饮片车间工艺流程 中药饮片自查报告(精选9篇)

时间:2023-09-06 16:37:29 作者:念青松 饮片车间工艺流程 中药饮片自查报告(精选9篇)

“报告”使用范围很广,按照上级部署或工作计划,每完成一项任务,一般都要向上级写报告,反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等,以取得上级领导部门的指导。通过报告,人们可以获取最新的信息,深入分析问题,并采取相应的行动。下面是小编帮大家整理的最新报告范文,仅供参考,希望能够帮助到大家。

饮片车间工艺流程 中药饮片自查报告篇一

为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知,我们对公司的中药饮片管理进行了自查。

公司上半年没有经营中药饮片,对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。我公司完全具备经营中药饮片的'质量管理要求。公司的质量方针是:“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”,制定有《中药饮片经营质量管理制度》,严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。

中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施,且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。

中药饮片的质量管理人员,是工作经验丰富,熟悉中药饮片知识,熟练掌握中药饮片鉴别技术,责任心强的专业人员,他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。

1、中药饮片质量管理人员状况

负责中药饮片的质量管理员是执业药师(中药)、中药药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。

负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年,在药品质量检查和养护工作中,一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护品种及养护方案,拟定药品质量养护检查计划,可胜任中药饮片的养护工作。

负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生,在本公司从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

2、中药饮片购进管理

(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。

(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

(3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

(4)供货企业须提供有拟供中药饮片的样品,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。

(5)购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

(6)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

3、中药饮片验收管理

(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。

(2)中药饮片的验收在待验区内完成,发现疑问,上报公司质管部,由质管部处理。

(3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

(4)实施文号管理的中药饮片核对批准文号。

(5)验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由公司质管部处理。

(6)验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。

4、中药饮片的储存、养护管理

(1)在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,实行“三三四”循环。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施。

(2)中药饮片储存于阴凉库,避光、阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。

(3)中药饮片易发生质量变易,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右,保持相对湿度在45%70%之间。

(4)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。

5、中药饮片的出库管理

执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不销售,严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神,随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书(复印件)。

以上是公司依据《药品经营质量管理规范实施细则》及《关于加强我市中药饮片监督管理工作的通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。请局药品流通监管处检查指导!

饮片车间工艺流程 中药饮片自查报告篇二

1.中药饮片养护员必须了解相应中药专业知识,熟悉中药饮片性能,本着对公司负责,对药品质量负责精神,认真做好中药饮片在库养护工作。

2.中药饮片养护员应每天记录好温湿度记录,搞好在储存环境,做好防潮、防霉、防尘、防虫、防鼠工作。 3.对在库的养护设备每月做好检查工作并填写记录。

4.中药饮片易发生质量变异现象,应按照“三三四”循环制度做到勤检查,勤翻晒,勤整理。养护过程中应按照不同性质的中药饮片和储存条件,分别养护。在梅雨季节易发霉生虫季节,应采取防霉防虫工作,确保中药饮片在库质量稳定。

5.认真做好养护记录。养护记录应应记好养护时间、品种、规格、批号、数量、产地、生产厂家和采取的养护措施,并每个季度写出养护小结。保存好养护记录存档备查。

6.在养护时发现有质量变异问题,应积极采取相应措施减少损失,并及时报告公司质管部。

饮片车间工艺流程 中药饮片自查报告篇三

1. 中药饮片质量管理人员状况:

负责中药饮片的.质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

2. 中药饮片购进管理:

(1) 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。

(2) 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、

经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品gmp认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

(3) 所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

(4) 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。

(5) 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

3. 中药饮片验收管理:

(1) 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。

(2) 中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。

(3) 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

(4) 中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留存备查。

(5) 验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种,采取拒收,并与进货厂家及时沟通联系,尽快处理。

(6) 验收完毕,验收员在验收货证上签字,验收记录保存存档。

4. 中药饮片的储存、养护管理:

(1) 在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,遇到潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍,出现质量问题,立即采取补救措施。

(2) 中药饮片储存于阴凉处,避光、阴凉、干燥、通风,与其他药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。

(3) 中药饮片容易发生质量变异,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。

1. 中药饮片到货时,由于工作有时繁忙,没有及时对全部饮片进行仔细验收,上账不够及时,今后还应注意,利用空闲时间抓紧登记上账,做到账货相符,保证药品质量。

2. 处方核查签字不够及时,今后应严格按照“四查十对”原则统一管理,做到工作态度严谨、认真。

以上是我单位依据《药品质量管理规范实施细则》及《通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结,请局药品核查处检查指导!

饮片车间工艺流程 中药饮片自查报告篇四

我市现有中药饮片生产企业2家,即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围:汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围:左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围:中药提取)。

湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁,现正在gmp认证准备过程中,该企业报告今年年底前提交gmp认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过gmp认证。

1、加强领导、制定检查方案

为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》,发至各县(市.区)局及各相关企业,安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作,进一步提高认识,统一思想,并明确了各职能部门及相关责任人的职责。

2、制定措施、加强监督检查针对性

通过此次专项检查,进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设,切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为,确保中药饮片质量安全。

湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品gmp证书》;湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》gmp待认证。

1、少数企业及员工对在符合药品gmp条件下组织生产管理的意识不强;

2、中药饮片生产gmp管理制度执行不够严格;3、少数企业对中药材质量把关不严;对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题,我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改,确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。

饮片车间工艺流程 中药饮片自查报告篇五

一、推动落地式放权充分释放市场活力

2.深化市场主体审批改革。对涉及市县两级办理权限的

食品、药品经营、理发、美容、培训、旅行等 15 项一件事一次办事项,确定由县区市场_集中实施,统一办理。依法依政策调整放宽三类医疗器械经营许可经营许可准入条件,取消法定代表人、负责人学历条件限制,取消营业场所、库房面积和二者同一地址设置条件限制,放宽单一门店医疗器械零售企业单设库房限制,允许三类医疗器械经营企业异地设置库房。

3.畅通市场主体退出机制。落实市场退出便利化机制,放宽简易注销适用范围和申请条件,压缩公示时间、简化办理流程,提升部门协同协作和信息共享效率,降低企业退出成本。落实企业歇业制度,对经申请暂停营业或无法联系企业,设置不超过 3 年的休眠期,暂不列入经营异样名录或注销。休眠中止或期满后,依企业申请接着经营的,不予清理;不再经营或仍无法联系的,依法注销或列入经营异样名录。

二、推动创新式监管持续优化市场秩序

2.推行分类监管。推动信用风险分类监管,建立风险预警机制,实现监管资源合理配置和高效利用。对严峻失信企业及其实际限制人列入黑名单,面对社会公示,推动诚信体系建设,促进企业诚信遵守法律经营。紧紧围绕市委市政府中心工作,紧盯社会关注度高、涉及群众切身利益、对社会影响大、投诉举报多的行业领域和风险等级高,以及失信黑名单、重点监管对象、信用评分低的检查对象提高抽查比例,充分运用抽查检查结果,加大部门联合惩戒力度,做到对守信者无事不扰、对失信者利剑高悬、让监管无处不在。

经营异样名录,落实两轻一免,实行培训、行政提示、指导、告诫等规范措施,引导、责令企业刚好予以订正;对查明违法违规行为较重,或者依法应当予以惩罚的,再由分管领导审核后立案查处。

4.推行一体化监管。优化食品药品平安监管机制,进行流程再造,实行食品生产、流通和餐饮环节全链条一体化管理,实施食品平安分级分类监管,持续推动陇上食安一体化才智监管平台的加入率和应用率。聚焦重点领域,组织查办一批社会和群众反映剧烈、突破道德底线的违法案件,对主观有意、性质恶劣、造成严峻后果的食品生产经营单位责任人员依法严厉惩罚,实施食品德业从业禁止。持续开展中药饮片、疫苗、新冠肺炎疫情防控药械、无菌和植入性医疗器械等重点药品专项整治,严惩重处违法违规行为。加强四类药品销售监管,督促企业和零售药店落实销售监测和实名登记报告制度,切实发挥哨点预警监测作用。

行为,以及商业混淆、虚假宣扬、商业贿赂等不正值竞争行为查处,运用第三方评估等方式,推动公允竞争审查制度实施,切实营造更加公允、透亮、可预期的市场竞争环境。

三、推动帮扶式服务助力市场主体做大变强

饮片车间工艺流程 中药饮片自查报告篇六

1. 中药饮片质量管理人员状况:

负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

2. 中药饮片购进管理:

(1) 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。

(2) 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、

经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品gmp认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

(3) 所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

(4) 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。

(5) 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

3. 中药饮片验收管理:

(1) 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。

(2) 中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。

(3) 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

(4) 中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留存备查。

(5) 验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种,采取拒收,并与进货厂家及时沟通联系,尽快处理。

(6) 验收完毕,验收员在验收货证上签字,验收记录保存存档。

4. 中药饮片的储存、养护管理:

(1) 在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,遇到潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍,出现质量问题,立即采取补救措施。

(2) 中药饮片储存于阴凉处,避光、阴凉、干燥、通风,与其他药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。

(3) 中药饮片容易发生质量变异,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。

1. 中药饮片到货时,由于工作有时繁忙,没有及时对全部饮片进行仔细验收,上账不够及时,今后还应注意,利用空闲时间抓紧登记上账,做到账货相符,保证药品质量。

2. 处方核查签字不够及时,今后应严格按照“四查十对”原则统一管理,做到工作态度严谨、认真。

以上是我单位依据《药品质量管理规范实施细则》及《通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结,请局药品核查处检查指导!

饮片车间工艺流程 中药饮片自查报告篇七

乙方(购货方):

为确保中药饮片交易的顺利进行,明确交易双方的权利和义务,根据《中华人民共和国民法典》、《药品管理法》的有关规定,甲乙双方在平等互利,协商一致的基础上签订本合同。

第一条 质量标准及资质证明

1.甲方所供应中药饮片的质量必须符合国家药品质量标准及相关质量要求的合格产品,甲方对提供的品种若发生质量问题,承担相应责任。

2.甲方需在供货前向乙方提供加盖本企业原印章的相关资质证明材料,并保证材料的真实可靠性。如资料有变更,甲方应及时通知乙方,并重新提供符合规定的资质证明材料。

3.乙方作为合法的药品经营企业或医疗机构,应向甲方提供合法、有效的加盖公司原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》、gsp等证书或《医疗机构执业许可证》、《医疗机构诊疗科目表》复印件,乙方资质到期或变更,应及时将更新的资料提供给甲方。

第二条 供货价格

1.甲方供货价格按双方协议价格供应,如遇市场行情变动,甲方应及时向乙方提供书面价格信息并申请调价,经双方协商同意后再执行调节价格。

第三条 交货方式

1.运输方式:汽车运输或自提。

2.交货地点:乙方所在地的物流点或药品仓库。

3.货物运输费用由甲方全部承担。

4.甲方必须提供销售出库单,做到货单同时到达。甲方提供票据内容需包含品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、数量、单位、价格、金额等信息。药品包装有合格证,提供相关批次的质量检验报告书。

第四条 药品验收

甲方货到后,乙方依据有关法规要求进行验收,无特殊情况,应在3个工作日内验收完毕。若乙方在验收过程中,如发现所交付的产品与订单要求不符或外包装破损等问题,双方应积极沟通,甲方应在接到乙方通知后7个工作日内办理退换货相关事宜。

第五条 货款结算

1. 经甲乙双方协商,甲乙双方每月5日前对账,甲方凭乙方的验收单据开具税务部门认可的增值税专用发票;乙方在收到增值税专用发票后,30天内结清货款。

2. 付款方式:通过公司基本账户转账。

第六条 质量责任

乙方在经营甲方提供的药品中,出现质量问题的(含药监部门进行抽样检验,出现质量问题的),甲方承担全部责任。

第七条 违约责任

1.甲方确认乙方发出的订单通知后违反合同拒绝供货的,由甲方承担违约责任。

2. 乙方无正当理由违反合同规定拒绝收货或违约付款的,乙方应当承担甲方的此由此造成的损失。

第八条 合同双方因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务,不承担误期赔偿或终止合同的责任。在不可抗力事件发生后,合同双方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知对方。不可抗力事件影响消除后,双方可通过协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。

第九条 本合同未尽事项,可根据相关法律法规的规定,经双方共同协商签订补充协议,补充协议与正式合同具有同等法律效力。

第十条 因本合同引起的或与本合同有关的任何争议,由双方协商解决;协商或调解不成,可依照有关法律规定将争议提交仲裁,以甲方所在地人民法院为管辖法院。

第十一条 本合同自双方签订之日起生效,自本合同生效之日起在合同期内发生的药品交易均受本合同的约束。

第十二条 本合同有效期从 年 月 日起,至 年 月 日止。

本合同一式两份,甲、乙双方各持一份。

供 货 方单位 购 货 方单位

地址 地址

开户行 开户行

帐号 帐号

税号 税号

电话 电话

传真 传真

代表签字:

(单位章)代表签字:

(单位章)

签订地点: 日期: 年 月

饮片车间工艺流程 中药饮片自查报告篇八

适用于中药饮片专项整治的自查报告,中药饮片的调剂与煎煮管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度。我院煎药室配制一台多功能自动煎药机和多个煎药壶,基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求,建立相对完善的中药汤剂煎煮流程。从而保证了中药饮片的煎煮质量,确保用药安全有效。

1、成立管理小组。我院成立了中药饮片管理小组,由黄德忠主任担任组长。从饮片的购进、验收、保管、调配、煎煮、处方管理等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片的质量和临床用药安全有效。

2、中药饮片采购验收管理情况。严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入时严格按照国家药品标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由专业人员负责验收并签字方为合格。验收不合格绝不入库,从原头上杜绝假冒伪劣药品进入我院。

3、中药饮片的'储存、保管及养护。我院设立独立的中药饮片库房,并有完善的通风、防潮、防虫等设施,专人专管,定期检查。从而彻底防止中药饮片发霉变质、变色、虫蛀等问题的发生。

4、中药饮片的调剂与煎煮管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度。我院煎药室配制一台多功能自动煎药机和多个煎药壶,基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求,建立相对完善的中药汤剂煎煮流程。从而保证了中药饮片的煎煮质量,确保用药安全有效。

1.所购中药饮片要求有包装,包装上需有品名,规格,生产厂家及生产日期等实施文号管理。

2.不购入该刨至而为刨至的中药。

3.供货企业需提供有中药检测报告复印件。

4.验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药店》标准对中药饮片质量进行逐批验收,诺发现问题,应及时向上汇报,尽快处理。

5.验收时仔细核对票于货一致,厂家,品名,规格,数量,生产批号,生产企业等,验收完毕,验收员必须在验货单上签字,验收记录存档。

6.中药饮片储存阴凉处,避光,避潮,干燥,通风与其他药品分开存放。中药饮片容易发生质量变异,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分开养护。

纠正如下:

1.中药饮片来货时,有事来货比较繁忙,没有及时对全部饮片仔细验收,上账不够及时,今后还应注意,利用空闲时间抓紧登记记账,做到帐货相符,保证药品质量。

2.处方签字不够及时,今后因严格按照“四查十对”原则统一管理,做到工作认真严谨。

以上是我药房对中药饮片专项整治管理自查总结,请局药品监督管理局检查指导。

饮片车间工艺流程 中药饮片自查报告篇九

适用于中药饮片专项整治的自查报告,中药饮片的调剂与煎煮管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度。我院煎药室配制一台多功能自动煎药机和多个煎药壶,基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求,建立相对完善的中药汤剂煎煮流程。从而保证了中药饮片的煎煮质量,确保用药安全有效。

1、成立管理小组。我院成立了中药饮片管理小组,由黄德忠主任担任组长。从饮片的购进、验收、保管、调配、煎煮、处方管理等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片的质量和临床用药安全有效。

2、中药饮片采购验收管理情况。严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入时严格按照国家药品标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由专业人员负责验收并签字方为合格。验收不合格绝不入库,从原头上杜绝假冒伪劣药品进入我院。

3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立独立的中药饮片库房,并有完善的通风、防潮、防虫等设施,专人专管,定期检查。从而彻底防止中药饮片发霉变质、变色、虫蛀等问题的发生。

4、中药饮片的调剂与煎煮管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度。我院煎药室配制一台多功能自动煎药机和多个煎药壶,基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求,建立相对完善的中药汤剂煎煮流程。从而保证了中药饮片的煎煮质量,确保用药安全有效。

1.所购中药饮片要求有包装,包装上需有品名,规格,生产厂家及生产日期等实施文号管理。

2.不购入该刨至而为刨至的中药。

3.供货企业需提供有中药检测报告复印件。

4.验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药店》标准对中药饮片质量进行逐批验收,诺发现问题,应及时向上汇报,尽快处理。

5.验收时仔细核对票于货一致,厂家,品名,规格,数量,生产批号,生产企业等,验收完毕,验收员必须在验货单上签字,验收记录存档。

6.中药饮片储存阴凉处,避光,避潮,干燥,通风与其他药品分开存放。中药饮片容易发生质量变异,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分开养护。

纠正如下:

1.中药饮片来货时,有事来货比较繁忙,没有及时对全部饮片仔细验收,上账不够及时,今后还应注意,利用空闲时间抓紧登记记账,做到帐货相符,保证药品质量。

2.处方签字不够及时,今后因严格按照“四查十对”原则统一管理,做到工作认真严谨。

以上是我药房对中药饮片专项整治管理自查总结,请局药品监督管理局检查指导。

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