最新药厂质控部门职责 制药企业年度工作总结(通用8篇)

时间:2023-09-18 16:27:50 作者:文轩 最新药厂质控部门职责 制药企业年度工作总结(通用8篇)

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药厂质控部门职责篇一

今年上半年,医药行业生存的宏观环境仍然不容乐观:原材料能源价格继续上扬、药品政策性降价持续、招投标导致的价格竞争失去理性等等,这给我们企业的'生产经营工作带来了诸多不利。面对困难形势,我们在公司董事会的领导下,坚持"外抓市场一着不让,内抓管理细致入微"的工作思路,积极采取应对措施,化解不利因素,全力做好市场开发、技术进步和降本增效三项工作,企业生产经营工作在极为不利的形势下取得了可喜的成绩,各项经济指标完成与时间推进达到同步,实现双过半。

4、存货周转天数:目标数000天,上半年实绩0000天,比去年同期加速000天;

5、应收帐款周转天数:目标数00天,上半年实绩00天,比去年同期加速0天;

6、产销率:目标数为00%,上半年实绩00%。

(一)重点品种销售下滑,传统丸剂品种异军突起。

由于受到国家宏观环境的影响,再加上各地医药市场整顿这把双刃剑,导致有些医院对正常的业务工作都不予接待,给我们的销售带来了重重困难。早在年初,公司为强化新品推广力度,着力培育新的增量市场,对销售队伍的结构进行了调整,强化市场的开发与渗透,力争通过高投入、高压力及与之匹配的激励机制,使我们的专科用药销售再上一个新台阶。但由于医药行业宏观环境的影响,专科用药的销售与我们的预期还有一定的差距。与此同时,我们设置了专职人员梳理、强化渠道跟踪管理,开拓维护公司普药和传统用药市场,实现与现有医药业态相衔接的工作机制。

我们在抓好销售队伍、销售市场建设的同时,利用企业的产品优势、品牌优势,积极寻求对传统特色品种的总代理和区域代理,充分借助代理商的渠道优势、网络优势和机制优势,扩大我们产品的销售。

上半年,我们企业跟踪的5个重点产品:000,与去年同期相比销量均有所下降。但我们的传统丸剂类品种异军突起,因疗效确切、易于吸收,市场前景被代理商看好,一些多年没有生产的老产品如00丸、000丸、000丸已成为代理商热力推介品种,销售市场陆续打开,成为企业新的增长点。

(二)新产品开发和科技进步成果显著,gmp管理工作进一步加强。

根据"二个开发"(即市场开发、新品开发)一起抓的原则,企业加大了新品研发的跟踪力度,并对已取得产品生产批件的品种着力做好产业化的前期准备工作。上半年,获得00新药证书及生产批件、00生产批件、中药9类00片、00生产批件等,同时进行了包括00、00等新产品的大生产工艺参数摸索工作,为这些产品顺利投放市场做好工艺技术准备。

与此同时,我们还建立gmp长效管理机制,组织全员进行相关文件的再学习和考核,要求每一位员工从思想上高度重视、生产过程中严格执行。并且强化对进厂原料、出厂成品质量检验,加强生产现场的监控考核,确保整个生产过程处于受控状态,减少不必要的生产过程中的成本上升。

今年上半年,我们主要产品一次合格率均达到考核指标,产品市场抽检合格率100%。

(三)降本增效成效明显,管理工作得到加强。

今年,我们继续深化预算管理,以预算管理为中心,严格控制费用支出和生产成本。同时,面对近年来行业显现的基本特征,即毛利率"屡往低处走"、销售"量增利减"增销不增效、利润空间不断下降的实际,从企业内部挖潜入手,强化全员节约意识,让每个部门、每个流程、每个岗位订出降本增效的目标、措施,责任到人。同时,还在05年降本增效量化考核取得成效的基础上按照"四定原则"(即:定项目、定目标、定责任人、定考核办法)制定了00项降本增效量化指标,并修订了相应的考核办法,以限度的降低采购成本、营销成本、管理成本等,挖掘内部潜力,从而控制和减缓了成本费用上升的势头。

总结上半年的工作,看到我们取得良好业绩的同时,我们也要看到目前存在的问题:国家宏观经济政策没有松动,企业经营风险上升,市场开发难度增大,企业资金紧张,市场竞争激烈。下半年我们工作的总体指导思想是:及时掌握市场信息,全面、正确地分析、把握市场脉搏及发展方向;全力以赴、振作精神、克难攻坚;我们工作的着力点仍然是市场开发、降本增效、技术进步这三项工作,我们的具体措施为:

1、市场开发工作:分析研究市场,跟进有力措施,继续抓住四个方面也就是抓主产品销售、抓主销区销售、抓代理商销售、抓快批,倾全公司之力,确保全年指标完成,开创营销工作的新局面。

第一:继续抓好市场网络建设,尤其是重点品种的终端市场网络建设,在巩固现有市场的同时,全面开展第三终端及低端市场的促销工作,结合农村市场由于"新农合"政策出台而显现的500亿商机,以及社区医疗服务中心构建工作的启动,制定相应推进计划及工作措施、销售激励政策、市场开发奖励政策,充分调动业务人员的工作积极性,力争取得高端、中低端市场双赢。

第二:公司所有工作要继续围绕市场、加强服务,销售工作要巩固原有市场份额,同时针对不同品种、不同地区、不同顾客的情况,采取积极灵活的销售策略,对竞争性品种实行产品扩张战略;对高附加值的品种实行稳定地市场开发战略;对特殊规格品种实行差异化销售战略。在做好主导品种销售的同时,进一步做好新产品的市场开发,进一步进行产品结构调整。

第三:继续抓好营销队伍的管理。能否做好下半年的销售工作,关键是调动一线营销人员的积极性,激发他们的主观能动性。销售部、市场部经理蹲点困难地区,在抓全面工作的同时,定点对销售回款大幅下滑、重点品种下降量大、新品及低端市场开发能力弱的区域,给予指导、协助,尽快扭转销售下滑局面。

第四:高度重视营销风险,加强重点客户维护,及时掌握客户的动态信息。各地区定期反馈重点客户的经营状况和同类品种的相关信息,发现问题,及时反馈,降低风险发生的概率。

药厂质控部门职责篇二

在这两个月的时间里,我在_药业有限公司的研发部实习。这是第一次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的生活。每天在规定的.时间上下班,上班期间要认真准时地完成自己的工作任务,不能草率敷衍了事。刚开始做事,由于粗心,很多看似很简单的工作常会出错。哪怕是一丁点的失误,我都要向上级汇报,再重新改正。因为随时有可能因一个小小的失误需要承担严重的后果,付出巨大的代价。

从学校到社会的大环境的转变,身边接触的人也完全换了角色,老师变老板,同学变同事,相处之道也完全不同。在这巨大的转变过程中,我由于从小的生活环境,业余的社会实践,社会工作,很快便能适应了新的环境,学会从多方面看待问题。尽管在工作中只是干些无关重要的杂活,但我还是十分珍惜这次的实习,感谢学校和实习基地给了我们锻炼的机会。两个月的实习时间虽然不长,但是我从中学到了很多知识,关于做人,做事,做学问。

在学校会有老师告诉我们怎么做,参加工作后就得自己告诉自己怎么做了。平时工作时要处处留心细心,就像体检一样,在学校老师会一再交代要带的东西,但离开学校后没有人会告诉我,这都要自己留心,累积常识。除此之外还需要很强的自学能力,因为在这个信息日新月异的时代,靠原有的知识肯定是不行的。必须正确对待自身的优点和缺点。针对自信心不足的同事,一定要自己找出自身存在哪些优势,这比找到有哪些不足更为重要。没有谁是全才,就算是多面手那也是进过千锤百炼逐渐成长的结果。

从这方面来考虑,要列出自身存在的不足,往往可能多到打击自信心的程度。找出自身优势,进而将其发展到成为专长,在这个过程中肯定会出现瓶颈,这些瓶颈的出现肯定是因为除了优势之外的某些特定方面的不足造成的,针对这一实际的问题,找出与此相关的不足,然后集中精力提高这方面的能力。只要一个人看得懂“生于忧患,死于安乐”这八个字,就不必担心自信过头。

在工作中,首先要确定目标,其次分解目标而形成实现目标所必须的方案(先框架,在细化),制定计划(注意统筹安排,提升效率),按计划与方案将各阶段目标逐一实现(重视协调能力的提高、灵活修改计划细节,但不要轻易改方向),最后及时总结已完成的工作,在以后的工作中完善先前没做好的细节。因为必须至少对生产的总体环节(包括某些细节)达到熟悉的程度。因为,我们做的不是要做学术研究,一切工艺探索与改进成功之后,都是要进车间进行生产的。不熟悉生产,就会出现小试确定下来的工艺在进车间的时候极度坎坷的情况。

(1)同样的辅料用量,在实验室可以顺利操作,在车间无法操作。

(2)同样一个操作,在实验室中顺利进行,在车间非常困难,这不一定总是设备的问题,而也有可能是选择上就存在了问题。要重视从源头开始控制的好处。

(3) 重视实验过程的记录与结果的分析,因为实验过程要真实记录,特别是当发生与原定实验方案有不一致的地方的时候,更要真是的详细地记录实验当时的情况。以我们的现状来说,有的时候记录不得不是回忆录性质的,但如果我们能在随身携带的纸条上以自己能清楚看懂的符号记下要补在记录本上的内容,在较短的时间内把记录补全,那么这个记录的真实性也是有保障的。

总之,实习这两个月,我学到了很多东西,学会了冷静和忍耐,拓宽了视野,增长了见识,而更多的是希望自己在工作中积累各方面的经验,做好个人的工作计划,为我的就业,创业之路做准备。

药厂质控部门职责篇三

今年上半年,医药行业生存的宏观环境仍然不容乐观:原材料能源价格继续上扬、药品政策性降价持续、招投标导致的价格竞争失去理性等等,这给我们企业的生产经营工作带来了诸多不利。面对困难形势,我们在公司董事会的领导下,坚持"外抓市场一着不让,内抓管理细致入微"的工作思路,积极采取应对措施,化解不利因素,全力做好市场开发、技术进步和降本增效三项工作,企业生产经营工作在极为不利的形势下取得了可喜的成绩,各项经济指标完成与时间推进达到同步,实现双过半。

一、主要经济指标完成情况:

3、工业总产值:目标数为__万元,上半年完成__万元,占年计划的__%;

4、存货周转天数:目标数__天,上半年实绩__天,比去年同期加速__天;

5、应收帐款周转天数:目标数00天,上半年实绩__天,比去年同期加速x天;

6、产销率:目标数为__%,上半年实绩__%。

二、上半年工作的总体评价:

(一)重点品种销售下滑,传统丸剂品种异军突起。

由于受到国家宏观环境的影响,再加上各地医药市场整顿这把双刃剑,导致有些医院对正常的业务工作都不予接待,给我们的销售带来了重重困难。早在年初,公司为强化新品推广力度,着力培育新的增量市场,对销售队伍的结构进行了调整,强化市场的开发与渗透,力争通过高投入、高压力及与之匹配的激励机制,使我们的专科用药销售再上一个新台阶。但由于医药行业宏观环境的影响,专科用药的销售与我们的预期还有一定的差距。与此同时,我们设置了专职人员梳理、强化渠道跟踪管理,开拓维护公司普药和传统用药市场,实现与现有医药业态相衔接的工作机制。

我们在抓好销售队伍、销售市场建设的同时,利用企业的产品优势、品牌优势,积极寻求对传统特色品种的总代理和区域代理,充分借助代理商的渠道优势、网络优势和机制优势,扩大我们产品的销售。

上半年,我们企业跟踪的5个重点产品:__,与去年同期相比销量均有所下降。但我们的传统丸剂类品种异军突起,因疗效确切、易于吸收,市场前景被代理商看好,一些多年没有生产的老产品如00丸、__丸、__丸已成为代理商热力推介品种,销售市场陆续打开,成为企业新的增长点。

(二)新产品开发和科技进步成果显著,gmp管理工作进一步加强。

根据"二个开发"(即市场开发、新品开发)一起抓的原则,企业加大了新品研发的跟踪力度,并对已取得产品生产批件的品种着力做好产业化的前期准备工作。上半年,获得00新药证书及生产批件、00生产批件、中药9类00片、00生产批件等,同时进行了包括00、00等新产品的大生产工艺参数摸索工作,为这些产品顺利投放市场做好工艺技术准备。

与此同时,我们还建立gmp长效管理机制,组织全员进行相关文件的再学习和考核,要求每一位员工从思想上高度重视、生产过程中严格执行。并且强化对进厂原料、出厂成品质量检验,加强生产现场的监控考核,确保整个生产过程处于受控状态,减少不必要的生产过程中的成本上升。

今年上半年,我们主要产品一次合格率均达到考核指标,产品市场抽检合格率100%。

(三)降本增效成效明显,管理工作得到加强。

今年,我们继续深化预算管理,以预算管理为中心,严格控制费用支出和生产成本。同时,面对近年来行业显现的基本特征,即毛利率"屡往低处走"、销售"量增利减"增销不增效、利润空间不断下降的实际,从企业内部挖潜入手,强化全员节约意识,让每个部门、每个流程、每个岗位订出降本增效的目标、措施,责任到人。同时,还在05年降本增效量化考核取得成效的基础上按照"四定原则"(即:定项目、定目标、定责任人、定考核办法)制定了00项降本增效量化指标,并修订了相应的考核办法,以限度的降低采购成本、营销成本、管理成本等,挖掘内部潜力,从而控制和减缓了成本费用上升的势头。

三、存在的问题及下半年工作重点:

总结上半年的工作,看到我们取得良好业绩的同时,我们也要看到目前存在的问题:国家宏观经济政策没有松动,企业经营风险上升,市场开发难度增大,企业资金紧张,市场竞争激烈。下半年我们工作的总体指导思想是:及时掌握市场信息,全面、正确地分析、把握市场脉搏及发展方向;全力以赴、振作精神、克难攻坚;我们工作的着力点仍然是市场开发、降本增效、技术进步这三项工作,我们的具体措施为:

1、市场开发工作:分析研究市场,跟进有力措施,继续抓住四个方面也就是抓主产品销售、抓主销区销售、抓代理商销售、抓快批,倾全公司之力,确保全年指标完成,开创营销工作的新局面。

第一:继续抓好市场网络建设,尤其是重点品种的终端市场网络建设,在巩固现有市场的同时,全面开展第三终端及低端市场的促销工作,结合农村市场由于"新农合"政策出台而显现的500亿商机,以及社区医疗服务中心构建工作的启动,制定相应推进计划及工作措施、销售激励政策、市场开发奖励政策,充分调动业务人员的工作积极性,力争取得高端、中低端市场双赢。

第二:公司所有工作要继续围绕市场、加强服务,销售工作要巩固原有市场份额,同时针对不同品种、不同地区、不同顾客的情况,采取积极灵活的销售策略,对竞争性品种实行产品扩张战略;对高附加值的品种实行稳定地市场开发战略;对特殊规格品种实行差异化销售战略。在做好主导品种销售的同时,进一步做好新产品的市场开发,进一步进行产品结构调整。

第三:继续抓好营销队伍的管理。能否做好下半年的销售工作,关键是调动一线营销人员的积极性,激发他们的主观能动性。销售部、市场部经理蹲点困难地区,在抓全面工作的同时,定点对销售回款大幅下滑、重点品种下降量大、新品及低端市场开发能力弱的区域,给予指导、协助,尽快扭转销售下滑局面。

第四:高度重视营销风险,加强重点客户维护,及时掌握客户的动态信息。各地区定期反馈重点客户的经营状况和同类品种的相关信息,发现问题,及时反馈,降低风险发生的概率。

时光飞逝,岁月如梭。__年已接近尾声,__年即将来临。回顾这一年里,我们也经历了很多事情。虽然仅仅是设备部,但是对于一个药厂也起着至关重要的作用。下面本人就今年工作做以总结:

一月份检修车间夹层水管路、蒸汽管路、消防管路等,确保二月份假期的安全。

二月份检修压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机、一步制粒机以及湿法制粒机等设备,确保假期后顺利生产。

三月份开空调冷水机组,确保洁净区温湿度合格。

四月份对空气压缩机进行保养,真空系统进行保养,净化空调进行保养。

五月份准备进行普通固体车间胶囊剂的认证工作,对制水系统及纯蒸汽发生器进行验证工作,并改造。

六月份迎接药监局老师的检查,并进行整改工作,对制水系统及车间布局进行设计改造。

七月份进行车间制药设备固定资产盘点工作。

八月份对车间老旧设备进行考察,计算能耗与产能,核算成本,对老设备进行淘汰,并考察一些新设备。

九月份购买部分新设备,如总混机、铝包机等,并进行安装调试。

十月份对全部设备进行大修,对新购设备进行验证工作。

十一月份对车间办公室进行供暖,对整个厂房及配电室电气系统进行检修。

十二月份对工作进行总结,并做下一年计划。

以上是__年的工作总结,__年我们要加大力度寻找新兴技术,最大限度的提高产量,并改进生产工艺,降低成本,提高质量,做老百姓用得起的好药。

__年即将来临,在此祝福我们的企业越做越好,祝福药圈的朋友工作顺利,祝福我们国家的医药事业蓬勃发展。

药厂质控部门职责篇四

    时光荏苒,岁月如歌,一转眼20_年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的20_,回首20_,在厂长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的20_年度工作总结。

    一、提高自身素质,努力适应工作环境。

    来了药厂上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了团队,另一方面严格遵守药厂的规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加车间召开或组织的各项活动及培训。(如gmp,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实,更加有利于自身qa工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

    二:认真进行生产过程现场监控,把qa工作做到实处。

    1、检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。

    2、称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

    3、合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致

    4、制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。

    5、干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

    8、包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

    在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。

    三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁

    验证设备,确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20_年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

    四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。

    每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

    五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。

    根据新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

    六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

    截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。第六、其他方面按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。

    以上六方面是我在20_年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。

    对此总结为以下几点:

    1、与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。

    2、管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到这里以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。

    3、工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

    不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海,总结过去是为了更好的展望未来,在新的一年我要加倍努力学习业务知识,学习生产工艺,提高管理水平,使自己逐步向复合型人才迈进,以下是我在20_年的工作规划。

药厂质控部门职责篇五

    一、药品生产与工艺验证

    1、试验产和工艺验证

    x月x日至x月x日共生产3批次__片,并对__片的各项生产工序进行工艺验证,完成验证记录并归档。质量标准_x项目要求更加严格,经我药厂_车间全体共同专业技术攻关,终于解决这项生产工艺难题。

    __x片成品经省药检所委托检验,各项检验结果均符合规定。

    2、后续批次生产

    _月_日至_月_日共生产12批次_x片。

    _批次的生产任务,新的生产工艺复杂,标准高,生产过程耗时长,我药厂_车间工作人员必须完成原本需要_x个工作日才能完成的生产任务量。否则,就会失去不可弥补的有利时机。面临时间紧任务重的形势,我药厂_车间领导召开动员会,统一思想,统筹安排工作,为生产工作的顺利进行奠定了基础。

    生产期间,我药厂_车间工作人员放弃休息,发扬以厂为家的精神,在每个批次生产过程中连续加班。新工艺中增加_工序,是最耗费工时,并且噪声污染严重。

    我药厂_车间参加生产的工作人员,在_车间主任_的指导下,在_主任身先士卒的带领下,_车间工作工作人员以严谨高效的工作理念生产,并且药检工作人员严格检测每天生产的半成品,确保半成品和成品质量合格,直至完成药品生产的每一道工序。

    _药厂_车间工作人员克服各种不利影响,老中青三代协同工作,发扬了特别能钻研、特别能吃苦、特别能战斗的精神,保质保量圆满地完成了生产任务。事实证明这支队伍是一支召之即来、来之能战、战之能胜的团结队伍。

    二、质量检验

    _药厂质量检验科对_x片的原料、半成品、成品进行严格检验,确保质量合格。

    _药厂质量检验_x负责人_x严把药品生产质量第一道关口,多次拒收不合格原料,确保原材料质量合格。

    药品生产过程中,药检工作人员严格按照半成品检验规程进行检验。

    严格按照药典质量标准对_x片成品进行检验。

    1、我厂_车间生产的_x批次_x片自行检验全部符合规定。

    2、委托_省药检所委托检验批次符合规定。

    3、_市食品药品监督管理局_x分局抽检批次符合规定。

    三、设备

    1、我药厂_车间工作人员认真研究质量标准,努力钻研,更新了生产工艺,设计和研制出_x设备。

    2、_药厂_车间创新技改,集体论证,自行设计,成功的完成药了_x设备汽改电,为单位节约了_费用和_x工资,在_x情况下也可进行_x试验和生产。

    3、新采购的__,经过安装、调试成功,极大提高了工作效率,为顺利完成生产任务提供了有利条件。

    4、_药厂_车间人员自行安装并调试__设备,解决了_药厂_车间__问题。

    四、药监局检查

    1、通过了药监局的_x生产的检查。

    2、通过了药监局的_x片的药品抽查。

    3、配合药监局调查,出据了今年未受委托生产的情况说明。

    在20_年度里,我们将认真执行我单位的各项规章制度,严格遵守劳动纪律。继续保持和发扬良好的工作作风,根据计划部下达的生产任务,制定排产计划,统筹安排,科学调度,安全生产,科学生产。严格遵守和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品生产质量管理规范》等法律法规和规范性文件,严格检验原料、半成品和成品,严格按照工艺规程生产出合格的药品。满足市场需要,为我药厂的发展贡献出我们的力量。

药厂质控部门职责篇六

    今年即将结束,今年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了今年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。

    我工作经历了两个阶段,7月份前,我在北厂做车间质检员,让我从一线学习到了车间生产样品的检测知识,配合好车间的生产工作,保质保量地完成各项检测任务。在检验之前,我首先了解需要检验的项目,检测方法及技术要求等才能在检查检测工作中做好事前的准备工作。并且在检查前应该做好事前准备,检查时认真监督。在检查过程中做好监督工作,及时发现并纠正检验过程中存在的问题。对质量要求较高的加工工序的加工工艺的生产、全过程跟踪检查确保每道工序合格。对进场的原料严把质量关,以免原料出现质量问题影响药物质量且浪费人力物力。完成了质检员的基本职责工作。

    7月份开始进入润泽制药质检部,是我工作和学习的新开端。

    我顺利的完成了头孢硫脒、头孢尼西的方法验证并整理数据,也接触了许多设备操作、流动相的配制等相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。

    积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。

    在今年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:

    1、虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。

    2、在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。

    3、专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己努力补上。

    在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个优秀的质检技术人员。

    今年年度工作规划:

    1、加强学习和实践,继续提高。

    针对自己的岗位,重点是深入学习药品检测相关业务及研发相关知识,提高解决问题的能力。

    2、竭尽全力完成工作任务。

    今年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证是对于我有挑战性工作。同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。

    3、完善自身素质。

    新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。

药厂质控部门职责篇七

【导语】工作总结,以年终总结、半年总结和季度总结最为常见和多用。就其内容而言,工作总结就是把一个时间段的工作进行一次全面系统的总检查、总评价、总分析、总研究,并分析成绩的不足,从而得出引以为戒的经验。总结是应用写作的一种,是对已经做过的工作进行理性的思考。总结与计划是相辅相成的,要以工作计划为依据,订计划总是在总结经验的基础上进行的。其间有一条规律:计划——实践——总结——再计划——再实践——再总结。以下是wtt工作总结频道为你整理的《制药厂转正工作总结模板》,欢迎阅读!

我们学在学校的组织下到xxxx制药有限公司进行为期7个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。

一.实习目的实习单位简介

xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据gmp(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。xxx合成制药有限公司管理、固定资产投资1亿多元,占地面积万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500mt头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,xxx合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。

一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹*、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。

本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代管理为手段,以创、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。

实习目的及意义

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;

(4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

二.实习内容

公司生产部门介绍

合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。

精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。

合成部生产一车间

合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。

岗位实习内容

(2)熟悉车间布局和管线流向;

(4)掌握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养);

(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作。

(一)离心机

工作原理:

药厂质控部门职责篇八

新的一年就要开始了,在新的一年里,公司将面临中药现代化工程建设、通过gmp认证和**花园建设等重点工作任务。我们肩上的责任更重,我们面临的困难也将更多。

在新的一年里,围绕强化管理和提高员工队伍整体素质,我们将要做好以下几项工作:

首先,是要进一步按照现代企业制度的要求,结合gmp认证全面建立和完善公司的各项管理规章制度。要通过岗位责任制的有效实施,确保公司内部管理水平和管理效益的同步提高。我们要进一步加大内部管理工作中的监督检查和管理反馈力度,采取多种机动灵活的管理监督检查方法和措施,确保各项管理工作的实效。同时,要积极引入竞争机制、激励机制和约束机制,真正将公司的管理工作纳入科学化、规范化、标准化的轨道上来。

其次,是要根据公司事业发展的需求,进一步加强对公司员工队伍整体素质的提升工作。要在20xx年实施员工教育培训的基础上,充分利用各种有效的教育培训方式,在员工队伍中开展系统的规章制度、gmp管理知识和岗位技能等方面的教育培训工作。要认真贯彻集团公司提出的以人为本的管理理念,通过行之有效的教育培训方式和切合实际的教育培训内容,真正将公司的各项管理知识和各专业岗位的业务技能灌输到员工的心目当中,变成员工自觉的行为规范和行为标准。为公司顺利通过gmp认证奠定坚实的人员素质基础。

第三,是要进一步强化服务市场的意识,提高市场保障工作的质量和效率,当好公司市场开拓的后勤。

第四,是要积极服从和服务于公司国家级高技术产业化示范项目工程实施的需要,加强与各金融部门的沟通与协调,加大融资工作的力度,保障公司基本运营资金的需要。

第五,是要加快**花园工程的建设,争取使该项目早日竣工,发挥效益。

转眼之间,我们又将要踏上崭新的征程。新的一年,挑战和机遇并存,困难与希望同在。面对gmp认证和保持公司事业稳步发展的双重使命,我们肩上的责任更重,我们的信心也更强。我们一定要不折不扣地按照集团公司的总体部署,脚踏实地地强化内部管理,提高综合素质,以饱满的工作热情和顽强的拼搏精神,通过我们更加科学的管理和更加细致的工作,将公司的事业全面推向前进。全力打造出公司事业更加灿烂辉煌的明天!

北京紫竹药业有限公司通过参加集团公司的20xx年半年工作会,认真学习领会卫董事长题为《以激情创造未来的希望以协同引领价值的提升》的讲话和贺总经理所做的《抢抓机遇乘势而上确保圆满完成全年各项任务》的报告的重要精神。7月30日紫竹药业领导班子进一步分析总结了今年上半年公司各方面工作的进展情况,8月8日,紫竹药业又召开了二届一次职工代表大会,在会上,尹栩颖董事长和韩香能总经理就上半年的公司经营业绩和下半年的计划安排向与会的职工代表做了一个深入细致的汇报,使紫竹药业广大职工明确了目标,增加了信心,踌躇满志地开展今年下半年的各项重点工作。

今年上半年,紫竹药业按照集团年初制定的“外抢市场,内练苦功,努力提高核心竞争力”的经营方针和“以行动学习为切入点,确保五个坚定不移,实现四个转变”的经营思路,开展了以下几项重点工作:

第一,不断加强市场营销体系建设,加大营销创新工作力度,与去年同期相比,今年上半年的销售情况有了大幅度的提升,主打产品女性生殖健康药物、紧急避孕类药物、抗早孕药物在市场中的占有率得到了稳步的巩固与提升,实现产品销售收入37384。49万元,实现利润6493。43万元,分别比去年同期增长26。15%和20。42%,为完成20xx年全年预算打开了一个良好局面。保持了企业经济持续增长的良好势头。下半年,紫竹药业将逐步建立以信息化管理为辅助手段的营销决策系统,科学合理利用crm系统数据和第三方市场数据,确保销售指标的完成。同时进一步分析国际目标市场,不断开拓新的.客户群,扩大公司和产品的国际知名度,在下半年完成全年总出口供货额的既定目标。

第二,紫竹药业紧密围绕6s管理报告的核心内容,在强调四个中心即以生产、管理、营销和研发为中心的基础上,强化风险管理意识,有效地开展技术质量管理、财务管理、内部审计、人力资源管理和信息管理等各项工作,并以科学的管理牵动公司发展的各项环节,为营销、生产和研发等工作打好坚实基础,保证了公司的科学运营。下半年,紫竹药业将进一步加大精细化管理的力度,以技术质量管理提升产品质量,“安全第一,预防为主”,严防质量事故和安全事故的发生,同时整合财务管理资源,提高财务运作水平,辅之以深入持久的内审检查工作,不断优化工作流程,开创工作新局面。

第三,按照集团的国际化战略目标,紫竹药业在上半年继续坚持走国际化的发展道路,围绕研发中心,继续深入开展同步国际、自主创新的各项工作,全面调动公司相关部门配合开展国际认证工作,紧跟市场化、国际化步伐,全面整合公司和国内外现有研发资源。在公司各相关部门的共同努力下,左炔诺孕酮cos认证工作在今年取得了突破性进展,6月19日正式收到了edqm的文件资料发补函。下半年,公司将全面开展注册申报工作和项目研究工作,争取获得炔雌醇、氢溴酸樟柳碱生产批件,同时完成睾酮贴片及睾酮原料的现场核查,药品检验复核以及米非司酮增加适应症的申报等工作,同时进一步加快国际认证进程,使公司产品达到欧美等国际准入的各项标准。

第四,加快了秦皇岛紫竹药业国际化生殖健康产业基地的建设进程,目前已完成了《环境评价报告书》、新土地合同的签订、完成一期工程施工单位的招标工作,并于6月8日举行了秦皇岛紫竹药业有限公司奠基典礼。今年下半年,公司将进一步整合各种有效资源,配合国际化认证工作,积极稳妥地完成原料药基地建设的年度工作安排,争取早日打造一个具备国际先进水平的甾体药物生产基地,成为我国女性生殖健康产业领域的领导力量。

通过紫竹药业全体员工的共同努力,今年上半年公司各方面进展良好,下半年,紫竹药业将继续以集团半年工作会的精神为指导,同心同德,奋力拼搏,以营销、生产、研发、管理四项工作为中心,深入总结上半年工作的成功经验,全面推进公司科学发展,为顺利完成20xx年度预算计划,力争在“十一五”发展规划的第二个年头取得新的突破,实现紫竹药业的新飞跃而共同努力!

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