计划可以帮助我们明确目标、分析现状、确定行动步骤，并在面对变化和不确定性时进行调整和修正。因此，我们应该充分认识到计划的作用，并在日常生活中加以应用。以下我给大家整理了一些优质的计划书范文，希望对大家能够有所帮助。
检验员员工转正个人总结 检验工作计划篇一
严格按照检验科“准确及时，优质服务，科学管理，持续改进”的工作质量方针，逐步建立或完善全面的质量管理体系，规范枝术操作规程，实事求是地认真做好室内质控和室间质控，确保检验结果的准确度和真实性。进一步深入开展程序化温馨服务活动，做好窗口服务工作开展科室内程序化温馨服务教育，进一步转变服务理念。
第一：礼貌待患，真诚帮助；第二：发挥作用，服务临床；第三：窗口整洁，环境优雅；第四：严肃认真，确保质量；第五：团队协作，共同发展。
临床检验作为窗口科室，每天接触大量患者，窗口标本采集，患者排队等候，环境有些混乱。要求全科同事积极维护良好的窗口形象。争取在检验窗口建立导医服务系统，争取建立标本采集叫号系统，以及建立报告单发放自助打印系统。
1、完善科室内部细节化管理，使科室的每一项规章制度均能落实到实处，贯穿到科室工作的每一个环节。
2、优化门诊患者取报告单流程，使患者花最少的时间，跑最少的路，拿到最及时的检验报告。
3、实行各窗口微笑服务，使就诊患者从精神上感受到温暖，减轻心理压力。
实验室质量控制是检验重要工作，为提高检验质量，计划选派人员参加卫生部实验室质量控制培训班。在作好室内质量控制的基础上，继续参加省、卫生部两级质量评价活动，确保成绩合格，所有的参评项目还要保持多年的“一单通”资格，全面提高检验质量。
继续严格执行实验室内部安全检查制度，每天有专人安全检查、签字登记，保障实验室人员和物资设备安全运行。严格执行实验室生物安全管理制度，专人负责实验室生物安全以及院内感染控制的管理。
血库是检验科下属的二级学科实验室，血库负责人是检验科任命的实验室负责人，专门负责输血管理，减少参与输血检验操作的工作人员，血库工作人员经过技术培训和安全教育。输血作为一个独立学科，具有很强的专业性，也是需要在医院输血管理委员会的领导下，临床和医技齐抓共建的一个学科。建立和完善独立的输血科，加强输血管理，是重点工作。通过输血科加强临床输血工作的培训，配合医务科加强临床输血适应症、输血前评估、输血后疗效评价的管理。
完善lis系统与his的接口，逐步实现检验报告通过网络传递到临床医生工作站。完成检验报告召回的工作流程。完成检验危急值在his系统中的提示功能。完成新增设备的lis系统与his的接口。
努力加强仪器设备的维护保养，降低设备维修成本，努力提高仪器设备使用寿命和效率。控制各类耗材的支出，节能降耗，减低成本。随着医院的快速发展，检验工作量大幅增长。
继续完善管理团队，完善专业分组建设：临床基础检验、生化、免疫、微生物、急诊检验和血库，培养学术水平高、责任心强的专业组长。同时，加强实验室三大类总体负责人的管理工作，包括：实验室总体的质量负责人，全面负责室内质量控制和室间质量评价，以及月度质量检查和月度总结整改；实验室总体的技术负责人，全面负责仪器设备的正常运行和维护保养、lis系统维护和新项目的开展；实验室总体的生产安全和生物安全负责人，全面负责实验室生物安全和院内感染控制以及传染病的预防控制，以及实验室生产和医疗安全。在技术方面，着重培养细胞形态学检验人才和微生物学检验人才。随着医院的发展，检验科人员技术力量缺乏，需要补充新生力量，才能够完成日常工作以及不断开展新的检验项目。目前，岗位上的每一个人都在负责几个项目，一人管理多台设备，容易出问题，也使得提高质量很慢很难。申请新增大专毕业生2人。
总之，检验科室发展是一项艰巨的任务。要充分认识重要性、必要性、长期性，要有紧迫感、责任感、使命感，建立管理制度，确定目标，创造氛围，努力把科室建设成有特色、有优势的现代化试验室而奋斗。
检验科的宗旨是：以质量为基准、服务为根本、科学为原则，准确、及时、客观、可靠的为病人提供优质服务；为临床诊治、防病治病提供实验室诊断数据。造福于人民。
检验员员工转正个人总结 检验工作计划篇二
一、召开全市卫生检测检验工作会议。总结上年度工作，探讨疾控检验能力发展和人才引进及技术人员培训等问题，表彰各县（市）区上年质控考核先进集体和个人。
三、召开全市hiv筛查实验室年会，总结去年艾滋病筛查实验室质量考评工作，对考核优秀的实验室颁发了证书，并对下一步工作提出要求。
四、接受并完成省技术监督局资质认定监督评审工作。
五、召开全市卫生检测检验质量控制会议，安排布置年度质控任务。
六、数字化实验室信息管理系统建设正式投入运行。
七、举办对各县（市）区卫生检测检验专业技术培训班。
八、对县（市）区进行农村饮水安全工程建设和检测全面督导。
九、利用现有仪器设备开展食品中苯甲酸钠、山梨酸钾、糖精钠等检测项目。
十、按照省里部署，承担并完成食品安全风险监测和省食品药品监督管理局样品抽检及检测工作。
十一、认真完成各类国家、省级安排的质量控制考核工作。 十二、加强实验室硬件建设，计划购置的原子荧光仪到位后，开展食品、水质、化妆品中汞的测定；大力培养引进专业人才，通过社会招聘，增加专业技术人员2-3人。
十三、业务上加强横向联系，取长补短，全面提升检测检验技术水平，计划和市环保监测站、市中源水务检测中心、市畜牧局畜产品检测所、进行了技术交流，互通有无，部分仪器实现资源共享。
十四、完成临时指令性工作
检验员员工转正个人总结 检验工作计划篇三
工作有计划 责任到人 团结进取严谨求实 我检验科除按我院规定完成正常的政治学习教育外，注意培育团队精神，营造科室文化，保证科室团结。利用各种会议形式灌输先进的管理理念，提高精诚意识。多年来，我科人员坚守岗位做到上班不迟到、不早退，团结协作，形成了浓厚的团队氛围。因工作需要加班时我科也会不甘落后，同志间不团结的事从未发生过，更没发生过违规违纪的事件。全科人员安心本职，忠于职守，认真填写每项记录，严格按照各项目操作和仪器操作的sop文件执行，使仪器始终处于良好的运行状态，保证不出现一次人为的仪器损坏和医疗事故。在有大批量体检工作中，安排抽血的人员每天提前上班，负责做检验的人员中午舍弃了休息时间，超负荷工作从不计较，这种敬业精神，在我检验科将形成了风气。因此，追求新突破，开展新项目引进新技术满足临床需求成了平时思考的一项重要内容。
我科要面向临床提供及时、准确、可靠的检验结果，而且直接面向病人，提供快捷、方便、满意的优质服务。一是强化质量意识。我们针对可能出现的各种误差和差错，实行严格的质量控制与管理。我科主动下科室通过早会、会诊等方式与临床科室和患者沟通，征求患者和临床医护人员的意见改进工作。二是为更好地为患者服务，科室设立咨询处主动为患者解答介绍的检验结果和检验相关的注意事项，使患者对检验工作有了初步了解，使检验工作得到了患者的信任。以后在医院就诊提供了方便；三是为更好的配合临床，我科将为临床科室进行真空采血管使用与采血培训，我们还将经常向临床科室介绍一些和检验新理论和新项目，不断地满足临床的需求。
1、作好现有各实验仪器的维护和保养工作，要求每一个工作人员认真学习，熟练掌握仪器的操作技能、严格按照要求操作。请保留此标记维护和保养仪器，并能对出现的各类故障，认真研究，积极应对，及时解决。保证本室各类仪器的正常运行，这样既节省了维修成本也保证了日常检验工作的进行，提高了工作效率。
2、引进新设备：20xx年争取购进细菌自动鉴定仪1台、药敏鉴定仪器1台、血培养仪器1台、数码显微镜1台。全自动化学发光仪1台。开展甲功五项，胰岛素，c肽等临床急需的项目。
3、派出1-2名人员赴上级医院进修深造。
4、确保完成了实验室信息管理系统（lis）的建设。
1、完善科室内部细节化管理，使科室的每一项规章制度均能落实到实处，贯穿到科室工作的每一个环节。
2、优化门诊患者取报告单流程，使患者花最少的时间，跑最少的路，拿到最及时的检验报告。
3、实行各窗口微笑服务，使就诊患者从精神上感受到温暖，减轻心理压力。
4、确保完成了实验室信息管理系统（lis）的建设。20xx年，在院领导的大力支持下，检验科实验室信息管理系统安装完成启用，lis的建立为检验科的管理和与临床科室的沟通提供了极大地便利，提高了工作效率，促进了医、检、患三方的和谐。
5、加强科室人员的学习，做好学习计划，加强科室人员的政治学习、法律、法规学习。
1、室内质量控制目标：继续做好生化室各个检验项目的每日质控工作，完善临检室各个常规检验项目的室内质控，做到有记录、有失控原因分析、有整改措施。
2、室间质量控制目标：20xx年检验科按时参加内蒙古临检中心的临床化学、血液学、免疫学、微生物室和血库的室间质量控制活动。力争所有参加项目均达标。
4、将各室的室内和室间质控结果纳入对科室的质量考核指标，提高检验准确性、将科室的化验差错率降到最低点。
20xx年是继往开来的崭新的一年，检验科全体工作人员有决心，有信心，继续以学习，研究，创新。为理念愿为医院的创二甲工作当中作出自己的努力和贡献。使检验科的工作借力于二甲的工作当中更上层楼！
检验员员工转正个人总结 检验工作计划篇四
2014年测试工作计划
一、指导思想
我们的指导思想是：测试驱动开发，用例指导结果，数据记录变化。
测试是国内企业面临的一个共同的问题，要么就是不重视，要么就是不彻底。我既然选择了测试，就会为此而执着地追求到底！
在产品开发过程中，或多或少的会留下一些问题。这很正常，如果问题到用户手里才发现，那似乎有点晚了，况且修复成本也增加了不少。我们的策略是：测试早介入，问题早发现。这样资源投入比以前要多一些，我觉得还是值得的。
在测试过程中，我们将加大用例设计力度，用科学的用例来发现bug、用可靠的数据给来定位bug、用合理的沟通技巧来跟进bug，努力打造出一支能发现bug的精良队伍。
二、工作重点
整体来说：提出“测试123计划”。
接下来，分8个方面来讨论： 1.提升团队凝聚力和战斗力
提倡以人为本。具体有如下举措：
（1）重点：研发测试。测试早介入，问题早发现。参与到研发过程中的各种测试，直到ipa结束。包括核心器件选型测试，单元测试，集成测试，系统测试，alpha和beta测试，用户验收测试等。并参与一系列研发评审活动，了解相关技术背景，为充分测试作准备。
（2）次要：小批量验证测试。包括测试环境搭建，生产测试程序设计与验证，生产测试规范编写与归档，小批量测试并触发质检入库。最后，编写小批量验证测试总结报告，并组织产品线进行会议评审。
（3）发展：自动化测试。开发低成本、高效可靠的智能程控开关和相关的适配器，搭建机柜式的自动化测试平台，并自主开发自动化测试程序。
（4）vxworks测试储备，并逐步细化。
现有1人，光杆司令是韦忠品。计划发展到2～3人，其中机箱1人，控制器1人，emc测试1人。
业务范围：
（1）重点：研发测试。包括核心器件选型测试，研发样品验收测试，ipa产品器件变更测试等。
（2）次要：小批量验证测试。包括测试环境搭建，生产测试规范编写与归档，小批量测试并触发质检入库。最后，编写小批量验证测试总结报告，并组织产品线进行会议评审。多关心转产后的生产测试，这也是泛华目前的一个薄弱环节，我们将派人去监督这个产线的生产测试。
（3）发展：emc测试。先外包，学习和积累emc测试经验，等时机成熟了，再考虑自己建设emc实验室。
（4）配合系统平台（sp）产品线，适当做些市场应用性的验证测试。
? ps-link testline：
（1）重点：研发测试。测试早介入，问题早发现。参与到研发过程中的各种测试，直到ipa结束。包括核心器件选型测试，单元测试，集成测试，系统测试，alpha和beta测试，用户验收测试等。并参与一系列研发评审活动，了解相关技术背景，为充分测试作准备。
（2）次要：小批量验证测试。包括测试环境搭建，生产测试程序设计与验证，生产测试规范编写与归档，小批量测试并触发质检入库。最后，编写小批量验证测试总结报告，并组织产品线进行会议评审。
（3）配合link产品线，适当做些市场应用性的验证测试。
总而言之，为了更好的完成测试任务，测试队伍在2014年将要翻一倍。
3.测试环境建设
花点时间、花点资金来建设下测试环境，会给我们带来事半功倍的效果。
具体有如下需求：
（1）系统平台环境：目前有2套，9106+3031与9114+3030（机箱电源带负载能力比新机箱差些，插满板卡启动有问题）。计划再增加3套，分别是：宽温9108+3050、自研pxie机箱+pxie控制器、ni pxie机箱+pxie控制器(指标对比或参考用)。
（2）自研重点pxi板卡：各一块，用于各种发散性的测试。
（3）专业仪表：比如频率计、功率计等，资金计划在10～20万之内。
我们的测试管理平台支持测试用例库的管理，包括建立、修改、帅选、组合、导入、导出等操作，目前的测试用例放置在流程中，等规范化以后，可以随机加入专用的测试用例库。
具体按如下流程来操作:
首先，按测试线来编写测试用例设计规范。包括测试用例的常用设计方法，命名规则，内容、格式、附件等。
（1）什么样的问题是bug？
（2）如何对bug进行量化评级？
（3）拿出具体实例。
将硬件测试划分为：功能测试、性能测试、可靠性测试。现在覆盖比较多的是功能测试和性能指标测试。接下来，我们会提高可靠性测试方面的用例。
如何提升自研产品的测试技术呢？
具体有如下举措：
? 业务和实现逻辑分解 ? 实现技术（算法）分解
? 从用户使用的角度去设计用例 ? 结构性分析法 ? emc
7.全面推动自动化测试
自动化测试主要应用在daq与link产品线的批量测试上。为此，我们要设计一个实用的、高效的、稳定的自动化测试平台。
平台包括：（1）机架式硬件测试平台，放在测试工位上（非ate生产系统），我们作自动化程序调试和小批量验证用，生产测试环境直接复制即可。
（2）开发低成本的通用智能程控开关，实现多通道信号路由。
（3）设计通用的自动化测试软件平台，非labview编程环境。
（4）提供工厂模式和维护模式。
难点在于：智能程控开关和通用软件平台上。需要领导支持，一方面是资金投入；两一方面是人员安排，我们适当利用测试空隙时间来完成。
8.培训与交流
具体有如下举措：
（1）每周五下午开展交流例会，主要是工作汇报和遗留问题讨论。如果时间允许的话，可进行专题技术交流。
（2）4次以上外部技术培训，主要包括daq专题培训，反射内存技术、1553b系统技术和429系统技术培训，emc专题培训，vxworks培训等。
（3）参加市内重要的测试技术展会。
（4）2次以上业务活动。
三、考核目标
5.测试团队发展到中等规模（10～14人）
质检部2015年工作计划
前言???????????????????????? 1
质量意识培训???????????????????????? 5
1． 为适应目前生产需要，暂时组织结构如下图1所示，qa 1人，qc 3人，iqc 1人、iqc、pqc没有明确分工，根据采购进料、生产及出货各阶段情况机动调整。
品及优质的服务，以达到公司利益最大化，暂定以下职责：
l，编制年、季、月度产品质量统计报表，建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序；对产品质量指标进行统计、分析和考核，并提出改善产品质量的措施。
m，负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向上层汇报。
n，依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理
p，负责相关文件，记录，信息的管理，保证产品实现过程的可追溯性
质量管理体系文件已经建立，根据公司发展的需要，定期更新或者重新制定适合于本公司的作业程序以及相应工序，机械设备，人员管理等等的作业程序，操作指示，检验指导书以及各种质量记录和生产报表，完善品质管理制度及改善提案制度，做到人人有职责，事事有程序，作业有记录，检验有标准，工作有计划，实施有监督。 完善公司质量目标，根据实际生产状况调整公司质量目标。督促各部门分解公司质量目标建立自己部门工作目标，并健全目标统计办法。 完善纠正与预防措施，做到有异常即改善，有行动有监督，有效果要管理。
加强不合格品控制，完善标识和追溯系统。
设计统计报表，完善质量记录和质量统计，目前计划质量周报和月报，对供应商质量统计，生产线各工序的质量统计，客户投诉的统计分析，为生产提供改善方向。
实行改善提案制度，全员参与，为公司生产效率和质量提高出谋划策。
3.标准化管理
客户满
目前紧急需要执行的有以下几点：
拟订质量记录及各种统计报表并分析
各种改善措施效果确认后的标准化管理，尽量避免再次发生。 检验标准
? plc控制柜产品
整理公司各类产品标准，按照国家标准、行业标准以及产品技术部提供的原始技术资料，进行整理，更新现有标准或收集新标准，以适应发展需要。
公司作业标准
为了能让操作员和检验员更清楚，更直观的查阅标准，下阶段将完善公司所有产品的标准，更新部分标准，并制定一些目前公司没有的标准供检验人员参照。
qc工程图（产品控制计划pmp）
? 全员参与,意识形态培训（每天早会对质检部人员进行质量意识强化输入）
? 建立培训计划（参考2015年度培训计划）
? 专业性培训（邀请技术部门相关人员作为培训讲师，对公司产品技术关键项进行讲解）? 检验设备及测量仪器操作培训（不间断循环培训，熟能生巧）
5.供应商（含外协）质量管理
? 严格依据材料检验标准，加强来料检查确认
原材料检验及控制
由于受产品特性及包装要求的影响，部分来料都不能及时有效的进行品质检验，只能对包装，数量等有个初步的确认，可是这些环节都可能导致生产的延误和产品质量的不稳定性，引起客户投诉和质量目标的考核。鉴于此，我们有必要加强源头控制，即供应商的质量保证控制，通过对供应商体系的审核和质量改善活动的跟踪，来稳定来料的品质。
1.在现场管理上能积极服从现场管理要求去做。把自己的卫生区搞的很好，进车间之前把帽子都戴上了。在车间内不打闹。2.本人能严格要求自己，遵守公司各项规章制度，在考勤上本人出满勤干满点。按时上下班，九点上班就是九点，宁可早去半个小时，也绝不晚去一分钟。在工作中不离岗，不脱岗，不睡岗。
3.本人在废品控制上能严格按公司规定的要求去做，但同时能节约的就自己想办法节约，比如原材料废品可以用来做检验。在废品统计方面数据都很真实。
4.在交接班时能认真检查工具，交清班里所出现的问题，提醒下个班注意。
5．在工作中能向老员工请教自己所不懂的，不过他们都很热情的帮助我，特别是我的师傅和部长，对我的影响很大。6．能和公司里的员工打成一片，如同一家人一样。
在工作中不足的方面主要有以下几点：
1.对于质检上面的知识还是太浅薄了，还须加强。就比如说刚刚进入公司的上夜班时有一批罐子由于我对质量上面的知识知道的太过浅薄，造成了很多的返工，给公司造成了很大的损失。2.有时在工作中自己太情绪化了，把握不住自己，缺乏自我控制能力。有时加班太晚，有很多的不满，自己太情绪化了，在以后的工作中不会再出现这样的情况了。
xx年我的工作目标：
1.严把质量关，争取减少客户投诉。对于质检方面的知识我一定要加强学习，多向老员工们请教。
2.尽自己的能力为公司尽一份力，争取做一名合格的福新员工。在xx年中表现好的方面我会继续，在不好的方面我会改进。
以上是我在近一年的工作总结和对xx年的工作目标，在总结中有没有总结到的望公司领导给予指出，我会在xx年工作中任重道远把握机会努力做好本职工作。
一、时刻加强自身学习，强化个人能力
化验室工作影响环境问题，可靠的数据提供说话的依据。因此，做好化验室工作非常重要。我作为一名化验员，要想干好化验室的工作，就必须要强化学习，不断提高个人技能和业务素质。我们深入揭阳市污水处理厂实习研究，从中我学习了很多东西，也锻炼了自己。
二、认真实干、客观严谨
作为一名化验员，始终以高度的责任心，在实际工作过程中本着客观、严谨、细致的原则，在日常的分析工作中做到实事求是、细心审核、勇于负责，严格执行化验室规章制度、仪器操作规程和相关的质量标准。对不真实、不合理的数据严格进行复查审核，确保数据正确不出问题。
三、加强安全教育，提高安全意识
年 月 日
检验员员工转正个人总结 检验工作计划篇五
为加强医疗器械监管，规范医疗器械生产经营行为，依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)》、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔20xx〕x号)、《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》(食药监办械监〔20xx〕x号)、《安徽省食品药品监督管理局关于贯彻落实食品药品监管总局医疗器械生产企业分类分级监督管理规定和国家重点监管医疗器械目录的通知》(皖食药监械秘〔20xx〕x号)及《关于印发〈池州市医疗器械生产经营企业分类分级监管暨质量信用管理办法(暂行)〉的通知》(池食药监械〔20xx〕x号)，制定本计划。
(一)全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章，坚持从严监管，综合运用现场检查、监督抽验、责任约谈、^v^黑名单^v^、信用等级评定、督查通报等监管手段，推动监管责任的落实。
(二)坚持风险管控原则，扎实推进医疗器械生产企业分类分级监管，对医疗器械经营实施分类管理，加强对重点监管企业和重点环节的监管，注重企业存在问题的整改落实和督促跟踪，加大飞行检查力度，提升日常监管的针对性和有效性。
(三)落实企业主体责任，推进医疗器械gmp、gsp实施。
(一)生产环节：
(1)企业是否存在无产品注册证生产销售医疗器械的违规行为；
(2)企业是否存在擅自接受委托生产医疗器械的行为；
(3)企业是否存在借出口外销之名而实际境内生产销售的行为。
2、加强对生产企业执行法规规章和规范标准的监督检查，重点检查：
(3)企业是否严格按照产品技术要求(注册产品标准)进行检验检测和出厂放行；医疗器械说明书、包装和标签是否与注册证核准内容相一致。
3、按^v^属地监管，分级负责^v^的原则，严格落实分类分级监管要求。
(4)对实施一级监管的医疗器械生产企业，市局在企业备案后三个月内组织开展一次全项目检查，20xx年日常检查抽查覆盖率50%.各县级食品药品监管部门对医疗器械生产企业日常检查应达到全覆盖。
(5)对辖区内20xx年度和20xx年度有投诉举报和监督抽验不合格的医疗器械生产企业开展一次全项目监督检查，有违法违规行为的，依法进行处理。
4、推进生产质量管理规范全面实施，提升企业生产质量管理水平.按照国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20xx年第x号)、《医疗器械生产质量管理规范》(20xx年第x号公告)要求，分阶段推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作.按照市局制定的《医疗器械生产质量管理规范推进计划表》(附件1)，加强对新开办医疗器械生产企业、迁移或增加生产场地企业的监督指导.将医疗器械生产质量管理规范作为开展日常监督检查的标准和依据，督促企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程严格遵守生产质量管理规范的要求，自觉执行质量管理体系自查年度报告制度。
(二)经营环节：
1、加强对新开办的医疗器械经营企业的现场检查。对三类许可、二类备案后企业的检查覆盖率达100%。重点检查：是否持续符合法定条件和医疗器械经营质量管理规范要求。
(1)购销记录是否真实、完整，能否满足可追溯要求；
(2)储存、运输条件是否符合标签和说明书的规定；
(3)是否销售无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。
(1)是否配备相关专业或者职业资格人员；
(2)产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料；
(3)产品进货渠道是否合法；
(4)购销记录是否齐全；
(5)售后服务管理是否符合要求。
4、开展装饰性彩色平光隐形眼镜和医疗器械体验式销售等行为的专项监督检查。
(1)装饰性彩色平光隐形眼镜重点检查：是否取得《医疗器械经营企业许可证》；产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料；进货渠道是否合法、购销记录是否齐全。
(2)对医疗器械体验式销售重点检查：是否夸大宣传；是否无证经营；产品和供货企业是否合法；说明书、标签和包装标识是否规范；是否按要求开具销售票据。
5、开展对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查.各县、区局要按照市局制定的《池州重点监管医疗器械经营企业》，加强对重点监管企业执行经营质量管理规范情况的监督检查，在监督检查覆盖率100%的基础上，对质量管理意识不强、购销记录不完整、因受到行政处罚的企业要加大检查频次。
6、加强对上一年度检查中存在严重问题或信用等级为警示以下的企业、有投诉举报或因违反有关法律法规受到行政处罚的企业监督检查，监督检查覆盖率达100%。
(三)使用环节：
(1)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，医疗机构是否按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录。
(3)诊断、监护仪器使用的软件是否与注册证中产品技术要求相符；
(4)植入材料的购进渠道是否合法、进口产品有无注册、原始资料是否留存、产品信息是否记载到病历中。
(1)是否使用未经注册的、过期的.体外诊断试剂；
(2)是否在产品说明书规定的贮存条件下储存。
3、加强对口腔科诊所的监督检查.重点检查：
(1)是否使用未经注册、无产品合格证明的定制式义齿；
(2)是否使用过期的口腔科耗材
(3)牙科治疗床结构性能组成是否与注册证一致。
(一)市局负责对医疗器械生产企业的全项目检查；对三类医疗器械经营企业进行飞行检查；对新开办第二类医疗器械生产企业的产品技术要求和生产许可申报材料进行初审；负责对医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范进行监督指导；负责组织实施第一类医疗器械产品备案、生产备案和第二类医疗器械经营备案现场核查。
(二)县区局负责辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗器械使用单位的日常监督检查，完成监督检查频次和覆盖率的要求；负责对医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范进行监督指导；负责对市局全项目检查和飞行检查发现问题的企业进行跟踪检查，督促企业整改落实。
(一)高度重视，保证全年工作任务完成.本工作计划的完成情况纳入20xx年度政府目标考核内容，各县、区局要高度重视医疗器械监管工作，保证监管力量，明确职责分工，落实监管责任，确保各项监管任务完成。
(二)完善机制，提高监管科学化水平.一要建立企业责任约谈制度，注重落实企业的主体责任，综合运用质量信用等级评价结果，强化企业的责任意识，构建以企业为主的产品质量安全保障体系；二要建立日常监管和稽查办案的协查互通机制，建立完善监管档案，加强日常监管信息化建设；三要建立医疗器械监管形势分析制度，定期开展质量管理风险分析评估，提高对本辖区医疗器械质量安全风险的预判防控能力。
(三)加强督查，建立日常监管工作通报制度.市局将结合医疗器械生产经营企业监督检查工作，不定期对各地医疗器械日常监管工作开展情况进行督查，并在站通报督查情况.请各县、区局每月第4个工作日前将上月的医疗器械监督检查月报表电子版及纸质件报送市局医疗器械科。
(四)建立日常监管工作报告制度.各县、区局在监督检查过程中应如实记录现场检查情况，发现违法违规行为，应及时固定证据，并依法查处.检查中遇到的具体问题，请认真梳理归纳，并提出建议意见及时书面反馈给市局医疗器械科.同时，每半年上报一次书面总结(含日常监督的基本情况、主要措施及经验，发现的主要问题及处理措施、立案情况等)，并填报《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表》、《医疗器械经营企业数据统计表》、《医疗器械经营企业监督检查情况表》。书面总结请分别于x月x日及次年x月x日前上报市局医疗器械科，同时发送电子版本。