药品稽查工作总结（优质22篇）

月工作总结是一种将工作经历转化为知识和智慧的方式，只有将经验进行总结，才能从中汲取教训，提高工作质量。下面是小编为大家整理的一些月工作总结范文，希望对大家写作有所启发。

药品稽查大队工作总结

一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。

xx年，稽查大队克服各种困难和危险，积极争取有关部门的配合，坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁了一些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到进一步净化，群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位930余次个，接举报投诉39件，查处案件140件，其中：一般程序办理案件17件，简易程序办理案件123件，取缔无证经营户1户，涉案标值近60万元，捣毁制假窝点1个，罚没款50余万元，没收涉案物品货值金额近10万元，销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元，圆满完成了年初制定的目标。

食品药品稽查工作总结

药品稽查队工作总结

作的难度。面对农村食品药品安全严峻的形势和农村食品药品监管任务十分繁重这一现状，自去年以来，xxx局紧密结合辖区内食品药品监管实际，积极探索农村食品药品监管协助执法工作机制，走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。

（二）严格协助执法人员准入条件。食品药品监管部门协助执法人员的聘用，主要从乡镇、社区、街道食品药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选，要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规，并经过严格的培训和考试合格后，方能正式与其签订聘用协议。目前，全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时，对这部分已正式聘用的协助执法人员，又多次进行相关业务培训外，还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用，有力地保障了协助执法工作的正常开展。

（三）建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时，将食品药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权，违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员，并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度，进一步规范协助执法行为。

通过积极开展农村食品药品监管协助执法工作，提高了农村食品药品监督检查覆盖面，切实解决了农村食品药品监管缺位等突出问题。自去年以来，xxx局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作，取得了一定成效。据不完全统计，全市共出动食品药品协助执法人员2000多人（次），协助配合食品药品监督管理部门检查食品药品生产经营企业和医疗机构4000多家（次），上报食品药品安全信息500多条，协助查处各类违法案件80多件，填写各类协助执法文书300多份，收集上报药品不良反应40多例，开展各种形式的食品药品法律法规宣传300多人（次），发放各种宣传资料3万多份（册）。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。

药品稽查工作总结

本文目录。

一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。

xx年，稽查大队克服各种困难和危险，积极争取有关部门的配合，坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁了一些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到进一步净化，群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位930余次个，接举报投诉39件，查处案件140件，其中：一般程序办理案件17件，简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户，涉案标值近60万元，捣毁制假窝点1个，罚没款50余万元，没收涉案物品货值金额近10万元，销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元，圆满完成了年初制定的目标。

二是药品监督抽验、快鉴工作情况。稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区（市）稽查抽验人员的技术指导，通过对口培训等形式，不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。xx年，全市共完成药品抽验1884批次，完成任务的104.67％，检验出不合格药品281批，不合格率14.92；其中评价性抽验214批次，不合格9批次，不合格率4.21％；监督抽验1670批次，不合格272批次，不合格率16.29％，不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作，全市快鉴完成869个品种，2100批次；向市药检所送样568个品种，1670批次；检验认定为假劣药品的98个品种，272个批次。全年281批不合格药品中，可见异物检查不合格药品110批，占不合格药品的39.15%。通过药品质量抽查检验工作，严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品，对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。

为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队按照年初制定的。

工作计划。

先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报通过上述措施提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。

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x年,全市各级药品监督稽查部门根据省局和市局领导的统一部署，在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力下，坚持科学监管理念，树立执法为民、服务发展的工作意识，紧紧围绕“打造食品药品安全常州，促进经济社会协调发展”的工作目标，继续坚持打假治劣不放松，继续整顿和规范药品市场秩序，较好地履行了药品稽查部门的职责，为确保我市人民群众用药用械的安全有效和医药事业的健康发展作出了应有的贡献，较好地完成了各项工作任务。

今年截至12月15日，全市各级药监稽查部门共出动执法人员9220人次，检查单位3750家次，收到举报209件，受理举报209件，立案225起，当场行政处罚483起，取缔13个无证药品销售点，移交公安机关案件1个。

一、继续保持严打假劣药械的高压态势，保证药品市场规范有序。

药品是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品，加强药品监督管理，保证群众用药安全有效，是党和人民赋予各级药品监督管理部门的神圣职责。根据省局《关于开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动的通知》（苏食药监稽（xx）50号）的精神和要求，全市各级药监稽查部门认真学习贯彻省药品监督稽查工作会议精神，统一思想，进一步提高对药品监督稽查工作重要性的认识，继续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。认真开展基层药品和医疗器械质量大检查行动。以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等）为重点环节，以省局布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为依据，结合常州本地的实际情况，制定了详细的切实可行的专项监督检查工作实施方案。对每一项专项检查，我们都注重提高监管效率，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动，对涉及多部门管辖的案件，采取共同检查、及时移交等方式进行查处。

二、扎实做好药品的监督抽验工作，确保人民用药安全。

为提高抽验水平，我们组织全市稽查人员通过学习，对xx年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题，进行了认真分析研究，总结经验，发现不足，也开拓了我们监督性抽验的新思路。针对抽验中发现不合格品种及其分布情况，确定本年度总的药品抽验思路，科学合理地组织开展药品监督抽验工作；按照《江苏省药品抽验考核细则》进一步完善《常州市药品质量监督抽验绩效考核办法（试行）》；坚持以日常监督抽样检验为主，专项抽样检验为辅的原则，进一步提高抽验的公正性，确保药品抽验的覆盖面。加强对市场上近两年所经营品种的检查。把药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品，放在药品质量问题比较多的地区和单位。在加大对生产企业抽验覆盖面的同时，重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对抽验不合格的品种进行严肃的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时掌握药品、医疗器械质量抽验情况，对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到百分之百追踪查处。

三、深入抓好药品稽查工作基础建设，提高稽查执法水平。

1、加强稽查人员业务学习和培训，着力提高稽查队伍的整体素质。为全面提升稽查综合办案水平，以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势需要，组织稽查人员到无锡食品药品监督管理局稽查处交流学习；组织稽查系统人员学习《江苏省药品监督管理条例》、《特别规定与医疗器械监督执法》；召开全市稽查人员培训班：（1）、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课；（2）、市局安监处蒋处长讲解gmp有关内容；（3）、常州第四制药有限公司实地考察；组织全处同志认真学习了《xx机关作风建设实施方案》；认真起草了国家局准备下发的《全国药品稽查工作手册》中药品稽查调查工作部分的内容。常州局稽查人员参与汇编的初稿，目前已通过省局审查；认真修订了《xx年考核目标》；为迎接省局李继平局长等领导来我局调研和省局“行政执法责任制”检查，稽查处认真做了“依法行政、科学监管”的相关材料与准备工作。

2、完善制度，进一步提高稽查执法工作的规范化水平，全面推行说理式文书的运用。为进一步规范行政执法行为，提高行政执法效能和行政处罚案件的办理水平，找出存在的问题，树立稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作。特别是武进局稽查执法人员付出了巨大的努力，他们在办案过程中抽出时间，通过网络收集了大量其他部门使用说理式文书的体会和先进经验，再结合药监部门的实际情况，对每一个细节都进行反复讨论，在很短的时间内确立了说理式文书的基本格式，并制成计算机文档模板，统一发放到每位监督检查人员手中。从而使行政执法的程序更加公开，更加透明；使得当事人对案件查处过程中的所有流程及细节一目了然；使案件当事人能够充分认识到自己的违法性质，让他们避免下次再犯同样或者是类似的错误；使自由裁量权的行使得到充分说明。新北局在人员少的情况下案卷质量也有明显提高。在完善制度方面，市局对没收物资仓库进行了清理，建立xx年没收物资工作台账；稽查处内勤工作进行了轮岗制。我们做到举报电话一周七天全天24小时有人接听，保证所有举报投诉都不遗漏。为进一步贯彻落实《省食品药品监督管理局省高级人民法院省人民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行为联席会议纪要的通知》要求，严厉打击涉药犯罪行为，切实保障广大人民群众用药安全，召开常州食品药品监督管理局、市中级人民法院、市人民检察院、市公安局四部门联席会议：（1）、建立常州市查处涉药犯罪行为联席会议制度。（2）、建立常州市涉药犯罪案件移交制度。（3）、建立对某些性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药用械安全危害案件联合办案制度。

3、落实稽查执法责任制，做到严格执法，热情服务。为了提高执法的透明度，加强社会监督，向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等，做到政务公开。同时我们在行政执法过程中，严格按照有关法律法规规定，出示《行政执法证件》；给予行政处罚的，严格按照告知、听证程序，告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权利，文明执法，以理服人，礼貌待人，树立了药品稽查执法的新形象。

4、落实廉政建设责任制，加强稽查队伍廉政建设。我处根据年初签定的《综合目标责任状》和《党风廉政责任状》，结合工作实际，不断加强对稽查执法人员的廉政教育。通过处务会、谈心等活动形式，不断提高执法人员执行廉洁纪律的自觉性。组织召开了医疗机构药剂科负责人座谈会，向他们通报了全市药品稽查工作情况，并认真听取和征求他们对我们在工作作风，服务质量，服务态度，办事效率，文明执法，廉洁自律等方面存在的问题的意见和建议。据行政相对人对药品稽查工作的反馈意见和我局纪检监察组织的案件回访反映，人们对稽查工作的满意率、基本满意率达100%，我处的行政执法工作得到了人民群众的认可。

四、深入抓好两个建设，为药品稽查工作提供新的工作模式。

1、常州市所有药品生产企业的药品外包装资料库。

每年我们都要向全国各地的药监部门发出几百件协查函，同时，也需要处理为数众多的外地药监部门向我们发出的协查函，主要是核查本地药品生产企业所生产药品的真伪，其中相当一部分比较紧急。药品包装材料信息库为我们快速打击假冒药品，有效地遏止制假售假的行为发生，提供了很好的基础保证。至目前，通过该备案材料数据库，已协助外地药监部门迅速鉴别药品真伪20起，涉及假冒我市4家生产企业、5个品种、15批次的药品，得到了协查部门的好评。

2、常州市假劣药品信息资料库。

俗话说，吃一堑长一智，我们绝不能让已经发现过的假药再从我们的眼皮底下溜过去。假劣药品信息资料库可以告知消费者如何辨别假药。资料库中的图片和文说明都上传在我局网站的曝光台上，所有浏览网站的群众都可以清楚明白地了解我市发现过的假药，这样做既起到了提醒群众免受侵害的作用，又起到了发动群众发现假药的作用。同时我们还结合“食品药品安全进基层志愿者宣传服务活动”，把我们发现的假药实物及假药照片带到社区活动现场，让假药自己“现身说法”。这种生动鲜活的方式，受到了群众，特别是中老年群众的欢迎，宣传效果很好。假药包装信息库的建立，将为打击制售假药犯罪行为，加强药品稽查工作力度提供了新的工作模式。

稽查工作任重道远，稽查工作艰巨而光荣。我们要振奋精神，开拓进取，勤奋工作，不辜负党和人民赋予我们的职责，为常州地区人民群众用药安全保驾护航，做出应有的贡献。

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xx年，我从xx省xx大学毕业，通过xx省公务员考试顺利的进入到公务员队伍，从一个懵懂的毛头小伙，在xx县食品药品监督管理局各位领导，各位同事，各位老大哥的谆谆教诲中汲取营养，逐渐成长起来。回忆过去的几年既有心酸但更有收获，心酸的是自己所学的专业与所从事的执法工作不相一致，怕工作干不好，做不漂亮，但我在困难面前没有低头，而是硬着头皮上，努力学习执法知识，细心倾听老同事的教导，功夫不负有心人，我终于在短时间内适应了局领导安排的工作。xx年末，局领导班子研究决定任命我为药品稽查股股长，这既是领导对我工作的肯定，又是在工作上对我的一种鞭策，我能深刻的意识到，自己责任的重大，并暗自下定决心­­­­———定要好好干，踏实干，不能辜负诸位领导对我的栽培和重托，而这种工作态度一直伴随我到现在。回顾几年来的工作心得，现在以下几方面进行总结：

二、干事能力方面。能力的强弱，决定着他能否履行好岗位赋予的职责和完成好上级交给的各项任务。能力不是与生俱来的，它是通过后期锻炼逐渐形成的，xx年刚步入机关工作时，面对药品这一陌生的领域，我全然不知所措，我不知该如何干好本职工作，后来我被安排到药品监督股，正式从事起药品执法工作，期间，监督股股长李建清对我严格要求，教我做人学事，我也真心实意的投入了进去，端正了自己的心态，适应了药品工作，之前的踌躇一扫而去。俗话说：师父领进门，修行在个人。平时我坚持不懈的学习专业知识，珍惜团结，维护和谐。xx年下半年，因局工作需要，我被安排到药品稽查股，当时因局内工作人手较少原因，我不得不自己一个人承担起稽查股的重担，并按时按质按量的干好了局领导交办的任务，坚决打击了制假售劣行为，较好的维护了我县的药械市场，也受到了局领导班子的一致好评，xx年末，我被正式任命为稽查股股长，我知道这既是对我工作、为人的肯定，又是对我未来干事的一种鞭策，我坚信我有这个能力做好这份工作。现如今，我县的药品经营使用单位都在有序不紊的开展着各自的活动，我县的药品市场得到了进一步净化。能为老百姓吃上放心药安全药出力，我实感无比兴奋。

三、勤奋努力方面。勤，指的是工作尽力尽责，勤奋不怠，甘于奉献。古语说“勤能补拙”，从某种意义上是说，勤奋的工作可以弥补能力上的不足。勤是工作态度的基本体现。也是一个人有没有良好道德素养的体现。勤勉敬业是对一名党员干部的起码要求。我能够以正确的态度对待各项工作任务，热爱本职工作，对工作中遇到的难题，总是想方设法、竭尽所能予以解决，踏实肯学，勤勤恳恳，始终能够任劳任怨，尽职尽责，不计个人得失。我始终认为，一个人苦点累点没有关系，人生的价值在于奋斗、在于创造、在于奉献。我必须以勤奋的理念去实现人生的价值，促进事业的腾飞。

五、廉洁自律方面。古语说：“公生明，廉生威”，又有“其身正，不令则行；其身不正，虽令不从”，主要讲的就是道德操守对于人的重要性。廉洁奉公、严格自律,是我们党的优良传统和作风,能否保持廉洁,关系到人心向背,关系事业的成败。廉洁奉公是对一名党员干部的基本要求。主动学习毛泽东、邓小平等老一辈革命同志关于艰苦奋斗、居安思危、保持与人民群众血肉联系的重要论述，学习在西柏坡考察时的重要讲话，在中纪委第二次会议上的重要讲话和“七一”讲话，学习新《党章》及《党政领导干部廉洁从政手册》，联系自身思想实际和工作实际，提高对廉洁从政重要性的认识，不断强化自律意识，构筑思想道德防线；在廉洁自律方面，我能够自觉按照省委省政府的“十个严禁”、市局的“六条禁令”以及县委县政府下发的“五条禁令”的要求，严格要求自己，始终保持清政廉洁的作风。我深知自己公务员的身份是党和人民赋予的，只有用心干好工作，真心实意地为群众谋利益，才能履行好自己的职责，才能赢得群众的信赖和支持。自己在党风廉政建设方面，能够自觉养成奉公守法，以清廉为荣的作风，我也坚信这种作风定能伴我一生。

总之，几年来，我在工作上取得了一定成绩，理论水平、工作能力和自身修养有了一定提高。但距我理想的高度还有一些的差距：一是政治理论学习的系统性和深度还不够，特别是具体事务性工作多的时候，对自己在理论提高方面要求的标准不够高；二是工作中有时有急躁情绪，工作方式方法有时不太细，需要进一步改进。三是如何在岗位工作中坚持与时俱进、大胆创新做的有欠缺，意识还不够强。在今后的工作中，我将发扬成绩，克服不足，以对工作、对事业高度负责的精神，脚踏实地，兢兢业业，尽职尽责地做好各项工作，努力做一名优秀的“人民公仆”，做一名优秀的年轻干部，不辜负党和组织对我的期望。

药品稽查个人工作总结

食品药品稽查工作总结范文

(一)。

本年度以来，在上级业务部门的指导下，按照县局总体工作思路和食品药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作：

一、结合我县创卫工作，积极开展食品安全专项整治。

在今年的稽查工作中，食品药品稽查队结合创卫工作，按照全局网格化责任划分制度，在食品监管环节落实经营单位食品安全主体责任，将整治任务具体落实责任领导、责任单位和责任人，举一反三，全面落实食品安全责任。严格按照食品生产、流通、餐饮服务许可审核标准，积极参与各类许可现场核查工作，全面落实经营单位食品安全责任，进一步加强餐饮服务食品安全管理，提高餐饮服务食品安全监管效能和水平，提高餐饮服务许可审核门槛。以诚信经营和规范操作为重点，坚持日常监管与量化分级相结合，动态考评与年度考评相结合，全面推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理，及时向社会公示餐饮服务单位食品安全监督量化分级情况，接受社会监督，确保公开、公平和公正，努力提高餐饮服务单位食品安全管理水平，规范餐饮服务许可工作。

一年来，监督稽查食品生产单位5户次，食品流通单位846虎刺，餐饮单位726户次，下发监督意见书480份，责令整改。

通知书。

9份，查处食品经营单位违法违规行为4起，立案2起，查处餐饮服务单位违法违规行为5起，立案1起，没收过期食品价值1020元，罚款20xx0元。对110户餐饮服务单位进行了量化评分。

二、全力抓好餐饮服务食品安全稽查和重大活动保障工作。

今年稽查队健全完善日常监管制度，规范监管行为，强化重大活动餐饮服务食品安全保障，顺利完成了县人代会、政协会的食品安全保障，圆满完成了我县高考、中考期间食品安全保障工作，利用快检设备，推广应用快检技术，提升保障的规范化和科学化水平。

二、加强药械市场监管，深入开展专项整治工作。

按照《忻州市食品药品保化品医疗器械等“四品一械”综合整治实施方案》，，认真开展医疗器械“五整治”专项行动和高风险医疗器械监督稽查，对关系群众切身利益的重点品种重点检查，如：基本药物、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特殊储存要求的药品、广告药品等。全队共出动执法人员127人次，检查药品零售企业24家次，医疗机构2家次，下达各类稽查文书25份，立案3起，罚款共计10200元。

三、建立健全食品药品应急反应机制，提高食品药品突发应急事件处置水平。

坚持科学预防与有效处置并重的原则，提高对食品药品安全风险控制及突发事件应急处置能力。今年稽查队按照上级要求，设立了专用投诉举报电话，制定了各类。

应急预案。

积极开展食品药品应急演练为加强风险防控提升应急处置水平打好了基础。

下一年，我们将结合食品药品监管体系建设，在培训新增食品药品稽查人员的基础上，继续加强稽查队伍与能力建设，做好稽查执法人员培训工作，努力打造“政治过硬、业务精良、行动快捷、高效廉洁”的岢岚食品药品稽查队伍品牌形象，用党的群众路线教育实践活动推动食品药品科学稽查，以更大的责任感和使命感，切实抓好食品药品监管工作。

x年，xx县药监局稽查队认真贯彻党的xx大精神，严格按照市局、县局下达的责任目标开展工作;以创建“群众满意基层站所”为契机，以开展“药品两打两建”转型行动为抓手，转变工作思路，健全机制，强化服务意识，重拳打击制假售假违法行为，从源头促进药械质量上新台阶，树立药监新形象，为我县经济发展保驾护航。现将稽查队全年工作汇报如下：

一、工作情况。

1、抓监管，规范涉药机构行为。今年以来，我局稽查队以农村药品医疗器械市场监督管理为重点，加大了对涉药单位的监管力度。为确保对农村涉药机构监管到位，把监管任务进行分解，责任到人，整合了监管资源，调动了行政执法人员的工作积极性。自x年x月至x年x月底，共检查单位数x家，检查次数共计x次，出动车辆x台次，受理举报x起，已全部调查核实。办理违法违规案件x件，全为一般程序案件，其中移交公安机关案件x件，罚没款缴库共计x万余元。

结果不符合规定，已依法对其立案查处，共出动执法人员进一步规范了我县药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升我县药品监管水平。

(4)根据省局《关于暂停销售和使用法国碧兰公司生产的“永久性根管填充材”的通知》的要求，对辖区内x家牙科诊所及医疗器械经营企业进行专项检查。均未发现有违法生产、违法经营行为。

(5)加强双节期间的人力安排，保证举报投诉电话畅通，提前做好药品安全紧急事件应急处置准备工作，严防药品安全事故发生。

3、抓服务，争创“群众满意基层站所”，提高服务水平，为实现中原崛起河南振兴创造优良发展环境。

创建活动共分3个阶段进行，x年6月为动员部署阶段，组织召开了“群众满意基层站所”动员会，制定创建方案，并对活动进行总体部署。x年7月至10月20日为组织实施阶段，我局稽查队通过发放“xx县药监局创建基层满意站所征求意见表”和对所监管企业进行走访、电话回访等形式查找问题，主要反映的问题和建议有以下几点：1、为啥不张栏通报不合格药品信息?2、应自觉接受群众监督，设置并公开举报监督电话。3、应建立药品质量信息动态公示栏，通报不合格药品信息。4、执法时应主动亮证执法5.应严厉打击违法生产、经营药品、医疗器械、保健品行为。6.要先通知企业整改，在实施处罚。对群众和企业提出的意见和建议，我局领导高度重视，认真梳理问题情况，制定整改案，建立工作台帐，明确负责人和整改期限，并通过对内制订稽查内部工作制度、监督制度，对外公布执法承诺制度、药品、医疗器械举报电话、办案流程图、执法人员岗位公示栏，药品质量信息通报栏等措施进行改进工作方式、扭转工作作风，做到件件有回复，事事有交待。有效提升了服务水平和工作效率。x年10月21日至12月为考核总结阶段，深入查找差距问题，认真整改，配合市县两级纠风办的综合考评。目前我局稽查队正在积极配合市县两级纠风办的综合考评。争取获得“群众满意基层站所”荣誉称号。

二、存在问题。

1、药品稽查工作基础薄弱。由于基层涉药单位点多、面广、分散不集中，执法任务重，药品稽查人员力量明显不足。另外由于办案设备与取证工具配备方面的不足，以及应急处理机制不健全等，在一定程度上限制了稽查工作的深入开展。

2.涉药单位守法意识与当前形势不适应。由于监管相对人的素质良莠不齐，造成一些药械经营企业缺少依法经营、诚信经营的意识。另外对各涉药单位从业人员的法律、法规培训还不够充分，也容易出现不懂法而违法的情况。

3、相关职能部门之间的配合难协调。由于药品执法在需要相关部门配合时，得不到及时有效的配合，造成执法效率降低，使违法行为得不到及时有效的处罚或处罚后不能较好的执行等难题。

三、整改措施。

1、加强药品监管能力和基础建设，推进科学监管。我局已按照市局要求做好县级食品药品监管检测机构能力建设项目需求的调研，使人力、物力、财力方面向基层稽查部门倾斜，配备必要的设施、设备，确保执法科室在使用车辆方面有较大的自主权。及时购置手提电脑、照相机、摄像机等可以在现场取证的工作，从而有效避免事后取证困难的现象发生。

2、提高执法人员素质，加大执法力度。对执法人员进行专业知识培训，并通过开展多种形式教育活动，促使执法人员做到严格按照科学发展观要求，认真履行药品监管职责，做人民忠诚的药监卫士。另外要建立健全内部约束机制，保证处罚案件的顺利查处执行。

3、加大协调力度，提高稽查效率。要真正提高稽查工作效率，还需要政府各职能部门的协调配合，作为药品、医疗器械监督执法主体的药监部门要主动与公安、工商、畜牧、质检等部门联系，共同维护市场安全稳定。

20xx年以来，稽查工作围绕餐饮环节食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械“四品一械”大稽查的工作理念，以专项整治和抽样检验为主要抓手，以药品不良反应和投诉举报为辅助线索，重点突破大要案查处，全面展开稽查工作，严厉打击各种违法违规行为,取得明显成效。目前已立案查处各类案件99件,结案88件,罚没金额72万余元。

一、理顺职责，完善内部稽查制度。

今年，随着食品药品监督职能的增加，稽查科紧紧围绕“四品一械”(餐饮服务环节、保健食品、化妆品、药品和医疗器械)工作职责，始终把依法严厉打击食品药品违法行为作为稽查工作的中心任务。由于监管面扩大，监管任务加重，为了进一步完善稽查程序，明确责任分工，稽查科年初出台了《案件主办人制度》、《暂扣物品管理制度》、《罚没物品管理制度》等制度，并对案件办理、内部暂扣和罚没物品移交等作出了一系列详细的规定。逐步落实日常综合监管人员的执法责任，要求日常综合监管人员在平时检查中注意发现案件线索，提前锁定相关证据，并做好案件有效交接。重视公正廉洁，规范执法，请检察院开设预防渎职犯罪讲座。并探索建立餐饮、保化稽查执法制度。印制标准化餐饮、保化稽查文书。力求用制度规范执法人员行为，提升稽查人员素质，全力打造适应新时期新要求的稽查监管队伍。

二、加大执法力度，做好案件查处。

(一)药品、医疗器械。

药械稽查方面，我局坚持一手抓专项整治、一手抓药品检验，突出对药害事件的防控，全力保障人民群众用药安全。今年以来，稽查科陆续开展了互联网交易和寄递等途径违法销售假冒药品专项检查、制售假劣中药材和中药饮片专项检查、制售假冒知名品牌产品专项检查、无证生产销售装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查、生产销售假冒保健食品化妆品专项检查、违法广告药品保健食品医疗器械专项检查等一系列专项整治。

20xx年度，共出动执法人员400多人次，出动执法车辆150辆次，共查办药械类案件59件，罚没款35万余元。监督药品违法广告30余起，全部移交工商，并提交省局暂停销售1起。省局稽查动态发表盱眙局报道信息10篇。新华日报发表1篇。

(二)保健食品、化妆品。

保健食品化妆品方面突出打击保健食品违法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质，以典型案件推动整体工作。重点加强对保健食品和化妆品生产企业监督检查，立案查处了保健食品和化妆品案件6起。

今年上半年，查处了一起辖区内保健食品生产企业食品添加剂超过保质期的典型案件，罚没款计13万元。该案的成功查处，既落实了部门监管职责，又促进了保健食品企业规范生产和管理，为我局保健食品监管打响了第一枪。

(三)餐饮监管。

餐饮环节食品以开展打击无证经营、经营超过保质期食品等违法行为为重点的专项整治，采取先城区后乡镇，先学校食堂后社会餐饮的工作模式，通过典型案件推动面上执法，促进餐饮业证照制度和经营行为的不断规范。

20xx年度，稽查科共出动餐饮执法人员200多人次，出动执法车辆85辆次，共查办餐饮单位34家，罚没款21万元。特别是新马中学无证经营案在市局的大力支持下，成功突破，办成了盱眙餐饮第一案，在全市产生较大的影响，推动了餐饮食品监管的良性发展。由于我局监管力度到位，学校餐饮食品安全意识明显提高，今年暑期有一半以上中小学主动要求对原有食堂进行了升级改造。目前已有a级食堂19家。

三、加强协作，突破大案要案。

加强部门协作，进一步完善公检法药四部门联席会议制度。4月份，我局牵头召开了公检法参加的四部门联席会议，对查办涉刑案件中遇到的证据问题和法律疑点进行了深入有效的探讨。强化与公安机关联动机制，逐步形成了公安提前介入、联合查办案件的良性局面。今年，公安机关提供有关药品行政案件线索4起，均已立案查处;我局移送公安部门涉案案件或线索9起。其中2起大要案，在两家的共同努力下，已取得显著的成效。今年9月份，在国家总局保健食品“打四非”专项行动中，我局成功查处了“9.5”宋某等人网络销售有毒有害假冒保健食品的特大案件，与公安成立联合专案组，捣毁销售窝点2个，涉案金额逾20xx万元。10月23日主要嫌疑人落网。该案涉及多个省市，已上报省局和省公安厅督办。在“两打两建”专项行动期间，我局查获网络销售假药“白虎活络膏”案，目前已移交公安部门，正在追根溯源，扩大成果。

加强区域协作，继续发扬光大协作区的优良传统，推进创建协作区内工作的长效机制。在原苏皖稽查协作区的基础上协作范围不断扩展，今年10月份，我局成功举办了苏皖十二县(市、区)稽查协作区联席会议。本次会议是在机构改革和职能转变的关键时期召开的一次重要会议，会议交流探索了案件查处新途径，新经验，创建了协作区内工作的长效机制，签署了新环境下协作区协议。协作的广度和深度得到进一步加强。

四、修炼内功，强化技术支撑。

不断学习，发挥“火眼金睛”，提升食品药品抽检不合格率，可能消除市场伪劣“四品一械”，从而保护广大群众饮食用药安全。今年以来，明确食品药品抽检工作由专人负责，不断发挥主观能动性，学习新技能，掌握新技术，从而提高抽样命中率。今年共出动食品抽样人员40人次，车辆15辆次，抽样57批次(含市局抽样23批次)，不合格2批次;药品抽样人员140人次，车辆56辆次，一般性监督抽样160批次，不合格25批次;药品快速抽样检测500批次，均合格;化妆品抽样人员9人次，抽样1批次，不合格1批次。针对抽样不合格产品，均已全部立案调查。各项抽样不合格率均在全市排名前列。

五、重视投诉举报，关注群众诉求。

高度重视投诉举报工作，把群众举报作为拓宽监管渠道、发现案源的重要途径，也把处理投诉作为保民生的大事情来抓，不断完善接诉处理机制，落实举报奖励制度，确保投诉举报事事有回音，件件有落实。今年我局共接到各类投诉举报27起，查实立案6起，移交公安机关追究刑事责任1起。特别是今年9月，一老年消费者投诉，称有人利用免费讲座和免费旅游等形式骗销保健品，造成举报人损失1万余元。我局高度重视，投入人力和时间，进行多渠道调查，最终查实了一起无证经营保健品的案件，为举报人挽回了经济损失，得到群众的一致赞扬。

六、多措并举，加强不良反应监测。

不断加大力度、完善制度、强化督导，促进了药品不良反应监测工作的顺利开展。为了更好完成药械不良反应工作，明确专人负责adr的宣传、上报、催报等工作。今年以来，药品不良反应监测数据的分析评价和信息的收集、上报工作得到广泛、深入、扎实的展开。全年各个监测站共上报药械不良反应监测数据1153例(包括医疗器械139例，药品1014例。)，经过对信息上报情况进行认真审核，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报覆盖率达100%，做到了准确、科学、及时，而且不断提高了监测报告的质量和水平。

6月份我县发生一起群体性药品不良事件(使用氯化钾同一批次产品，发生不良反应4起。)。我局及时按照要求进行现场调查和分析评价，并完成报告，上报市不良反应监测中心。另外，今年已与公安局拘留所取得联系，成功注册药物滥用检测网络账号，并已在线上报药物滥用报告2例，从而实现药物滥用线上报告零突破。

6月21日成功组织召开药械不良反应监测工作总结表彰和培训会议，总结了上年度药品不良反应报告和监测工作，并且部署今年的监测和报告工作任务，进一步规范不良反应报告工作制度，提高上报人员的专业知识水平，更好地适应新形势下药品行业的需求。

20xx年，在局领导正确领导下，在全体人员的共同努力下，已全面超额完成各项工作，并取得一定成绩，但是也存在缺点和不足。具体表现在：

2、由于新技术、新环境的不断扩展，违法行为更新颖、更隐蔽，导致稽查人员原有稽查手段越来越捉襟见肘。针对以上不足和缺点，必须要迎难而上，外练筋骨，内修技术，坚决克服各类困难，再建新功。

药品稽查工作总结优选

…食品药品监督管理局现有干部职工00人，其中大专以上学历00人，药学及相关专业00人。全县有药品(医疗器械)监管相对人0000家，其中各级各类医疗机构、计划生育技术服务机构000家；药品（医疗器械）经营企业000家；餐饮服务单位0000家，保健品经营单位00家，化妆品经营单位00家。近年来我局始终坚持以人为本，树立并践行科学监管理念，坚持“抓班子、带队伍、促发展”，深入贯彻实施食品药品（医疗器械）法律法规，认真履行食品药品监管职责，全面推行依法工作，确保了全县人民饮食用药安全，有力促进了全县餐饮食品和医药产业健康发展。

一、强化管理，提升队伍素质和执法水平。

树立良好的行政执法机关形象，建立和培养一支高素质的执法队伍是依法行政的关键。只有不断加强学习，依法管理，才能提高依法行政能力，才能更好地履行义务和行使权力。

一是积极开展职工学习培训。制定法律法规学习、培训计划，采取集中学与自学相结合，用实际案件讨论，派出执法人员到省、市局参加专业培训等方式，围绕食品、药品法律法规，对全局干职工进行政策法规、文书写作、案卷制作等强化培训，使执法人员的整体素质明显提高。

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药品稽查股工作总结

药品稽查工作总结

我们根据区域实际，严格落实市场巡查制和监管责任制，特别加大了对薄弱环节和重点区域的检查力度，有针对性地组织开展了多次药品市场检查活动。一是查处药品批发企业走票行为，严厉查处无证及证照不全、挂靠经营、出租柜台、转让证照、超范围经营药品行为，查处了2起走票案件；二是加大医疗器械监督检查力度，对经营和使用医疗器械的企业、医疗机构、口腔专科及一些民间牙科诊所实行重点监管，严厉打击无证经营使用、非法渠道购入、经营使用不合格、无医疗器械注册证的医疗器械等违法行为，查处了违法经营、使用医疗器械案件16起；三是加大对民营医疗机构、零售药店的检查力度，重点检查药品的购进渠道、是否有销售未经注册的医疗器械的行为等，查处了4起民营医疗机构从非法渠道购药的案件，18起零售企业从无《药品经营许可证》的个人处购药案件。

食品药品稽查工作总结

药品稽查工作总结

药品稽查工作总结

xxxx年上半年，稽查股在局领导的正确领导下，市食品药品监督管理局的业务指导下，我股室以科学发展观统领药品稽查工作，深入开展“深化服务促发展”主题实践活动，紧紧围绕局领导各项部署，理清思路、统一认识，着眼于强监管、促规范、保安全，以保障群众用药安全为目标，坚持科学监管、依法行政，辖区药品质量持续优化。

按照标本兼治、综合治理的原则，我股室加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。加强对医疗器械生产企业、农村卫生室、民营医院、县乡药品经营、使用单位的监督，加大工作力度，按照“五不放过”原则，彻查每一起违法案件，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处理各类药品安全突发事件。

今年上半年我股室共出动执法人员135人次，41车次，检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位113家。

我股室认真贯彻执行《xx省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了上半年药品监督抽验任务。

xxxx年上半年，我股室共完成药品抽样20批次，完成了上级下达的任务。

我局畅通举报投诉电话和网络渠道，认真做好群众来信来访工作，通过网站、电话、来信、来访、上级转交等途径，上半年共受理举报投、上级转交案件共6宗。

我股室针对“五整治”专项行动中发现的问题，按照企业自查和日常监管相结合的工作模式，重点检查专项行动期间排出的风险隐患的整改措施，是否完善制度机制情况，全面巩固医疗器械“五整治”专项行动治理成果。我股室共复查生产企业4家，医疗器械使用单位2家。

重点整治中药材、中药饮片经营使用环节违法违规行为和加强中药饮片质量的监督检查，共检查批发企业1家，医疗机构8家。通过检查，进一步落实药品安全责任体系，增强行业法律意识和安全意识。

1、继续加大日常监督检查力度，尤其加大对农村卫生室的检查力度，增强检查频次，发现违法问题及时处理。

2、深化药品抽验机制改革，认真完成上级下达的药品抽验任务。

3、继续开展医疗器械“五整治”专项行动，加大医疗器械生产、使用单位的检查力度。

4、加大对中药饮片检查力度，有针对性的对中药饮片监督抽验，最大限度发现问题。

药品稽查工作总结

xxxx年,全市各级药品监督稽查部门根据省局和市局领导的统一部署，在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力下，坚持科学监管理念，树立执法为民、服务发展的工作意识，紧紧围绕“打造食品药品安全常州，促进经济社会协调发展”的工作目标，继续坚持打假治劣不放松，继续整顿和规范药品市场秩序，较好地履行了药品稽查部门的职责，为确保我市人民群众用药用械的安全有效和医药事业的健康发展作出了应有的贡献，较好地完成了各项工作任务。

今年截至12月15日，全市各级药监稽查部门共出动执法人员9220人次，检查单位3750家次，收到举报209件，受理举报209件，立案225起，当场行政处罚483起，取缔13个无证药品销售点，移交公安机关案件1个。

一、继续保持严打假劣药械的高压态势，保证药品市场规范有序。

药品是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品，加强药品监督管理，保证群众用药安全有效，是党和人民赋予各级药品监督管理部门的神圣职责。根据省局《关于开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动的通知》（苏食药监稽（2008）50号）的精神和要求，全市各级药监稽查部门认真学习贯彻省药品监督稽查工作会议精神，统一思想，进一步提高对药品监督稽查工作重要性的认识，继续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。认真开展基层药品和医疗器械质量大检查行动。以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等）为重点环节，以省局布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为依据，结合常州本地的实际情况，制定了详细的切实可行的专项监督检查工作实施方案。对每一项专项检查，我们都注重提高监管效率，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动，对涉及多部门管辖的案件，采取共同检查、及时移交等方式进行查处。

二、扎实做好药品的监督抽验工作，确保人民用药安全。

为提高抽验水平，我们组织全市稽查人员通过学习，对07年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题，进行了认真分析研究，总结经验，发现不足，也开拓了我们监督性抽验的新思路。针对抽验中发现不合格品种及其分布情况，确定本年度总的药品抽验思路，科学合理地组织开展药品监督抽验工作；按照《江苏省药品抽验考核细则》进一步完善《常州市药品质量监督抽验绩效考核办法（试行）》；坚持以日常监督抽样检验为主，专项抽样检验为辅的原则，进一步提高抽验的公正性，确保药品抽验的覆盖面。加强对市场上近两年所经营品种的检查。把药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品，放在药品质量问题比较多的地区和单位。在加大对生产企业抽验覆盖面的同时，重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对抽验不合格的品种进行严肃的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时掌握药品、医疗器械质量抽验情况，对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到百分之百追踪查处。

三、深入抓好药品稽查工作基础建设，提高稽查执法水平。

1、加强稽查人员业务学习和培训，着力提高稽查队伍的整体素质。为全面提升稽查综合办案水平，以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势需要，组织稽查人员到无锡食品药品监督管理局稽查处交流学习；组织稽查系统人员学习《江苏省药品监督管理条例》、《xx特别规定与医疗器械监督执法》；召开全市稽查人员培训班：（1）、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课；（2）、市局安监处蒋处长讲解gmp有关内容；（3）、常州第四制药有限公司实地考察；组织全处同志认真学习了《2008机关作风建设实施方案》；认真起草了国家局准备下发的《全国药品稽查工作手册》中药品稽查调查工作部分的内容。常州局稽查人员参与汇编的初稿，目前已通过省局审查；认真修订了《2008年考核目标》；为迎接省局李继平局长等领导来我局调研和省局“行政执法责任制”检查，稽查处认真做了“依法行政、科学监管”的相关材料与准备工作。

2、完善制度，进一步提高稽查执法工作的规范化水平，全面推行说理式文书的运用。为进一步规范行政执法行为，提高行政执法效能和行政处罚案件的办理水平，找出存在的问题，树立稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作。特别是武进局稽查执法人员付出了巨大的努力，他们在办案过程中抽出时间，通过网络收集了大量其他部门使用说理式文书的体会和先进经验，再结合药监部门的实际情况，对每一个细节都进行反复讨论，在很短的时间内确立了说理式文书的基本格式，并制成计算机文档模板，统一发放到每位监督检查人员手中。从而使行政执法的程序更加公开，更加透明；使得当事人对案件查处过程中的所有流程及细节一目了然；使案件当事人能够充分认识到自己的违法性质，让他们避免下次再犯同样或者是类似的错误；使自由裁量权的行使得到充分说明。新北局在人员少的情况下案卷质量也有明显提高。在完善制度方面，市局对没收物资仓库进行了清理，建立2008年没收物资工作台账；稽查处内勤工作进行了轮岗制。我们做到举报电话一周七天全天24小时有人接听，保证所有举报投诉都不遗漏。为进一步贯彻落实《省食品药品监督管理局省高级人民法院省人民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行为联席会议纪要的通知》要求，严厉打击涉药犯罪行为，切实保障广大人民群众用药安全，召开常州食品药品监督管理局、市中级人民法院、市人民检察院、市公安局四部门联席会议：（1）、建立常州市查处涉药犯罪行为联席会议制度。（2）、建立常州市涉药犯罪案件移交制度。（3）、建立对某些性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药用械安全危害案件联合办案制度。

3、落实稽查执法责任制，做到严格执法，热情服务。为了提高执法的透明度，加强社会监督，向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等，做到政务公开。同时我们在行政执法过程中，严格按照有关法律法规规定，出示《行政执法证件》；给予行政处罚的，严格按照告知、听证程序，告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权利，文明执法，以理服人，礼貌待人，树立了药品稽查执法的新形象。

4、落实廉政建设责任制，加强稽查队伍廉政建设。我处根据年初签定的《综合目标责任状》和《党风廉政责任状》，结合工作实际，不断加强对稽查执法人员的廉政教育。通过处务会、谈心等活动形式，不断提高执法人员执行廉洁纪律的自觉性。组织召开了医疗机构药剂科负责人座谈会，向他们通报了全市药品稽查工作情况，并认真听取和征求他们对我们在工作作风，服务质量，服务态度，办事效率，文明执法，廉洁自律等方面存在的问题的意见和建议。据行政相对人对药品稽查工作的反馈意见和我局纪检监察组织的案件回访反映，人们对稽查工作的满意率、基本满意率达100%，我处的行政执法工作得到了人民群众的认可。

四、深入抓好两个建设，为药品稽查工作提供新的工作模式。

1、常州市所有药品生产企业的药品外包装资料库。

药品稽查工作总结

1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，年初就制订了稽查线路，实行从北到东在到南，最后到西方的顺时针排查的路线，每到一个乡镇，无论是医院、药店还是诊所逐一检查；二是根据阶段性的工作重点，分清轻重缓急，适时调整检查区域，为了迎接药品安全专项整治，6月份把霍姚路、105国道沿线的乡镇作为重点检查区域；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监督检查；四是及时处理好投诉举报，把矛盾消化在本级，避免了再次举报的被动现象发生。截至目前，共计出动执法车辆9台，执法人员36人（次），检查单位66家，查出假劣药品4批次，发出协查函2份,立案31起，已经结案25起，没收假劣药品和不合格的医疗器械3箱，货值1xx0余元，罚没款41xx0元......有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。

2、抓亮点，药品抽样工作整体推进。按照市局的工作要求，我们把开展药品稽查工作、药品安全专项整治工作、药品抽样工作有机的结合起来。目前我们共抽样66批次，全面完成了分月抽样任务，虽然6月因高考等原因延误了送样，导致6月的33批次抽样未被市局列入完成任务，但目前抽样完成率仍然在全市县级居首位。

一、拟定药品稽查和药品抽验，规范药品稽查工作。根据省市局药品稽查工作会议精神，并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求，给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定xx年药品稽查工作计划，重点做好以下几项工作：一是继续开展药械专项检查工作，进一步规范药品市场秩序；二是继续加大案件查处力度，提高稽查执法的威慑力；三是认真做好药品抽验工作，监督抽验药品质量情况，完成市局安排的抽样工作任务；四是继续加强稽查队伍建设，增强执法工作效能。五是抓舆论宣传，宣传和普及食品药品监管法律，报道稽查打假成果，今年上半年在《稽查动态》投稿7篇。

二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查，扩大监督覆盖面，减少盲点、盲区。

上半年，我局共出动执法人员11xx人次，监督检查涉药单位347家次，查处案件31起（其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起），案件标值3万余元，没收非法药械5种次，标值1.1万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次)，罚没款实际到帐8万余元。

三、结合市局文件精神和我局实际，认真做好市场监督专项检查。

（一）3月15日起，我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。

（二）6月18日启动了计划生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项检查和整治，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进行整顿和规范：一是开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（gsp）经营销售的行为；三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；五是查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。

（三）5月22日，开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业（江苏安格药业有限公司）原料药购入、使用以及原料药生产销售情况。第一阶段企业自查、上报阶段。督促江苏安格药业有限公司对xx年1月1日至xx年5月31日间生产的所有化学药品制剂原料药的购入和使用情况进行自查，并如实上报自查报告。

（四）今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。为切实加强我县医疗器械市场的监管，今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否按照许可的经营范围、注册地址等从事购销活动，产品进货渠道是否合法，购销记录是否齐全，购进的医疗器械有无注册证，注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符，医疗器械有无合格证，产品是否过期失效，产品存放是否规范，存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起，下达罚没款4万余元。对在检查中发现存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进行了限期责令整改。

四、构建医疗机构信息平台，加快和医疗机构信息传递的效率。

今年，借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的成功经验，为及时有效应对医疗机构突发药害事件，以移动公司飞信软件为平台，将辖区内20余家乡镇以上医疗机构（院长、副院长、药剂科主任、防保所长）的手机号码全部录入飞信平台，在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台，我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新颁布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知，及时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上，在第一时间就能掌握假劣药品是否在本县上市，以便他们在经营和使用中提高警惕，及时向药监局报告，及时下架，从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进行监督抽查反馈情况。另外，基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息，与药监局进行沟通交流。

医疗机构信息平台已覆盖县直和民营单位7家（县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院）、乡镇卫生院21家（包括十里营、洪山卫生院），今年已发送暂停销售药品三个品种等通知，包括：标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为0xx524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。

五、按计划开展药品抽验工作，监督抽查药品质量情况。今年我局药品抽验工作着重做好覆盖面和重点单位、重点品种的抽样监督。继续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进行抽验，保证农民用药安全。组织对我县xx年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验，及时分析产生不合格药品的原因。结合省市局专项整治工作进行监督抽验。加强对涉药违法广告宣传的药品品种的抽验，把它作为今年监督抽验的重点。

今年市局给我局下达的药品抽验任务是1xx批。上半年共开展针对性抽验77批，已出不合格药品检验报告书13批，不合格品种和项目有：吲达帕胺片（性状）；复方丹参片（樟脑）；复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌苷注射液（可见异物）；胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、万通筋骨片（鉴别、含量测定）；地塞米松磷酸钠注射液（含量测定）。另外，根据局里查办案件需要，将人血白蛋白4批送至省药检所检验，均不合格。

六、上半年查获一起假人血白蛋白重大案件。今年4月份，我局执法人员在监督检查辖区某民营医院时，查获标示生产企业中国生物技术集团公司上海生物制品研究所、批号xx01051的人血白蛋白21瓶。并对该批人血白蛋白进行核查和送省药检所检验，经立案调查，上海生物制品研究所未生产过上述批次的人血白蛋白，江苏省食品药品检验所检验报告，上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0。经联合盱眙县公安局继续调查相关涉案人员，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱眙县公安局。xx年下半年药品稽查工作要点：

xx年下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求，以公众用药用械安全有效为落脚点，全面落实七个方面工作：一是加大政治理论和业务学习力度，进一步严格执法队伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的宽度，加大深挖违法问题的力度，始终保持打假治劣的高压态势。三是完善药品抽验工作，充分发挥技术支撑作用，提高针对性抽样的效能。四是加强部门间协作，完善联席会议。五是创新稽查方法，走长效监管之路。六是继续推进说理式执法文书，构建和谐执法的环境。七是认真对待投诉举报，完善医疗机构信息平台。

xxxx年,全市各级药品监督稽查部门根据省局和市局领导的统一部署，在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力下，坚持科学监管理念，树立执法为民、服务发展的工作意识，紧紧围绕“打造食品药品安全常州，促进经济社会协调发展”的工作目标，继续坚持打假治劣不放松，继续整顿和规范药品市场秩序，较好地履行了药品稽查部门的职责，为确保我市人民群众用药用械的安全有效和医药事业的健康发展作出了应有的贡献，较好地完成了各项工作任务。

今年截至12月15日，全市各级药监稽查部门共出动执法人员9220人次，检查单位37xx家次，收到举报209件，受理举报209件，立案225起，当场行政处罚483起，取缔13个无证药品销售点，移交公安机关案件1个。

一、继续保持严打假劣药械的高压态势，保证药品市场规范有序。

药品是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品，加强药品监督管理，保证群众用药安全有效，是党和人民赋予各级药品监督管理部门的神圣职责。根据省局《关于开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动的通知》（苏食药监稽（xx）xx号）的精神和要求，全市各级药监稽查部门认真学习贯彻省药品监督稽查工作会议精神，统一思想，进一步提高对药品监督稽查工作重要性的认识，继续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。认真开展基层药品和医疗器械质量大检查行动。以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等）为重点环节，以省局布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为依据，结合常州本地的实际情况，制定了详细的切实可行的专项监督检查工作实施方案。对每一项专项检查，我们都注重提高监管效率，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动，对涉及多部门管辖的案件，采取共同检查、及时移交等方式进行查处。

二、扎实做好药品的监督抽验工作，确保人民用药安全。为提高抽验水平，我们组织全市稽查人员通过学习，对xx年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题，进行了认真分析研究，总结经验，发现不足，也开拓了我们监督性抽验的新思路。针对抽验中发现不合格品种及其分布情况，确定本年度总的药品抽验思路，科学合理地组织开展药品监督抽验工作；按照《江苏省药品抽验考核细则》进一步完善《常州市药品质量监督抽验绩效考核办法（试行）》；坚持以日常监督抽样检验为主，专项抽样检验为辅的原则，进一步提高抽验的公正性，确保药品抽验的覆盖面。加强对市场上近两年所经营品种的检查。把药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品，放在药品质量问题比较多的地区和单位。在加大对生产企业抽验覆盖面的同时，重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对抽验不合格的品种进行严肃的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时掌握药品、医疗器械质量抽验情况，对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到百分之百追踪查处。

三、深入抓好药品稽查工作基础建设，提高稽查执法水平。

1、加强稽查人员业务学习和培训，着力提高稽查队伍的整体素质。为全面提升稽查综合办案水平，以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势需要，组织稽查人员到无锡食品药品监督管理局稽查处交流学习；组织稽查系统人员学习《江苏省药品监督管理条例》、《xx特别规定与医疗器械监督执法》；召开全市稽查人员培训班：（1）、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课；（2）、市局安监处蒋处长讲解gmp有关内容；（3）、常州第四制药有限公司实地考察；组织全处同志认真学习了《xx机关作风建设实施方案》；认真起草了国家局准备下发的《全国药品稽查工作手册》中药品稽查调查工作部分的内容。常州局稽查人员参与汇编的初稿，目前已通过省局审查；认真修订了《xx年考核目标》；为迎接省局李继平局长等领导来我局调研和省局“行政执法责任制”检查，稽查处认真做了“依法行政、科学监管”的相关材料与准备工作。

2、完善制度，进一步提高稽查执法工作的规范化水平，全面推行说理式文书的运用。为进一步规范行政执法行为，提高行政执法效能和行政处罚案件的办理水平，找出存在的问题，树立稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作。特别是武进局稽查执法人员付出了巨大的努力，他们在办案过程中抽出时间，通过网络收集了大量其他部门使用说理式文书的体会和先进经验，再结合药监部门的实际情况，对每一个细节都进行反复讨论，在很短的时间内确立了说理式文书的基本格式，并制成计算机文档模板，统一发放到每位监督检查人员手中。从而使行政执法的程序更加公开，更加透明；使得当事人对案件查处过程中的所有流程及细节一目了然；使案件当事人能够充分认识到自己的违法性质，让他们避免下次再犯同样或者是类似的错误；使自由裁量权的行使得到充分说明。新北局在人员少的情况下案卷质量也有明显提高。在完善制度方面，市局对没收物资仓库进行了清理，建立xx年没收物资工作台账；稽查处内勤工作进行了轮岗制。我们做到举报电话一周七天全天24小时有人接听，保证所有举报投诉都不遗漏。为进一步贯彻落实《省食品药品监督管理局省高级人民法院省人民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行为联席会议纪要的通知》要求，严厉打击涉药犯罪行为，切实保障广大人民群众用药安全，召开常州食品药品监督管理局、市中级人民法院、市人民检察院、市公安局四部门联席会议：（1）、建立常州市查处涉药犯罪行为联席会议制度。（2）、建立常州市涉药犯罪案件移交制度。（3）、建立对某些性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药用械安全危害案件联合办案制度。

3、落实稽查执法责任制，做到严格执法，热情服务。为了提高执法的透明度，加强社会监督，向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等，做到政务公开。同时我们在行政执法过程中，严格按照有关法律法规规定，出示《行政执法证件》；给予行政处罚的，严格按照告知、听证程序，告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权利，文明执法，以理服人，礼貌待人，树立了药品稽查执法的新形象。

4、落实廉政建设责任制，加强稽查队伍廉政建设。我处根据年初签定的《综合目标责任状》和《党风廉政责任状》，结合工作实际，不断加强对稽查执法人员的廉政。通过处务会、谈心等活动形式，不断提高执法人员执行廉洁纪律的自觉性。组织召开了医疗机构药剂科负责人座谈会，向他们通报了全市药品稽查工作情况，并认真听取和征求他们对我们在工作作风，服务质量，服务态度，办事效率，文明执法，廉洁自律等方面存在的问题的意见和建议。据行政相对人对药品稽查工作的反馈意见和我局纪检监察组织的案件回访反映，人们对稽查工作的满意率、基本满意率达1xx%，我处的行政执法工作得到了人民群众的认可。

四、深入抓好两个建设，为药品稽查工作提供新的工作模式。

1、常州市所有药品生产企业的药品外包装资料库每年我们都要向全国各地的药监部门发出几百件协查函，同时，也需要处理为数众多的外地药监部门向我们发出的协查函，主要是核查本地药品生产企业所生产药品的真伪，其中相当一部分比较紧急。药品包装材料信息库为我们快速打击假冒药品，有效地遏止制假售假的行为发生，提供了很好的基础保证。至目前，通过该备案材料数据库，已协助外地药监部门迅速鉴别药品真伪20起，涉及假冒我市4家生产企业、5个品种、15批次的药品，得到了协查部门的好评。

2、常州市假劣药品信息资料库。

俗话说，吃一堑长一智，我们绝不能让已经发现过的假药再从我们的眼皮底下溜过去。假劣药品信息资料库可以告知消费者如何辨别假药。资料库中的图片和文字说明都上传在我局网站的曝光台上，所有浏览网站的群众都可以清楚明白地了解我市发现过的假药，这样做既起到了提醒群众免受侵害的作用，又起到了发动群众发现假药的作用。同时我们还结合“食品药品安全进基层志愿者宣传服务活动”，把我们发现的假药实物及假药照片带到社区活动现场，让假药自己“现身说法”。这种生动鲜活的方式，受到了群众，特别是中老年群众的欢迎，宣传效果很好。假药包装信息库的建立，将为打击制售假药犯罪行为，加强药品稽查工作力度提供了新的工作模式。

稽查工作任重道远，稽查工作艰巨而光荣。我们要振奋精神，开拓进取，勤奋工作，不辜负党和人民赋予我们的职责，为常州地区人民群众用药安全保驾护航，做出应有的贡献。

××年××县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，以保障公众饮食用药安全为中心任务，以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调发展为出发点和落脚点，不断提高行政执法水平，依法行政、加强监管，与时俱进、开拓创新，积极探索市场监管新思路，针对关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会关注及存在安全隐患的突出问题，进一步加大监管工作力度，开展了一系列的专项整治工作，进一步规范了我县药品市场秩序。现将我县××年市场稽查工作总结及××年工作思路如下：

一、积极开展日常稽查工作。为了加强药械监管，依法积极履行职责，以日常检查为基础，以专项检查为手段，采取多种措施，内外兼修，标本兼治，重在治本。今年共出动××人次，共检查了药品零售企业××间，医疗机构××间，覆盖率××﹪。未发生重大药品、医疗器械安全事件。受理举报、投诉××件，办结2件；及时处理药械举报投诉；均按程序处理，做到件件有结果，件件有落实。稽查立案××件，结案××件，全年罚没款××元，未发生行政复议和行政诉讼案件。

二、认真开展药械稽查专项检查。

（一）开展医疗机构药品和医疗器械购进使用的检查。组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进行的专项检查，严格医疗机构的药品、医疗器械采购供应行为。主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符；是否有生产许可证；供货单位资质证明，购进渠道是否合法；医疗器械有无合格证，产品是否过期、失效；产品存放是否整齐规范，储存条件是否符合产品要求，是否严格审查药品销售人员所提供的证照、票据、印章等供货资质资料，对购进药品是否执行进货检查验收制度，对所购进药品是否做到货票同行。

（二）查处药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》、未凭处方销售处方药的行为。今年执法人员对××家零售药店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为给予立案查处。

（三）开展中药材、中药饮片专项整治。针对我县中药市场仍然存在掺假掺杂、以次充好、它种药品冒充此种药品、包装标签不合格等情况，重点对全市中药材、中药饮片使用单位和经营单位进行了全面清理，没收假劣中药饮片××种，标值××元.（四）开展终止妊娠药品的专项检查和人血白蛋白专项检查、兴奋剂专项检查。全面检查了我县药品经营、使用单位，未发现我县企业有违规经营使用。

(五)加强节假日市场重点巡查。为确保元旦、春节以及五一期间人民群众用药用械安全有效，我局开展了节前药械质量专项检查，组织执法人员对辖区内的涉药涉械单位进行拉网式检查。“元旦”、“春节”“五.一”“中秋、国庆”期间，我局开展了节前市场巡查。检查的重点内容包括是否有无证经营药械的违法行为；是否有销售假劣药械的违法行为；是否有从非法渠道购进药械的违法行为；特殊药品的使用和管理情况等，对发现的问题及时作出处理。

（六）认真做好宣传服务工作。积极开展“消费与责任”药品宣传咨询服务活动。“3〃15”消费者权益保障日期间，我局联合有关部门在垃圾处理场销毁查获的一批假劣药品、医疗器械，包括假劣板蓝根颗粒、七厘散等共计××多个品种，货值××万多元。销毁的假劣药品和不合格医疗器械是我局在××年整顿药品市场经济秩序和打击假劣药品专项行动中查获的。工作人员同时还在城区展台宣传食品、药品安全知识，发放了《药品管理法》、药品不良反应、合理用药、经营／使用化妆品知识、选购保健食品的小常识，等宣传资料××余份，向公众展示假劣药品，讲解识别假劣药品知识，指导公众如何识别假劣药品。

常监督检查工作中发现的质量可疑品种，采取针对性抽验、重点抽验等方法，从而提高药品抽验的针对性和代表性。截止目前，对抽验不合格的××个批次药品，已及时依法立案查处。重点对临床用量大的注射剂、中药材、中药饮片等重点品种以及群众投诉较多的药品进行抽验。通过抽验这一特殊的技术性监督手段，进一步规范了药品经营、使用行为，保障了人民群众的用药安全。

三、存在主要问题及困难。

我局在开展稽查工作中虽然取得一定成绩，但对照上级要求，还存在一些问题：一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律知识的理解不够透彻，执法工作经验还不够丰富；二是药品流通领域常年处于活跃动态，特别是农村药品市场点多面广，地处偏僻，给监管增加了难度。

四、××年工作思路或建议。

××年，我局将紧紧围绕县委县政府和市局的中心工作，围绕人民群众最关心、最直接、最现实的食品药品安全热点问题，进一步解放思想，振奋精神，求真务实，科学监管，继续抓好药品质量安全专项整治工作，逐步建立起公平、公正、健康有序的药品市场新秩序，切实维护人民群众饮食用药安全，促进食品医药事业健康发展，积极服务于我县经济建设。

二、进一步探索立案、调查与决定分离制度。在法律规定的范围内更新工作模式，强化监督机制，提高监督效能。推行稽查调查取证、法制部门审查立案、处罚决定审核执行三分离，进一步提高行政执法质量。

xxxx年,全市各级药品监督稽查部门根据省局和市局领导的统一部署，在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力下，坚持科学监管理念，树立执法为民、服务发展的工作意识，紧紧围绕“打造食品药品安全常州，促进经济社会协调发展”的工作目标，继续坚持打假治劣不放松，继续整顿和规范药品市场秩序，较好地履行了药品稽查部门的职责，为确保我市人民群众用药用械的安全有效和医药事业的健康发展作出了应有的贡献，较好地完成了各项工作任务。

(请你收藏好范文，请便下次访问：)今年截至12月15日，全市各级药监稽查部门共出动执法人员9220人次，检查单位37xx家次，收到举报209件，受理举报209件，立案225起，当场行政处罚483起，取缔13个无证药品销售点，移交公安机关案件1个。

一、继续保持严打假劣药械的高压态势，保证药品市场规范有序。

药品是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品，加强药品监督管理，保证群众用药安全有效，是党和人民赋予各级药品监督管理部门的神圣职责。根据省局《关于开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动的通知》（苏食药监稽（20xx）xx号）的精神和要求，全市各级药监稽查部门认真学习贯彻省药品监督稽查工作会议精神，统一思想，进一步提高对药品监督稽查工作重要性的认识，继续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。认真开展基层药品和医疗器械质量大检查行动。以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等）为重点环节，以省局布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为依据，结合常州本地的实际情况，制定了详细的切实可行的专项监督检查工作实施方案。对每一项专项检查，我们都注重提高监管效率，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动，对涉及多部门管辖的案件，采取共同检查、及时移交等方式进行查处。

二、扎实做好药品的监督抽验工作，确保人民用药安全。为提高抽验水平，我们组织全市稽查人员通过学习，对07年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题，进行了认真分析研究，总结经验，发现不足，也开拓了我们监督性抽验的新思路。针对抽验中发现不合格品种及其分布情况，确定本年度总的药品抽验思路，科学合理地组织开展药品监督抽验工作；按照《江苏省药品抽验考核细则》进一步完善《常州市药品质量监督抽验绩效考核办法（试行）》；坚持以日常监督抽样检验为主，专项抽样检验为辅的原则，进一步提高抽验的公正性，确保药品抽验的覆盖面。加强对市场上近两年所经营品种的检查。把药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品，放在药品质量问题比较多的地区和单位。在加大对生产企业抽验覆盖面的同时，重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对抽验不合格的品种进行严肃的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时掌握药品、医疗器械质量抽验情况，对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到百分之百追踪查处。

三、深入抓好药品稽查工作基础建设，提高稽查执法水平。

1、加强稽查人员业务学习和培训，着力提高稽查队伍的整体素质。为全面提升稽查综合办案水平，以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势需要，组织稽查人员到无锡食品药品监督管理局稽查处交流学习；组织稽查系统人员学习《江苏省药品监督管理条例》、《xx特别规定与医疗器械监督执法》；召开全市稽查人员培训班：（1）、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课；（2）、市局安监处蒋处长讲解gmp有关内容；（3）、常州第四制药有限公司实地考察；组织全处同志认真学习了《20xx机关作风建设实施方案》；认真起草了国家局准备下发的《全国药品稽查工作手册》中药品稽查调查工作部分的内容。常州局稽查人员参与汇编的初稿，目前已通过省局审查；认真修订了《20xx年考核目标》；为迎接省局李继平局长等领导来我局调研和省局“行政执法责任制”检查，稽查处认真做了“依法行政、科学监管”的相关材料与准备工作。

2、完善制度，进一步提高稽查执法工作的规范化水平，全面推行说理式文书的运用。为进一步规范行政执法行为，提高行政执法效能和行政处罚案件的办理水平，找出存在的问题，树立稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作。特别是武进局稽查执法人员付出了巨大的努力，他们在办案过程中抽出时间，通过网络收集了大量其他部门使用说理式文书的体会和先进经验，再结合药监部门的实际情况，对每一个细节都进行反复讨论，在很短的时间内确立了说理式文书的基本格式，并制成计算机文档模板，统一发放到每位监督检查人员手中。从而使行政执法的程序更加公开，更加透明；使得当事人对案件查处过程中的所有流程及细节一目了然；使案件当事人能够充分认识到自己的违法性质，让他们避免下次再犯同样或者是类似的错误；使自由裁量权的行使得到充分说明。新北局在人员少的情况下案卷质量也有明显提高。在完善制度方面，市局对没收物资仓库进行了清理，建立20xx年没收物资工作台账；稽查处内勤工作进行了轮岗制。我们做到举报电话一周七天全天24小时有人接听，保证所有举报投诉都不遗漏。为进一步贯彻落实《省食品药品监督管理局省高级人民法院省人民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行为联席会议纪要的通知》要求，严厉打击涉药犯罪行为，切实保障广大人民群众用药安全，召开常州食品药品监督管理局、市中级人民法院、市人民检察院、市公安局四部门联席会议：（1）、建立常州市查处涉药犯罪行为联席会议制度。（2）、建立常州市涉药犯罪案件移交制度。（3）、建立对某些性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药用械安全危害案件联合办案制度。

3、落实稽查执法责任制，做到严格执法，热情服务。为了提高执法的透明度，加强社会监督，向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等，做到政务公开。同时我们在行政执法过程中，严格按照有关法律法规规定，出示《行政执法证件》；给予行政处罚的，严格按照告知、听证程序，告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权利，文明执法，以理服人，礼貌待人，树立了药品稽查执法的新形象。

4、落实廉政建设责任制，加强稽查队伍廉政建设。我处根据年初签定的《综合目标责任状》和《党风廉政责任状》，结合工作实际，不断加强对稽查执法人员的廉政教育。通过处务会、谈心等活动形式，不断提高执法人员执行廉洁纪律的自觉性。组织召开了医疗机构药剂科负责人座谈会，向他们通报了全市药品稽查工作情况，并认真听取和征求他们对我们在工作作风，服务质量，服务态度，办事效率，文明执法，廉洁自律等方面存在的问题的意见和建议。据行政相对人对药品稽查工作的反馈意见和我局纪检监察组织的案件回访反映，人们对稽查工作的满意率、基本满意率达1xx%，我处的行政执法工作得到了人民群众的认可。

四、深入抓好两个建设，为药品稽查工作提供新的工作模式。

1、常州市所有药品生产企业的药品外包装资料库。

药品稽查工作总结

一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。

为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队按照年初制定的工作计划，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议，对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报，通过上述措施，提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。

请相关媒体记者进行跟踪宣传，先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了浓厚的舆论氛围，取得了良好的社会影响。

（四）加强培训，车载技术人员业务素质不断提高。为保障药品检测车能按计划有效运行，我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”，利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机，对全市稽查人员进行普及性培训。在检测车运行到各区（市）时，由指定的参训人员具体负责操作，逐步实现市局统一调度，区（市）局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员，又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种目录印发至有关业务人员，人手1份，组织认真学习，并将药品检测车开进区（市）局、药检所，请参加省局省所培训的同志现场讲授和指导，让有关人员现场观摩和操作，收到了较好效果。

实践证明，药品检测车不仅是“监检结合”的平台，还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时，还计划相继开展药品化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份，我局为快检车配置了专用的澄明度检测仪，效果较为明显。

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》）和《国家局关于印发〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》(下称《实施意见》）颁布施行后，**市局高度重视，于xx年9月27日举办了有全市药品稽查人员参加的《特别规定》及其《实施意见》培训班。全体参训人员对《特别规定》和《国务院法制办就%26lt;特别规定%26gt;答问》，以及国家局印发的《实施意见》进行了全文学习。强化稽查执法人员《特别规定》及其《实施意见》、《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》等为主要内容的法律法规培训，在日常稽查中深入开展了《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的普及工作，在全社会营造了贯彻《《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的良好氛围。

药品稽查队工作总结

2022年，我从xx省xx大学毕业，通过xx省公务员考试顺利的进入到公务员队伍，从一个懵懂的毛头小伙，在xx县食品药品监督管理局各位领导，各位同事，各位老大哥的谆谆教诲中汲取营养，逐渐成长起来。回忆过去的几年既有心酸但更有收获，心酸的是自己所学的专业与所从事的执法工作不相一致，怕工作干不好，做不漂亮，但我在困难面前没有低头，而是硬着头皮上，努力学习执法知识，细心倾听老同事的教导，功夫不负有心人，我终于在短时间内适应了局领导安排的工作。2022年末，局领导班子研究决定任命我为药品稽查股股长，这既是领导对我工作的肯定，又是在工作上对我的一种鞭策，我能深刻的意识到，自己责任的重大，并暗自下定决心———定要好好干，踏实干，不能辜负诸位领导对我的栽培和重托，而这种工作态度一直伴随我到现在。回顾几年来的工作心得，现在以下几方面进行总结：

一、思想道德品质方面。国家在选人用才方面一贯坚持的原则就是德才兼备，以德为先。自参加工作以来，我更加注重自己思想品德的塑造，品德是多方面的，包括：“爱心”、“尊敬”、“言谈举止”、“团结友爱”等，是有着理想抱负的热血青年必备的素质，极其重要。在提高思想道德品质方面我主要从两方面取材。第一、向书本求精。注重学习马列主义、^v^思想、^v^理论和“三个代表”以及科学发展观的重要思想，用马列主义科学理论武装自己的头脑，不断加强自身世界观、人生观和价值观的改造，提高自身的政治理论水平和工作能力。对上级精神加以深刻研究，在实际工作中认真加以贯彻，保证党和国家路线方针政策的执行。通过扎实的思想政治理论学习，为自己开展各项工作提供了强大的思想武器，在日常工作中注重学以致用，取得了明显效果。在加强理论学习的同时，注重更新知识结构，重点加强业务和政策法规知识的学习，努力做到在工作中学习，在学习中工作，精益求精，不断探索，使自己更加胜任本职工作。第二、向人民群众取华。人民群众是我们的衣食父母，是一个民族得以振兴的坚实力量，没有群众的支持，任何事业都不可能取得胜利。人民群众是朴实的，人民群众是可爱的，人民群众是奋发有活力的，更是一个智慧的结晶体。为人民服务，这是我一生的志向和追求，只有道德品质水平高了，群众工作才有可能做好，才有可能在群众中树立威信。我要学习他们的朴实，学习他们的积极，学习他们的勤劳，学习他们的奉献，我要时时刻刻谨记自己是人民的公仆，把自己的青春奉献给群众的事业。

二、干事能力方面。能力的强弱，决定着他能否履行好岗位赋予的职责和完成好上级交给的各项任务。能力不是与生俱来的，它是通过后期锻炼逐渐形成的，2022年刚步入机关工作时，面对药品这一陌生的领域，我全然不知所措，我不知该如何干好本职工作，后来我被安排到药品监督股，正式从事起药品执法工作，期间，监督股股长李建清对我严格要求，教我做人学事，我也真心实意的投入了进去，端正了自己的心态，适应了药品工作，之前的踌躇一扫而去。俗话说：师父领进门，修行在个人。平时我坚持不懈的学习专业知识，珍惜团结，维护和谐。2022年下半年，因局工作需要，我被安排到药品稽查股，当时因局内工作人手较少原因，我不得不自己一个人承担起稽查股的重担，并按时按质按量的干好了局领导交办的任务，坚决打击了制假售劣行为，较好的维护了我县的药械市场，也受到了局领导班子的一致好评，2022年末，我被正式任命为稽查股股长，我知道这既是对我工作、为人的肯定，又是对我未来干事的一种鞭策，我坚信我有这个能力做好这份工作。现如今，我县的药品经营使用单位都在有序不紊的开展着各自的活动，我县的药品市场得到了进一步净化。能为老百姓吃上放心药安全药出力，我实感无比兴奋。

三、勤奋努力方面。勤，指的是工作尽力尽责，勤奋不怠，甘于奉献。古语说“勤能补拙”，从某种意义上是说，勤奋的工作可以弥补能力上的不足。勤是工作态度的基本体现。也是一个人有没有良好道德素养的体现。勤勉敬业是对一名党员干部的起码要求。我能够以正确的态度对待各项工作任务，热爱本职工作，对工作中遇到的难题，总是想方设法、竭尽所能予以解决，踏实肯学，勤勤恳恳，始终能够任劳任怨，尽职尽责，不计个人得失。我始终认为，一个人苦点累点没有关系，人生的价值在于奋斗、在于创造、在于奉献。我必须以勤奋的理念去实现人生的价值，促进事业的腾飞。

五、廉洁自律方面。古语说：“公生明，廉生威”，又有“其身正，不令则行；其身不正，虽令不从”，主要讲的就是道德操守对于人的重要性。廉洁奉公、严格自律,是我们党的优良传统和作风,能否保持廉洁,关系到人心向背,关系事业的成败。廉洁奉公是对一名党员干部的基本要求。主动学习^v^、^v^等老一辈革命同志关于艰苦奋斗、居安思危、保持与人民群众血肉联系的重要论述，学习^v^同志在西柏坡考察时的重要讲话，在中纪委第二次会议上的重要讲话和“七一”讲话，学习新《党章》及《党政领导干部廉洁从政手册》，联系自身思想实际和工作实际，提高对廉洁从政重要性的认识，不断强化自律意识，构筑思想道德防线；在廉洁自律方面，我能够自觉按照省委省政府的“十个严禁”、市局的“六条禁令”以及县委县政府下发的“五条禁令”的要求，严格要求自己，始终保持清政廉洁的作风。我深知自己公务员的身份是党和人民赋予的，只有用心干好工作，真心实意地为群众谋利益，才能履行好自己的职责，才能赢得群众的信赖和支持。自己在党风廉政建设方面，能够自觉养成奉公守法，以清廉为荣的作风，我也坚信这种作风定能伴我一生。

总之，几年来，我在工作上取得了一定成绩，理论水平、工作能力和自身修养有了一定提高。但距我理想的高度还有一些的差距：一是政治理论学习的系统性和深度还不够，特别是具体事务性工作多的时候，对自己在理论提高方面要求的标准不够高；二是工作中有时有急躁情绪，工作方式方法有时不太细，需要进一步改进。三是如何在岗位工作中坚持与时俱进、大胆创新做的有欠缺，意识还不够强。在今后的工作中，我将发扬成绩，克服不足，以对工作、对事业高度负责的精神，脚踏实地，兢兢业业，尽职尽责地做好各项工作，努力做一名优秀的“人民公仆”，做一名优秀的年轻干部，不辜负党和组织对我的期望。

药品稽查工作总结

20xx年以来，我局深入贯彻省市局稽查会议精神，坚持做好稽查工作的信心和决心不动摇，按照市稽查局的部署，全面开展各项工作。1-7月共出动执法人员800余人次，检查单位400余家次，受理投诉举报2起，办结案件8件，完成药品监督抽样75批次，省评价抽样31批次，罚没款到账85981.50元。现将工作具体情况汇报如下：

目前，xx分局药品科承担创建省级药品安全示范区的任务，工作千头万绪，但是药品科工作人员牢固树立“药品稽查工作是药监局立局之本,监管之基,力量之源”的指导思想，坚定信心，扎实做好药品稽查工作。一是努力学习不放松，积极参加市稽查局组织的《行政强制法》和规范性文书培训学习活动，参加省局组织的稽查人员培训班；二是努力工作不放松，总结20xx年工作的经验，找出监管的薄弱环节，明确今年工作方向，制定了《“三品一械”质量日常监管巡查制度》，规定每周二、四为监管检查日，分管领导要走上一线共同执法，全科人员没有一丝一毫的放松懈怠。第三是遵章守纪不放松，全科人员不仅严格遵守各项规章制度，而且更加注意在稽查执法中的纪律和作风，严格执行行政强制法的相关规定，改进工作思路，有效维护了执法的公平、公正。

1、有的放矢，提高抽验准确率。

为加强药品抽验管理，药品科按照稽查局的工作部署，组织业务人员开展学习，及早熟悉和掌握《江苏省药品抽验管理系统》使用；同时，安排专人负责统计、汇总《稽查动态》、国家、省、市局网站等渠道公布的假劣药品信息，对药品抽样品种进行研究和分析，切实提高抽验工作质量。截止目前，xx分局共抽样省评价药品31批次，结合日常检查，完成监督抽样75批次，其中新系统使用之前的71批次手工填写的抽样记录均全部录入到《江苏省药品抽验管理系统》中，保证药品抽验数据的完整性、科学性、真实性和时效性，截至目前，未收到不合格检验报告。

2、完善协作机制，提升打假合力。

20xx年，xx区调整成立了药品安全委员会，制订了联席会议等制度，并召开了药品安全委员会全体会议，签订了目标责任书，以此提高了药品安全委员会各成员单位对药品安全工作的重视程度。我局先后与邮政xx区局、公安局联合制订了药品打假联合工作制度的通知，并召开了由分局牵头，公安、检察院、法院参加的`打击涉药犯罪四方联席会议，制定了四方联席会议工作制度，对打击涉药犯罪达成了初步共识。积极参与苏鲁边界稽查联防会议，听取兄弟单位经验介绍，取长补短。

3、及时落实案件查处及举报。

本着“有报必接，有报必查，有查必果”的原则，严格落实首问负责制、限时办结制、责任追究制，所有举报均到现场落实，截至目前，共受理各类公民举报2起，落实2起，并及时将查处落实情况反馈给给举报人，提高了社会满意度，市场秩序得到有效规范。截至目前，共发出协查函7份，立案8起，已全部办结，罚没款到账85981.50元，其中涉案物品货值6931.00元，没收款额17855.50，罚款数额68126.00。

针对人员少的实际情况，实行专项检查与日常检查相结合的方法，组织开展了中药材市场专项整治、问题胶囊清查、违法药品广告专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等各类专项检查。

1、专项检查深入细致，不流于形式。根据省、市局统一部署，结合开展的药品流通领域集中整治行动，认真开展了基层药品质量大检查，将检查重点放在对城乡结合部、边远地区小诊所、小药店进行监督检查，根据上级文件要求，制定了各类专项整治工作方案，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，结合日常监管开展了中药材市场专项整治、装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查、违法药品广告专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等各类专项检查。及时将各类专项检查结果逐一汇总并结合到日常监督中随时监督，有效打击了无证经营、违法购进等违法行为，规范了市场秩序，使药品安全专项整治工作切实落到实处。截至目前，共检查单位130余家次，出动执法人员280人次。

2、快速反应，查处“毒胶囊”事件。分局接到市稽查局的通知后，按照“分区划片，确保一个不漏”的要求，采取远程监控软件初筛、短信通知、实地检查的措施，对辖区内的涉药单位开展了拉网式检查，共检查涉药单位224家次，出动检查人员340人次，下架相关产品30批次500余盒，将“毒胶囊”产品的影响降低到最小程度。

按照宣传就是监管的指导思想，药品科高度重视在日常工作中的宣传工作。一是采取集中宣传活动。在全区零售药店和医疗机构中聘请了22名医师、执业药师和药学技术人员，组建了“xx区药品安全知识宣讲团”，采取“定单式”预约宣传服务。今年以来在xx区5个乡（街道）的43个社区和行政村都设立了稳定运行的过期失效药品回收点，回收网点覆盖率达到了100%。先后与5个乡（街道）12个社区共同开展药品安全宣传活动，举办各类药品、医疗器械安全知识培训班5期，制作药品安全版画56块，编印药品安全知识社区专刊一期；提供服务咨询5000余人次、义诊600余人次、回收过期失效药品300余盒，发放宣传材料2万余份。二是注重媒体宣传。共在市局网站刊登信息28篇，xx港日报刊登1篇，稽查动态采用3篇，中国医药报刊登篇。

一是合理安排药品抽检，提高抽验靶向性。根据前期抽验工作实际确定下半年抽验重点区域、重点品种，合理安排抽验计划，通过工具书、互联网等不断加强假劣药品知识的学习，提高药械真伪鉴别能力，充分利用快检技术，不断提高抽验靶向性，使之成为打假治劣的有力武器。

二是加强日常监督，全年检查覆盖率达100%。对各涉药单位的药械质量、购进渠道、储存养护、购进验收进行全方位监督，针对企业的不同情况结合上半年的监督情况进行有的放矢的重点监督。

三是深入开展专项检查，及时排除隐患。针对日常监督检查发现的薄弱环节，继续开展违法药品广告专项检查，适时开展夏季药品存储、疫苗检查、是否凭处方销售处方药等各类专项检查，及时排查隐患，确保群众用上质量可靠的放心药械。

四是多渠道拓宽案源，坚决打击制售假劣药品、扰乱药品流通秩序的违法行为。积极到外地进行案件核查，通过发协查函、到外地核查等措施拓宽案源。增强发现案源的敏锐性，做到“办小案、挖大案”的监管策略，在办理大案要案过程中突出与政法部门的协调配合。促进政法部门对案件查前、查中、查后的参与度，提高大案要案办理效率。

五是规范行政执法行为。严格稽查工作纪律，增强稽查工作的透明度。深化说理式执法文书改革，规范行使自由裁量权，严格落实“案件承办人制”、“案件合议制”和“错案责任追究制”，采取科室互评互审案卷和法规人员审核把关相结合，不断提高文书制作水平和案卷质量，进一步提升依法行政水平。

六是加强与各级药品稽查部门信息交流。通过请进来、走出去的方式对假劣药品、医疗器械违法行为新动向、新特点与其他单位进行广泛信息交流。借鉴好的工作经验，不断创新稽查执法模式，探索稽查工作新思路，不断提高稽查工作执法水平。

药品稽查局工作总结

药品稽查工作总结

20xx年上半年，我队在县委、县政府和县局的正确领导下，紧紧围绕四个最严，创新监管方式,团结协作，严抓落实，深入开展药品经营单位和医疗机构使用单位市场监管工作，有效保障了百姓的用药安全，促进了药品经营单位和医疗机构使用单位的健康发展，根据药品和医疗器械的安全特点，结合我省开展的专项整治行动，就药品经营单位和医疗机构使用单位的安全监管工作进行安全部署，确保各项工作有重点、分步骤推进，有效控制、防范各类药品和医疗器械安全事故的发生。重点加强药品和医疗器械安全监督检查工作。我队结合日常监督检查和专项检查工作，扎实安排部署、精心组织实施，全力推进药械安全监管工作。

按照打击违法行为和促进质量管理水平提升相结合的原则，坚持日常监管与专项整治，对辖区内药品、医疗器械进行了全面监管。药械监管方面，目前共组织开展医疗机构药品安全监督检查、药品批发企业监督检查、两非药品、体外诊断试剂、麻醉药品和精神药品、两品一械违法广告整治、无菌和植入性等医疗器械、医疗机构医疗器械、食品药品安全隐患集中排查等专项整治9项。共出动执法人员730余人次，检查涉药械单位108家次，其中：药品经营企业66家次、医疗机构41家次、医疗器械经营企业1家次。下达责令改正通知书108份，处理药械违法案件9起，处罚没款12220元，取缔无证经营药店37家。受理药械投诉举报8起，已办结5起。

一是部分卫生室和单体药店存在未取得许可证件经营药品行为。

二是部分药械经营使用单位对进货查验记录制度执行不到位。普遍情况是：现场检查时无进货验收记录或者好长时间未记录。执法人员责令限期整改后，应付检查及回头看一段时间，然后就又问题依旧了。而我们监管数量多，根本没精力一直跟踪。

三是执法人员业务水平和执法技能有待提高。

我队将认真对照签定的《目标责任书》，合理安排、逐项完成。

一是进一步加大食品药品监管力度，持续保持严查、严管、严打高压态势。

二是加强药械安全日常监管和专项整治，监督覆盖率达100%，监督频次平均达1.5次以上。

三是积极督促从业单位办理相关许可证，争取持证率达100%，从业人员健康证持证率达100%。

四是加大执法力度，深入开展专项整治工作，确保全县人民群众用药用械安全。

药品稽查工作总结

××年××县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，以保障公众饮食用药安全为中心任务，以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调发展为出发点和落脚点，不断提高行政执法水平，依法行政、加强监管，与时俱进、开拓创新，积极探索市场监管新思路，针对关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会关注及存在安全隐患的突出问题，进一步加大监管工作力度，开展了一系列的专项整治工作，进一步规范了我县药品市场秩序。现将我县××年市场稽查工作总结及××年工作思路如下：

一、积极开展日常稽查工作。为了加强药械监管，依法积极履行职责，以日常检查为基础，以专项检查为手段，采取多种措施，内外兼修，标本兼治，重在治本。今年共出动××人次，共检查了药品零售企业××间，医疗机构××间，覆盖率××﹪。未发生重大药品、医疗器械安全事件。受理举报、投诉××件，办结2件；及时处理药械举报投诉；均按程序处理，做到件件有结果，件件有落实。稽查立案××件，结案××件，全年罚没款××元，未发生行政复议和行政诉讼案件。

二、认真开展药械稽查专项检查。

（一）开展医疗机构药品和医疗器械购进使用的检查。组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进行的专项检查，严格医疗机构的药品、医疗器械采购供应行为。主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符；是否有生产许可证；供货单位资质证明，购进渠道是否合法；医疗器械有无合格证，产品是否过期、失效；产品存放是否整齐规范，储存条件是否符合产品要求，是否严格审查药品销售人员所提供的证照、票据、印章等供货资质资料，对购进药品是否执行进货检查验收制度，对所购进药品是否做到货票同行。

（二）查处药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》、未凭处方销售处方药的行为。今年执法人员对××家零售药店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为给予立案查处。

（三）开展中药材、中药饮片专项整治。针对我县中药市场仍然存在掺假掺杂、以次充好、它种药品冒充此种药品、包装标签不合格等情况，重点对全市中药材、中药饮片使用单位和经营单位进行了全面清理，没收假劣中药饮片××种，标值××元.（四）开展终止妊娠药品的专项检查和人血白蛋白专项检查、兴奋剂专项检查。全面检查了我县药品经营、使用单位，未发现我县企业有违规经营使用。

(五)加强节假日市场重点巡查。为确保元旦、春节以及。

2五一期间人民群众用药用械安全有效，我局开展了节前药械质量专项检查，组织执法人员对辖区内的涉药涉械单位进行拉网式检查。“元旦”、“春节”“五.一”“中秋、国庆”期间，我局开展了节前市场巡查。检查的重点内容包括是否有无证经营药械的违法行为；是否有销售假劣药械的违法行为；是否有从非法渠道购进药械的违法行为；特殊药品的使用和管理情况等，对发现的问题及时作出处理。

（六）认真做好宣传服务工作。积极开展“消费与责任”药品宣传咨询服务活动。“3〃15”消费者权益保障日期间，我局联合有关部门在垃圾处理场销毁查获的一批假劣药品、医疗器械，包括假劣板蓝根颗粒、七厘散等共计××多个品种，货值××万多元。销毁的假劣药品和不合格医疗器械是我局在××年整顿药品市场经济秩序和打击假劣药品专项行动中查获的。工作人员同时还在城区展台宣传食品、药品安全知识，发放了《药品管理法》、药品不良反应、合理用药、经营／使用化妆品知识、选购保健食品的小常识，等宣传资料××余份，向公众展示假劣药品，讲解识别假劣药品知识，指导公众如何识别假劣药品。

3常监督检查工作中发现的质量可疑品种，采取针对性抽验、重点抽验等方法，从而提高药品抽验的针对性和代表性。截止目前，对抽验不合格的××个批次药品，已及时依法立案查处。重点对临床用量大的注射剂、中药材、中药饮片等重点品种以及群众投诉较多的药品进行抽验。通过抽验这一特殊的技术性监督手段，进一步规范了药品经营、使用行为，保障了人民群众的用药安全。

三、存在主要问题及困难。

我局在开展稽查工作中虽然取得一定成绩，但对照上级要求，还存在一些问题：一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律知识的理解不够透彻，执法工作经验还不够丰富；二是药品流通领域常年处于活跃动态，特别是农村药品市场点多面广，地处偏僻，给监管增加了难度。

四、××年工作思路或建议。

××年，我局将紧紧围绕县委县政府和市局的中心工作，围绕人民群众最关心、最直接、最现实的食品药品安全热点问题，进一步解放思想，振奋精神，求真务实，科学监管，继续抓好药品质量安全专项整治工作，逐步建立起公平、公正、健康有序的药品市场新秩序，切实维护人民群众饮食用药安全，促进食品医药事业健康发展，积极服务于我县经济建设。

二、进一步探索立案、调查与决定分离制度。在法律规定的范围内更新工作模式，强化监督机制，提高监督效能。推行稽查调查取证、法制部门审查立案、处罚决定审核执行三分离，进一步提高行政执法质量。

药品稽查工作总结

全年共出动药械稽查执法人员774人次，监督检查药械生产、经营、使用单位297家次，受理各类举报投诉10起，查处各类药械违法违规行为25起。立案查处12起（4起正在处理未结案）；简易程序案13起，保健品查处违法行为18起，立案4起，简易14起，均已结案。结案案件罚没款共计10.56万余元，罚没款到账数23.78万元。完成日常监督抽样112批次，江苏省评价性抽验20批次，快检车快速抽检120批次。

二、坚持严厉打击假劣药械不变、始终保持打假治劣高压态势。

今年，药品、医疗器械、保健食品、化妆品稽查工作坚持以"三品一械"生产经营企业、基层医疗机构、药零售企业为重点单位；以假冒知名品牌药械、假劣基本药物、假冒保健食品化妆品等为重点品种；以严厉打击药品生产流通领域违法违规行为、假冒知名品牌"三品一械"产品、医疗器械经营企业、保健食品非法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质、违法广告药品保健食品和医疗器械等专项行动为监督检查重点内容，全面加强药械监督检查。我们重点开展了民营医疗机构用药用械、药品零售企业集中专项整治、中药饮片专项整治、医疗器械生产企业专项检查、基层医疗机构药械专项检查、违法广告药品保健食品和医疗器械专项检查等。加强了基层医疗机构基本药物等重点品种抽检，对药品生产企业进货原料及产品进行了针对性的检查和抽验。严重扰乱我区药品市场秩序的张祖圣非法经营药品案，通过稽查人员数月的调查取证，行政取证材料已基本到位，案件已进入检察院起诉审查阶段，取缔了一家无证生产二类医疗器械（口腔义齿）窝点，保健食品天安行动对药品流通企业保健品经营进行了有效监管，对经营假冒保健食品行为进行了严厉查处，保健品市场流通秩序得到了明显改善。全区药械市场秩序得到了有效监管。

三、有效应对和处理问题药用胶囊和胶囊药事件。

从媒体对13个批号的胶囊药曝光后，胶囊药突发事件迅速蔓延，我们立足控制事态进一步扩大化，严格按照上级要求，对辖区内的胶囊药生产经营和使用单位进行了全面检查，对发现的问题产品迅速查扣或要求立即招回，在国家食药监局通报不合格的33批次、媒体曝光的13个批次胶囊剂和15家不合格药用胶囊企业问题药用胶囊工作中，共召回235件问题产品，集中销毁50件（由区食药局稽查科暂扣）。问题药用胶囊和胶囊药得到了有效控制。

四、明年工作计划。

1、按照上级部门文件精神，结合我区实际，制定切实可行的"三品一械"稽查工作方案，扎实开展"三品一械"专项监督检查。

2、完成省市下达的药品抽检验任务。

3、严守办案纪律，严格案件程序，加强实务培训，强化办案能力，提高药械稽查依法行政水平。

药品稽查工作总结