部门的法制工作机构，统一管理本部门的环境保护行政处罚工作。基层环保部门由于人员限制，多数没有法制工作部门，对于这种情况，至少应该成立一个环境违法行为调查处理委员会，由该委员会来集体讨论决定处罚结果，这样的处罚结果会更公正、合理。
污染减排是一项约束性指标、刚性任务。我们要采取更有力的措施，巩固减排成果，着力推进结构减排、工程减排、管理减排和政策减排，着力加大重点行业、重点领域污染减排力度，以此带动全社会污染减排工作深入开展，确保如期完成“”主要污染物减排目标。
同时，不断完善减排体制机制制度，形成全社会都来抓减排的格局，打破环保局孤军作战的局面。积极推进循环经济全面发展，积极推动用“绿色gdp”考核地方政府，推动地方政府和企业树立正确的政绩观和发展观。
以上都是谈的具体业务工作，是笔者工作中具体的体会。其实基层环保工作还面临许多问题，比如整个环保系统在政府部门中的角色定位问题、环保局机构编制问题、环保局内部机构设置问题、全面实施排污许可证制度等方面都存在诸多问题值得探讨，鉴于笔者水平有限，就不一一谈了。
制药企业调研报告
石家庄市是国务院批准的我国重要的医药工业生产基地。目前全市规模以上医药企业58家，占全国医药工业总量的80%，是全国最大的原料药基地。石家庄医药产业已成为全市第一优势产业，其生产规模，经济实力，固定资产，出口创汇，全员劳动生产率产业关联带动能力均居全市各行业第一。
据石家庄市食品药品监督管理局统计，全市共有零售药店2191家，其中连锁门店共179家，其中市辖6区共有178家，市辖区以外仅1家连锁门店，全市药店连锁率仅为8%。全市179家连锁门店基本被几家本土连锁企业所占据，其中新兴药房以68家门店排名第一，神威大药房则有53家门店，乐仁堂集团旗下有41家门店(不含9家药妆店中店)，石家庄益康药房则有10家左右的门店。外来连锁企业在石家庄发展速度不快，老百姓大药房在石家庄市目前仅有8家门店。据业内人士的保守估计，目前石家庄市的药品零售市场规模大概在10亿元左右。虽然整个市场单体药店数量占绝对优势，但是从销售额上来看，连锁药店占有绝大部分的市场份额。乐仁堂集团石家庄医药连锁和石家庄新兴药房2019年的销售额均达到2.1亿元，河北神威大药房为1.8亿元，这三家企业就瓜分了60%的市场份额，而外来连锁企业的老百姓大药房，以6000多万的销售额排名第四。
截至2019年底,石家庄市共有独立核算的医药制造企业51家,拥有资产总额292.3亿元,从业人数51003人,实现工业总产值、销售产值、增加值、利润和利税总额分别为142.6亿元、135.9亿元、45.7亿元、20.1亿元和26.9亿元,医药制造业的固定资产、从业人数、工业总产值、销售产值、增加值和利润分别占到当年全市全部工业的14.2%、11.9%、11.5%、12.4%、22.6%和10%。
但在调查中也发现石家庄医药连锁企业也存在许多不乐观的现状。
企业知识产权保护意识缺乏，医药企业技术创新不足，专利申请数量少，水平低，专利与研发不够密切，企业专利人才整体素质偏低，专利信息利用水平低下等许多问题普遍存在。
1：优化企业创新机制，促进企业专利创造质量的提高。企业要加强以市场为导向，企业为主体，医学研究结合的集成技术，增强市场竞争意识，优化创新机制，提高企业的科技研发能力，实现科技与专利协调发展。
2：增强企业知识战略实施过程中产权战略意识，加快医药企业专利战略实施。必须以观念创新为先导，强化企业知识产权意识，切实认识医药企业实施专利战略的重要性，紧迫性和市场强制性。在推进医药企业专利，应加强分类指导，重点突破，协作互动。要以技术创新为手段，以观念创新为前提，以机制创新为动力，以环境创新为保障，实行技术专家，经济分析专家和法律专家相结合。采取“市场导向，产业聚集，企业互动”为主要特征的虚拟化舰队推进模式。
3：充分发挥政府职能作用，努力营造激励创新的市场环境。发挥政府资金的杠杆作用，支持和激励企业加大对技术创新的投入，引导企业逐步提高研发投入比重。重点培育知识产权优势企业，抓好专利创新示范企业和专利技术参与试点。科技部门要加大知识产权导向，提高政府科技创新成果取得的专利数量和质量。市政府及有关部门应当尽快落实和促进医药行业技术创新提供有力保障。
21世纪将是我国流通业大变革、大发展的时代。发展特许连锁是一项紧迫而重要的任务，为使特许连锁尽快驶入发展的快车道，还需要作好以下工作：
1：积极培养连锁事业的专门人才。连锁是一种商业知识产权的许可，它涉及到商业、工业、科技、法律、管理，有时甚至包括农业等诸多领域，亟需连锁的专门人才。
2加快连锁管理规范化、制度手册化建设，提高经营组织化程度。连锁科学发展的关键在于建立一套高效率的商流和物流系统实行规范化管理和标准化服务，特别是在特许企业内部形成规范化管理，是连锁发展的基础，离开规范，就不可能有真正意义上的连锁经营，不可能产生规模优势和规模效益。因此，特许连锁企业在扩大组织规模，发展加盟店，开展日常经营活动当中，无论是企业的决策层、管理层，还是一般的业务操作人员，都要坚持规范化管理。
总之：石家庄医药连锁企业的发展有很好的前景。
药品生产偏差报告范文
31.（技术资料）持有人应当按照质量协议的要求向受托生产企业提供必要的技术资料，对受托生产企业制定或者修订的委托生产技术文件进行审核并批准。委托双方技术资料或者生产技术文件的管理要求应当在质量协议中予以明确。
32.（文件体系）持有人应当建立保证药品全生命周期主体责任的规章制度。委托其他企业进行药品生产、销售相关活动（包括药品储存、运输）的，相关制度应当与受托企业的质量管理体系文件有效衔接，并按照规定形成相关记录或报告。包括但不限于：
（2）委托协议和质量协议；
（3）持有人对受托企业的审核程序、现场审核报告及记录；
（4）研制、生产、销售监督管理程序与记录。
（5）药品质量回顾分析制度及药品质量回顾分析报告；
（6）药品生产工艺规程、空白批生产记录、质量标准及检测程序；
（9）生产关键物料合格供应商名单；
（10）质量信息沟通及处置的规定与沟通记录；
（11）药品安全事件处置方案与培训、演练记录；
（12）药物警戒管理程序与记录；
（13）药品年度报告管理程序与记录；
（14）药品上市后风险管理计划与记录；
（15）短缺药品停产报告管理程序与记录（针对短缺药品的持有人）。
33.（文件管理程序）持有人应当建立有效的文件与记录管理程序，确保：
（1）有指定人员负责文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁；
（2）文件编号及版本控制能够保证文件的有效性及可溯性；
（3）对文件进行定期审核，保证其适用性；
（4）所有涉及委托生产、销售行为的关键文件变更，均能够与相关受托企业及时相互通报。
34.（记录要求）持有人应当确保所有质量文件和记录真实、可靠、可追溯，包括纸质记录、电子数据等。若使用电子数据记录的，持有人与受托生产企业应当制定电子数据处理系统的管理和操作规程，明确电子文档的保存方式、采集职责、操作权限和异常情况处理办法。
药企实习报告自我鉴定
了提高药学类专业本科生在制药企业进行认知实习的效果,建立学校—药企互联互通的人才培养新模式，在药企实习的。
怎么写。下面是本站小编为大家整理的药企。
自我鉴定，希望对大家有所帮助。
从七月份开始我就到北海阳光药业有限公司参加工作,因为平时在学校学的是药学专业知识,很想有机会到外面做关于本专业的工作,使自己的基础更牢固,技术更全面.在这边我的工作从车间生产到质检部化验.这是一家私营企业,这份工作是我第一次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的生活.每天在规定的时间上下班,上班期间要认真准时地完成自己的工作任务,不能草率敷衍了事.我们的肩上开始扛着民事责任,凡事得谨慎小心,否则随时可能要为一个小小的错误承担严重的后果付出巨大的代价,再也不是一句对不起和一纸道歉书所能解决.
大人们都说刚毕业的学生身上总存在着许多让公司老板头痛的特点,现在我终于亲身体会到了.以前作为一名学生,主要的工作是学习;现在即将踏上社会,显然,自己的身份就有所变化,自然重心也随之而改变,现在我的主要任务应从学习逐步转移到工作上.这十个月,好比是一个过渡期――从学生过渡到上班族,是十分关键的阶段.回想自己在这期间的工作情况,不尽如意.对此我思考过,学习经验自然是一个因素,然而更重要的是心态的转变没有做到位.其实实习时你会发现有时你会忽略掉很多细节的东西,而这些细节有可能会影响你的形象,甚至影响整个工作的进行.态度一定要积极,不要等着活儿来找你,你要主动去找活儿.刚去公司的两个星期时,你会坐冷板凳,老板不会把重要的事情交给你,此时,就要你主动去找工作做,主动谈谈自己对这个工作的想法,主动去找机会表现自己,让老板重视你.总而言之,不要放弃任何一个表现自己的机会.否则,你可能会永远坐冷板凳.现在发现了这个不足之处,应该还算是及时吧,因为我明白了何谓工作.在接下来的日子里,我会朝这个方向努力,我相信自己能够把那些不该再存在的特点抹掉.
天下英雄皆我辈,一入江湖立马催.从学校到社会的大环境的转变,身边接触的人也完全换了角色,老师变成老板,同学变成同事,相处之道完全不同.在这巨大的转变中,我们可能彷徨,迷茫,无法马上适应新的环境.我们也许看不惯企业之间残酷的竞争,无法忍受同事之间漠不关心的眼神和言语.很多时候觉得自己没有受到领导重用,所干的只是一些无关重要的杂活,自己的提议或工作不能得到老板的肯定.做不出成绩时,会有来自各方面的压力,老板的眼色同事的嘲讽.而在学校,有同学老师的关心和支持,每日只是上上课,很轻松.常言道:工作一两年胜过十多年的读书.十个月的工作时间虽然不长,但是我非常珍惜这次工作的机会,在有限的时间里加深对各种生产工艺和质检化验的了解,找出自身的不足.这次工作的收获对我来说有不少,我自己感觉在知识,技能,与人沟通和交流等方面都有了不少的收获.总体来说这次是对我的综合素质的培养,锻炼和提高.
通过这次实习,在生产和质检方面我感觉自己有了一定的收获.这次实习主要是为了我们今后在工作及业务上能力的提高起到了促进的作用,增强了我们今后的竞争力,为我们能在以后立足增添了一块基石.实习单位也给了我很多机会参与他们的生产和质检使我懂得了很多以前难以解决的问题,将来从事生产和质检工作所要面对的问题,如:前期的生产和后期的质检等等.这次实习丰富了我在这方面的知识,使我向更深的层次迈进,对我在今后的社会当中立足有一定的促进作用,但我也认识到,要想做好这方面的工作单靠这几月的实习是不行的,还需要我在平时的学习和工作中一点一点的积累,不断丰富自己的经验才行.我面前的路还是很漫长的,需要不断的努力和奋斗才能真正地走好.
不仅如此,我还在这里学习到了如何协调各部门之间的关系问题以及工作交接问题.由于我是一个还刚要踏出社会的大学生,对于一些职场上应该注意的细节还不是很了解,比如说在我加入生产技术部后,对于经理交待的工作完成情况应该及时向他作一个汇报,让他随时了解我的工作动态,这样他对交代给我工作才会比较放心,并且随时和他保持联系也可以让他对我的能力有一个认可,我在这次工作中就因为缺少一定的沟通犯了个小错误,不过在经理的指导下弥补了错误,由此我也了解到了沟通的重要性,并保证以后不会再犯同样的错误.因此有许多突发的琐事需要处理,如何做到面面俱到,除了工作态度以外工作方法也很重要,每天最好都有一个工作安排,把当天要做的事按重要程度排列出来,最重要的排在最前面,完成一件划掉一件,如果又有突发事件就加在后面,做好记号,这样就不怕做漏掉事情了,不仅如此,每天都应该对当天的工作有个小结,今天我完成了些什么事完成得怎么样，那些地方需要改进如果换种方式做是否会做得更好这些都应该想一想.另外我认为比较重要的一点就是整理好自己的抽屉和资料,凡事有条有序就不会自乱阵脚了.
此次实习,我深深体会到了积累知识的重要性.俗话说:要给学生一碗水,自己就得有一桶水.我对此话深有感触.这次实习,虽有课本作参考,但工作的时候常常涉及生产和质检的问题,确实够我折腾了的.通过这次实习,我真正领会了以前一位老生送给我的一句话:在学校要多看多学,到了社会总有用到的时候.
经过这十个月的实习,我的动手能力提高了不少,最关键的是我的心态更加平和了.我觉得现在的大学生有个最大的问题就是眼高手低,许多才毕业的大学生总是希望一出社会就能找一个好工作,又舒服又找钱的工作,不愿意去做一些比较辛苦的工作,我觉得这种心态是不正确的,没有谁能够一步登天,你现在所看到的拥有令人羡慕工作的人也是从基层一步一步脚踏实地的爬上来的,正是由于毕业生就业理念不成熟造成了大学生在单位的流动性大,许多企业都指明不要应届毕业生,只要有工作经验的老手,结果形成了毕业生找不到工作,而企业又招不到人的恶性循环,解决这个问题的根本是在校大学生应该多到企业基层学习,提高自己的动手能力,放平自己的心态,不要怕辛苦,现在是在为自己积累资本,积累的经验越多,你以后在工作中越能体现自己的价值,眼光应该放长远些,不要只顾眼前一点芝麻而丢掉了西瓜.
十个月的实习,时间也不长,但却有重大的意义.它使我看到了自己的不足,同时看到了自己的长处,并锻炼了自己各方面的能力.这对我今后的学习和工作提供了很大的帮助，.此次实习增强了我毕业就业的信心和勇气.由此看来,我们在大学里还是学到了不少东西,只是感觉不到而已.所以,我们有就业危机感是应该的,但不能过于自卑和担忧,否则会妨碍自己的学习.现在,我们能做的就是多吸取知识,提高自身的综合素质.有些同学可能以为专业课没什么用,其实不然，在实践中是要用到这些理论的.等你实习或工作时,理论优势就体现出来了.为此，学校的理论知识加上自己的实习经验，就更好的为我以后继续工作做好了铺垫!
短短一年的实习生活就要结束了，回顾这段时间的点点滴滴，虽然说不上激-情澎湃，但是毕竟我们为此付出了诸多的心血，心里难免有着激动。现在要离开带领我们踏入医药行列的老师们，心中的确有万分的不舍，但天下无不散之筵席，此次的分别是为了下次更好的相聚。
刚进入医院未免有很多的不适应，理论和实际的集合对我们来说还是那么的陌生，在学校学习的东西被一点点的抽取，知道这时才知道在学校学习的东西是多么的稀少。一年时间，先后在特色药房、西药房、中药房、病区……轮转，.从刚开始的一无所知，通过不断的学习，丰富了自己的知识，提高了与人沟通能力。每一天都有收获，每一天都有进步。
在特色药房的这段时间里，工作不是很忙，所以，留有非常多的时间在学习和锻炼上，也为了下一站的轮转也打下了基础，可以从容的面对接下来的实习。
中药房是个很忙的地方，每天都要接收上百张方子。有时候忙的连喝水的时间都没有。不过，这样的工作却是忙并快乐着。
病区药房和西药房一样，忙的不可开交。随着现代人的服用西药，药架上的药品更是种类繁多。在那里我学会了药物的摆放、学会了看处方，对于基本的常见病的用药，也有所懂得。可以自己对症下药治疗了……..
也感谢各位代教老师在工作忙碌之时，还要带领实习生，教导我们正确的方向;也很高兴与其他实习生，在紧凑的实习生活中不但互相学习，并且还成为了好朋友。虽然实习时间短暂，但这段时间却给了我无比大的收获，除实务工作上的学习外，人际关系的拓展、职场文化的百态、还有一些活动的参与都让我获益良多，这样充实的生活，我想会是我人生中一段难忘的时光。
在实习之后，我再回去阅读课本，我发现自己比以前还没实习时更能体会书上所要表达的意思，我想这就是实习最大的功用吧!让我们了解理论与实务的差别，也让我们从实务中学习如何去连接理论。
微笑服务是很重要的。无论哪一个职业。更何况疾病缠身的病人，他们不仅需要减轻病痛，还需要安慰，如果每天都能看到笑容可掬的脸孔,我相信病人会毫不犹豫选择住在这里。因此我也规定自己不把情绪带到工作中,每天保持阳光灿烂的笑容,让病人感到温暖!
感谢带教老师的细心教育，耐心指导，感谢所有老师的关心爱护。
我的专业是药学专业。xxxx年,我在北京xxxx公司进行了xx个月的实习，也是公司的第一批医大实习生。
时间荏苒，一转眼，已经度过了四个月的实习生活。这四个月，是我们紧张而充实，飞速成长的四个月。回想在每天的实习工作中，我们学到了许多课本上学不到的东西，同样也遇到了许多的困难和挫折，看到了自己本身存在着许多问题。以前总以为液相色谱分析很简单，配样进针就完事了，可现在发现并不是那么简单，在实际工作中，样品，流动相，仪器以及温度，湿度等外界因素对它都有很大的影响，任何一个因素出了问题，都不能得到一张合格的图谱。前期我们遇到了许多困难，但在老师的帮助下和指导下，使得我们能够克服种种困难顺利完成任务。从中我们学会了如何发现问题，分析问题，解决问题，认识到医药研究的科学性和严谨性。因此我们不再单纯的向老师索取知识，而是更多的思考分析，不再刻板的研究书本定律，而是要学有所用。我们已经走出了大学的象牙塔，能够熟练操作各种仪器，独立完成各项试验工作，综合素质得到了全面的提高。
在工作之余，我们利用公司的网络系统，搜集整理。
毕业论文。
论文素材，在大家的帮助下，经过几个月的努力，我们的。
开题报告。
课题综述已经完成期间陈总和赵总两位领导曾多次修改并提出了宝贵的意见。两位领导根据我们的实际表现如期完成了中期考核通过不懈的努力相信我们能够完成一篇优秀的毕业论文。
还有一个月我们的实习生活即将结束，四年的大学生涯也即将画上一个完美的句号。在这样一个经济大萧条时期，很多人正在为找工作发愁。但是公司的领导很负责，在百忙之中为我们谋划未来的蓝图，并为我们安排了合适的工作，我们感到很幸运。凭借着丰富的实战经验和崇高的人生目标，我们对未来充满着信心，充满着希望。
我们不会忘记，我们所获得的宝贵经验的背后，有着各级领导对我们的殷切关怀，有着各位老师对我们的谆谆教诲。所以，我再次向你们表示最诚挚的感谢，并致以最崇高的敬意。
药企实习报告
相识实习是高校生实习过程中的一个重要环节，也是制药工程专业的一个跟重要的实践环节，它不仅让我学到了许多在课堂上学不到的学问，还使我们开阔了视野，真正相识和了解了药厂是如何生产的，增长了许多制药专业方面的见识，为我们以后更好的把所学的学问运用于实际工作中打下了坚实的基础，通过相识实习，是我深化的接触到了专业学问，进一步了解制药厂的生产操作环境，了解基本的工艺流程，是我对制药工程专业有了更深刻的相识，并实现了理论与实际相结合。
三天来，通过对北京联合高校、北京华腾天海环保科技有限公司、北京双鹤药业三个地方的实习参观，巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论学问，更让我们相识了：
（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟识相关原则；
（3）了解各部门日常工作；
（4）提高沟通及人际关系处理实力；
（5）体验上班族生活。丰富专业学问，积累工作阅历，为以后走上工作岗位打基础；
（6）找到自身不足之处，早日弥补，增加自己适应社会实力。
xx年4月9日参观北京联合高校。
gmp在国际上，gmp已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。实施gmp，不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施gmp可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。gmp是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而gmp供应了保证药品质量的'制药企业的基本制度。北京联合高校生化学院实训基地于1997年底正式立项建设，北京市教委重点投资支持，与北京联合高校的办学宗旨"发展应用性教化、培育应用性人才、创办应用型高校"相配套的基础上发展成长起来的，它是应用型人才培育的关键一环。xx年底至xx年上半年，为了进一步体现学院办学理念，加强实践教学，强化人才基地建设，在北京市教委、北京联合高校的支持下，学院投入55万多元，建设一流的30万级干净gmp车间工程，真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质量这一情景，为重点学科生物化工供应了充分的支持，有力的促进了人才培育。北京联合高校生化学院实训基地具有仿真性、敏捷性、开放性、技术性等特点。通过gmp车间，可以给制药工程专业供应综合实训，实训基地gmp制药车间具有一系列配套的仪器：这些仪器在车间形成从粉碎—提取—浓缩—造粒—干燥—胶囊填充—抛光—包装—检验合格出厂一条线。同时，还可以供应制药机械、生物工程的实训。
此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前，我们全都换上的白大褂，并穿上了一次性鞋套，这让我们感觉到了科研工作的严谨，并提升了科研在我们心中的崇高地位。然后我们就跟着我们的带队老师——李老师一起去了压片机房观看了压片的过程，压片机是一个占地面积大约一平方米的机器，最高的压片速度8000片每小时，只需在上面的入料口倒入药物的颗粒，启动机器的按钮，压片机就可以正常工作了，我们眼看着药物颗粒进入到槽内，然后被挤压成型，最终我们平常所见到的药片就从出药口出来了，我们端着一个装药的圆盘，看着药片一片一片的落下，顺手拿几片药片，竟有一种制药工作很神圣的感觉。
制药企业调研报告
艺术与设计系副教授、高级工程师谭立平老师，于20xx年1月9日带领首批7名20xx届服装设计与工程专业毕业生赴惠州xxx公司进行企业挂职实践。之后考察、访问了惠州、深圳、东莞虎门、佛山、中山等地的服装公司。1月21日回到学校。现将有关状况汇报如下：
一、惠州xxx公司状况。
旭日企业是东南亚地区最大的服装制造和出口企业之一。拥有著名休闲服品牌。目前拥有1100多家专卖店，其中国内专卖店900多家，在休闲服品牌中，无论是销售总额，还是店铺数量，均居国内首位。澳洲专卖店200多家，居澳洲第二位。xxx公司(惠州)总部共600多职员，500多台电脑，拥有专门的局域网。
真维斯在国内的知名纺织服装院校均有投资。董事长杨钊、总裁杨勋先生担任东华、北服、西纺、天纺等多所院校的客座教授。真维斯与西纺惠州服装学院共同培养ao生(企业中高级管理人才)的合作，已经进行了九年，取得了成功的经验。每年大约20~30人，时光6个月，从大三的本科生、或大二的专科生中选拔。大约10个学分的课程(主要是企业管理、纺织品贸易等课程)由旭日企业研究会承担。该研究会设在西纺惠州服装学院内，由香港理工大学教授、西纺惠州服装学院教师、旭日企业高级管理人员组成，课程也由他们承担。学生毕业后即成为旭日企业的中、高级职员。这次从广西工学院选拔的7名毕业生就应说是准ao生，她们与西纺惠州服装学院的21名毕业生一齐纳入了旭日企业的人事计划中。
二、深圳昌兴公司状况。
深圳昌兴胸围杯公司人事部负责人李国林先生，1月10日，在我们乘车前往惠州的途中给我打了一个电话，告诉我公司将停产放假，原定本学期赴该公司进行毕业实习的时光改为下个学期。1月11日，我对该公司进行了考察。该公司是一家女式内衣专业生产厂，500多人，厂址位于深圳xxx村。该公司在东莞新建了一家内衣企业，目前还没有启用，预计5月份启用。录用后的服装专业毕业生主要安排在东莞的新建企业内。与该公司签定了实习协议。仍然承诺下学期接收毕业生实习、就业。该公司条件一般，规模较小，管理并不规范，作为校外实习基地建设并不适宜，但作为学生就业选取仍然不失为一条门路。
三、惠阳xx公司状况。
1月12日，我对惠州市惠阳xx公司进行了考察、访问。惠阳xx公司是一家大型港资企业，主要生产甲克、羽绒、衬衫、压胶服，目前拥有员工2500人。该公司新购置了5万平米的土地，新建了6万平米的厂房，80%的基建工程已经完工，从20xx年2月起将陆续迁入新工业园生产。与该厂的洽谈取得了实际性的进展：从无意接收学生实习、就业到春节后思考接收部分学生试一试，但对英语应用潜力要求较高。该公司发展空间较大，迁入新工业园区后，估计生产潜力将翻一番。新工业园区是一个现代化程度较高的服装园区。透过努力能够发展成为校外实习基地，今后工作重点是加强与该企业的联系与沟通。该公司能够作为我院重点实习基地建设的企业。
四、惠州xx公司状况。
1月13日，我访问了xx公司。此次访问富绅的目的主要是修补因毕业生问题带来的负面影响。xx公司是我校去年建立的校外实习基地，已于20xx年5月迁入了新的工业园区。约3000台(套)国内、外先进缝纫设备，拥有美国进口的全自动裁床、服装cad系统，西服生产线正在安装。富绅品牌最近获得了“中国名牌产品”称号，成为广东省第一个获得如此殊荣的企业。20xx年xx公司录用了广西工学院6个毕业生，目前仅一个毕业生韩冬冬留在富绅工作，其余5个毕业生均于试用5个月以后离开了公司。究其原因，企业和学生的说法不完全相同。企业认为，广西工学院毕业生缺乏用心、进取精神，潜力平平。毕业生则认为，企业产品单调，下半年经营淡泊，只能用裁员的办法降低成本。离开富绅的本科生除了冯苑苑外，唐继梅、司鑫收在深圳平湖天宇饰品厂实现了再就业。专科生丁荣芳、冼献晓在佛山xx公司实现了再就业。
由于企业正处于裁员中，暂时不接收毕业生实习和就业。我和富绅行政部经理盘国华先生的个人关系仍然如故。
五、公司的状况。
1月17日，我对佛山xx溢达公司进行了考察、访问。佛山xx公司是一家特大型港资纺织、服装联合企业，目前拥有职工2万多人，其中杨梅分厂(服装部分)就有员工1万多人。该公司是一家生产纯棉衬衫等纯棉成衣的全能企业集团。该公司每年10月左右都要到十几个纺织服装院校去选拔应届毕业生。院校有天纺、西纺、安徽机电学院、广东纺织职业技术学院等。尽管已经有两位广西工学院的大专毕业生最近加入了该公司，但公司人力部的负责人仍然说：没有听说过广西有个工学院，工学院有服装专业，还将我错当广西纺校的老师。
该公司录用办法也很个性，求职者首先遇到的是一份类似英语四级考试的试卷，或直接用英语进行面试。专业考试时十分注重纺织与服装的联系，如服装求职者要能够鉴别基本的面料疵点，分析产生的原因。这样要求是为了让进入中高层的管理人员具备全方位的潜力。
与该公司的洽谈也取得了实际性的进展：总公司及分公司均表示，20xx年的人事计划已经完成，一般到4月份时有部分实习生会放下，到时与我联系补充事宜。20xx年的人事计划能够思考广西工学院。今后工作重点仍然是加强与该企业的联系与沟通，同时鼓励考研的学生选取该公司就业。透过洽谈，该公司能够成为我院实习基地，争取让该公司20xx年10月进校选拔学生。
六、广东中山新金纺织时装公司状况。
中山新金纺公司对我院服装专业的毕业生很感兴趣，目前已经初步录用了包括高职学生在内的13名毕业生进行试用，主要从事跟单、设计、打板工作。透过洽谈，该公司能够成为我院实习基地。
七、虎门面料市场状况。
1月15日对虎门的服装市场、面料市场进行了考察。虎门富民布料大市场、兴裕布料辅料市场，集中了全国流行的各种布料、辅料。我收集了今年冬季流行的全棉珠帆格、蜜丝绒、cvc等面料小样。在著名的富民布料大市场对面，另一座布料市场——虎门国际布料交易中心已经拔地而起。广东的虎门、浙江的绍兴、广东的西樵，已经成为中国的三大布料市场，主宰者中国布料市场的半壁江山。
1、加快步伐调整专业方向和课程体系。
我系20xx级服装设计与工程专业的教学计划，几易其稿，但仍然感觉不足。西纺惠州服装学院根据广东的状况，在服装设计与工程专业的教学计划中设定了服装贸易方向，目前，又在调整原有的教学计划和课程体系。在目前的状况下，推荐在20xx级服装设计与工程专业的教学计划中，合并设计与工程方向，增设管理与贸易方向。课程体系要根据企业的实际运作需要进行调整，淘汰作用、效果并不明显的课程(这是个敏感问题，我暂时不发表看法)，增设能够反映企业运作所需要的纺织品贸易、以及企业管理等方面的课程，加大专业英语的教学力度和英语四、六级的透过率的工作。
2、加大专业品牌的包装、宣传力度。
我院服装专业的品牌问题是我这次考察感受最强烈的问题。访问原先没有打过交道的企业，没有一个明白广西有个工学院，工学院有个服装专业的。象佛山溢达那样的特大型公司，竟然还将我当成广西纺校的老师，真是尴尬。此次考察，除了名片和毕业生的资料外，没有任何宣传资料，和象富绅、真维斯、利生这些公司的精美宣传资料相比较，确实感到相形见拙。如何进行包装、宣传，推荐召开专门的会议研究。
3、更改系名。
用人单位往往是输入“服装院校”几个关键词进行搜索。“艺术与设计系”这个系名不便于企业搜索，同时也易产生混淆。有的公司说：“我们不要搞艺术的学生”。有的公司说：“艺术系怎样还有工程师?”服装是艺术与设计系唯一的专业，然而系名中却没有“服装”两个字，容易造成服装这个专业在该系只是权宜之际或不起眼的地位。国内服装院校的竞争，基本上是规模的竞争，系名对专业发展的作用不可小视，推荐在系名中冠以“服装”两字。
4、从有企业运作经验的本科毕业生中引进师资。
这些年来，我们总从服装专业的应届本科毕业生中引进教师，由于毕业生缺乏企业实际运作经验，授课资料枯燥，对学生的吸引力不大，推荐从有三年以上大公司运作经验的优秀本科生中引进教师，改善我系现有的教师结构状态，不失为一种事半功倍的办法。有三年以上大公司运作经验的优秀本科生，从教学效果的角度来说，比刚毕业的硕士生要强得多。
5、对挂职实践的同学给予更多的关心与支持。
广西工学院的7名毕业生刻苦、勤奋、谦虚，全身心地投入了工作，基本上进入了工作状态。同时，她们也感到了来自各方面的压力：一是与西纺惠州服装学院ao生之间的差距，尤其是英语、专业潜力的差距;二是首批准ao生的压力，她们是否成功关系到广西工学院的品牌，关系到师弟、师妹的前途;三是进入到一个现代服装企业后要应对许多从未接触过的领域、知识。xxx公司，尤其是陈经理给予了她们许多鼓励和帮忙，加上旭日企业员工的团队精神、人文关怀和科学的培养机制，相信她们不会让艺术与设计系的老师和同学感到失望。推荐系领导、老师们经常与她们沟通，鼓励她们在实践中成才，帮忙她们消除一些心理上的障碍。
6、与广东大型服装企业建立校企联系制度。
广东的服装企业是我系毕业生就业的主渠道。广东的服装院校均与本省的企业建立了经常的联系制度。如聘请知名企业的掌门人为客座教授，请有成就的企业家到学校作报告，带学生到企业去参观，亲身感受企业的文化、形象等等。当然，我们离得远，但只要我们真诚地付出，我们仍然能够把广东的知名企业请进来。
7、在学生中大力提倡回报母校意识。
广东的服装院校毕业生就业渠道、信息，除了学校主动与企业联系外，其中有个很重要的原因就是校友带给就业信息。我们的毕业生回报母校的意识比较淡薄，参加工作了，让他们寄一个单位证明都十分不情愿。我们就应在在校生中大力提倡回报母校的意识，让他们毕业后给母校带给就业信息，使更多的师弟、师妹在毕业前实现就业。
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药品生产偏差报告范文
23.（体系审核）持有人应当对受托生产企业的质量管理体系运行情况进行定期审核，确保其生产条件、技术水平和质量管理持续符合委托生产药品的质量要求和相关法规要求。
24.（检验）持有人自行检验的，应当具备与检验原辅料、包装材料、中间产品、成品相适应且符合药品生产质量管理规范要求的质量控制实验室和检验人员。
持有人委托受托生产企业进行原辅料、包装材料和中间产品检验的，应当在质量协议中予以明确，并纳入到受托生产企业的生产质量管理体系中。持有人应当确认受托生产企业相关的检验管理、操作规程，审核检验报告书。成品必须由受托生产企业按照注册批准的方法进行全项检验。
持有人委托第三方检验个别项目的，应当对拟受托检验单位进行资质审查和检验能力评估，符合要求的签订委托检验协议，明确委托项目、委托周期、双方责任与义务及相关技术事项。委托检验期间，持有人应当加强对受托检验单位的审计监督。受托检验单位不得再次委托外部检验。第三方应当接受药品监督管理部门的延伸检查。
25.（检验方法）原辅料、包装材料和中间产品的检验需要进行检验方法转移或确认的，持有人应当审核确认并批准相应的方案和报告。
26.（稳定性考察）持有人应当明确药品留样和持续稳定性考察的内容；委托受托生产企业进行持续稳定性考察的，受托生产企业应当将稳定性考察计划、数据和评价结果及时告知持有人，稳定性发生不良趋势时应配合持有人开展调查。评价应当包括与历史批次（含注册申报批次、其他受托方生产批次等）的数据对比和分析，以便及时发现不良趋势。
27.（记录审核）持有人应当审核受托生产企业出厂放行的产品的批生产记录、批包装记录、检验报告书和偏差处理等相关记录，符合上市放行标准的，经质量受权人批准后予以上市放行。持有人的上市放行职责不得委托给受托生产企业。
28.（偏差与纠正预防）持有人应当建立偏差管理制度、纠正预防措施管理制度，全面评估变更与偏差的影响，实行分类分级管理。持有人应当按照变更技术要求，建立药品上市后变更控制体系，履行变更管理责任。
持有人应当对委托生产药品的生产、检验过程中出现的重大偏差进行评估、调查处理，并审核受托生产企业采取的措施，最终批准重大偏差的关闭；中等偏差可以由持有人通过审核的形式对受托生产企业的处置措施进行确认，存有异议的，应当与受托生产企业沟通，形成一致意见后进行关闭，如不能形成一致意见，应当以持有人处置意见为准，并将受托人处置意见记录在偏差管理文件中；微小偏差可以由受托生产企业进行处理、关闭，但当持有人提出异议时，委托双方应当充分沟通，必要时重新启动偏差调查。
29.（自检）持有人应当每年进行自检，评估对委托生产药品质量保证措施的有效性，提出必要的纠正和预防措施。自检应当有计划、完整的记录和评价报告，持有人对受托生产企业开展质量审计的有关情况，应当纳入评价报告。评价报告中应当有结论和提出纠正与预防措施的建议，并由质量负责人签字确认。
30.（质量回顾）持有人应当每年按照品种开展产品质量回顾分析、记录，应当要求受托生产企业提供全面、真实的数据，分析应当科学、客观。由受托生产企业开展质量回顾分析的，应在质量协议中明确规定受托生产企业按照gmp要求进行产品质量回顾分析，分析报告应经持有人审核批准。
药企内部审核报告范文
技术质量部长恒祥控股集团台州汽车零部件有限公司恒祥控股集团台州汽车零部件有限公司(关联公司)职责描述:。
1、负责审核本部门各项规章制度、部门人员调配、薪资、加班等;。
4、参与工艺、图纸设计;工艺纪律检查,及时反馈质量信息;。
5、组织全公司质量方针、质量目标的实施;。
6、负责对本部门员工的技能培训、绩效考核工作;。
8、负责客户质量投诉的应对工作;。
9、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:。
1、大专以上学历,机械类专业;。
2、有haccp/iatf16949及试验室管理等培训经历;。
3、三年以上部门管理工作经验,擅长团队管理;。
4、具备汽车零部件行业五年以上质量管理工作经验;。
5、计算机操作熟练,具有利用计算机进行文字处理、数据分析能力;具有较强的文字和语言表达能力。
药企内部审核报告范文
职能具体工作内容经营管理1)监督执行集团经营管理制度及相关流程;2)组织制订工程项目经营工作计划,监督计划的执行情况;3)贯彻执行集团公司下达的考核指标和考核方案;4)组织经营分析会,编制经营报表和经营活动分析报告,汇报上级领导;合同管理1)负责起草、洽谈合同条款;2)做好三合一体系要求的合同评审、履约评价等相关工作;3)收集、汇总项目合同管理过程中的问题及意见;4)负责工程索赔洽商。项目管理1)督导会审工程项目的目标策划;2)指导工程项目商务标的最终报价及重大工程合同价款的谈判工作;3)指导工程项目结算谈判及关系协调工作;4)审核工程项目的资金申请和工程款拨付申请;5)审核项目阶段性结算单及项目竣工结算资料,指导项目结算催审定案;6)负责工程项目两阶段清算工作;成本管理1)组织开展项目成本测算,并做好目标成本的审核;2)负责项目过程成本分析和成本的动态管理,指导项目完成成本还原工作;3)负责项目成本管控、风险预控以及索赔;4)督促项目部做好分包结算过程中的问题进行分析;5)配合招标采购部做好相关招标工作;6)协助做好集团成本管理;招标管理1)督导商务部组织本单位项目的招标工作。部门管理1)负责分管部门及负责人的绩效考核;2)提出或审核分管部门员工的聘用、解聘方案;3)负责指导、培训、管理、监督下属人员,改善工作质量和工作态度,提升工作能力。
安全生产部部长。
3)负责编制项目施工计划,对项目的施工生产过程进行组织实施、检查;。
4)负责执行经审批的施工组织设计和专项方案;。
5)加强现场管理,做到工完料清,及时处理生产过程中的疑难问题;。
6)组织定期的安全检查和隐患排查,及时落实整改,提出项目管理改进建议;。
7)负责项目的施工管理,履行工程合同,控制施工进度,安全与文明施工;。
8)组织施工日记、安全管理台账等编制和pm系统物料出入库及时准确录入;。
9)指导并督促分包单位和作业班组抓好现场管理,并督促纠正与改进;。
10)负责项目材料与设备现场管理;。
11)组织项目开展阶段性的生产安全各类专项活动。
12)负责项目劳务管理各项工作,认真落实实名制管理各项工作;。
定期向上级主管领导汇报工作,接受公司相关部门的监督和服务,完成领导交办的其它工作。
技术质量部部长。
职能具体工作内容制度建设1)协助技术负责人制定项目部年度科技研发相关计划;2)协助技术负责人制定项目部年度技术、质量等相关计划;3)检查、督导项目部技术、质量计划有效运行,并适时组织修订、完善;4)组织指导项目部的技术、质量等管理制度的建设。技术研发1)协助技术负责人对示范工程、课题、标准、专利、工法、论文等研究成果的编制、申报;2)推进新产品、新工艺、新技术、新材料的研发及成果使用的管理;3)积极参加集团组织的产、学、研、科技组织。技术管理1)贯彻执行国家技术政策、规范、标准、规程及集团与分公司的相关技术标准文件和规定;2)组织项目技术人员学习熟悉施工图纸;3)参与施工组织设计科学性、经济性的分析以及实施过程的跟踪管理与最终评价;4)组织项目部的施工组织设计及专项方案的编制,上报分公司及集团审批;5)组织项目部对超过一定规模的危险性较大的分部分项工程的方案的编制及组织进行专家论证,并在完成后组织相关人员进行验收;6)组织重大技术攻关活动,并指导解决项目部施工项目的技术难题;7)审核、归档所有项目的竣工验收资料,定期上报分公司技术质量部进行备案;8)参与工程项目的图纸会审;9)开展项目的技术交底工作,组织、指导项目部的技术交底工作;10)指导、监督现场技术资料的编制、整理工作。质量管理1)贯彻执行国家有关质量管理的规定、标准及管理文件等;2)贯彻执行公司质量方针、质量目标,对项目部的质量目标实施情况进行监督管理;3)根据集团安排,制定项目部年度质量工作计划,下达工作任务,及时了解和调整工作计划的执行情况;4)负责质量问题及事故的处理工作;5)负责创优夺杯工程的策划、检查、指导和推荐申报工作;6)负责项目部质量检验及检测设备的管理;7)配合集团qc小组开展活动,组织项目部开展质量管理活动;8)参与工程项目竣工验收及手续的办理,组织项目竣工验收,将竣工验收报告上报集团技术质量部审批;9)负责质量事故的分析处理和通报,制订相应整改方案并监督实施,同时编写检查报告上报集团备案;10)负责项目各项质量验收的管理工作;11)组织收集、审核项目竣工资料并配合档案室归档;12)协助公司领导对质量管理体系进行策划、建立、保持和持续改进;13)负责质量管理体系文件和质量记录的归口管理;14)负责定期向技术负责人和分公司主管领导汇报体系运行情况;15)负责组织项目部积极自主创优;16)协助集团的质量管理内审和外审;17)组织项目部对集团及分公司重要质量管理举措的贯彻及实施;包括关键工序、样板引路、实测实量等工作及按集团要求进行专业分包管理工作。“三合一”体系管理1)负责项目部“三合一”管理体系的贯标;2)编制项目部“三合一”管理体系年度管理方案;3)组织配合集团及分公司“三合一”管理体系的年度内审及分公司月度内审;4)负责组织配合集团“三合一”管理体系的管理评审;5)负责对项目部“三合一”管理体系运行情况的指导、检查。绿色施工1)在项目部推行绿色施工工作;2)配合分公司及集团对项目部的绿色施工检查,并做好月报。客户关系管理1)与建设单位建立、发展良好的设计、技术、质量互动合作关系;2)开展质量回访、相关方满意度调查,及时处理客户需求。其他工作1)建立技术、质量人员的人才储备库;2)定期召开项目部技术质量工作会议,研究、部署重大工程和产品的技术质量管理目标;3)组织开展与集团和分公司、其他项目部技术质量交流活动。
药企质量部年度述职报告
（一）认真履行药事委员会职责。
1、组织修订了药剂科管理制度，并全面落实到位，进一步规范了我院的药事管理；
2、组织药事委员会成员审核我院拟购入药品的合理性；分析我院药品使用情况，修订了我院20xx年基本用药目录，给临床合理用药提供参考。
3、综合修订了抢救药品目录，使抢救药品的储备更加合理。
4、加强了对特殊药品临床使用与管理的.日常督导，使得特殊药品的管理环环相扣，对所发现的问题有记录，有分析，有措施。
（二）做好药品管理工作，确保临床用药的安全与需求。
1、及时掌握各临床科室药品需求，保障药品供应。按物价局要求，完成药品调价4次，涉及药品120余种。想方设法满足临床急需药品的供应。
2、为方便急诊患者及节假日用药，增加了急诊药房药品的品种及储备量，改善了以往药品供应的不便。
3、严把药品采购质量关，为便于低温药品的储存，配备了冷藏柜，各调剂室对上架药品质量层层验收，注重细节，尤其对药品的贮藏与效期严格把关，确保药品的安全与有效。重视药品使用各环节的质量和疗效，对药品进行严密的临床观察，及时掌握药品使用的信息反馈。
（三）药品销售收入方面：
随着医院管理的不断完善，患者的不断增加，药品供应量也大幅增长，截止20xx年12月，药品收入xxxx万元、与去年同期相比增加了xx万元。药品销售金额增长xx%。
（一）窗口服务。
药房窗口服务作为医院服务的重要组成部分，不仅是反映医院精神面貌和文明素质的窗口，更担负着保障人民群众用药安全的重大责任，为配合临床用药规范化管理，我们克服了很多困难，逐步实现了处方以长期医嘱为主，临时医嘱为辅规范化管理。同时规范了门诊处方、住院处方格式。按照三级医院的标准，从一件件事做起逐步实规范化管理现。
（二）临床药学服务。
1、全面的展开了临床药学工作，进一步明确了五名临床药师职责，新修订了处方点评制度。由处方点评工作小组每月对门急诊处方及病房医嘱单进行抽查检查。对处方进行处方分析和评价，评价结果，及时发现、纠正医生不合理用药现象。
2、根据医院用药的动态监测，进一步加强了全院抗菌药物的合理应用有效监测，并及时向上级领导汇报和向临床科室通报，并建立我院抗菌药物临床使用预警机制，指导临床合理用药，防止因抗菌素的滥用给社会和人民身体健康带来危害。
3、药品不良反应监测工作取得一定成绩，在日常工作中，主动到临床收集药品使用后的信息反馈，并按照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则，督促临床主动填报不良反应报告，今年共上报药品不良反应8例。发现药品发生不良反应时，协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因，以保证临床用药安全。
利用工作闲暇加强业务学习，围绕着药事管理的法律法规、药剂人员岗位职责、工作制度等内容，按照三级医院评审标准组织学习8次，科室人员积极认真的参加我院组织的各种讲课。我们药剂科在全院组织了有关《抗生素的合理使用》、《临床输液反应原因分析》、《小儿用药注意事项》的讲座，申请了《美洲大蠊对肿瘤作用的实验研究》课题。
20xx年我们接受了市药监局有关药品储存条件、物价局有关药品加价率、市卫生局有关抗生素使用情况、市卫生监督所对《麻精药品》使用管理等方面的检查，检查结果均良好。我们同时配合医院迎接了省三级医院督导检查组、市卫生局行风工作“诚信服务杯”评比、市卫生局组织的“全年医政工作目标考评”等检查，有关的药事管理工作均得到了检查组专家的认可。
在过去一年的工作中，药剂科的服务水平和业务量均在不断上升，整体发展势头良好，取得的进步和成绩大家有目共睹。但是，我们工作还存在很多不足之处，比如：人员专业素质还有待进一步提高，服务态度还有待进一步改善，特别是与患沟通技巧方面还有待提高；临床用药指导的开展还有待进一步全面及深入；部门之间配合沟通还有待加强等等。在今后的工作中希望在各级领导的指导下，各职能处室及临床科室的帮助下，我们全科同志共同努力做好明年的各项工作。
药企内部审核报告范文
1、专业经理层年薪超过16万。
3、华东地区行业薪酬领跑全国。
8、和。
4、行业离职率居高不下。
未来出版企业需要解决的主要问题之一。
三、发展趋势。
改革开放30年来，我国出版事业在^v^理论和党的基本路线指引下得到了很大的发展，在宣传党的路线、方针、政策，传播科学文化知识，全面提高中华民族思想道德素质和文化素质，促进社会进步等方面，起到了重要作用。出版事业作为一种产业在国民经济中的重要地位日益显现出来。产业化是社会主义出版事业自身发展的需要，是建立适应社会主义市场经济的出版体制的客观要求，也是出版业跨世纪发展的必然趋势。目前我国出版业发展状况和存在的问题党的十一届三中全会以来，我国出版业的发展令人瞩目。据^v^统计，1978年与1997年比，我国的出版社数量从105家增至565家；出版图书从17000种增至120106种（其中初版书66585种，重版书53521种），1997年出书总印数73亿册，总印张364亿印张，出版定价总额372亿元，出版系统的利润总额从3亿多元增加到36亿多元。科技类图书的出版成绩显著，品种和印数逐年增加，在整个图书出版的比重不断增大。出版法制建设取得重大进展，图书出版逐步纳人法制轨道。但是，按照社会主义市场经济的发展要求，与世界发达国家的出版业相比，我国的出版业无论是在出版实力，还是在出版效益方面，都不能和发达国家相提并论。
药企内部审核报告范文
2,全面负责公司工程质量、安全生产管理和施工现场标准化管理工作;。
3,执行施工规范、质量标准、工艺标准和质量管理制度并监督落实;。
4,定期组织对项目工程质量、安全生产、标准化管理、文明施工的检查、考核、评比,负责对重大质量、安全事故的调查处理工作。
工作职责。
2,全面负责公司工程质量、安全生产管理和施工现场标准化管理工作;。
3,执行施工规范、质量标准、工艺标准和质量管理制度并监督落实;。
4,定期组织对项目工程质量、安全生产、标准化管理、文明施工的检查、考核、评比,负责对重大质量、安全事故的调查处理工作。