精选医疗器械监督检查工作总结(通用15篇)

时间:2023-10-26 11:37:40 作者:JQ文豪 精选医疗器械监督检查工作总结(通用15篇)

月工作总结是我们反思和自我调整的重要机会,通过总结经验和教训,我们可以不断提高自己的工作水平和能力。通过阅读这些月工作总结范文,我们可以学习到一些写作技巧和表达方法,为自己的总结增色不少。

医疗器械日常监督检查总结

根据《安康市食品药品监督管理局关于开展药品稽查亮-剑行动工作通知》(安食药监发[2012]116号)文件的要求,**县食品药品监督管理局积极安排部署,认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范,保证了人民群众的用械安全。现将专项整治工作总结如下:

为了使检查工作落到实处,县局召开了医疗器械专项整治工作会议,传达了市局文件精神,并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、综合业务股全体成员参与的专项整治工作领导小组,确保了这次专项整治工作的顺利进行。

本次专项整治工作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我县医疗器械使用单位几乎包含了全部医疗机构,而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器,而医疗器械经营单位仅有11家,其中7家为药品零售企业,3家隐性眼镜经营企业,1家义齿经营企业,其中7家零售企业也仅经营一、二类器械,经营品种少。因此本次专项整治的重点就是医疗器械使用单位,加强对这些单位的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。

1、积极做好宣传动员工作,努力提高器械经营、使用人员的思想认识

按照区局专项整治工作的要求和我局对专项整治工作的总体安排,要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查,并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位,确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。

3、全面进行监督检查,严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上,县局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。

本次专项整治,共监督检查医疗器械经营、使用单位200余家次,检查覆盖率达到了100%。

(一)存在的问题

1、购进验收环节存在的问题还比较多。

各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明,只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明,而没有对这些证照进行详细的审验,导致实物与证照不符。

2、没有单独的医疗器械仓库和医疗器械陈列区。

在检查中发现,除医疗器械经营单位有固定的单独医疗器械专柜外,大多医疗器械使用单位都没有单独的医疗器械仓库,医疗器械一般都放在药房中,且没明显标志。

3、一次性使用无菌医疗器械销毁记录不规范。

在检查中发现,除乡镇卫生院和部分村卫生室建有销毁记录外,大多个体诊所都没有建立销毁记录,且建立的记录只写明了销毁的具体数量,而对其他内容只字不提。

4、医疗器械建档资料不全。

我县大中型医疗器械使用单位主要是各级医疗卫生机构,而且所用器械几乎全部是上级部门配发的,自行采购的较少,而上级配发的这些大型医疗器械仅有产品的使用说明书,其他如购进票据、资质证明文件等资料缺失,因此多数医疗机构都不知道所用器械的`详细信息,造成所用器械的档案资料不全。

5、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄,对医疗器械的重视程度不够。

由于药械从业人员流动性大,使得一部分刚刚进入该行业人员对医疗器械方面的法律法规没有经过专门培训,因此造成了违规问题经常出现。

(二)今后工作思路

1、针对存在的问题,加大日常监督检查工作力度。突出重点,严格执法检查,把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行,从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理,努力使我县医疗器械市场从根本上得到好转。

2、加大宣传培训力度,提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。

3、积极开展调查研究,探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作,因其品种多,性能复杂,经营使用具有特定的专业性,因此,在日常监管工作中积极开展调研工作,探索和寻求科学的监管方法。

医疗器械日常监督检查总结

为加强xx县无菌和植入类医疗器械经营企业日常监管,继续推进医疗器械专项整治工作,xx县食品药品监督管理局贯彻落实市局文件精神,结合我县实际,在全县开展了为期一个月的无菌和植入类医疗器械监督检查,现将工作总结如下:

局领导高度重视,制定了《xx县食品药品监督管理局加强无菌和植入类医疗器械监督检查实施方案》,成立了以局长为组长、其他局领导为副组长、各科室执法人员为成员的整治工作领导小组,明确了重点检查范围,重点检查产品和重点检查环节,保证工作有序有效开展。

为克服人员少,车辆少的实际情况,此次专项检查工作与日常监管工作、不良事件监测等医疗器械监管工作有机结合,积极与相关部门通力合作,务求专项整治取得实效。

此次工作对全县2家医疗机构和2家经营企业进行了监督检查, 重点检查了心脏起搏器、支架、导管、人工瓣膜、人工耳蜗、人工血管、人工晶体、人工髋关节、人工膝关节、骨板、骨钉等植(介)入类器械;一次性使用无菌医疗器械。经营环节:经营场所和储存设施、条件是否符合要求;产品质量管理制度是否健全,特别是购销记录是否完整、规范,是否满足可追溯要求;质量管理人员是否在职在岗;是否在核定的经营范围和类别之内从事经营活动;企业的仓库地址是否与审批一致。使用环节:是否建立医疗器械购进验收制度;是否按要求索证索票并留存;储存设施、条件是否符合要求;不良事件监测报告是否符合规定;使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁,并有相关记录。

对检查中发现的不规范行为,及时进行了跟踪检查,督促经营使用单位按要求落实整改措施,并建立健全无菌和植入类医疗器械经营使用单位数据库,对在册企业情况进行再梳理,全面掌握企业动态情况。此次检查共出去执法人员12人次。

医疗器械工作总结

1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向,及时完成信息收集与分析。

每天抽出一定的时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息,关注国家对药品、器械的监管方向。将国家新发布的新法律法规,及时学习,并将新的知识培训到医疗器械相关人员。对于国家发布的质量公告及组织的飞检及跟踪检查有关方面的质量信息是否与我们公司有关的,我们公司是否存在这方面的问题,做到扬长避短。

2、积极参加集团、公司组织的培训,并且按照培训计划,及时组织相关人员培训,特别是转岗人员的培训,真正让培训落到实处。

3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订,使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。

原医疗器械质量管理文件有两部分组成,有一部分是与药品共用的质量管理文件,一部分是医疗器械专有的文件,在xxx年9月份,药品进行gsp认证时,针对药品管理的特性,对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订,修订后的文件针对药品管理进行了优化,已不太适合医疗器械的管理。所以,在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后,组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订,与药品完全分开,形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件,更具有可操作性。

4、关注产品质量,更好的服务于客户。

截止xxx年11月20日,医疗器械共发生合作客户196家,其中xxx年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差,为减少运输过程中,对产品的损坏,我们在发货前,对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。

5、扎实做好基础工作,以积极的心态迎接省局检查。

xxx年11月9日,省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查,检查结果为严重缺陷项0项,主要缺陷项0项,一般缺陷项3项。检查结束后,xxx年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议,认真总结和讨论了检查组提出的问题和建议,针对所提出的问题查找原因,并将缺陷项目落实到责任人。

我们将这次飞检,做为提升质量管理水平的契机,通过认真总结,引起了很深的反思,随着国家总局对医疗器械的监管越来越严,国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化,如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管,成急需解决的问题。

1、随着国家的监管日趋严格,医疗器械产品越来越多,从xxx年开始,准备将我们所经营的医疗器械产品,逐步进入计算机系统,做好整个医疗器械经营过程中的质量监管。

2、随着医疗器械销售量增加,产品增加,为了做好一个合理的库存,现有的医疗器械库与经营范围不太相适应,计划增加医疗器械的仓库面积。

3、依据xxx年医疗器械的培训计划,做好培训,特别是目前医疗器械产品少,销售量低,医疗器械还不能按照法律法规的要求每岗配备专人,在这种一人多岗,一人多职并存的情况下,必须加强各岗位的培训,才能做到各岗位人员不乱,各项记录书写完整,来迎接越来越多、越来越严的飞检和跟踪检查。

4、与西安优括和事业部积极沟通,做好器械美体四件套的首营企业、首营产品的建立及器械美体四件套产品的包装等相关工作。

5、由于目前市场上的需求与日本供货方提供的退热贴包装不相符合,组织好每次退热贴到货后的后续包装小盒更换工作。

6、根据国家总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(xxx年第131号)的要求,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文的规定,与事业部进行对接,做好退热贴及美体四件套备案中文名称的变更。

7、加强整个医疗器械经营过程中的质量监管,定期抽查首营资料、采购、收货、验收、销售等经营过程中医疗器械经营质量管理规范的执行情况,发现问题及时更正,确保整个医疗器械经营过程完全符合医疗器械经营规范的要求,随时做好国家、省、市食品药品监督管理局的飞检、跟踪检查的准备工作。

8、根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求,做好年底的自检,并将自检的情况仔细编写自检报告,上报市局。

9、紧跟国家政策监管走向,参加由国家或省局组织的医疗器械相关知识的培训,接受新知识,提高质量管量水平。

10、完成领导交给的其它工作。

医疗器械日常监督检查总结

为进一步净化药品市场秩序,严厉打击药品经营使用活动中非药品冒充药品行为。按照国家、省、市、县相关工作会议精神,保障人民群众用药安全,规范药品市场秩序。我局从2012年2月开始至12月结束,在全县范围内开展了为期全年的非药品冒充药品专项整治行动。整治行动开展至今,在县委县政府和市局的正确领导下,在相关部门的密切配合下,积极采取措施,加大工作力度,专项行动工作稳步推进并取得阶段性成果。现将专项整治行动工作情况总结如下:

一、加强组织领导,落实责任为了确保专项行动各项工作落到实处,成立了xx县食品药品监督管理局非药品冒充药品专项整治领导小组,由局党组书记、局长任组长,分管副局长任副组长,各股室负责人为成员,下设办公室在稽查股,具体负责监督检查,案件查处,材料收集,信息报告,分析总结等工作。

二、加大宣传力度,形成良好氛围大力宣传国家关于药品安全专项整治工作决策部署,为全面推进药品安全专项整治工作提供了有力舆论支持。为了营造良好的药品维权氛围,与各联合检查、联合执法部门积极配合,多次开展了药品安全专项整治工作宣传活动。

三、制定实施方案,明确工作任务制订了《xx县关于非药品冒充药品专项整治行动实施方案》。明确了工作任务,严厉打击、依法查处"非药品冒充药品"的违法行为。

四、开展专项检查,工作落到实处我局组织执法检查组2个,对全县药械经营使用单位的药品、医疗器械进行了现场检查。对于非药品类,要求各涉药单位必须审查和索取供货企业资质,并建立进货台帐,与药品分开陈列,非药品标识醒目。同时,我局也与相关执法部门开展了联合检查、联合执法活动。

我局在今年非药品冒充药品专项整治行动中取得了显著成效。此次专项整治,我局共出动执法人员284人次,车辆 60余台次。检查药品经营企业256家次,药品批发企业3家次,医疗机构205家次,下发责令整改通知书11份。

医疗器械工作总结

1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修,其它科室及个人未经批准,不许擅自购置;否则后果自负。

2、每年根据科室采购申请表编制采购计划,经院长办公会批准同意后执行。

3、一般医疗器械,按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器会同有关科室人员进行采购。

4、凡购入的器械,必须履行严格的出入库手续。

5、购入或调入的国内外贵重仪器,由器械科的有关人员共同验收,合格后入库建帐立卡,建立仪器技术档案,移交有关科室使用与管理。使用中发现问题要及时与有关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)。

6、器械库按照仪器性质分类保管,帐物相符,注意通风、防潮,保持整洁,防止损坏丢失。

7、失去功能或无维修价值的医疗器械,按规定行报废手续。贵重仪器的报废、报换、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经器械科审核后报送院领导或主管部门审批。

8、各科室需要维修的仪器,应填写修理申请书,交器械科进行维修。各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器应指定专人使用,定期维护保养。

9、维修人员应定期深入科室进行检查修理,保养大型、贵重仪器要制定中修、大修计划。保证设备处于良好状态。

10、做好仪器设备技术资料整理与保管工作。做好维修备件的采购工作。

11、掌握市场信息,充分利用医疗器械定货会、展销会以了解市场行情,为临床工作者当好参谋。

12、配合临床开展医疗设备、仪器的科学研究工作。

市医疗器械日常监督检查工作计划

二、实施阶段。

我县共有医疗器械经营企业37家,无医疗器械生产企业。检查中,我局严格按照检查方法和检查内容,重点对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了检查,检查中发现,部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况,已要求企业认真整改,并对一家无证经营医疗器械的企业进行立案查处。

三、总结阶段。

市医疗器械日常监督检查工作计划

为扎实推进高风险医疗器械专项整治工作,规范市场秩序,根据省局《关于开展骨科植入器械经营专项检查的通知》要求,今年将对骨科植入器械的经营使用进行专项整治,全面清理违法经营使用骨科植入器械的行为。

检查内容主要包括:

1、经营单位:检查企业是否具有经营骨科植入器械资质;是否挂靠经营、走票、超范围经营骨科植入器械;进货渠道是否合法;产品生产许可证、注册证、合格证以及检测报告是否齐全有效;进货验收记录和销售记录是否齐全规范并保存;经营场所和仓库设备设施是否齐全并符合要求;质量管理人员是否在职在岗;经营场所和仓库地址是否和许可证一致;计算机管理系统是否正常运行;产品是否可以追溯等。

2、使用单位:检查进货渠道是否合法;产品生产许可证、注册证、合格证以及检测报告是否齐全有效;进货验收记录是否齐全规范并保存;产品是否可以追溯等。

时间安排:

1、全面检查、集中整治(4月6日-8月30日)。

对骨科植入器械经营企业和使用单位进行全面检查。对检查中发现的问题,逐一提出整改意见,督促限期整改。对违法违规行为,依法严厉查处。

2、总结提高阶段(209月1日d9月30日)。

对专项检查进行全面总结。对检查中发现的突出问题,在整改的基础上,完善工作制度。对典型案例进行分析,为进一步做好高风险医疗器械监管工作提出建设性意见。

二、全力确保高风险医疗器械质量安全。

继续抓好高风险医疗器械产品的监管,加强对高风险医疗器械生产企业质量体系的监督检查。组织对生产一次性使用无菌输注器具、骨科植入物、动物源产品、血液透析材料、医用缝合针等高风险医疗器械生产企业质量体系的监督检查。重点检查生产企业执行标准情况,原材料采购控制和验证情况,工艺过程控制情况,检验和质量控制情况,包装标识规范情况,检验设施完备情况,采购、检测和生产记录是否齐全,净化设施是否持续运行并达到规定要求,产品的可追溯性,顾客的抱怨及处理记录、不良事件监测记录等。

对高风险医疗器械使用单位重点检查产品进货渠道是否合法,是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械,购进验收记录是否建立,植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录,设备类医疗器械是否建立管理档案,定期校验、养护,并做记录等。以高风险产品为切入点,以检查在用医疗器械的来源为重点,严把医疗器械使用环节关,确保检查工作取得实效,对本辖区内二级以上医疗机构进行检查并做相关记录,检查覆盖率达到100%,对检查中发现的问题责令限期改正,涉嫌违法违规问题的及时依法处理。

三、扎实推行生产企业质量受权人制度。

继续推行医疗器械生产企业质量受权人制度;在日常监督检查中,将质量受权人制度的执行情况与企业的信用评级结合起来,确保质量受权人制度的施行。实施医疗器械生产企业质量风险评估工作,推进诚信体系建设,切实增强监管工作的科学性、针对性、有效性。

按照《山东省医疗器械生产企业日常监督管理办法》的规定,对重点监管的医疗器械产品生产企业每半年检查一次,对其他二、三类医疗器械生产企业每年监督检查一次。推进日常监管责任制、督查制和跟踪制的落实,严格落实缺陷的跟踪检查,彻底消除质量安全隐患;加强对重点品种、关键环节的专项检查和企业日常生产质量情况月报告、季报告制度的执行。

严格按照《境内第一类医疗器械注册审批操作规范》的要求,审查批准第一类医疗器械的`注册,认真做好医疗器械注册的现场核查和临床核查工作。

六、大力规范重点监管医疗器械经营秩序。

对重点监管医疗器械经营企业重点检查企业是否按照许可证核定的经营范围、注册地址、仓库地址、有效期限等从事经营活动,产品进货渠道是否合法,是否擅自降低我省医疗器械经营企业检查验收标准对企业的质量管理人员、售后服务人员、管理制度、场地环境、仓库存储设施设备等经营条件的要求等。加大对重点检查对象的日常检查频次,对重点检查对象应保证现场检查覆盖率至少达到100%,对检查中发现的问题责令其限期改正,涉嫌违法违规问题的及时进行处理,确保日常监督检查工作取得实效。

八、认真抓好监管人员培训工作。

组织监管人员参加省局的各种培训,尤其是医疗器械生产质量规范的培训,同时加强对企业相关人员的培训。

进一步完善医疗器械不良事件监测工作,按照省、市局的要求,努力完成今年的医疗器械不良事件监测目标。

医疗器械工作总结

20××年成都市xx区医疗器械协会在xx区市场和质量监督管理局的领导下,在各级政府部门的支持与指导下,在广大会员单位的积极参与和配合下取得了良好的发展,协会坚持以服务会员为工作核心,以搭建政府与企业之间的桥梁为工作重点,积极推动医疗器械监督管理条例以及各项配套法律法规的宣传贯彻,推进创新驱动发展战略;贯彻执行国家“一带一路”发展战略,由协会带头并组织会员企业走出去;深入行业诚信体系建设,开展行业内各类法规、政策、标准的专业培训。协会为会员单位提供的贴心服务及取得的良好成果,有效地促进了会员对协会的关注、参与和支持。

协会紧紧围绕促进和服务医疗器械行业发展中心,充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能,不断拓展服务领域,提高服务水平,增强工作的主动性和创造性,加大监督力度,落实各项管理责任,圆满地完成了今年各项计划工作并取得较大的成果。具体工作总结如下:

3月7日,协会受成都市xx区工商业联合会的邀请,参加20××年女企业家纪念“三八”国际劳动活动,领略各位女企业家的巾帼风采,分享和交流经验,从中学习各位企业家的经营思路、以及共同探讨如何将产业发展的越来越持续而且健康。

5月2日,协会组织参观考察现代农场活动,感受春天的气息以及现代化的农业发展。部分会员单位参与了活动,会员之间共同交流、融入农场中,纷纷感觉又回到了童年、回到了自己的老家,自然、清新、满足,不禁感叹现代化的农业发展的迅猛,国家对农业的支持和对农民的帮扶的确实实在在的进行着,而且一如既往、力度非常大!

9月19日,协会参加xx区工商联“思享会”活动,由协会会长及秘书长代表参加,与各位企业家共同学习和探讨未来经济新动力——新消费、新实业、新金融。

为了协会工作开展的有针对性和实在意义性,协会开展一系列关于20××年工作的征集意见,其中包括:

第一,关于20××年拓展活动征集意见,经过微信公众号投票的方式,其中参与投票人数不足一半,参与报名的公司不足1/3,故协会决定取消20××年的拓展活动,改以其他活动方式来举行。

第二,开展了20××年慈善工作征集意见。“万企帮万村”精准扶贫是党中央作出的重大决策部署,更是全社会的共同责任。按照省、市委要求,xx区对口帮扶炉霍县。经协会会长及副会长商议决定,20××年协会全力参与慈善工作,对炉霍县“万企帮万村”进行精准扶贫,倡议各会员单位积极参与到慈善事业中来,发扬“献爱心、做慈善”的光彩精神。自5月24日发起倡议书后,各会员单位积极响应,坚持“主动参与、尽力而为、量力而行”的原则,对炉霍县人民医院进行支援,多家会员单位纷纷献爱心,捐赠医疗设备、医疗器械、检测试剂等共计30万余元,用于对口帮扶炉霍县人民医院的医疗配置水平。并在10月19日,正式举行了捐赠仪式,炉霍县卫生局副局长汤局长代表医院向协会颁发锦旗,对协会的慈善之举表示非常感谢!本次慈善工作,受到xx区政府的肯定,并获得xx区对口帮扶炉霍县工作中的先进单位。

第三,协会按照相关部门要求,还开展了“市联对民企困难问题的收集、调查”;“成都市市长质量奖的申报征集”;“区市场和质量监管局领导干部年度考核监管服务对象测评会”等等一些民意、民生的调查与征集活动。

第一,协会开展了经营单位使用计算机进销存管理软件效果的调查,并响应各位会员单位的需求,在6月16日开展了计算机进销存管理软件的培训,培训内容包括软件流程、技术问题、操作问题等,本次报名参加培训的单位有20家,30余人,并且参加培训的单位在会前罗列好问题,在会上积极听取、针对问题、解决问题,本次培训解决了部分单位在软件使用上存在的“疑难杂症”,确保计算机信息管理系统能够符合医疗器械经营过程中的产品可追溯性要求。

第二,为了帮助企业对医疗器械监督管理条例(国务院650号令)的正确解读和,9月15日,协会会员积极参加xx区市场与质量监督管理局召开的全区医疗器械生产、经营企业法律法规培训会,通过培训提升辖区医疗器械经营企业法律意识、质量意识和服务意识。协会还引导企业对培训内容进行讨论、交流,提升他们的自律能力,杜绝违法、违规行为发生,努力实现依法经营、诚信经营的良好态势。

协会搭建的交流平台——“xx区医疗器械行业协会”微信群和微信公众号,以及“xx医疗器械监管”qq群,特邀xx区市场与质量监督管理局邱老师公益为各单位答疑解惑,快速的解决各单位的疑问,提高了办事效率,拉近政府、企业之间的距离,更好的帮助企业在经营中不违规、不犯法,严格按照监管条例执行,此举为企业的良性发展开通了绿色通道。同时,协会毛秘书长不定时转发医疗器械热门话题,时事要闻,分享最新政策趋势等,大家资源共享,成员之间互帮互助。

协会除了召开例行会议,在8月28日,协会还召开第一届第5次理事会扩大会议,协会邀请瑞康医药股份有限公司姚总等人参加会议,着重对“如何与上市公司整合”等相关事宜进行了详细探讨,本次探讨为协会的会员单位提供一种新的发展模式,更有利于各经营单位可持续发展。

20××年协会贯彻执行国家“一带一路”发展战略,以坚持民意、民生事业为宗旨,不断采纳会员单位的意见建议,坚持走出去原则,希望能让协会有一个稳定长期、可持续的发展模式;当然,协会的发展道路还很长,同时,协会的发展离不开会员的力量,离不开主管部门、政府部门的支持。

20××年在党的十九大伟大精神的指导下,在xx区市场和质量监督管理局的指导下,在各级政府部门的领导下,协会将仍然严格遵循国家的各项方针政策,进一步加强协会的自身建设,积极响应“一带一路”国家战略,强化“走出引进”模式,组织行业为党和国家“扶贫攻坚、精准扶贫”做出应有的社会贡献,为我区的医疗器械产业全面、快速、健康、高质量发展全面努力。在此,向各位领导、各位会员单位献上真诚的问候,恭祝大家工作顺利!

医疗器械日常监督检查总结

为进一步落实全省医疗器械监督管理工作会议精神,加强销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种违法行为的打击力度,进一步整顿和规范医疗器械流通环节、医疗机构使用医疗器械行为,确保人民群众使用医疗器械安全有效,按照《廊坊市食品药品监督管理局关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查实施方案》要求,我局认真组织学习,切实加强领导,积极安排部署,认真组织实施。对辖区内医疗器械经营、使用单位进行了一次自查自纠与监督检查相结合的规范和整顿工作,现将工作总结汇报如下:

为使检查工作落到实处,我局专门组织执法人员认真学习监督检查实施方案精神,成立了由主管副局为组长,稽查股和监督股股长参与的监督检查领导小组,并联合制定工作方案,精心组织、周密部署,切实开展对医疗器械经营、使用单位专项监督检查,确保了这次监督检查工作的顺利进行。

项监督检查的通知》下发至辖区内医疗器械经营、使用单位,并要求各单位根据文件精神采取自查自纠。重点对2017年1月以来销售使用的一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械;定制式义齿、呼吸机、除颤器等医疗器械质量管理落实情况;对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录、产品的使用记录以及是否建立了不良事件报告制度进行上报。

按要求实施第二阶段工作,认真开展对辖区辖区内医疗器械经营、使用单位专项监督检查,严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法、违规行为,在这次检查行动中,共出动执法人员55人次,执法车辆165车次。执法过程中对1家医疗器械使用单位供货商资质证明不全情况进行了令限期改正。

通过这次行动,进一步规范了企业的经营、使用行为,大大促进经营企业的经营、使用管理水平,有效保证了人民群众的用械安全。

(一)存在的问题

1、购进验收环节存在的问题还比较多。

从检查的情况来看,医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明,只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明,而没有对这些证照进行详细的审验。

2、医疗器械经营人员法律意识淡薄,对医疗器械的重视程度不够。

还有相当一部分医疗器械经营人员对医疗器械分几类?自身经营的是第几类?有怎样的要求?违反了该怎样处理?诸如此类方面的法律法规知之不多,因此造成了很多经营中要注意的问题及需做的工作未做好,这些问题在日常工作中经常出现。

(二)今后工作思路

1、针对存在的问题,加大日常监督检查工作力度。突出重点,严格执法检查,把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行,从重从严对一些不能按照规定经营、使用的单位和个人进行处理,努力使我县医疗器械经营、使用情况从根本上得到好转。

2、加大宣传培训力度,提高医疗器械经营、使用人员的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。

3、积极开展调查研究,探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作,因其品种多,性能复杂,经营使用具有特定的专业性,因此,在日常监管工作中积极开展调研工作,探索和寻求科学的监管方法是十分必要。

市医疗器械日常监督检查工作计划

20xx年xx市卫生监督工作要深入贯彻落实党的十七大精神,以构建社会主义和谐社会重要思想为指导,认真学习实践科学发展观,增强责任意识,抓住机遇,开拓创新,进一步深化卫生监督体制改革,加快卫生监督体系建设,提升卫生监督能力,依法严厉打击各种危害人民群众身体健康和生命安全的违法行为,有效维护公共卫生和医疗服务秩序,保障人民群众健康权益。

一、进一步推进卫生监督体系建设。

1、加强各级卫生监督所建设。各级卫生行政部门要积极落实卫生监督经费,使卫生监督所的执法装备、办公用房、执法车辆达到国家和本市的有关规定标准。

2、加强卫生监督队伍建设。推进各级卫生监督所参照公务员管理改革。各级卫生行政部门要结合实际需求,充实一线卫生监督员,不断优化人员结构,确保日常工作顺利开展。通过多种形式加强对卫生监督员的培训,不断提高卫生监督队伍的综合素质。

3、进一步加强卫生监督稽查工作。各级卫生行政部门要落实卫生监督稽查工作经费,加强卫生监督稽查队伍建设,认真开展卫生监督稽查工作。

4、加强卫生监督技术支持能力建设。按照要求,全面加强卫生监督技术支持能力建设,提高卫生监督技术支持水平。

5、加快学科建设和人才培养。加大对卫生监督学科及学科带头人的扶持力度,加强优秀青年人才的培养,注重对现场执法技术等卫生监督重点领域的研究,努力提高卫生监督工作的技术含量。

6、做好行政审批制度改革相关工作。根据本市有关行政审批制度改革文件要求,优化建设项目预防性卫生审核以及公共场所卫生许可的审批程序,做好建设项目预防性卫生审核工作以及公共场所卫生许可并联审批工作,提高审批效率。

二、做好世博会公共卫生监督保障工作。

7、做好世博会公共卫生监督保障工作。根据的要求,完成世博园区建设项目竣工验收工作及公共场所卫生许可证发放工作。强化公共场所、生活饮用水等卫生监督保障工作,加强世博会期间公共卫生监督工作,有效维护公共卫生秩序。

三、加强职业卫生监督工作。

8、建立和完善职业病综合防治体系。以构建政府统一领导、部门协调配合、用人单位负责、行业规范管理、职工群众监督的职业病防治工作体制为目标,实施,提升职业病综合防治能力。

9、进一步加强职业卫生监督工作。按照本市职业卫生监督管理职责分工,加强对用人单位职业健康监护工作和职业卫生服务机构的监督检查。加强医疗机构放射防护监督管理工作,切实保护放射工作人员、受检者和公众的健康权益。

10、加强职业卫生服务机构建设。建立全市统一的“xx市职业卫生管理信息系统”。建立职业卫生服务机构质控中心,加强对职业卫生服务机构的指导和培训,规范职业卫生服务行为,提高职业卫生服务的能力和水平。

11、扩大基本职业卫生服务试点工作。在本市开展卫生部基本职业卫生服务试点工作的基础上,稳步扩大基本职业卫生服务试点工作,加强基层职业卫生服务网络建设,探索本市基本职业卫生服务和监管模式。

12、进一步加强法律法规宣传。开展多种形式的等法律法规宣传、培训工作,提高全社会对职业病防治工作重要性的认识,增强用人单位对职业病防治的责任意识,提高劳动者的自我保护意识。

四、加强公共场所、生活饮用水、涉水产品和消毒产品卫生监督工作。

13、加强公共场所卫生监督检查。积极推进本市公共场所卫生监督量化分级管理工作。开展本市重点公共场所集中空调通风系统的监督检查工作。

14、加强生活饮用水卫生监督检查。加强对集中式供水、二次供水、现制现售水和管道分质供水单位的监督检查,确保本市生活饮用水卫生安全。继续推进本市生活饮用水监测网络试点工作,在嘉定、奉贤两区开展本市生活饮用水监测网络试点工作的基础上,进一步扩大本市生活饮用水监测网络试点区县范围,同时完成卫生部城市生活饮用水监测网络试点工作。

15、加强涉水产品和消毒产品的监督检查。继续开展涉水产品、消毒产品和生产企业的监督检查,认真做好和的贯彻执行工作。

五、加强传染病防治和学校卫生监督工作。

16、加强传染病防治工作监督检查。继续做好以甲型h1n1流感为主的重点传染病防控工作的监督检查。结合季节特点,开展冬春季呼吸道和夏秋季肠道传染病防控工作的监督检查。

17、加强对医院感染控制工作的监督检查。重点加强对医疗机构感染性疾病科、口腔、内镜等科室消毒隔离措施落实情况的监督检查。

18、进一步加强对医疗废物处置工作的监督检查。严格医疗卫生机构对医疗废物的管理,严防医疗废物流失、泄露、扩散。加强对村卫生室和家庭病床的医疗废物监管,进一步规范其医疗废物处置工作。加强对医疗机构污水处理的.监督检查。

19、加强对病原微生物实验室生物安全监督检查。继续做好病原微生物实验室的备案工作。开展病原微生物实验室日常监督检查和专项监督检查,重点加强对高致病性病原微生物实验室的监督检查。

20、加强对学校和托幼机构的监督检查。依据和等有关规定,加强对学校和托幼机构监督检查和宣传指导,督促学校和托幼机构进一步规范传染病防治管理工作,切实保障广大学生身体健康。

六、加强医疗服务和血液安全监督管理。

21、加强医疗机构监督管理工作。结合卫生部的实施,加强对实施效果的评估,进一步完善。严格按照相关法律法规开展大型医用设备、医疗技术的监督管理工作,加强临床检验质量的监管。探索中医医院科室设置及名称的规范管理。继续开展医疗广告和互联网医疗保健信息服务的专项治理和整顿,规范医疗广告和互联网医疗保健信息服务。

22、加强对医务人员的监督管理。拟定本市、,规范从业人员的执业行为。

23、提高医疗服务监督管理信息化水平。探索建立医疗服务监管信息管理系统,为医疗服务监管提供信息支持平台。

24、加强对医疗机构依法执业的指导和培训。通过举办专题讲座、培训班等多种形式,开展对医疗机构及其从业人员法律法规和相关政策的宣传培训,增强其依法执业的意识和自觉性,规范医疗执业行为。

25、继续加大血液安全监督力度。加强对采供血机构和临床用血单位的监管,确保临床用血安全。严格规范采供脐带血行为。应加强部门联动,加大打击非法组织他人血、冒名顶替献血等不法行为的力度。

七、继续开展打击无证行医和整治“医托”工作。

26、继续开展打击无证行医工作。重点打击固定场所无证行医行为,特别是非法接生、非法开展终止妊娠手术的行为。建立健全由政府牵头、多部门联动的工作机制,加大对无证行医处罚力度,并认真做好相关司法衔接工作。

27、继续开展整治“医托”工作。根据要求,通过采取部门联合、上下联动、综合整治、疏堵结合等措施,严厉打击“医托”违法行为,维护医疗服务秩序。

八、认真做好卫生监督信息公开和投诉举报处置工作。

28、推进卫生监督信息公开工作。依据政府信息公开有关规定,制定本市卫生监督信息公开工作规范。各区县卫生局应根据要求,制定辖区卫生监督信息公开工作管理规范,落实信息公开工作。

29、加强卫生监督投诉举报处置工作。进一步完善投诉举报处置流程,加强投诉报信息的报告和分析,不断提高投诉举报处置的效率和水平.

医疗器械工作总结

结合局党组会议安排,结合xxx年度医疗器械科工作完成情况,现我就实际工作汇报如下:

(一)药品市场基本情况:xx县现有药品生产企业家;药品经营企业xx家,其中药品批发企业xx家;药品零售企业xxx家,药品使用单位xxx家,其中乡镇以上医疗机构xx家,个体诊所xxx家,村级卫生所xxx家。

(二)医疗器械市场基本情况:xxx现有医疗器械经营企业xxx家,其中体验式经营店xxx家,药店兼营医疗器械xx家;牙科诊所xx家,口腔医院xx家。医疗器械科承担了上述除xxx家药品零售企业之外的所有企业的监管任务。

2xxx年,xxx医疗器械监管工作本着监督好、服务好、支持好医疗器械行业发展的思路,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,继续全面贯彻实施医疗器械监管法规,以提高医疗器械质量管理水平、加强风险防控为宗旨,以提升医疗器械监管能力为着力点,树立学习意识、突出规范思维、创新监管方式,推进责任落实,依法、规范、高效地推动医疗器械监管各项工作不断深入开展。

一、全面贯彻实施医疗器械法律法规,不断完善医疗器械监管体系。

(一)加强监管法规的专业培训。继续加大医疗器械监管法规学习和专业培训,今年主要围绕《医疗器械使用监督管理办法》等相关法规规定,组织科室内监管人员学习,确保对监管法规理解到位、认识到位、实施到位,努力提高监管人员的执法水平、思想认识和职业素养,努力提高监管相对人的法律意识和责任意识。

(二)加强法规知识的社会宣传。充分利用各种媒体和宣传工具,加大法规的宣传和解读力度,及时传递监管声音,正确引导社会舆论,营造良好的执法氛围,凝聚合力。广泛开展医疗器械科普知识宣传,提高公众安全用械意识和自我保护意识。做好对焦点问题的回应和舆情监测处置,积极回应社会关切。

二、推进使用质量管理规范实施,强化规范意识。

继续开展《医疗器械使用质量监督管理办法》宣传培训,重点解决医疗器械采购渠道不规范、进货验收制度不落实、储存维护保养不严格、转让赠与设备不达标、质量管理规定不执行等问题,督促使用单位全面落实医疗器械使用质量管理责任。

三、强化日常监管和专项整治力度,严厉打击违法违规行为。

(一)加大日常监管力度。积极建立年度监督检查计划,准确把握风险管控点,按照“突出重点、兼顾一般”原则,抓住重点环节开展检查。同时加大跟踪检查力度,强化动态监管,加强全项目检查的覆盖率,确保质量管理规范有效实施。综合运用全项目检查、日常检查、跟踪检查和监督抽验等多种形式,严厉惩处各类医疗器械违法违规行为。

(二)继续开展有关领域专项整治行动。一是重点打击各级医疗机构从非法渠道购进或使用未经注册产品行为,逐步规范注射用透明质酸钠购销和使用管理。二是加强无菌与植入性医疗器械监督检查,确保产品质量安全。三是对体外诊断试剂、装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿、xx等产品开展“集中回访”,保持高压震慑态势,严惩违法违规行为。

全年共出动执车辆台次,执法人员人次。全年共抽取医疗器械样品批次,其中批次不合格,立案件,结案件,没收不合格医疗器械共个批次,其中不合格的一次性输液器支,不合格的一次性使用使用无菌手套付,货值金额累万元。

四、确保监督抽样工作完成,提高安全风险防控水平。

确保医疗器械监督抽验工作及基本药物抽样工作顺利完成。一是积极配合好省市局部署的监督抽样工作,并做好不合格产品的核查、召回及销毁工作,及时公开处罚信息。二是通过对抽验结果的分析,识别风险,及时发现系统性、区域性的监管风险,采取有针对性的风险控制措施,切实消除风险。(全面完成医疗器械抽验批次,批次不合格,药品抽样个批次,其中基本药物抽样个批次,占全地区基本药物抽样完成任务的%)。

五、药品生产企业监管情况。

xxx辖区内共有二家药品生产企业,辽源市迪康药业有限公司、xxx药业有限公司。xxx年,对xxx药业有限公司共完成细贵中药材血竭监督投料批(次),根据xxx局关于明确药品医疗器械生产过程和生产质量管理责任的通知》(吉食药监发[xxx]xxx号)文件的要求,xxx年8x月1xx日起,这二家药品生产企业的日常监管责由省食品药品监督管理局履行。

六、持续加强医疗器械监管队伍建设,提升监管能力和水平。

强化医疗器械监管力量。充分考虑医疗器械监管的专业性和技术性要求,保持队伍相对稳定。按照有责、有岗、有人、有手段的“四有”要求,加大对医疗器械监管工作所需知识的储备,为满足人民日益增长的安全用药需求,提供高质量服务。

医疗器械工作总结

xxx年省医疗器械协会在省药监局的领导下,在各会员单位的支持下,围绕促进和服务医疗器械行业发展中心,充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能,不断拓展服务领域,提高服务水平,增强工作的主动性和创造性,协会的凝聚力影响力进一步提升,受到了有关领导和会员单位的充分肯定。

1、利用多渠道帮助企业贷款融资,寻求合作伙伴等。协会与民生银行西安分行企业金融部、民生银行电子城支行、中国银行西工大支行等金融单位联系,建立业务联系,先后为解决万安药业有限公司、省医疗器械检测中心等单位的贷款牵线搭桥,另有不少单位已经达成贷款协议。

为了解决企业长远发展战略,寻求投资合作伙伴,协会先后组织上海复星医药(集团)股份有限公司(投资公司)、西安技术产权交易中心等到西安博奥假肢医疗用品开发有限公司、陕西瑞盛生物科技有限公司等单位考察洽谈投资合作业务。

协会与民生银行电子城支行积极筹建“陕西省医疗器械行业城市商业合作社”,以便更快捷有效地为企业提供融资服务平台,此项工作经过反复调研商谈,已经发文征求会员单位意见,目前正在着力做好前期准备工作。

2、通过邀请专家、协调企业与主管部门等方式,先后为陕西省昱峰医疗器械公司、西安华亚电子有限责任公司、西安翼展电子有限公司等单位建立13485认证体系、办理新产品注册等进行前期辅导、业务咨询等。

协会为陕西百盛园科技公司等单位开据相关遵守法规、无投诉等的证明,为其参加销售投标起到重要作用。协会还为一些单位征地、租厂房等牵线搭桥提供服务。

3、为了加强陕西省医疗器械协会咨询管理工作,更好地为会员企业服务,组建了由16人组成的专家委员会,这些专家来自于西交大、四医大、西安电子科大、西工大及有关研究所和企业,并且制定了《专家委员会工作暂行规则》。

一年来有的专家为企业标准认证、产品注册等进行辅导、咨询,有的专家进行专题讲座辅导,有的专家为协会期刊撰写论文等,得到了企业的广泛欢迎。

4、根据法规规定与专项整治等要求和企业的生产、经营需要,先后举办了内审员及生产、经营企业质量管理人员、无菌医疗器械检(化)验员培训班等共5期,培训人数达700多人次,开展了有关法规、标准、体系、业务等方面的培训教育,提高了企业的管理水平和相关人员的业务素质。

5、协会组织九家企业参展xxx中国(西安)健康产业博览会。由陕西省药促会主办,陕西省养生协会、陕西省医疗器械协会、陕西省中医药协会等单位协办的xxx中国(西安)健康产业博览会于xxx年10月12日-14日在西安曲江国际会展中心b1馆举行。省医械协会组织威美、歧奥丰、华亚、万安、众邦、今通、凯棣、博奥假肢、炙圣堂等九家大众民用健康、康复医械企业参加了展出活动,进一步扩大了产品影响,宣传了企业形象。

xxx年10月31日,协会组织23家医疗器械企业,在西安华海医疗信息公司召开了陕西省医疗器械行业发展座谈会,邀请陕西省工业和信息化厅消费处王朝晖副处长到会,介绍传达了国家和省政府对医械发展产业振兴和技术改造有关政策及重点扶持的产品类别,并回答了企业关心的有关问题。王朝晖指出xxx年国家将重点支持产品结构升级、新技术应用,对医用电子医学影像、体外诊断、植入介入、无菌医械、现代生物、人造组织器管、血液净化、高质材料等有一定规模的生产企业给予政策、资金等方面的优惠资助。他还向企业重点介绍了对中小企业产品升级、技术创新扶持的渠道。23家与会企业代表全部发了言,介绍了各自企业的基本状况、发展前景,需要政府支持的事项等,还就一些问题进行了咨询,提出了相关建议,大家高度评价协会举办的这次座谈会。协会秘书处介绍了协会开展的企业融资、专家咨询、业务培训、项目合作、维护权益及组织省内外、国内外参观考察、参展招商等服务项目。省药监局医械处王永礼处长在座谈会总结时,要求各企业要多了解政府对发展医械行业支持的相关信息,与有关部门多联系,争取更多的支持,加快企业的发展。王处长还对协会换届以来为会员服务所做的工作予以肯定,希望各会员单位对协会的工作多提意见和建议、更加关心和支持,并要求协会与会员单位多联系和沟通,多为企业排忧解难,真正成为“企业之家”。

“陕西省医疗器械中小企业发展论坛”于xxx年3月30日在省中小企业服务平台多功能厅召开,有80多家企业参加。省药监局副巡视员张明参加会议并讲话,他首先通报了医械发展相关情况,并要求全省医械企业要紧抓机遇、努力创新、加快发展。协会邀请崔亚丽、刘亚利、张瑶婵三位专家就企业如何技术创新,实现产、学、研、医结合;如何加强医械生产现场管理;从医械政府采购,谈陕西省企业的差距等专题进行了报告。报告既有理论性、政策性,又有指导性、可操作性,使与会同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

1、四家协会联合发起成立“陕西省健康大联盟”。为了使陕西省各有关健康行业协会资源共享、凝聚合力、优势互补,经充分协商,由省药品健康产品企业合作促进会、省养生协会、省医疗器械协会、省中医药协会等联合发起,于xxx年9月15日召开了“陕西省健康大联盟”成立大会,大会确定了大健康联盟宗旨、大健康联盟自律公约、大健康联盟轮值制度等。大健康联盟将通过各方面的合作,扩大影响力,更好地营造大健康氛围,动员广大会员为大众健康提供安全有效的产业和优质高效的服务。

2、成立陕西省工业标准化技术委员会医疗器械标准化工作组。经省质量技术监督局同意,由省器械协会负责组建陕西省工业标准化委员会医疗器械标准化工作组,于xxx年10月17日召开成立大会。医械标准化工作组的主要任务是为省上制订行业产业地方标准提出意见、建议和初步方案,宣传推广医疗器械标准化工作,推选执行标准先进单位,为医械标准规范实施创造条件,推动医械产业健康发展。

3、协会还派代表参加了陕西省中医药发展高峰论坛和兄弟协会的有关活动,对于收集信息、学习经验、交流情况等有很大促进作用。

在此之前xxx年1月9日协会召开了会长、副会长会议,总结和安排协会工作,讨论并决定了诚信企业名单,还研讨了协会发展有关重大问题。

2、省协会年内还申请成为了中国医疗器械协会理事单位,为进一步提升协会影响力创造了条件。

3、协会在发展新会员方面做了许多调查、摸底、沟通、联系,xxx年吸收新会员3个,强大了协会力量,加强了协会自身建设。

4、协会于年内创刊《陕西省医疗器械信息》,并已发行五期,刊物有政策法规、监管动态、专题报道、专家沙龙、行业动态、协会工作、企业之窗、工作交流、信息集萃等栏目,每期印数1000册,发行对象为医疗器械生产和经营企业、医疗机构、有关部门和专家,刊物内容翔实、图文并茂、版面丰富,受到了企业的好评和领导的表扬。

协会还建立了医疗器械信息网站,内容不断充实,加强了医疗器械行业信息的宣传和推广。

5、协会秘书处不断完善内部管理制度,理顺程序,不断提高办事效率。完成了xxx年年审、年鉴和各种报表、资料等。

xxx年协会工作虽然取得了很大进展和成绩,但仍存在不少问题和不足,主要表现在,为会员服务的领域还不够宽,与企业联系还不广泛,工作和业务能力还不够强,专家委员会的作用发挥还不够有力,另外,部分企业与协会沟通少,因而缴纳会费不积极主动等,制约了协会工作有序运行。

医疗器械工作总结

时间总是在不知不觉中飞逝,转眼间xx年的工作结束了,我想说这一年的工作对于我是很有意义的,因为他是我的第一份工作,同时也是由于在xxx的这份工作让我认识到了自己在大学生活和职场生活中两个截然不同的自己,懂得了如何正确的给自己在职场生活中定好位,如何在职场中稳步向前,如何做到一位合格的职场认识,认识到了职场与学生时代的不同,认识到了在职场上的生存法则,认识到了自己在职场中的角色。首先在这里我要感谢公司给了我一个很好的发展平台,让我在这个平台上发挥自己的才能,感谢市场部的每一位亲人,在我情绪最低落的时候给我鼓励,让我重新认识自己,是你们让我认识到了我不是一个人在奋斗,同时我也要感谢我自己,我战胜了自己,挑战了自己。

通过一年的锻炼与学习,我已经不再是哪个对职场什么都不懂的大学生了,而是成为了一名合格的职场人,在这一年的工作中,经历过了酸甜苦辣并最终坚持到了最后,我想说我是成功的。现在我从以下四个方面来总结这一年工作中的收获和成长。

一、思想上,在这一年的工作中,我认识到了要做好一名合格的职场人,首先要正确定位自己,因为我们刚刚进入职场,对职场中的很多规则还不了解,处在一个模糊期,这就必须要正确的给自己定好一个位,其次要调整好自己的心态,因为在工作上我们会遇到很多不懂的知识和问题,在对这些知识和问题的解决中,我们就必须要学会调整自己的心态,这也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市场部的各项制度,在这里我想说的一句话就是,学生时代和职场工作最大的区别也就是制度的不同,因为要想做好任何一份工作就必须要履行制度,只有这样才能做好自己的本职工作,同时又可以感染团队的每一位成员,最后就是要把企业文化“用心打造人类健康”落实到工作中去,作为公司的一名员工,只有弘扬和实践公司的企业文化,才能够更好的做好这份工作。

二、工作上,经历了一年的工作,这份工作给了我很大的锻炼,让我认识到了什么叫做工作的职责,作为一名公司员工,必须认真履行和传播好公司的企业文化,把用心打造人类健康落实到工作中,作为团队之人,有责任承担团队的义务,用心做好每一xx,并完成自己的目标,必须要具备较强的团队荣誉感,为了团队更好的发展而努力,身为职场人,有责任对自己的言行,举止负责,不能违背职场规则,不能违背公司制度,并对自己造成的一切后果负责,下面就对工作中的具体认识主要有以下三点:

1、心态决定状态,状态决定成败,对于每个刚进入职场的人我相信都会对自己所从事的工作充满信心和激情,但是真正开始工作的时候都会感到心有余而力不足,这时就要学会调整好自己的心态,就拿我自己来说,当我自己开始上点的时候,接连遇到很多的问题不会解决,并且在接下来的工作中也接连xx,这时更要好好的调整好自己的心态,就像公司里的一句话,“积极的人像太阳,走到哪里哪里亮,消极的人像月亮,初一十五不一样”,所以学会调整自己的心态对于我们刚进入职场的人是非常重要的,因为只有积极的心态才不会让我们在面对挫折和失败的时候沮丧,反而会更加勉励自己,坚定成功的信念!

2、细节决定成败,有句俗话说的好,“天下大事必做于易,天下难事必做于细”,这句话对从事销售行业这份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必须要在工作上注重细节,在自己今年的工作,因为细节的不注意导致工作没做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二个乡镇中学来说,由于在前三天没有做好细节工作,到后期出现了很多的问题,前期只看表面问题,没有抓住客户的心里需求,同时没有注意客户说的话的真正用意,才导致工作最后没有做好,其实在工作的前几天很多客户都在一些话语中表达了自己的真正需求,可是自己却由于没有抓住这些小细节,所以说做销售工作必须要做好细节工作。

3、团队的重要性,在今年的工作中,我很庆幸自己生活在一个充满笑容馨,和谐,互助,竞争,从满欢乐的团队里,在我工作上遇到困难的时候帮我解决问题,当我心情低落的时候安慰我,当我身体不适的时候关心我,因为有你们,我的工作才会做的更好,作为团队之人,我有责任做好自己的本职工作,有责任为了我们这个团队更好的发展贡献出自己一份力,尤其在工作中,必须要有强烈的团队荣誉感,这也是一年工作中感受最深的,作为一个销售团队,最注重的就是业绩,因为一个团队的业绩需要我们每一个人的业绩的总和,没有了团队,一个人的业绩再好又有什么用,工作和生活会开心吗?所以每一次看到团队业绩低下的时候自己的心情也会失落,并且也会问自己为什么自己就是没有做好本周的工作,原因在哪里?通过总结原因使自己下次做的更好,就像xx所说的,“不做团队的污染者,只做团队里面的感染者”,生活在团队中,必须要做好“团队之人”。

三、学习上,记得在年初培训的时候,有一句话一直印在我的脑海里,“学以立德,学以增智,学以致用”,这也是我以后做任何工作都必须要做到位的,同时公司一直秉承着学习就是生产力,学习就是竞争力的原则,在工作一年的时间里,通过自己不断的学习医学知识,产品知识,营销知识来提高自己的业务能力,有一句话说的好,活到老,学到老,学习固然很重要,但是学习也必须要掌握好的方法,不能一贯的死读书,读死书,必须要学会灵活运用,学会创新,并且通过实践掌握属于自己的一套思路和讲解方法,并在以后的工作中不断的通过学习来获取更多的知识更新自己的思路和方法,对于我们这份工作,如何做到在讲解时通俗易懂的把客户所关心的病症讲解清楚也是很关键的,如何讲解xxxx,如何做好产品展示等等,这些都来自于我们的自主学习,所以做任何事必须要把学习放在第一位,因为只有通过学习才能把这份工作做的好更好,才能在不断发展和进步的社会中站稳脚步,才能在未来的挑战中迎难而上。

四、生活上,通过今年的工作,让我在生活中更加注重自己的言行举止,因为也许你的一句话没有心去伤害,但是却往往让人难以忍受,由于在生活上的不注意也会导致在工作中犯类似的错误,因此在这一年的锻炼过程中,自己在言行举止上往往会三思而后行,同时也让我在生活上更加自主,学会主动做好自己分内的事,整理好自己的内务,学会了站在别人的角度上去考虑问题,学会了如何与别人更好的相处,提高了自己的语言沟通能力,提高了自己为人处事的能力。在这一整年的团队生活中,我们大家相互关心,相互鼓励,因为有你们,我今年的工作才如此丰富多彩,因为有你们,我们才成为了很好的朋友,因为有你们我们才一起组建起来了一个家,在这里我想说,今年我温馨和谐的家在xx。

总结过去,展望未来,xx年将更加严格要求自己,完善自我,发挥自身优势,迎接新的挑战,明年的具体计划如下:

1、加强自我管理,明确目标,始终围绕自己顶下的目标把工作做好,真正做到高标准,严要求的工作作风。

2、学会经营,合理理财,该花的花,不该花的不花,开源节流,增加存款数额。

3、提高总结问题和解决问题的能力,勤于思考,发现问题,总结问题,并及时的找出解决办法。

4、提高自己的学习力,学会创新,不断的复习以前的知识,做到温故而知新,不断的学习新的知识,做到学以致用。

5、加强团队意识,增强责任感,牢记团队精神,做团队的感染者,努力做好团队之人。

医疗器械工作总结

经过一年的努力,并在市场部的和各位经理的大力支持配合下,取得了长足的进步。这里我代表公司安徽区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候:你们辛苦了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部,财务,前台等表示衷心的感谢。

回顾20xx年,我们致力于安徽客户关系上挖潜增效,积极创建以效益为中心vip客户,期间,我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的利益感、责任感增强了。但是,在安徽医改大环境和政策的影响下,没能得到很好的汇报,可以说,过的很艰难这一年。

xxdr1台,xxct一台,ttdr一台。完全没有达到预期,整个fy市vip客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。

1、会议接待情况:安徽区共接待客户7批;尤其是2次全国性大型会议,为此克服了很多其他工作接触不到的,难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为客户关系的发展,作出了重要铺垫。

2、人事关系问题上,为公司招来2批次8人,公司最终留下6人。虽然暂时没有产出,但是从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相信13年的时候,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

1、因上半年费用的较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总、h总、会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提高了费用支出的合理性和科学性,经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。比如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比最高的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,一定要严格把控支出这一块,做到利益最大化!

2、我非常想借机检讨并且引以为例,希望广大新员工们可以通过我的例子,以后不要走弯路,就是在公司提供的任何书面性文件,必须要严格的审核,尤其是合同上,哪怕是一个字一个字的.看,也要确定他的准确性。因为,尤其是数字上,一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用,一个选配软件的添加,医院没照顾到的人都会和我们斤斤计较,公司也会承担额外的巨大支出。我总结过,需要认真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一时间问,第一时间解决,标记,决不能将错误带出公司。

我分析造成这种情况的原因有以下几条:

a、大环境的影响,安徽医改,明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制,导致很。

多订单流产,未能按计划进行。

b、对于vip客户,竞争日趋激烈,一批做药企业进入;由于其常年和医院的合作关系,经营成本低,相对而言,在汇报和效果是高的,这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

c、社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚,社会关系强,就有产品强、企业强、无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足,无疑会增大销售费用,尤其对于飞利浦,东芝这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢控制住医院的竞争对手。

d、在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上,缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的把握,往往进展到项目后期,发觉不少的问题,如不照错误去执行,则前功尽弃,造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上,我没能做到非常准确,但是至少需要经过较全面的考虑,再作出决定。

1、主管与下属缺乏沟通,公司决策意图难以为广大员工充分理解,员工对公司的困难,办事处的困难估计不足,造成管理错位。

2、对失败项目未做深入总结,一个业务员犯了错误,在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

3、对竞争对手的分析不多,局限于个别项目,个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下,形成不了市场开发的强势局面。

4、学习意识薄弱,未能形成良好的学习气氛,技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

5、业务人员流失,招聘工作困难大,影响了公司的区域和业绩稳定性。

6、对于大项目的操作经验不足,公司整体的资源没有充分发挥出来。

我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来,是不好看。经过了这一年来,我们在经历了切肤之痛痛后,必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指标1000万,明年保底指标800万。

过去我们的公司好比一架马车,各种资源好比拉车的马,马车上的重量并不太重,但拉车的马却为眼前的一点点利益,朝各个方向拉。结果车子只能缓缓地朝一个方向走走,又朝一个方向走走,走半天,可没前进多少。今天,我们面临如此激烈的竞争环境,要做的事无疑是明确马车的方向,将每匹马朝一个方向赶,同时合理的加载加量,让马车轻快地跑起来。

通过对20xx年订单的分析,我们直销占据公司销售额的90%。这意味着公司特色型还达不到足以吸引每一家顾客的效果,这里我们暂且不去分析,是价位原因呢?质量原因呢?还是销售方式产生的原因?但是至少我们可以看出ge品牌效应,以及强大的销售力量、这两者发挥出的作用应是最主要的。如何更有效的发挥销售网络的力量和提高ge品牌效应,是我们明年业绩总量更上一个台阶,顺利完成销售计划的关键。规模化销售并不是单方面的通过简单的人数增加或区域增加达到的,而是通过有机的把握市场、品牌、人员和数量、质量捏合在一起,形成销售强势达到的。

要达到这一效果,首先我们必须解决前面提到的业务员单兵作战的问题。业务员单兵作战,对我们二级市场的开发影响很大。业务员单兵作战就等于组织涣散,其结果是不同能力之间的业务员缺乏配合,不能充分利用各有所长的业务员的能力。不同市场间的业务员缺乏协调配合,使市场被人为的分割,难以形成统一的大市场。同时,也极有可能因为利益方面的原因,导致相临市场间的磨擦,当市场一旦被牢牢打上业务员个人印讫时,它的潜力将会以业务员能力为限。单兵作战的另一危害是突出业务员个人作用,淡化业务员群体作用。个人的力量总是有限的,如果我们不能够将业务员组织起来作为一个群体发生作用,那就意味着在业务工作中缺乏爆发力,形成不了销售强势,对我们能否长期占领市场影响很大。所以在明年的市场分解,我们希望是有机的分解,充分考虑到不同市场的互相配合以及业务员之间的互相配合,尤其对于二级市场的开发,市场部和各经理必须起到有效的组织、协调作用,让团队高速有效的运营起来,充分发挥“1+1>2”的作用。

4、需要公司其它方面的支持工作。明年的工作任务是艰巨的,要做的事情非常多,要完成销售计划不是靠抓一个销售系统就能做好的。前面我们讲到以“多匹马往一个方向使劲”的设想,就是希望公司的最高决策层,决心一下,旗帜往这一插,各个部门、各路兵马不再左顾右盼、瞻前顾后,而是齐心向前,前仆后继,不完成任务决不罢休。要做到这一切凭什么?凭的是我们这支队伍!

为加强xx县无菌和植入类医疗器械经营企业日常监管,继续推进医疗器械专项整治工作,xx县食品药品监督管理局贯彻落实市局文件精神,结合我县实际,在全县开展了为期一个月的无菌和植入类医疗器械监督检查,现将工作总结如下:

一、高度重视,制定方案局领导高度重视,制定了《xx县食品药品监督管理局加强无菌和植入类医疗器械监督检查实施方案》,成立了以局长为组长、其他局领导为副组长、各科室执法人员为成员的整治工作领导小组,明确了重点检查范围,重点检查产品和重点检查环节,保证工作有序有效开展。

二、统筹协调,加强合作。

为克服人员少,车辆少的实际情况,此次专项检查工作与日常监管工作、不良事件监测等医疗器械监管工作有机结合,积极与相关部门通力合作,务求专项整治取得实效。

三、建立机制,强化监管。

此次工作对全县2家医疗机构和2家经营企业进行了监督检查,重点检查了心脏起搏器、支架、导管、人工瓣膜、人工耳蜗、人工血管、人工晶体、人工髋关节、人工膝关节、骨板、骨钉等植(介)入类器械;一次性使用无菌医疗器械。经营环节:经营场所和储存设施、条件是否符合要求;产品质量管理制度是否健全,特别是购销记录是否完整、规范,是否满足可追溯要求;质量管理人员是否在职在岗;是否在核定的经营范围和类别之内从事经营活动;企业的仓库地址是否与审批一致。使用环节:是否建立医疗器械购进验收制度;是否按要求索证索票并留存;储存设施、条件是否符合要求;不良事件监测报告是否符合规定;使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁,并有相关记录。

对检查中发现的不规范行为,及时进行了跟踪检查,督促经营使用单位按要求落实整改措施,并建立健全无菌和植入类医疗器械经营使用单位数据库,对在册企业情况进行再梳理,全面掌握企业动态情况。此次检查共出去执法人员12人次。

医疗器械工作总结

来到市场部工作已有一年了。在这一年的的时间中,公司领导、部门领导、公司同事给予了我很大的支持和帮助,使我很快了解并熟悉了自己负责的业务,同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚定。这段时间以来,在领导和同事们的帮助和指导下,通过自身的努力,各方面取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下简要汇报。

在实习期以及实习期结束的这段时间里,在销售任务上没有给公司创造任何价值,没有完成市场部规定的每月销售任务。

1、在产品认识上

2、在客户开发上

3、在医疗耗材招标上

经过这段时间的努力,在销售工作中也发现了自身很多存在的问题。

1、对产品的熟悉程度还不够

2、与客户沟通技巧不够成熟

1、努力完成每月销售任务

2、提高业务能力

3、熟悉产品、熟悉市场

4、开发产品中标市场

5、完成公司领导交办的其他工作服从公司领导安排,协助完成公司其它部门工作,加强公司部门之前的沟通。以上是我个人任职市场部工作以来的小结,也是我个人20xx年的销售工作总结,不足之处,请领导指正。

医院设备科工作总结设备科在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护作了一系列实实在在的工作。向各位领导汇报如下:

第一:作好全院设备的管理和维护。

(一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如:磁共振成像系统,放射科x线机,b超及脑电地型图仪,全自动洗胃机,各病区及手术室的mp-900多参数监护仪、吸引器,供应室高压锅,各科室空调和病员供水设备,洗衣房洗衣设施,院内通讯设备及线路,制药设备等的维修。使全院设备的完好率在90%以上,有效保证临床使用。

(二)加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料,归档等系列工作;如磁共振成像系统,尿液分析仪,多参数监护仪的购置、组档、建档。加强设备制度建设,建立健全制度和职责。如建立《设备科工作制度》、《医疗设备管理制度》、《医疗设备申购制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等13项制度和《医疗设备科科长职责》、《计量管理人员职责》、《医疗设备采购人员职责》等8项职责。规范各种可操作表格,根据新的法律法规,进一步完善各类报表和操作流程。如:验收报表及其工作流程,申购报表及其操作流程,不良事件处理流程及报表。进一步规范机器操作流程,建立使用登记,加强设备使用管理。进一步加强设备管理委员会功能,加强设备从采购到报废的监管。提高防腐意识,拒绝收受红包,拒绝暗(三)加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。按要求及时上报大型贵重、重点医疗器械《医疗机构购进医疗器械登记表》和《医疗机构在用医疗器械登记表》。积极实施大型医疗设备的配置许可申报。还积极参加市.县组织的《医疗器械法律法规》及《特种设备安全条例》培训,正制作《医疗设备管理法律法规普及暨我院设备管理实践》幻灯教学片,进一步增强法律意识,逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。

(四)加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、县技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如:b超、心电、x线机、监护仪、检验仪器的计量检测,提高设备报告的准确性。组织人员对有安全隐患的设施进行鉴定和检修,如高压消毒设备、高压电力设施、医用急救设施,可利用安全通道。该撤出的坚决撤出,该整修的就整修。参加绵阳市电业协会举办的《电工进网作业许可》培训,并取得了电工进网作业许证,树立起持证上岗,安全第一的思维意识。

(五)加强新设备的引进,新技术的应用,提高医院综合实力。近几年,为了改善医院设备落后,医教科研滞后,医院发展迟缓的窘境,医院多方努力加大设备投入,先后引进了全自动生化分析仪,东芝彩超,英国等离子内窥镜系统,奥林巴斯电子胃肠镜,磁共振成像系统等,改变中医院只靠“望、闻、问、切”吃饭的历史,提高了诊疗水准。

第二:完善医院his系统,加强信息化建设。

(一)作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护;加强数据安全运行监测和维护;加强网络设备安全运行监测和管理。及时维修网络硬件和解决软件运行中的难点问题,保障his系统正常、高效、安全运行。

(二)加大硬件投入,改善网络设施。递交《关于医院网络系统现况汇报和升级改造的建议》,申请、建议购入hp370服务器一台,并进一步改善网络配置,保证网络安全高效运行。

(三)完善软件系统,加强制度建设。进一步完善计算机信息管理系统,新上了住院收费系统和标准费别系统,组织相关操作人员进行技术技能培训和规章学习,确立行之有效的操作规程,如《药房计算机操作规程》、《门诊收费计算机操作规程》和《住院收费计算机操作规程》。加强团队精神和个人责任培养。完善了报表系统。新设计统计报表,如科室工作量报表、医生工作量报表、收入对比报表。

(四)加强知识培训,强化操作技能。利用参加“思科网络专家神州行”的机会向与会代表学习,增长网络安全运行及高速运行方面的知识,提升网络管理及维护方面的能力,推动医院计算机应用的健康发展。

第三:加强协调和联系工作。不论是设备工作,还是网管事务,都需要与各科室、各相关人员加强协调和联系工作;作好上传下达工作,认真领会和执行领导的工作意图和决议。为领导设备工作决策作出积极有益的建议,积极配合各科室作好设备维修和网络工作,最大限度为临床服务。

总之,在院领导的关心支持下,在各科室的配合下,设备科进一步按

“二甲”及“医院管理年”在设备工作方面管理和维护要求,使医院在设备管理和维护以及医院信息化建设方面迈上制度化、规范化、法制化的新台阶。

最后,希望各位领导和专家为我院能在今后一段时间内,进一步加强和完善设备管理多提意见和建议;我们相信乘着“医院管理年”的春风,在各位领导和专家的关心和后爱下,我们将进一步加大设备人力和物力资源投入,加强设备宣传,加强维护人员、操作人员技术技能培训,进一步加强设备工作制度化、规范化、法制化建设。

相关范文推荐