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药品安全监管工作计划 食品药品安全监管年度总结及工作计划篇一
目前，全县现有食品生产经营单位2034家，其中食品生产加工单位87家、食品流通环节经营单位1947家;餐饮服务单位766家，其中学校食堂83家，企业食堂48家，餐馆635家;涉药单位450余家，其中药品生产企业2家、药品零售连锁企业3家、药品批发企业1家、零售药店120余家、各级医疗机构320余家。
1。目标任务完成和抽样检验工作情况。药品抽样检验任务54批次，完成54批次，不合格药品3批次，已立案查处3件;药品生产、批发企业均已入中国药品电子监管网，零售药店入网数量为110家，已完成入网数量90家，未完成入网数量20家，完成率82%;零售药店gsp认证70家药店已完成认证，40家药店还在整改当中;全年药品不良反应任务数505例，完成521例，完成率103%;全年医疗器械不良事件任务数88例，完成23例，完成26。14%。
2。工作开展情况。一是加强了全县医疗机构监管，对药品购销渠道是否合法及药品贮存是否符合温度要求进行日常监督检查，加强了基本药物的抽检力度;二是加强了药品生产企业的监管，重点对药品生产企业是否按照gmp及药品标准生产药品实施监管，大力推行质量授权人制度，定期对药品生产进行风险评估，确保从源头上保证药品质量;三是加强了药品流通市场的监管，以药品购进渠道为重点，打击从非法渠道购进药品行为，严厉查处零售药店超范围经营药品、不凭处方销售处方药及特殊制剂药品的行为。对医疗机构开展了药房规范化建设，加强了药品不良反应监测工作，使药品不良反应事件早发现，早处置，药品经营使用规范化建设程度进一步提高。同时，开展经常性的药品安全隐患排查和药品抽检初筛工作。对制售伪劣药品违法犯罪行为进行严厉打击，有力震摄了违法犯罪行为，维护了人民群众身体健康和生命安全。四是餐饮服务环节食品以打击无证经营火锅底料，经营超过保质期食品违法行为为重点的专项整治，采取先乡镇后城区，先企业学校后社会餐饮的模式，通过典型案件推动全面执法，促进餐饮服务业证照制度和经营行为的不断规范。
3。检验检测机构建设情况。积极协调上级国家发改部门、财政部门、食药监部门重点支持龙南区域性食品药品检验检测中心项目建设并尽快优先下拨国家专项资金，推进龙南区域性食品药品检验检测中心项目建设工作。目前，土地预审、节能、环评、资金承诺、可行性研究报告、真实性申明及立项等所需材料已上报上级部门并获得市发改委立项批复，国家食药总局和国家发改委已明确同意将龙南区域性食品药品检验检测中心项目纳入国家首批县级食品安全检验检测资源整合首批试点单位并给予相应的专项资金，国家发改委已下发《关于做好首批县级食品安全检验检测资源整合试点工作的通知》（发改投资[20xx]2393号）精神，项目总投资1400万（其中中央补助1100万元，地方配套300万元），目前1100万元专项资金已下拨到省食品药品监督管理局。正着手开展地质勘察和建设方案设计的邀请招标工作，争取20xx年12月底完工。同时，配齐配强检验检测设备，实现检测检验机构资质认定，并提供资金配套和技术培训，安排食品药品检验检测专家、技术学者为我县食品药品检验检测专业人员提供技术培训，为日后龙南区域性食品药品检验检测中心建成开展有关检验检测工作提供良好技术保障，确保人民群众饮食用药安全，将我县打造为全市乃至全省食品药品安全监管先行县、食品药品检验检测示范县、食品药品产业发展模范县，奋力推进龙南“一极两市四区”建设。
二、“亮剑—20xx”工作情况
1。主要做法 。一是加强组织领导，落实督导责任化。成立专项行动领导小组，制定专项行动实施方案，细化责任分工，针对重点任务落实了分管领导和职能股室，组建了工作组（案件查处组、监督检查组、宣传教育组）。推动责任有效落实，确保专项工作的力度、深度、广度落实到位。二是重视案件查办。坚持与日常监管工作相结合、与专项行动相结合、与舆论宣传相结合进行全方位的整治，始终保持打假治劣高压态势，实现查处一批、解决一批的工作目标。三是推动宣传教育，促使食品药品规范化。充分利用宣传栏、横幅、标语、龙南手机报、网络等群众喜闻乐见的方式对“亮剑”工作进行深入宣传报道，发动群众，扩大知晓率和宣传效果，营造良好的“亮剑”工作氛围。
2。案件查办情况。20xx年共立案查处各类案件28起，查处从非法渠道购进药品案件1起;购销假劣药品案件4起;擅自变更药品经营地址案件1起;不按《药品经营质量管理规范》规定开展经营活动4起;无证经营药品案件5起;销售过期或不合格医疗器械案件1起，保健食品案1起，餐饮案件7起（其中使用过期食品4起，抽检不合格3起），化妆品案1起（当事人行政复议，经龙南县人民政府复议维持原判），现已结案26起。
3。大案要案情况。根据群众举报，我局联合公安部门查获了一起销售假药“国公酒”案件，并把当事人徐某在龙南的供应商谢某和谢某的上级供应商湖南人朱某抓捕归案。经我局与公安部门调查后认定，徐某虽经营假冒同仁堂国公酒，但其本人并非明知假药而销售，且情节较轻，决定由我局依《药品管理法》予以行政处罚。谢某、朱某涉嫌犯罪，由公安部门立案侦查，公安部门侦查后移送检察机关。
三、食品药品安全县创建工作情况
（一）着力构建“四个平台”。成立龙南县食品安全委员会和食品安全委员会办公室，构建了政府总揽“领唱”平台;明晰业务股室和基层分局事权，构建了上下联动 “合唱”平台;加强对食品、药品生产、经营和使用单位从业人员的法律法规知识培训和诚信教育，构建了企业守规“跟唱”平台;积极开展食品药品安全进机关、进企业、进学校、进社区、进家庭等“五进”活动，营造了人人关注、人人防范、人人监管的良好氛围，构建了群众参与“评唱”平台。
（二）创新完善 “五项机制”。一是安全协调机制。县政府成立了龙南县食品安全委员会和食品安全委员会办公室，形成了“全县统一领导、各级政府负责、部门组织实施、各方协作联动”的工作机制。二是安全监管示警制。创新推广了食品药品安全监管机制。一方面积极开展食品药品量化等级管理制度，有序推进食品药品安全监管“脸谱示警制”，做到对餐饮服务企业信誉等级和日常监管信息全面张贴公开;另一方面，在药品安全监管上全面推行“预警约谈制”，对药品生产、经营及使用单位的违法违规行为进行约谈，予以扣分并实行处罚。三是信息发布制。对食品药品安全日常监管过程中发现的问题通过手机信息平台和电视媒体分别向全县副科以上领导干部、食品药品经营业主及社会群众公开曝光，有效地激发了社会各界对食品药品安全的关注热情，形成了部门监管，社会人人参与的良好局面。四是应急机制。制定了龙南县食品药品安全事故应急预案和应急方案，每年开展一次应急培训和演练，全面提高了应急指挥、应急协调、应急反应的能力和水平。健全了食品药品安全应急工作机制，成立了龙南县食品药品安全应急处置工作小组，统一指挥、领导应急处置工作，形成了政府统一指挥，部门有效应对，多方参与的食品药品应急工作机制。五是完善了县人大、县政协对食品药品安全监管机制。围绕《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国药品管理法》，每年组织县人大或县政协相关人员对食品药品安全开展执法或监督检查，并列入每年的县人大常委会或政协常委会工作要点，进一步提升了食品药品的执法水平。
（三）食药监管突出 “三全”。一是日常监管全覆盖。抽调人员，划分区域，突出“一些人员、一些证件、一些设施，一些登记、一些制度、一些岗位、一些公示、一些投诉”等“八个一些”内容，做到“三有四专”，即有检验设备、有快检人员、有快检试剂，实行专人、专车、专线、专财;常年对全县食品药品生产和经营企业进行轮回巡查、实现日常监管覆盖率达100%。二是安全整治全规范。突出大稽查，严监管，始终保持打击食品药品违法行为的高压大势，做到“23456”，即在采购管理上做到二个规划：规范索票索证，规范进出货登记;在人员管理上做到“三个必须”：必须培训上岗，必须健康合格，必须“五病”调离;在制度管理上做到“四个上墙”：安全承诺上墙，岗位责任制度上墙，从业人员健康证和培训证上墙，举报投诉电话上墙，同时制订采购验收、管理人员职责和知识培训等食品安全十项制度，统一内容，统一规格，统一印刷，统一要求，统一张贴;在食品安全作管理上做到“五个严格”：严格操作流程、严格场所标准、严格检疫消毒、严格个人卫生、严格“四防”要求、严格食品食品添加剂“五专”管理;在规范管理上做到“六个统一”：统一个人卫生标准、统一索票索证台账、统一消毒记录、统一各类标识、统一废弃物品处理、统一物品摆放。三是安全投诉全办结。关注食品药品安全，关注群众身体健康，对群众投诉举报案件做到次次有受理，件件有办结，人人有反馈，勇当人民群众食品药品安全卫士，营造了全县食品药品的安全环境。
四、存在的问题和困难
1、基础建设比较薄弱。目前，龙南区域性食品药品检验检测中心项目建设还处在施工公开招投标阶段，预计要到20xx年12月底才能完工。从现有情况来看，食品药品的执法监管缺乏技术手段支撑，体现在检测设备的陈旧，执法装备的不足，专业技术人员的缺乏等等。
2、监管力量存在不足。以原工商分局为班底的基层市场监管分局普遍监管2个以上乡镇，监管区域大，战线长，而大部分基层分局只有三到四个工作人员，加之监管服务对象众多，监管任务繁杂，专业性知识普遍欠缺，致使全方位、立体式巡查监管机制难以形成，一些“死角”无法顾及周全。
3、队伍建设亟待加强。体制的调整，职能的整合，使原三个部门的业务骨干变成了“新兵”。业务不熟，知识缺乏，随之产生的就是监管水平的下降，监管难度的增加，致使部署的工作难于落实到位。
4、运行机制难度增大。实行县以下合并而市级以上不变的模式，造成一些工作对接与协调的困难。县市场监管局部分股室工作要同时对应上面若干科室，多头指挥带来工作运转不畅，造成顾此失彼。
五、20xx年工作思路和重点工作
1。统一思想，明确工作目标。充分认识抓食品药品安全工作的重要性，切实把食品药品安全工作放在重要突出位置，并根据县委县政府和上级业务主管部门工作部署开展好食品药品专项整治工作，进一步加强食品药品的安全监管，防止生产和经营假冒伪劣有毒有害食品药品等违法现象发生。
2。突出重点，狠抓食药监管。做到日常检查、督促与专项整治相结合，合力抓好食品药品安全的各项工作，强化食品药品的源头污染和食品药品生产加工环节整治。
3。夯实基础，优化队伍建设。其一是有效整合资源，进一步促进队伍融合，进一步明确工作职责分工，进一步理顺工作机制，保证工作合心、合力、合拍;其二是继续充实基层监管力量，持续推进监管重心下移，明确事权划分，加强基层分局执法装备标准化建设，加大对基层的人力、物力、财力支持，建立起无缝、安全、坚实的食品药品安全监管网;其三是制定学习计划，明确学习要求，推行“每月一法”、“每周一学”学习制度，实行领导干部轮流讲学;其四是组织干部职工参加全国、省市学习培训，了解食品药品安全新知识，掌握全国监管新动态，着眼全县食品药品监管和产业发展新方向。
6。 搭建载体，强化对外宣传。继续深入开展“3。15”、药品安全宣传月等宣传活动，充分利用广播、电视、 网络、自媒体等平台，加强对外信息新闻宣传。强化与新闻媒体的协调沟通，建立良好协作关系;不断创新宣传形式和载体，创建“龙南市场监管”公众号和微博等宣传平台，积极构建立体宣传格局，进一步提升社会影响力。
药品安全监管工作计划 食品药品安全监管年度总结及工作计划篇二
了积极的努力。
一、主要工作成绩
食品安全保障水平进一步提升。今年来，我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议，制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件，部署安排了食品药品安全工作任务，与相关部门和各乡镇签订了食品安全工作目标责任书，牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查，与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查，对3所学校食堂进行了整改，组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。
药品市场秩序进一步规范。今年来，我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查，对809个药品进行了快检，对17个批次药品进行了抽检，检出不合格药品4批次，立案查处一般程序案件21件，简易程序案件187件，没收假劣药品医疗器械28种次，罚没款到位万元，完成委托检验万元，上报药品不良反应报告3份，医疗器械不良事件监测报告95份，对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家，变更9家，gsp认证17家。经人民政府批准，县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。
办公大楼国债项目艰难起步。xx月我局成立至今，一直租房办公，为解决办公用房问题，省、市局将我局办公楼建设列入了“”规划，通过几年的努力，特别是通过今年艰苦细致的工作，我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩，现已基本办结征地手续。
机关干部素质大幅提高。今年年初，我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条，汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项，限时办结制度等行政监督制度xx项。组织全局人员对药品法律法规和《市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习，请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次，召开了专题会议2次，座谈会1次，走访了15家企业，开展了4个课题调研，撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告，学习实践活动在科学发展观总结大会上受到表彰。
二、主要工作措施
一是形成合力，强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台，组织召开食品安全协调联席会议，共同商讨工作、通报情况，进一步完善了协调工作机制。今年来，我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上，认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间，组织相关部门出动执法人员43人次，对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间，组织卫生监督所，采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管，确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前，我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次，出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中，我们和工商的同志一道，共检查1185户，其中，取缔无照经营55户，对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查，并公示了检查内容和存在问题及整改时限，督促餐饮户依法经营。人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中，规范165家民办幼儿园，关闭不合格幼儿园15家。
二是狠抓整治，强化工作实效。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署，我们及时成立了以分管县长为组长的专项整治工作领导小组，制订出台了专项整治工作方案，要求各乡镇、各部门严格按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则，组织工商、质监、卫生等各职能部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治 工作，共出动行政执法人员240人次，质监、卫生部门分别对23家生产企业，200家餐馆和食堂进行了检查，对几家滥用食品添加剂的生产企业下达行政处罚决定书，食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。
传贯彻落实工作中，县里成立了由分管领导为组长，有关部门分管法制的负责人为成员的领导小组，全面加强宣传贯彻实施《食品安全法》的组织领导，县法制办组织有关部门分管法制的负责人、法制工作人员进行了《食品安全法》的授课辅导，县广播电视开辟了专题宣传栏，各有关部门还开展了的集中培训，对照《食品安全法》，对以前制发的文件进行了全面清理。卫生、药监、工商、质监、计生、物价、工业等各有关部门和县级医疗机构悬挂宣传横幅、张贴宣传标语。
(二)整顿和规范药械市场秩序，人民群众用药用械安全得到有效保障。
一是专项整治扎实。今年我们先后组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。在整治非药品冒充药品行动中，对48家药品经营企业进行了调查，整理上报资料87份。根据公布的非药品冒充药品产品目录，对医疗机构和药品经营使用单位进行了检查，检查覆盖面达xx0%。历时三个月的药品医疗器械“百日整治”专项行动，共出动检查车辆49台次，行政检查人员147人次，检查涉械单位194家，抽查医疗器械产品1780余种次，纠正了医疗器械经营使用过程中存在的经营管理问题，对3起未经注册的避孕套、隐形眼镜进行了立案查处，较好地规范了经营、使用行为，保障了人民群众用械安全有效。
二是日常监管深入。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查，全面对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了监督检查，在日常监督检查中，先后发现和查处了假药案1起，从无《药品经营许可证》的个人购进药品案5起，向无证户提供药品案3起，为他人以本企业的名义经营药品提供场所案3起，购进药品未按规定留存有关资料票据案1起。特别是在清理有关厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品中，都是举全局之力，有效的防止了药害事件发生。
三是行政许可规范。根据市局行政许可要求，认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。对于新开办的经营企业，我们组织人员在规定期限内进行检查，并要求在规定时间内申请gsp认证，对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查，重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质等，做到依法许可，不走过场。
四是应急预案完善。为了防止发生重大食品药品安全事故的发生，我局组织专门的领导班子，深入基层调研，并广泛征求各有关部门和人大代表、政协委员意见，先后对《食品药品安全事故应急预案》进行了五次修改。7月20日，经人民政府批准，县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。预案建立健全了应对突发重大食品药品安全事故的预防救助体系和运行机制，为人民的饮食用药安全增添了一道坚实的安全防线。
(三)加强干部队伍建设，促进依法行政能力进一步增强
本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标，按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求，我们在抓班子、带队伍，强素质、树形象上狠下功夫。新年伊始，局里就组织全局人员对药品法律法规和《规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习，请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。组织机关干部研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国食品安全法》后，我们又及时从网上下载印发至各股室学习。第二批深入学习实践科学发展观活动在全县开展后，我们又迅速研究制定了活动实施方案、学习计划，召开学习动员大会，组织全局干职工完成了学习实践科学发展观活动的学习内容。学习活动转入第二阶段后，为找准问题，分析原因，制定好整改措施，我们及时召开了行政监督员会议，向人大、政协、食品安全相关部门、行政相对人以及局机关发放征求意见问卷调查函，广泛征求了意见和建议，6月8日和xx日，分别召开了机关党员生活会、党组民主生活会，会上，党员干部在查找自身存在问题的基础上，认真地开展了批评与自我批评，对党组工作提出了6条意见和建议。生活会后，局党组进行了专题研究，形成了分析报告，制定了整改措施，通过学习实践科学发展观活动的开展，提升了机关党员干部的思想素质，形成了机关党员干部谋事、想事、干事的良好风气。
四、加强纪检和行政效能监察，确保行政执法清正廉洁
党风廉政建设和反腐败工作是我党一项长期而艰巨的工作，落实党风廉政建设责任制，首先是明确领导责任。按照“一岗双责”的要求，局党组在进一步增强责任意识的前提下，始终把党风廉政建设和反腐败工作为全局的大事来抓，做到与全局工作一起部署，一起检查，一起落实。年初，局党组根据工作职位的调整，先后下发了《纪检监察工作规划》、《落实党风廉政建设和反腐败工作任务和反腐败工作任务责任分解》、《党风廉政建设责任制》和《食品药品监督管理局关于市优化发展坏境“十不准”的实施方案》，制定了《局长接访制度》，向社会公示了《四项承诺》，党组书记同副科以上干部签订了《家庭助廉承诺书》，认真组织学习了《纪检监察工作规划》、《第xx届中纪委第四次全会公报》和腐败分子堕落的人生轨迹等xx篇案例剖析材料，从思想上绷紧反腐倡廉这根弦，确保责任制落实到位。同时，我们还开展了党风廉政文化建设活动，把“枕头风”吹到了廉政建设的话题上。局党组向各位干职工家属发了《温馨提示》公开信，号召家属常打“预防针”、注射“清醒剂”。下半年，我们又向社会各界开展了问卷调查，发出40份收回39份，比较全面地了解了社会各界对我局工作的看法和建议意见。为了防止行政执法上的偏差，我们认真开展了行政执法监督工作，一般程序案件做到了三个到位，即：案件全过程的审核到位、案审会到位、收集行政相对人反馈意见到位。对人民来信我们都做到每件必查、每问必答、事事有回音、件件有结果。
三、几点工作体会
(一)以人为本依法行政是食品药品监管事业的基础。药监事业要发展，就必须始终坚持以人为本、依法行政。我局成立9年来，之所以没有发生过一起行政纠纷，无一起行政复议、诉讼、赔偿案件，无一件因药品、医疗器械质量引起的伤亡事故，无一宗因行政执法不当引起群体性上访事件，无一例因行政执法人员违法乱纪行为而被投诉事件发生，行政相对人对我局的行政执法、行政许可工作满意，就在于我们始终坚持依法行政，时时灌输执政为民理念，就在于我们始终坚持以制度管人，按制度办事，就在于我们把依法行政视为全局执法工作的生命线。今年来，我们积极开展了“依法办事示范窗口单位”创建活动，建立和完善了工作责任制度和过错责任追究办法，在人大、政协和社会各界知名人士聘请了执法监督员，坚持挂牌、盾牌上岗，加强案件跟踪调查，实施行政执法行政效能监察。由于我局依法行政成绩突出，前年被省依法治省领导小组评为“依法办事示范窗口单位”，今年，依法治省领导小组对我局进行复查时，再次充分肯定了我局依法行政工作。
(二)和谐奋进是确保全面完成工作任务的保证。食品药品监管工作任务重，机关工作人员少，五个股室都只有一名工作人员，今年，各项工作任务得以顺利完成，得益于全局干部团结协作，忘我工作。一是不分股室，在日常监管中，医疗器械股就配合过办公室、药品监督股、食品股和稽查股进行过日常监管和稽查办案;食品股配合过医疗器械股、办公室日常监管等。办公室工作人员对电脑知识比较熟悉，就帮其它股室上报药品不良反应，食品股、稽查股收集的药品不良反应报告，大部分都是办公室帮助上报的。二是不分分内分外。食品综合监督股原本有2人，今年初退休1人，仍然漂亮地完成了食品安全综合监管任务，不但如此，还把要时间跑，要精力磨的基建办公室工作任务揽下来，今年11月上旬终于为局机关大楼建设办结了征地手续。三是不分工作任务轻重。药监股是应对市局最多科室的一个股室，工作任务十分繁重，该股原本有2人，今年6月后，因一名干部患癌症，留下股长一人，为了把工作往前赶，上半年就基本完成日常监管任务。有时市局要报表、搞调查，他一个人就只得没日没夜地赶，上班做不完的下班做，星期五做不完的双休日做，从无怨言。我局稽查股共有干部2人，今年3月，一名干部休产假后剩下股长1人，工作任务却大得惊人，查办案件，为了取得一个证据，他就拖上分管的副局长跑上四遍五遍是常有的事。四是工作不分粗细。食品药品监管工作，点多面广线长，任务十分繁重，工作中也有粗细之分，但我们的干部总是粗活细做，细活精做，医疗器械股的各类档案拿出来就像一本书一样，年中市局来检查的领导说，查看过局器械股的资料，其工作态度就可想而知了。今年来，该股还帮助其它股室把档案整理得漂漂亮亮。
(三)一线工作法是破解监管工作难题的关键。我局现有机关干部职工12人，平均年龄48岁，其中1人患舌癌休养，1人休产假，机关5个股室都只有1名工作人员。人员严重不足，为此，我们坚持实行党组成员一线工作法，党组的同志即做指挥员，又当战斗员。稽查股就2名办案人员，其中一人孕产，办案人员明显不够，分管领导就当办案员，一起现场检查、调查取证、制作办案文书，有时，分管领导不在家，局长就顶着去，确保了稽查办案工作的顺利开展。分管食品、药品的领导，具体负责食品的工作方案、总结和各类文件的起草，同时，还要走乡串村，与股室一道对农村医药网点进行日常监督检查。还有一名副局长，还兼任着办公室主任，负责法制审核、行政许可、机关文秘、机关事务管理、机关计生和农村医疗机构监管等多项工作，成了局里最忙的人。今年八月，我局组织的200多人参加的药品养护员培训工作中，从方案的制定，授课人员的安排以及后勤保障，分管副局长都安排得仔仔细细，妥妥当当。
回顾今年的工作，我局各项工作取得了一些成绩，但与上级局的要求还有一定差距：一是干部队伍建设有待加强;二是《食品安全法》颁布实施后，履新能力有待提高;三是创新监管工作的思路有待进一步拓展。面对这些问题，我们将认真分析，积极应对，努力探求解决的办法。
四、工作计划
(一)坚持求真务实，适应新一轮机构改革。以开拓创新的精神，以二次创业的魄力，以更加务实的作风，在新的体制下积极作为，恪尽职守，不辱使命，确保机构改革工作有序推进，确保职能调整平稳过渡，确保食品药品市场监管不断不乱。同时努力争取地方党委、政府给予食品药品监管工作在人力、财力、物力方面的大力支持，确保工作顺利实开展。
(二)积极做好过渡期间食品安全监管工作。在机构改革完成前，继续履行好食品安全综合协调职能，确保监管职能交替过程中，食品安全监管不出现断档。
(三)加强对药品医疗器械的日常监管工作，强化整治规范药械市场秩序专项行动，做好“三查一评”工作，即：日常检查、专项检查、gsp跟踪检查和信用等级评定。
(四)加强监管能力建设，提高整体素质和队伍战斗力。针对食品药品监管体制的新要求，加强业务理论知识学习，强化业务技能培训，尤其是加强相关法律法规的学习研究，不断提高执法人员监督检查、服务指导的真本领、硬功夫。
(五)加强党风廉政建设，为科学监管提供坚强的组织保障。深入开展反腐倡廉工作，不断创新党风廉政建设有效载体;坚决杜绝行政不作为和乱作为现象，不断增强全局党员干部的法治理念和纪律意识，严格依法行政，认真贯彻和落实好机关“四条禁令”、国家局提出的“八条禁令”和市局的“三必须、十不准”规定，筑牢思想道德和廉政防线，杜绝各类违纪案件的发生。
药品安全监管工作计划 食品药品安全监管年度总结及工作计划篇三
为切实加强食品安全工作，认真贯彻《食品安全法》、《国务院关于加强食品安全工作的决定》，我局把食品安全工作列为今年的重点工作，狠抓落实，认真开展食品安全工作。
食品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到我县经济健康发展和社会和谐稳定。我局作为县食品安全的成员单位，及时传达了有关食品安全文件精神，统一了思想认识，要求高度重视，认真落实。成立了县科技局食品安全工作领导小组，科技管理股负责具体实施，要求不断完善各项措施，确保食品安全工作取得实效，结合我局工作实际情况和工作重点，对食品安全工作作了职责分工、时间安排、工作措施等具体安排，使各项工作井然有序、顺利展开。
我局及时召开了局办公会，传达了全县食品安全有关文件精神，提出了三项措施支持食品安全工作：一是把食品安全列入项目申报指南。作为民生科技项目加以立项支持，并积极向科技部、省、市科技部门推荐我县食品安全科技项目，争取上级科技部门立项支持。二是把食品安全作为科普宣传内容之一。纳入科技下乡、科技活动周、知识产权宣传周等大型科普活动，同时要求相关的科普基地、科普社区加强食品安全的宣传。三是坚持积极配合牵头部门作好相关工作。坚持在全县性重大食品安全活动中做到行动一致，在平时分工中做到食品安全贯穿到职能的履行过程。
宣传是消费者和经营者了解法律法规的重要手段，我们充分利用单位网页、发放宣传资料等多种形式，广泛宣传食品安全知识。一是利用开展“科技下乡”、“科技活动周”等宣传活动，走上街头向群众散发宣传资料，讲解食品安全的重要性。二是开展干部职工食品安全知识宣传。利用每周五下午例行干部职工学习会，围绕与人民群众日常生活关系密切，社会普遍关注的食品安全问题，开展宣传教育活动，动员全体干部职工积极参与政府组织的食品安全专项整治活动。三是印制宣传资料，丰富宣传内容。根据《食品安全法》，广泛收集资料，印制了宣传资料5000余份向群众发放。通过开展食品安全法律法规和基本知识宣传，增强了群众的食品安全法律意识、监督意识和自我保护意识，不断扩大食品安全工作的群众基础，营造浓厚的社会氛围。
药品安全监管工作计划 食品药品安全监管年度总结及工作计划篇四
据介绍，年初以来，xx州食品药品监管局狠抓督查指导，坚持从严监管，严防死守食品药品安全底线。
一是强化组织领导，确保目标责任压力传导到位。州政府组织召开州食安委第一次全体会议暨全州食品药品监管工作会议，副州长、州食安委主任魏贺生安排部署食品药品安全工作，与各县市政府签订20xx年食品药品安全目标责任书，对工作滞后的东乡县、积石山县政府分管县长和食药局长、食安办专职副主任进行了集中约谈。州食药局组织召开重点工作培训交办会，细化分解工作任务，进一步靠实县市食药局的监管责任。
二是强化督查指导，推动属地管理责任落实到位。州食药局深入实施 “双随机一公开”监管机制，随机成立3个督导组，深入8县市开展随机检查，通报县市3次，约谈县市食药局2家，收回《药品经营质量管理规范》证书2家，强力推动工作后进县市监管部门到位履职尽责，地方政府属地责任和部门监管责任得到有效落实。
三是强化专项整治，解决食品药品安全突出问题。认真贯彻省局决策部署，先后组织开展元旦春节食品药品安全整治、春季学校食堂及校园周边食品安全整治、医疗机构药品医疗器械质量整治、清查天津“假调料”暨调味品市场整治、食品药品安全生产检查等5个专项治理行动，全面深入排查食品药品安全隐患，从严从重处罚违法违规行为，全州食品药品安全形势稳中向好。
四是强化宣传培训，提升基层食品药品监管能力。州食药局对全州352家大中型食品生产经营企业负责人开展集中约谈培训，组织全州各级食品药品监管部门参加“3·15”宣传活动，大力宣传法律法规和安全知识，展示销毁2.51万袋不合格食品药品，向社会表明打击假劣食品药品的坚定态度。部分县市对基层协管员进行集中培训，选派乡镇食药所工作人员到县局跟班学习，着力提升基层监管人员的能力水平。
五是强化基础建设，补齐基层食品药品监管短板。制定下发《关于认真做好20xx年食品药品监督管理所规范化建设的通知》，将全州剩余27家基层食药所全部纳入规范化建设范围，在此基础上创建3家示范所，进一步夯实基层监管基础。大力推广康乐县基层监管“局所联动、所所互动”的经验做法，盘活有限的基层监管资源，全面加强基层监管工作。
药品安全监管工作计划 食品药品安全监管年度总结及工作计划篇五
下面是小编为大家整理的,供大家参考。
2021年，xx市局积极适应药品安全改革新形势、新任务和新要求，药品安全监管工作取得明显成效，先后获得“全国药品不良反应监测评价先进单位”“全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”，药品安全考核保持全省先进位次。
一、抓基础，推动监管能力提升
（一）抓好人才引进。
从“双一流”高校引进x名专业对口的硕士研究生，招录xx名行政事业人员，充实到药械监管一线。
当前隐藏内容免费查看 （二）强化业务培训。结合党史学习教育，选派xx名业务骨干进行系统培训；组织开展机关“业务大讲堂”；与市人社局、市工会连续多年举办全市食品药品稽查执法、检验检测“技能大比武”，优胜者授予“市五一劳动奖章”。
（三）加大基础投入。
为各乡镇所配齐了执法车辆，食品药品协管员补贴常态化，达到了“一所一车”（执法车辆），“一村一员”（食品药品协管员）；争取市财政投资xx万元建成了食品药品电子监管和应急处置平台，投资xx多万元建成食品综合检验楼，实现药品检验与食品检验楼分设，市级财政专门增拨药械抽检经费xx万元列入每年财政预算。
二、抓机制，促进监管效能提升
（一）抓好“放权赋能”，助力服务企业。
结合“万人助万企”“我为群众办实事”等活动，简化审批许可流程，在药品零售许可上，继筹建与验收整合、取消报送纸质材料之后，把核发《药品经营许可证》的时间由法定的xx个工作日压缩至x个工作日之内；在医疗器械经营许可审批中，把监管、培训、服务融为一体，提前了解申请企业的弱项和短板，集中培训、集中办理。市局承担的药品、医疗器械等xx项许可职能顺利下放，经验做法被xx日报以《将放权“最后一公里”缩为“零距离”》为题刊发。
（二）抓住重点品种，创新监管方式。
为做到对集采中选药品的全覆盖、无遗漏监督检查，与医保部门提前沟通、资源共享，及时掌握中选药品的配送和使用情况。为强化疫苗质量监管，收集整理疫苗各环节的质量管理制度、操作规程，提供给市、县卫健部门和疾控机构；推动县级疾控中心建立疫苗储存期间温度监测平台，将辖区内所有疫苗接种点的冷柜纳入平台自动监测。
（三）强化协作配合，形成监管合力。
注重监管与抽检相结合，根据日常监管发现的风险隐患确定抽检品种，抽检结果及时反馈监管部门调整监管措施；注重监管与稽查相结合，日常监管中注重发现移交案件线索，突出问题稽查部门提前介入；注重与省药监局九分局建立全方位协作配合机制，定期协商交流，确保药品监管工作环环相扣。
三、抓环节，实现监管成效提升
（一）狠抓日常监管，风险管控到位。
及时下达各项药械监管计划、抽检方案等，让监管工作有章可循；紧盯疫苗、特药、中药饮片等高风险药械，划定监管重点，压实工作责任。积极服务新冠疫苗接种工作，引导市县疾控机构改造、新建疫苗库x个，仅市疾控中心新增的疫苗库库容就达xx万支。
（二）狠抓专项整治，隐患排查整治到位。
在完成省局部署的xx项专项整治外，结合xx实际，在药品监管方面，开展了处方药销售、城乡结合部农村地区诊所和药店药品储存条件及购进渠道等专项检查，引导零售连锁企业为门店增加了网上获取合法处方的途径；在医疗器械监管方面，全面完成一类医疗器械备案清理规范工作，对xx个产品备案和x个生产备案予以公告注销。
（三）狠抓案件查办，违法行为查处到位。
为强化稽查办案，运用“功效系数法”建立科学完善的案件考核体系，与公安部门建立“提前介入、联合办案、共同处置、相互支撑”的协作机制，20xx年，全市共办理“两品一械”案件xx件，百万人口案件数全省第一。其中与公安部门联合查处一起生产销售假冒化妆品案件，扣押涉案物品价值xx万元，批捕犯罪嫌疑人x人。