优秀高压试验协议书范文(16篇)

时间:2023-10-20 13:20:02 作者:MJ笔神 优秀高压试验协议书范文(16篇)

临床试验协议书

简历中的自我评价以3—5条为宜,过于冗长、格式化、无个性的自我评价,如:活泼开朗、外向大方、勤奋努力等,这样的用词很难打动hr,也容易让自己落入“不通知面试”的行列。优简历专家建议求职者在写自我评价时,可以先回顾一下自己的工作经历,思考自己在以前的工作中所积累的工作经验,然后再挑选出与所投递岗位的比较吻合的工作能力,写在自我评价中,以突出自己的优势。

简历还要语言精练,如果没有特殊情况,一到两页就足够了。现在有许多成功的职业设计者将图表巧妙地植入他们的简历里,再辅以充满活力、激情和职业风范的装点,让hr第一次看见就有一种眼前一亮的感觉,但这种简历对部分“新风尚”的企业比较适用。对于投递普通公司的简历,还是以传统形式的简历为重点。

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姓名:

性别:

***。

联系电话:

***。

学历:

专业:

工作经验:

民族:

毕业学校:

***。

住址:

***。

电子信箱:

/jianli。

自我简介:

求职意向:

目标职位:

目标行业:

制药·生物工程。

期望薪资:

面议。

期望地区:

***。

到岗时间:

1周内。

工作经历:

20xx。

职责和业绩:

负责院内临床研究项目的质控工作,包括试验前申办者资质、提交的临床资料及表格,研究者资质及培训情况等的审核,试验过程中进行全方面质控,试验完成后对试验完成情况、资料保存等进行把关;制订部分项目试验方案、知情同意书以及拟定总结报告等。

200x—200x。

***集团项目经理。

参与国家重大专项项目的申报资料的编制、递交、答辩课件的制作、项目预算编制、项目组织实施。

200x—200x。

***药业公司医学部主管。

职责和业绩:

从事临床研究工作,期间负责中药灯盏花素注射液、刺五加冻干粉针等项目的临床研究,负责研究中心选择、试验资料的撰写(试验方案、研究者手册、知情同意书、病例报告表、相关应用表格)、试验会议的组织与安排、试验监查计划的制定与实施、试验的统计与总结;多索茶碱缓释胶囊、化药福多司坦片、注射用甲磺酸帕珠沙星氯化钠冻干粉针等项目的招标及稽查工作。

200x—200x。

***集团临床监查员。

200x—200x。

***有限公司车间技术员。

职责和业绩:

负责车间生产指令下达,工艺调整,并参与gmp认证,制定200余个文件。

临床试验协议书

法定代表人:__________________。

乙方:________证券有限责任公司。

法定代表人:__________________。

鉴于:

2.乙方是上海证券交易所会员、具有a、b股票的承销、交易和推荐异地公司在__________证券交易所上市的资格。

据此,甲、乙双方充分协商,达成以下协议:

一、甲方决定委托乙方作为其社会公众持有的人民币普通股在证券交易所的上市推荐人。

二、乙方接受甲方委托,并严格履行股票上市推荐人的各项职责及提供以下服务:

1.组织有关人员实地了解甲方的全面基本情况,包括甲方的经营管理状况、财务资产状况、历次股票和债券发行及分红派息状况、公司股权结构、人事组织结构、各项制度等。同时,必须委派专门人员负责与甲方联系工作,经常了解甲方的上市准备工作情况,协助甲方解决有关上市工作的问题。

2.协助甲方编写和准备上市申请及上市所需的其它文件和资料;主持编制符合主管部门和_________证券交易所要求的上市推荐书和公告书。

3.负责沟通、协调甲方与上海证券交易所,上海证券登记结算公司等的工作联系,及时听取他们对甲方所报材料的意见和要求,进行必要的修改和补充。

4.协助甲方选择适当的上市时机,使甲方股票在证券交易所适时上市。

5.在甲方股票上市前,为甲方制定上市宣传策划。

6.从甲方股票获准上市之日起的1年内,继续为甲方提供以下咨询服务:

(1)不定期安排专人向甲方介绍近期上海证券市场动态情况,包括近期走势、重大事件等。

(2)随时答复甲方提出的有关股市的咨询,并尽可能提供甲方所需的资料。

(3)向甲方提供有关甲方股票的专题分析报告,包括股票在市场上的表现、走势等。

(4)协助甲方选择适当的时机和方式发布必须披露的消息和经营业绩报告。

(5)如果证券市场有重大事件发生,例如新政策法规、新动向、新股上市、股价剧变等,应及时向甲方通报。

三、甲方在其股票上市推荐工作中,应承担以下责任和义务:

1.无保留地向乙方提供其股票上市所需的资料和情况,并对其真实性、准确性和完整性承担责任。

2.指定专门人员积极配合乙方工作,提供必要的工作条件。

3.保证自最近的审计评估审核报告基准日至完成上市工作的期间内,甲方及其附属公司机构的资产财务、资信状况不发生重大不利于上市工作的影响和变化。

4.保证在重大的诉讼或仲裁方面,甲方及其附属公司机构在近期内无发生不利于上市工作的重大不利影响和变化。

四、甲、乙双方均应保证,不得向外界和无关人员泄露和散布不利于甲方股票上市的信息。

五、本次上市由甲方向乙方支付上市推荐费_________________万元。

六、本协议一式五份,由甲、乙双方各执一份,其余存甲方备查。

七、本协议经双方签署盖章后即生效。

八、未尽事宜由双方协商,以补充协议另外约定。

甲方公章:__________________________。

法人(授权)代表签字:______________。

乙方公章:__________________________。

法人(授权)代表签字:______________。

日期:__________年_______月_______日

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临床试验协议书

岗位描述:

2、外文注册资料翻译和整理;

3、跟踪项目研发及申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;

4、协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;

6、协助部门经理制定临床研究方案,并协调相关资源进行药物临床试验研究,,

任职资格:

1、药学专业,本科及以上学历;

2、1-3年以上药品注册申报工作经验;

3、熟悉药品相关法规及药品注册流程;

4、具备一定的英语阅读能力;

5、能够承受一定的.工作压力,吃苦耐劳;

6、有较强的沟通协调能力。

临床试验协议书

会议背景:

当前,药物临床试验数据真实性、完整性、规范性的问题仍然比较普遍,严重影响药品审评审批的正常进行,严重妨碍药品有效性、安全性的科学评价。因此,cfda重点开展了药物临床试验数据自查核查工作,并陆续发布了相关检查结果公告,针对所有已申报并在总局待审的药品注册申请人,均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求,对照临床试验方案,对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查,确保临床试验数据真实、可靠,相关证据保存完整。也就是说,所有注册药品必须进行自查,而如果没有自查报告的话,cfda是可以不予注册的。这就要求各专业研究者做好药物临床试验数据核查自查工作,保证今后临床试验的高质量。

为了对(cfda)发布的相关各项公告内容和要求有更清晰的认识,对临床试验过程中的数据管理控制要点有准确的把握,按照核查要点认真做好自查工作。为进一步加强药物临床试验数据自查工作做好准备,并为将来更规范实施药物临床试验奠定基础.经研究决定中国医药教育协会与20xx年4月1日-4月3日在北京举办“药物临床试验数据自查核查要点”培训班。

一、参加对象。

医药院校、药物研究单位、药物临床试验机构、药物安全评价机构、医疗器械企业、合同研究组织(cro)从事新药及医疗器械研发及临床实验信息数据管理或统计分析的专业人士、在读研究生、临床监察员;制药企业、cro公司中从事临床数据管理及统计的相关工作的人员。医院检验科、临床实验室相关人员及信息科人员等。

二、培训时间和地点。

报到日期:20xx年4月1日培训时间:20xx年4月2日—4月3日

报到地点:北京市。

三、培训费用。

参加代表须交培训费2600元(含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐)。统一安排住宿,费用自理。四、报名方式培训人员请将《报名表》(见附件)通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后,于培训班举办前七天将报到通知发给参会代表。

会务组联系方式:

联系人:

报名邮箱:

合作试验协议书

甲方:

乙方:

甲乙双方本着节能降耗的原则,签订以下协议,用以试验照明节能的可行性,测试节约用电是否比原有支出,降低30%以上。

试验场地情况:乙方提供试验教室(直属门店)           ,

地址:           ,原有照明设备:           。

原有照明设备每月用电量:  (可根据用电器功率推算)照度    。

1、甲方提供:t5灯管   只,规格型号:  ;高效镇流器     只,规格型号:     ;转接头   只,规格型号:   。

2、甲方负责:在乙方指定地点:          免费更换原有旧型荧光灯(更换下来的产品请乙方保管)。

3、试验一个月后,根据甲乙双方的试验情况,留用试验产品或甲方负责原有产品的更换复原工作。

4、乙方负责:确定甲方更换的地点和时间,相关的负责人员:     ,

电话:       。

5、为示公正由乙方提供电表一只,用于测量实际用电量。

6、其他事项双方协商解决。

甲方:               乙方:

合作试验协议书

甲方:

乙方:

甲乙双方本着节能降耗的原则,签订以下协议,用以试验照明节能的可行性,测试节约用电是否比原有支出,降低____%以上。

试验场地情况:乙方提供试验教室(直属门店)____________,地址:____________。

原有照明设备:____________。原有照明设备每月用电量:______(可根据用电器功率推算)照度。

1、甲方提供:t5灯管______只,规格型号:______;高效镇流器______只,规格型号:______;转接头______只,规格型号:______。

2、甲方负责:在乙方指定地点______免费更换原有旧型荧光灯(更换下来的产品请乙方保管)。

3、试验一个月后,根据甲乙双方的试验情况,留用试验产品或甲方负责原有产品的更换复原工作。

4、乙方负责:确定甲方更换的地点和时间,相关的负责人员:_______,电话:______。

5、为示公正由乙方提供电表一只,用于测量实际用电量。

6、其他事项双方协商解决。

甲方(签章):_________乙方(签章):_________。

签订地点:_________签订地点:_________。

临床试验协议书

第五十九条临床试验机构在接受临床试验前,应当根据试验用医疗器械的特性,对相关资源进行评估,以决定是否接受该临床试验。

第六十条临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。

第六十一条负责临床试验的研究者应当具备下列条件:

(二)具有试验用医疗器械所要求的专业知识和经验,必要时应当经过有关培训;。

(三)熟悉申办者要求和其所提供的与临床试验有关的资料、文献;。

(五)熟悉国家有关法律、法规以及本规范。

第六十二条临床试验前,临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向伦理委员会提出申请,并按照规定递交相关文件。

第六十三条研究者应当确保参与试验的有关工作人员熟悉试验用医疗器械的原理、适用范围、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标,了解该试验用医疗器械的临床前研究资料和安全性资料,掌握临床试验可能产生风险的防范以及紧急处理方法。

第六十四条研究者应当保证所有临床试验参与人员充分了解临床试验方案、相关规定、试验用医疗器械特性以及与临床试验相关的职责,并确保有足够数量并符合临床试验方案入选标准的受试者进入临床试验、确保有足够的时间在协议约定的试验期内,按照相关规定安全地实施和完成临床试验。

第六十五条研究者应当保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者,并不得收取任何费用。

第六十六条研究者应当严格遵循临床试验方案,未经申办者和伦理委员会的同意,或者未按照规定经国家食品药品监督管理总局批准,不得偏离方案或者实质性改变方案。但在受试者面临直接危险等需要立即消除的紧急情况下,也可以事后以书面形式报告。

第六十七条研究者负责招募受试者、与受试者或者其监护人谈话。研究者有责任向受试者说明试验用医疗器械以及临床试验有关的详细情况,告知受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险,并取得受试者或者其监护人签字和注明日期的知情同意书。

第六十八条研究者或者参与试验的其他人员,不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加试验。

第六十九条研究者在临床试验中发现试验用医疗器械预期以外的不良事件时,应当和申办者共同对知情同意书相关内容进行修改,按照相关工作程序报伦理委员会审查同意后,由受影响的受试者或者其监护人对修改后的知情同意书进行重新签名确认。

第七十条研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定,在发生与临床试验相关的不良事件时,临床试验机构和研究者应当保证为受试者提供足够、及时的治疗和处理。当受试者出现并发疾病需要治疗和处理时,研究者应当及时告知受试者。

第七十一条在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。医疗器械临床试验管理部门应当在24小时内书面报告相应的伦理委员会以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。对于死亡事件,临床试验机构和研究者应当向伦理委员会和申办者提供所需要的全部资料。

第七十二条研究者应当记录临床试验过程中发生的所有不良事件和发现的器械缺陷,并与申办者共同分析事件原因,形成书面分析报告,提出继续、暂停或者终止试验的意见,经临床试验机构医疗器械临床试验管理部门报伦理委员会审查。

第七十三条研究者应当保证将临床试验数据准确、完整、清晰、及时地载入病例报告表。病例报告表由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识。

第七十四条临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全。

第七十五条临床试验机构和研究者应当接受申办者的监查、核查以及伦理委员会的监督,并提供所需的与试验有关的全部记录。食品药品监督管理部门、卫生计生主管部门派检查员开展检查的,临床试验机构和研究者应当予以配合。

第七十六条临床试验机构和研究者发现风险超过可能的受益,或者已经得出足以判断试验用医疗器械安全性和有效性的结果等,需要暂停或者终止临床试验时,应当通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访,同时按照规定报告,提供详细书面解释。必要时,报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。

第七十七条临床试验机构和研究者对申办者违反有关规定或者要求改变试验数据、结论的,应当向申办者所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者国家食品药品监督管理总局报告。

第七十八条临床试验结束时,研究者应当确保完成各项记录、报告。同时,研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合,确保剩余的试验用医疗器械妥善处理并记录存档。

第七十九条研究者可以根据临床试验的.需要,授权相应人员进行受试者招募、与受试者持续沟通、临床试验数据记录、试验用医疗器械管理等。研究者应当对其授权的人员进行相关的培训并形成相应的文件。

委托试验协议书

委托方(甲方):

受委托方(乙方):

1、混凝土:7天、28天抗压强度及配合比;

2、砂、石颗粒级配、含沙量、泥块含量、针片状颗粒含量;

3、水泥:安定性、凝结时间、强度、细度;

4、其他双方协商的项目。

1、甲方负责对所试验样品规范标准要求抽取,同时对取样样品的真实性和代表性负责;

2、甲方如对试验结果和数据有异议,应在收到试验报告15日内向乙方提出;

4、甲方负责配备齐全所要求的相关技术标准;

5、甲方负责按委托的项目配备齐全试验设备,并保证设备正常工作。

1、乙方负责甲方的试验工作,并委派相关工程师、实验员到现场进行工作;

3、试验结果有异议或出现不合格项目时,乙方负责及时通知甲方。

1、由甲方将受检样品送到乙方实施检测。

2、需乙方现场抽样,甲方须提前一个工作日通知乙方。

3、每次送样或乙方现场抽样,甲方需填写检测委托单,明确样品的相关信息及检测要求。

本协议一式两份,甲乙双方各执一份,签字盖章生效。

甲方(盖章)乙方(盖章)。

__年__月_日__年__日。

委托试验协议书

甲方:

乙方:

甲方在xx工程建设中,委托乙方对建筑工程施工中的原材料、半成品、成品进行试验检验工作。为保障双方的合法权益,经双方协商,订立本协议书,共同遵照执行。

一、甲方委托乙方进行的试验,由甲方填写委托单,并经监理单位见证后进行取样,交乙方签认后委托试验开始,乙方须按甲方委托的试验项目进行试验。

二、乙方为甲方提供的试验报告,纸张规格为a4,共4份,(打印格式必须符合资料归档要求)。

三、甲方现场技术人员在专业监理工程师的见证对抽取的砼(砂浆)样品进行成型,砼、砂浆试件拆模后应及时养护,同条件试件应与结构实体养护条件相同,并做好测温记录。标养砼(砂浆)试件由甲方制作交乙方养护,养护条件要符合国家标准、规范要求。

四、试验范围:水泥物理力学性能检测;钢筋(含焊接与机械连接)的力学性能检验;砂石常规检验;混凝土、砂浆强度检验;抗渗混凝土检验;简易土工试验;普通混凝土、砂浆配合比;防水卷材、涂料检验;混凝土强度现场回弹检验;钢筋保护层厚度检验;混凝土预制构件性能检验;后置埋件的力学性能检测;建筑饰面砖粘结强度检验;锚杆锚固承载力检验等。

五、乙方为甲方出具委托项目试验报告的期限为:钢筋原材、钢筋试件自委托之日起2天内;砂、石、砖、防水材料的报告自接到委托之日起3天内;砼、砂浆、水泥抗压强度试验报告在试件成型后,相应龄期期满后2天内(水泥要求出具3天试验报告);土工试验报告根据甲方具体期限出具。未注明的其它项目经甲乙双方协商具体时间出具。

六、双方权利、责任:

1、甲方:

(1)负责对试件取样及送样;

(2)对抽取样品的代表性负责;

(3)甲方有权利对乙方试验人员的资格及试验程序进行抽检。

2、乙方:

(2)乙方为甲方出具的试验报告要数据准确,结论明确。需要在现场进行的试验,乙方应及时组织试验人员到现场配合,以便保证下步工序的顺利进行。

七、费用结算方法:

费用:按本工程建筑面积全包价每平米x元。

付款:基础完工后支付结算价款的30%,主体结构封顶、原位检测完成并出具检测报告后支付结算价款的60%,剩余10%待整体工程竣工及所有试验资料全部交付档案馆后一次性付清。

八、本协议书未尽事宜,由甲、乙双方协商,采取协议书补充条款的形式执行。补充条款与本协议书具有同等效力。

九、本协议书一式4份,甲方2份,乙方2份。

十、本协议书自双方签字盖章之日起生效。

甲方(章)乙方(章)。

法人代表:法人代表:

协议书签订日期:20xx年x月x日

委托试验协议书

甲方甘肃第二建设集团有限责任公司,委托乙方甘肃省第二安装工程公司进行电气设备常规试验及分系统调试。经双方协商同意,达成如下合作协议:

2、工程性质:新建。

3、工程地点:青海省共和县城以南约12km海南生态太阳能发电园区。

一、委托甘肃省第二安装工程公司电气试验室所承担的调试业务:

1、青海海南州太阳能生态发电园区二期公用设施1110kv升压站电气设备安装及调试工程一次设备及二次设备的调试。

单,电气一、二次设计及有关电气资料。

二、技术规范:

《青海电网继电保护装置检验规程(试行)》。

《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》gb50150—2006《电力安全工作规程(变电站和发电厂电气部分)》(试行)。

《继电保护及安全自动装置运行管理规程》、

《继电保护及电网自动装置检验条例》。

《电力系统继电保护及安全自动装置反事故措施要点》。

《电力系统继电保护技术监督规定》。

《微机继电保护装置运行管理规程》。

《电力系统继电保护及安全自动装置运行评价规程》。

《火力发电厂、变电所二次接线设计技术规定》。

《微机线路保护装置通用技术条件》。

三、施工方式:

1、施工方式:

件。

质量保证:乙方确保电气设备单体调试的目的是对保护装置进行参数检查、功能验证、保护定值的整定及校验等,以检查保护装置是否满足设计要求以及相关规程的规定。

1、甲方应确保乙方施工外部环境要求(做好施工场地的民事协。

调,线路通道的清理,等其他事宜),确保乙方试验调试的顺利进行。

四、其他事项:

1、

2、

3、未尽事宜,双方本着平等友好合作的原则,协商解决。本协议产生的争议,提交临沂仲裁委员会裁决。本协议一式二份,双方各执一份,具有同等的法律效力。

甲方:甘肃第二建设集团有限责任公司。

(公章)。

委托时间:2015年01月05日。

乙方:甘肃省第二安装工程公司电气试验室。

委托试验协议书

甲方:

乙方:

根据甲方公路工程建设的需要,甲方委托乙方作为母体建立工地试验室,负责本工程自检试验检测工作。结合本工程的具体情况,为明确责任,协作配合,确保工程检测质量,经甲方、乙方协商一致,签订本协议。

工程名称:

工程地点:

甲方在乙方的授权范围内对上述工程项目的材料质量、工程内容中涉及的相关试验进行检测,并向乙方支付管理费用。乙方依据国家现行有关标准向甲方提供检测技术管理。

(一)甲方的责任和义务。

1、甲方工地试验室应在授权范围内开展试验检测工作,认真执行各项试验检测规程和技术标准,保证试验检测数据及资料的完整性、可靠性和准确性。

2、甲方试验室的授权负责人应严格遵守丽水市丽州工程试验检测有限公司的管理制度,接受乙方的检查、指导与监督。

(二)乙方的责任和义务。

1、工地试验室应严格按照现行的国家和行业标准、规范、规程独立开展检测工作,保证试验检测数据、公正、准确。

2、工地试验室是以乙方为母体而建立的,所有检测行为均代表乙方进行,对本工程质量负责。

甲方:

乙方:

高压试验心得体会

高压试验是一种常见的工程测试方法,通过对材料、设备或系统施加高压来检测其耐压性能。作为一名工程师,我曾参与过多次高压试验,此次经历让我深刻体会到了高压环境对人的意义和对工程的重要性。

首先,高压试验要求参与者具备高度的责任感和紧迫感。在高压环境下,一旦失误可能引发事故,甚至危及人员生命安全。因此,执行高压试验的工作人员必须高度重视,严格遵守操作规程,严格按照程序进行操作。此次高压试验中,作为执行人员,我深刻地感受到了责任的分量。面对危险,我们要时刻保持积极的思维和严谨的态度,不能有丝毫的马虎和敷衍。

其次,高压试验让我体会到了挑战和压力的力量。高压环境下,无论是材料、设备还是人,都要经受住高压的考验。很多时候,在高压试验中,我们会遇到一些突发状况和问题,需要我们快速响应和解决。这时,我们需要调动自己的全部力量,才能应对挑战和压力。高压试验不仅考验着我们的技术水平,更考验着我们的应变能力和心理素质。只有具备坚毅不拔的意志和足够能力的技术人员,才能在高压试验中取得好的效果。

再次,高压试验增强了我的安全意识。在参与高压试验的过程中,我深深感受到了高压环境对人的威胁。高压试验所传达的信息是:对于高压环境,我们绝不能掉以轻心,必须时刻保持警惕。实践中,我们应严格遵守相关的操作规程和安全要求,确保操作的安全可靠。只有时刻保持安全意识,我们才能提高自己的自防能力,避免不必要的事故发生。

最后,高压试验让我深刻认识到了工程的重要性。高压试验作为一项重要的工程检测方法,能够帮助我们确保设备和系统的安全运行。在高压试验中,我们不仅能够发现潜在的问题,还能够评估设备和系统的稳定性和可靠性,为安全运行提供有力的依据。正是因为高压试验的存在,我们才能更加放心地使用各种设备和工程系统,确保生产和生活的正常运行。

总结起来,高压试验是一项不可或缺的工程检测方法,它对工程师要求高度的责任感和紧迫感,同时带来了挑战和压力。高压试验还增强了我对安全意识的认识,让我更加重视操作的安全性。此外,高压试验的意义也让我对工程的重要性有了更深的体悟。在今后的工作中,我将继续努力,提高自己的技术能力和安全意识,为工程的安全运行贡献自己的力量。

临床试验协议书

第三十条医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由5名委员组成,包括医学专业人员、非医学专业人员,其中应当有不同性别的委员。非医学专业委员中至少有一名为法律工作者,一名为该临床试验机构以外的人员。伦理委员会委员应当具有评估和评价该项临床试验的科学、医学和伦理学等方面的资格或者经验。所有委员应当熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关规定,并遵守伦理委员会的章程。

第三十一条医疗器械伦理委员会应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》伦理准则和食品药品监督管理部门的规定,建立相应的工作程序并形成文件,按照工作程序履行职责。

伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员有权发表意见并参与有关试验的表决。

第三十二条伦理委员会召开会议应当事先通知,参加评审和表决人数不能少于5人,作出任何决定应当由伦理委员会组成成员半数以上通过。

研究者可以提供有关试验的任何方面的信息,但不应当参与评审、投票或者发表意见。

伦理委员会在审查某些特殊试验时,可以邀请相关领域的专家参加。

第三十三条伦理委员会应当从保障受试者权益的角度严格审议试验方案以及相关文件,并应当重点关注下列内容:

(一)研究者的资格、经验以及是否有充分的时间参加该临床试验。

(二)临床试验机构的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求。

(三)受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适。

(四)试验方案是否充分考虑了伦理原则,是否符合科学性,包括研究目的是否适当、受试者的权益是否得到保障、其他人员可能遭受风险的保护以及受试者入选的方法是否科学。

(五)受试者入选方法,向受试者或者其监护人提供的有关本试验的信息资料是否完整、受试者是否可以理解,获取知情同意书的方法是否适当;必要时,伦理委员会应当组织受试人群代表对资料的可理解程度进行测试,评估知情同意是否适当,评估结果应当书面记录并保存至临床试验结束后。

(六)受试者若发生与临床试验相关的伤害或者死亡,给予的治疗和保险措施是否充分。

(七)对试验方案提出的修改意见是否可以接受。

(八)是否能够在临床试验进行中定期分析评估对受试者的可能危害。

(九)对试验方案的偏离可能影响受试者权益、安全和健康,或者影响试验的科学性、完整性,是否可以接受。

第三十四条多中心临床试验的伦理审查应当由牵头单位伦理委员会负责建立协作审查工作程序,保证审查工作的一致性和及时性。

各临床试验机构试验开始前应当由牵头单位伦理委员会负责审查试验方案的伦理合理性和科学性,参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受牵头单位伦理委员会审查意见的前提下,可以采用会议审查或者文件审查的方式,审查该项试验在本临床试验机构的可行性,包括研究者的资格与经验、设备与条件等,一般情况下不再对试验方案设计提出修改意见,但是有权不批准在其临床试验机构进行试验。

第三十五条伦理委员会接到医疗器械临床试验的申请后应当召开会议,审阅讨论,签发书面意见、盖章,并附出席会议的人员名单、专业以及本人签名。伦理委员会的意见可以是:

(一)同意;。

(二)作必要的修改后同意;。

(三)不同意;。

(四)暂停或者终止已批准的试验。

第三十六条伦理委员会应当对本临床试验机构的临床试验进行跟踪监督,发现受试者权益不能得到保障等情形,可以在任何时间书面要求暂停或者终止该项临床试验。

被暂停的临床试验,未经伦理委员会同意,不得恢复。

第三十七条伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年。

高压试验心得体会

高压试验是指在工程当中对设备、管道、容器等进行压力测试,以验证其耐受高压的能力。在高压试验中,我亲身经历了许多挑战和困难,但同时也获得了宝贵的经验和体会。下面将从选择高压试验的重要性、心理准备、工作技巧、团队合作和安全意识五个方面来谈谈我在高压试验中的体会。

首先,高压试验的选择非常重要。在选择高压试验时,我们必须充分考虑到设备或容器的材料、设计工艺、压力标准等因素。只有选择合适的高压试验方法,才能确保测试的准确性和安全性。否则,可能会导致设备损坏、事故发生等严重后果。因此,在选择高压试验时,我们应该尽可能考虑多个因素,并与相关专业人员进行充分的讨论和咨询。

委托试验协议书

根据甲方公路工程建设的需要,甲方委托乙方作为母体建立工地试验室,负责本工程自检试验检测工作。结合本工程的具体情况,为明确责任,协作配合,确保工程检测质量,经甲方、乙方协商一致,签订本协议。

工程名称:xxxx

工程地点:xxxx

甲方在乙方的授权范围内对上述工程项目的材料质量、工程内容中涉及的相关试验进行检测,并向乙方支付管理费用。乙方依据国家现行有关标准向甲方提供检测技术管理。

(一)甲方的责任和义务

1、甲方工地试验室应在授权范围内开展试验检测工作,认真执行各项试验检测规程和技术标准,保证试验检测数据及资料的完整性、可靠性和准确性。

2、甲方试验室的授权负责人应严格遵守丽水市丽州工程试验检测有限公司的管理制度,接受乙方的检查、指导与监督。

(二)乙方的责任和义务

1、工地试验室应严格按照现行的国家和行业标准、规范、规程独立开展检测工作,保证试验检测数据、公正、准确。

2、工地试验室是以乙方为母体而建立的,所有检测行为均代表乙方进行,对本工程质量负责。

四、本协议一式两份,双方签字盖章后生效,双方就协议事项履行完毕后,协议自然失效。

甲方:xxxx

乙方:xxxx

委托试验协议书

甲方:

乙方:

由甲方委托乙方完成对____工程__标所包含的`相关试验检测工作。

二、试验检测条款。

1、乙方按照甲方的要求建立工地试验室,试验检测参数依据成立该项目工地试验室所属地行业监管部门备案文件为准,乙方仅对甲方现有投标文件中合同约定的试验检测频率要求进行测试,出具检验报告,乙方对甲方的相关检测信息确认无误后、应在对外承诺的检验周期内出具准确可靠的试验检测报告。

2、乙方负责对甲方的样品进行留样,以保证测试结果的复验、追溯、样品保存期为一个月。

3、乙方未经甲方允许,不得将对方有关试验检测资料向第三方透露。

4、该协议有效期以签订的日期当日起生效,不符合相关试验检测规范的样品,可采取拒收及不出具相关试验检测报告的形式,予以处理。

三、违约责任及赔偿。

如果在协议有效期内,甲、乙双方未能履约本协议之规定,应按照《合同法》和《民法通则》的规定承担一定的违约责任。

四、本协议一式两份,双方各执一份。

五、本协议书未尽事宜由双方协商解决。

甲方(盖章):

代表签字:

日期:乙方(盖章):代表签字:日期:

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