药品稽查工作体会（优质17篇）

工作体会可以促使我们对自己的工作进行深入的思考和分析，从而找到更有效的解决问题的方法。接下来是一些优秀的工作体会样本，希望能给大家在写作中提供一些建议。

药品稽查工作总结

我们根据区域实际，严格落实市场巡查制和监管责任制，特别加大了对薄弱环节和重点区域的检查力度，有针对性地组织开展了多次药品市场检查活动。一是查处药品批发企业走票行为，严厉查处无证及证照不全、挂靠经营、出租柜台、转让证照、超范围经营药品行为，查处了2起走票案件；二是加大医疗器械监督检查力度，对经营和使用医疗器械的企业、医疗机构、口腔专科及一些民间牙科诊所实行重点监管，严厉打击无证经营使用、非法渠道购入、经营使用不合格、无医疗器械注册证的医疗器械等违法行为，查处了违法经营、使用医疗器械案件16起；三是加大对民营医疗机构、零售药店的检查力度，重点检查药品的购进渠道、是否有销售未经注册的医疗器械的行为等，查处了4起民营医疗机构从非法渠道购药的案件，18起零售企业从无《药品经营许可证》的个人处购药案件。

药品稽查培训班心得体会

去年，我参加了一次针对药品稽查人员的培训班，这次培训班给我的印象非常深刻。通过这次培训，我深刻认识到了药品稽查的重要性以及自己在未来稽查工作中所需具备的技能。

第二段：培训内容。

这次培训班的主要内容主要分为两部分。一是理论知识的学习，包括了相关法律法规的解读，稽查流程的介绍以及稽查中常见的问题与应对方法等方面。二是现场演练的实践操作环节，通过模拟真实的稽查情况，让我们在实践中掌握稽查技能，并提高对稽查工作的认识和理解。

第三段：感悟与收获。

通过这次培训，我深刻认识到药品稽查工作的重要性。药品稽查是保障广大人民群众身体健康的根本之一，也是打击各类违法犯罪的重要手段。同时，在稽查工作中，还需要运用法律法规的知识，加强风险防范和应对措施，确保公正公平的稽查结果。

第四段：对未来的期望。

在未来的工作中，我希望把这次培训班所学的理论知识和技能应用到实际中，不断提升自己的稽查能力和水平，为保障人民群众的身体健康和社会治理作出自己的贡献。

第五段：结语。

这次参加药品稽查培训班，对我个人的成长和未来的工作产生了积极的影响。通过深入学习和实际操作，我更加清晰了自己在稽查工作中的职责和使命，不断提升自己的素质和能力，为药品稽查事业添砖加瓦。

药品稽查培训班心得体会

药品稽查是一项非常重要的工作，它直接关系到人们的健康和生命安全。近日，我参加了一次药品稽查培训班，收获颇丰。在这里，我想分享我的一些心得体会。

第二段：学习内容。

在培训班中，我们学习了药品稽查的基本理论知识，如何检测药品的质量与安全性，如何判定药品是否符合相关法规和标准等等。除此之外，还有模拟演练环节，让我们更好地了解如何开展药品稽查工作。

第三段：培训收获。

通过这次培训，我深刻体会到了药品稽查工作的严肃性和重要性。在以后的工作中，我将更加注重工作认真细致，把握药品的质量和安全这一核心。

另外，在模拟演练环节中，我也积累了一些实战经验。比如如何检查药品包装上的标签、如何判断药品是否过期、如何分析药品不合格的原因等等。这些经验对我今后的稽查工作非常有帮助。

第四段：思考与改进。

虽然这次培训收获颇丰，但是也发现了培训班中存在的一些不足。例如，讲解内容比较单一，缺少实战演练机会，更多地是理论讲授。如果能够加强实战演练的内容，将更为有益。

我认为，以后药品稽查的培训班还需更加注重实战能力的培养，提高学员的能力和水平。

第五段：总结。

总的来说，这次药品稽查培训班让我收获颇丰。不仅是理论知识的学习，还有实战演练的机会，让我更好地了解这项工作的重要性和技能要求。在今后的工作中，我将努力落实学习成果，提高自己的药品稽查工作能力。

药品稽查心得体会

药品是人们健康的守护者，而药品稽查则是维护人民健康的重要任务。在这次的药品稽查中，我深入实践、努力探索，在实践中收获了许多心得体会。下面我将分五个段落，介绍我的药品稽查心得体会。

第一段：认真备案，做好规划。

在进行药品稽查之前，我首先要认真备案，明确药品稽查的目标和方向。首先是要了解涉及的药品种类及品牌，再是对省市区相关药品检查的要求以及药品相关法律法规的学习。接下来，我要对每个环节进行细致规划，分配工作任务，明确时间节点和责任人。只有认真备案，做好规划，才能把药品稽查工作有序开展，提高工作效率。

第二段：深入调查，掌握实情。

药品稽查工作的核心是对药品市场的深入调查。在稽查中，我深入药房、医院等地调查，了解市场上药品的供应和销售情况，掌握药品流通的各个环节。通过与相关人员的交流，我了解到一些药品市场存在的问题，如药品假冒伪劣、过期售卖等。此外，我还发现了一些不法商家通过违规手段获取药品，加之对药品质量控制不严格，严重影响了人们的健康。通过深入调查，我认识到了药品稽查的重要性，也为进一步开展工作提供了依据。

第三段：加强合作，形成合力。

药品稽查是一个综合性、团队合作的工作，单打独斗是不可能完成任务的。在本次稽查中，我积极与相关部门、药店、医院等进行合作，形成了强大的合力。与药店合作，我们分享市场调查信息，药店提供相关销售记录，为确定稽查重点提供依据。与医院合作，我们加强了对医院药房的检查，深入推动药物管理制度的落实。与相关部门合作，我们通过信息共享，加大了对非法生产和销售药品行为的打击力度。通过加强合作，我们使药品稽查工作水平得到了有效提升。

第四段：加大宣传，提高认识。

药品稽查的工作意义非常重大，但很多人对此并不了解。为了让更多的人了解到药品稽查工作的重要性，我积极与媒体合作，多渠道宣传药品稽查相关信息。通过报纸、网络、微信等渠道，我们向广大民众普及药品常识，告诫大家要谨慎选择药品，并提高对假冒药品的辨别能力。通过宣传，我们增强了公众的药品安全意识，也为开展药品稽查工作提供了社会支持。

第五段：总结经验，不断改进。

这次药品稽查工作中，充满了新的挑战和机遇。在工作中，我们要经常总结经验教训，不断改进工作方式和方法。通过总结，我意识到在药品稽查过程中，应重视信息共享，加强合作与联系；同时要加大对药品质量的监督，使假冒伪劣药品无所遁形。此外，我们还要不断提高自身业务水平，通过学习、充电，保持专业素质，提高药品稽查工作的专业性和准确性。

总结：药品稽查工作的开展，是对药品市场管理的重要保障。通过这次药品稽查，我意识到了工作的重要性和困难之处。在今后的工作中，我将不断努力，提高自身的专业知识水平，加大对药品市场的监管力度，为人民的健康保驾护航。

药品稽查心得体会

在现代社会中，药品安全问题备受关注。为了保障人们的用药安全，监管部门经常对市场上的药品进行稽查。稽查是一项重要的工作，通过对药品的检查和监管，可以有效地防止假药流入市场，保护人民的生命健康。在进行了多次药品稽查工作后，我深刻地认识到了这项工作的重要性，并获得了一些心得体会。

首先，稽查工作需要有严谨的态度和扎实的专业知识。药品是人们生命健康的重要保障，稽查工作的结果直接关系到人们的生命安全。因此，我们在进行稽查工作时必须保持严谨的态度，严格按照流程进行操作，杜绝疏忽和马虎。同时，我们需要具备扎实的专业知识，了解各类药品的特点、用途以及常见的假药问题，以便能够准确地判断药品的合法性和安全性。

其次，稽查工作需要与多个部门进行协作。药品稽查工作不仅仅是一项单打独斗的工作，而是需要与多个部门进行协作的工作。比如，我们需要与药品监管部门、公安部门、卫生健康部门等多个部门进行紧密配合，共同打击假药问题。只有通过多个部门的联动，才能形成合力，达到最好的稽查效果。

再次，稽查工作需要灵活应对不同情况。在进行稽查工作的过程中，我们会遇到各种各样的情况，有些是预料之中的，有些是突发的。面对不同的情况，我们应该灵活应对，做出合理的判断和处理。比如，当我们发现有公司涉嫌销售假药时，我们需要及时采取行动，调查取证，抓获犯罪嫌疑人；当我们发现有药品成分不符合标准时，我们需要及时通知药品监管部门进行处理。只有在不同情况下灵活应对，才能取得更好的稽查效果。

最后，稽查工作需要加强宣传教育，提高公众的药品安全意识。药品稽查工作不仅仅是简单的捣毁假药窝点，也应该包含宣传教育的内容。我们应该通过多种渠道，向公众普及药品安全知识，提高公众的药品安全意识。只有公众具备了足够的药品安全知识，才能更好地保护自己的健康。

综上所述，药品稽查工作是一项重要的工作，对于保障人民的用药安全起着重要的作用。在进行了多次药品稽查工作后，我深刻地认识到了这项工作的重要性，并获得了一些心得体会。稽查工作需要有严谨的态度和扎实的专业知识，同时需要与多个部门进行协作，灵活应对不同情况，加强宣传教育。相信通过我们的努力，药品市场的假药问题将会得到有效的管控，人民的用药安全将会得到更好的保障。

药品稽查工作心得体会

我局高度重视食品药品安全监管，一是制定了切实可行的食品药品抽检。

工作方案。

明确了工作任务、工作措施和工作要求。下面是本站小编为大家收集整理的药品稽查工作。

欢迎大家阅读。

20xx年上半年，我中心工作重点为完成计量认证各项工作，由于中心初步建立，需要完善人员聘用、各项制度等制定等辅助工作。行政管理方面办理了我中心《组织机构代码证》、《事业法人登记证》等，制定和印发了《**市食品药品检验检测中心关于印发公文处理制度等五项制度的通知》、《**市食品药品检验检测中心制度汇编》，并将各类有关制度制作为制度牌悬挂上墙;完善了人员考勤制度，实行上班签到制;完成了新招录工作人员的转正工作;向**市人社局上报了《岗位设置》方案并获批准，上报了《岗位设置验收报告》待批准，使我中心工作逐步走向正规。

此次食品药品监督检验机构能力建设补助资金剩余的17余元补充预算已落实到位，大实验室的改造项目已经完工并通过验收;将需要检定的玻璃仪器送至青海省计量鉴定所进行检定，所需检定的实验仪器也已汇总造表并送至青海省计量检定所;总结整理了50余项计量认证项目及所需标准品的清单，标准品已与青海省药检所联系订购。

其他方面实验室新楼使用土地的测绘工作已完成，并将图纸送到规划局待规划;中心账户开户工作也有望在六月份落实完成，药品不良反应检测工作在市局安监处的知道下已完成报送203份，完成全年工作的50.8%。

下一步工作下半年，我中心将积极联系设备中标单位将未安装到位的仪器及时安装;截止30日，开展预实验的各类试剂将逐步到位，预计月份可以开展计量认证预实验;中心账户开户工作将派专人跟进，争取与六月份落实。

根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]号)和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]号)文件规定，我局圆满完成了市局下达的药品抽样计划及补充计划。现将全年药品抽样。

工作总结。

汇报如下：

一、加强药品抽样工作的领导。____年我局将药品抽样工作列为整个药品稽查工作的重点，实行分管局长领导下的专人负责制，抽样人员的确定，严格按照省局公布的“药品监督抽验人员名单”，按照《药品质量抽查检验管理规定》、《药品抽样指导原则》、《**省药品监督检查抽验工作暂行办法》的要求认真开展药品监督检查抽验工作。

二、制定抽样。

工作计划。

根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”(苏食药监稽[____]号)和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]号)的文件精神要求，结合我县实际情况，制定我局____年药品监督抽验工作计划，并印发至各科室、药检所。

三、明确抽样目的、规范药品抽样。以科学发展观为指导，以提高抽验效能为目标，不断总结抽验经验，充分运用快检技术，最大限度的发现和检出假劣药品，提高药品监督管理水平，保证人民群众用药安全有效;严格按照省、市局文件中规定的计划和方法进行抽验，注意收集假劣药品信息，加强药品抽验的针对性，注重对：_、使用量大且质量不稳定的品种;_、检验不合格率较高的品种;_、违法药品广告品种;_、药品价格严重背离其实际价值的品种;_、擅自更改药品名称的品种;_、____年国家局和省局公告发布的不合格品种等六类品种的抽验;做到药品抽样与开展各项专项监督检查及基层药品质量大检查相结合，做到先检查后抽样，发现与省局假劣药品数据库中相同批号及厂家的产品，及时与原抽样单位取得联系;严格遵守抽样规则与抽样程序，认真填写抽样凭证与记录。

四、收集有关信息，确定重点品种。在认真分析研究国药食监注[____]___号文件后，明确了____年的抽样重点及方向为____年__月_日以后生产的小针剂、滴眼剂，加大对可见异物的检查抽样力度，今年抽样的检品中，共检出可见异物不合格检品__件;收集产品出现不合格频率比较高的生产厂家，作为重点抽样对象，目前已经列出产品出现高频率不合格的厂家__余家;随时捕捉与药品质量有关的信息，与综合监管科共同分析研究各单位上报的药品不良反应报告，从中查找可能与药品质量有关的不良反应，确定抽样的品种，今年通过不良反应而进行抽样发现的不合格药品_批;发现和利用偶然事件，偶然事件的发生暴露出生产厂家管理存在漏洞的必然，例如通过某省华源事件，抽到了一批热原不符合规定的产品，通过广西裕源的苍蝇事件，抽到一批邻近批号的可见异物不符合规定的产品。

五、掌握药品抽验进度、及时送检。参照省、市局下发的药品抽验品种目录和市局下达我局的药品抽验任务，按月做好药品抽验工作，每月完成药品抽验__~__批;不断探索假劣药品出现的规律，根据不同的季节，适当调整抽样的频率与批次，例如夏季过后，我们加大了对糖衣片的检查抽样力度，抽到了数批不合格药品，通过行政处罚手段，促使药品生产企业改进了包装工艺，促使药品经营企业改善了药品储存条件，取得了明显的效果;为了避免出现所抽样品重复，在抽样后立即就地完成网上确认工作，及时送检，从抽样到送药检所检验不超过_日，便于药检所尽可能缩短检验周期，最大限度地保证检验结果的准确性、真实性;不合格药品的检验报告书一律采取书面形式送达被抽单位;对抽验不合格的药品及时进行调查处理，查实属假劣药品的在__小时内上报市局稽查处。

六、提高药品抽样针对性，加大对不合格药品的查处力度。通过收集假劣药品信息，采取快检技术，重点加强对可见异物的检查抽样力度等一系列措施，____年我局抽样送检的检品共___批次，结果不符合规定的药品检验报告书__批，不合格率达__。__。罚没款__万余元。

x年十二月三十日。

为进一步加强食品药品安全监督，保障人民群众饮食用药安全，我局在全区范围内开展食品药品监督抽检。

一、制定方案，明确分工。

我局高度重视食品药品安全监管，一是制定了切实可行的食品药品抽检工作方案，明确了工作任务、工作措施和工作要求。

二、工作成效。

20xx年我局共抽检食品107批次，合格78批次，不合格29批次;药品抽检75批次，不合格9批次，对抽检不合格的企业均已立案处理。

三、开展食品药品快筛快检工作情况为进一步加强食品药品安全监管，提高食品药品安全检测设备保障，我局配备充实了一批食品安全快筛快检设备，包括便携式细菌快速检测仪1台、药材粉碎机1个、切片机1个、移液器2个、漩涡震荡器1个、除湿机1个、台式离心机1个、生化培养箱1个、荧光检测灯1个、匀浆仪1套、真空泵1个，一体化便携式食品药品安全快速检测系统1套、atp荧光检测仪1台、相关试剂试纸等1批，已经成为当前稽查开展食品药品安全监管的新利器。

有了技术支持，我局推进开展食品安全快速检测工作，对辖区内学校集体食堂、餐饮服务单位等重点监管对象购进使用的原料进行食品安全快速检测，在前阶段检测中暂未发现问题食品。

三、存在问题。

(二)抽检费用高，抽检经费不足，导致不能百分百全覆盖抽检。

(三)食品药品安全宣传教育工作有待加强。全社会参与食品药品监管的氛围不够浓，人民群众饮食用药安全意识不够强。

三、下一步工作安排。

(一)加强执法人员培训，提升执法水平。

组织执法人员认真学习并运用相关法律法规，认真梳理药品的监管依据和执法依据，提高队伍整体素质和能力，全方位提高监管能力。

(二)加快推进食品快检工作。

进一步推进食品安全的快筛快检工作，确保各环节食品安全，发现疑不合格产品，马上送检，检验不合格立刻立案处理。

(三)年底前组织开展对花生油生产加工企业、食品流通企业、餐饮服务企业食品安全抽检。

药品稽查工作总结

食品药品稽查工作制度

药品稽查工作总结

药品稽查工作总结

1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，年初就制订了稽查线路，实行从北到东在到南，最后到西方的顺时针排查的路线，每到一个乡镇，无论是医院、药店还是诊所逐一检查；二是根据阶段性的工作重点，分清轻重缓急，适时调整检查区域，为了迎接药品安全专项整治，6月份把霍姚路、105国道沿线的乡镇作为重点检查区域；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监督检查；四是及时处理好投诉举报，把矛盾消化在本级，避免了再次举报的被动现象发生。截至目前，共计出动执法车辆9台，执法人员36人（次），检查单位66家，查出假劣药品4批次，发出协查函2份,立案31起，已经结案25起，没收假劣药品和不合格的医疗器械3箱，货值1xx0余元，罚没款41xx0元......有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。

2、抓亮点，药品抽样工作整体推进。按照市局的工作要求，我们把开展药品稽查工作、药品安全专项整治工作、药品抽样工作有机的结合起来。目前我们共抽样66批次，全面完成了分月抽样任务，虽然6月因高考等原因延误了送样，导致6月的33批次抽样未被市局列入完成任务，但目前抽样完成率仍然在全市县级居首位。

一、拟定药品稽查和药品抽验，规范药品稽查工作。根据省市局药品稽查工作会议精神，并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求，给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定xx年药品稽查工作计划，重点做好以下几项工作：一是继续开展药械专项检查工作，进一步规范药品市场秩序；二是继续加大案件查处力度，提高稽查执法的威慑力；三是认真做好药品抽验工作，监督抽验药品质量情况，完成市局安排的抽样工作任务；四是继续加强稽查队伍建设，增强执法工作效能。五是抓舆论宣传，宣传和普及食品药品监管法律，报道稽查打假成果，今年上半年在《稽查动态》投稿7篇。

二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查，扩大监督覆盖面，减少盲点、盲区。

上半年，我局共出动执法人员11xx人次，监督检查涉药单位347家次，查处案件31起（其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起），案件标值3万余元，没收非法药械5种次，标值1.1万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次)，罚没款实际到帐8万余元。

三、结合市局文件精神和我局实际，认真做好市场监督专项检查。

（一）3月15日起，我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。

（二）6月18日启动了计划生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项检查和整治，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进行整顿和规范：一是开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（gsp）经营销售的行为；三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；五是查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。

（三）5月22日，开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业（江苏安格药业有限公司）原料药购入、使用以及原料药生产销售情况。第一阶段企业自查、上报阶段。督促江苏安格药业有限公司对xx年1月1日至xx年5月31日间生产的所有化学药品制剂原料药的购入和使用情况进行自查，并如实上报自查报告。

（四）今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。为切实加强我县医疗器械市场的监管，今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否按照许可的经营范围、注册地址等从事购销活动，产品进货渠道是否合法，购销记录是否齐全，购进的医疗器械有无注册证，注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符，医疗器械有无合格证，产品是否过期失效，产品存放是否规范，存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起，下达罚没款4万余元。对在检查中发现存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进行了限期责令整改。

四、构建医疗机构信息平台，加快和医疗机构信息传递的效率。

今年，借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的成功经验，为及时有效应对医疗机构突发药害事件，以移动公司飞信软件为平台，将辖区内20余家乡镇以上医疗机构（院长、副院长、药剂科主任、防保所长）的手机号码全部录入飞信平台，在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台，我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新颁布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知，及时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上，在第一时间就能掌握假劣药品是否在本县上市，以便他们在经营和使用中提高警惕，及时向药监局报告，及时下架，从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进行监督抽查反馈情况。另外，基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息，与药监局进行沟通交流。

医疗机构信息平台已覆盖县直和民营单位7家（县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院）、乡镇卫生院21家（包括十里营、洪山卫生院），今年已发送暂停销售药品三个品种等通知，包括：标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为0xx524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。

五、按计划开展药品抽验工作，监督抽查药品质量情况。今年我局药品抽验工作着重做好覆盖面和重点单位、重点品种的抽样监督。继续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进行抽验，保证农民用药安全。组织对我县xx年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验，及时分析产生不合格药品的原因。结合省市局专项整治工作进行监督抽验。加强对涉药违法广告宣传的药品品种的抽验，把它作为今年监督抽验的重点。

今年市局给我局下达的药品抽验任务是1xx批。上半年共开展针对性抽验77批，已出不合格药品检验报告书13批，不合格品种和项目有：吲达帕胺片（性状）；复方丹参片（樟脑）；复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌苷注射液（可见异物）；胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、万通筋骨片（鉴别、含量测定）；地塞米松磷酸钠注射液（含量测定）。另外，根据局里查办案件需要，将人血白蛋白4批送至省药检所检验，均不合格。

六、上半年查获一起假人血白蛋白重大案件。今年4月份，我局执法人员在监督检查辖区某民营医院时，查获标示生产企业中国生物技术集团公司上海生物制品研究所、批号xx01051的人血白蛋白21瓶。并对该批人血白蛋白进行核查和送省药检所检验，经立案调查，上海生物制品研究所未生产过上述批次的人血白蛋白，江苏省食品药品检验所检验报告，上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0。经联合盱眙县公安局继续调查相关涉案人员，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱眙县公安局。xx年下半年药品稽查工作要点：

xx年下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求，以公众用药用械安全有效为落脚点，全面落实七个方面工作：一是加大政治理论和业务学习力度，进一步严格执法队伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的宽度，加大深挖违法问题的力度，始终保持打假治劣的高压态势。三是完善药品抽验工作，充分发挥技术支撑作用，提高针对性抽样的效能。四是加强部门间协作，完善联席会议。五是创新稽查方法，走长效监管之路。六是继续推进说理式执法文书，构建和谐执法的环境。七是认真对待投诉举报，完善医疗机构信息平台。

xxxx年,全市各级药品监督稽查部门根据省局和市局领导的统一部署，在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力下，坚持科学监管理念，树立执法为民、服务发展的工作意识，紧紧围绕“打造食品药品安全常州，促进经济社会协调发展”的工作目标，继续坚持打假治劣不放松，继续整顿和规范药品市场秩序，较好地履行了药品稽查部门的职责，为确保我市人民群众用药用械的安全有效和医药事业的健康发展作出了应有的贡献，较好地完成了各项工作任务。

今年截至12月15日，全市各级药监稽查部门共出动执法人员9220人次，检查单位37xx家次，收到举报209件，受理举报209件，立案225起，当场行政处罚483起，取缔13个无证药品销售点，移交公安机关案件1个。

一、继续保持严打假劣药械的高压态势，保证药品市场规范有序。

药品是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品，加强药品监督管理，保证群众用药安全有效，是党和人民赋予各级药品监督管理部门的神圣职责。根据省局《关于开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动的通知》（苏食药监稽（xx）xx号）的精神和要求，全市各级药监稽查部门认真学习贯彻省药品监督稽查工作会议精神，统一思想，进一步提高对药品监督稽查工作重要性的认识，继续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。认真开展基层药品和医疗器械质量大检查行动。以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等）为重点环节，以省局布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为依据，结合常州本地的实际情况，制定了详细的切实可行的专项监督检查工作实施方案。对每一项专项检查，我们都注重提高监管效率，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动，对涉及多部门管辖的案件，采取共同检查、及时移交等方式进行查处。

二、扎实做好药品的监督抽验工作，确保人民用药安全。为提高抽验水平，我们组织全市稽查人员通过学习，对xx年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题，进行了认真分析研究，总结经验，发现不足，也开拓了我们监督性抽验的新思路。针对抽验中发现不合格品种及其分布情况，确定本年度总的药品抽验思路，科学合理地组织开展药品监督抽验工作；按照《江苏省药品抽验考核细则》进一步完善《常州市药品质量监督抽验绩效考核办法（试行）》；坚持以日常监督抽样检验为主，专项抽样检验为辅的原则，进一步提高抽验的公正性，确保药品抽验的覆盖面。加强对市场上近两年所经营品种的检查。把药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品，放在药品质量问题比较多的地区和单位。在加大对生产企业抽验覆盖面的同时，重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对抽验不合格的品种进行严肃的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时掌握药品、医疗器械质量抽验情况，对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到百分之百追踪查处。

三、深入抓好药品稽查工作基础建设，提高稽查执法水平。

1、加强稽查人员业务学习和培训，着力提高稽查队伍的整体素质。为全面提升稽查综合办案水平，以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势需要，组织稽查人员到无锡食品药品监督管理局稽查处交流学习；组织稽查系统人员学习《江苏省药品监督管理条例》、《xx特别规定与医疗器械监督执法》；召开全市稽查人员培训班：（1）、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课；（2）、市局安监处蒋处长讲解gmp有关内容；（3）、常州第四制药有限公司实地考察；组织全处同志认真学习了《xx机关作风建设实施方案》；认真起草了国家局准备下发的《全国药品稽查工作手册》中药品稽查调查工作部分的内容。常州局稽查人员参与汇编的初稿，目前已通过省局审查；认真修订了《xx年考核目标》；为迎接省局李继平局长等领导来我局调研和省局“行政执法责任制”检查，稽查处认真做了“依法行政、科学监管”的相关材料与准备工作。

2、完善制度，进一步提高稽查执法工作的规范化水平，全面推行说理式文书的运用。为进一步规范行政执法行为，提高行政执法效能和行政处罚案件的办理水平，找出存在的问题，树立稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作。特别是武进局稽查执法人员付出了巨大的努力，他们在办案过程中抽出时间，通过网络收集了大量其他部门使用说理式文书的体会和先进经验，再结合药监部门的实际情况，对每一个细节都进行反复讨论，在很短的时间内确立了说理式文书的基本格式，并制成计算机文档模板，统一发放到每位监督检查人员手中。从而使行政执法的程序更加公开，更加透明；使得当事人对案件查处过程中的所有流程及细节一目了然；使案件当事人能够充分认识到自己的违法性质，让他们避免下次再犯同样或者是类似的错误；使自由裁量权的行使得到充分说明。新北局在人员少的情况下案卷质量也有明显提高。在完善制度方面，市局对没收物资仓库进行了清理，建立xx年没收物资工作台账；稽查处内勤工作进行了轮岗制。我们做到举报电话一周七天全天24小时有人接听，保证所有举报投诉都不遗漏。为进一步贯彻落实《省食品药品监督管理局省高级人民法院省人民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行为联席会议纪要的通知》要求，严厉打击涉药犯罪行为，切实保障广大人民群众用药安全，召开常州食品药品监督管理局、市中级人民法院、市人民检察院、市公安局四部门联席会议：（1）、建立常州市查处涉药犯罪行为联席会议制度。（2）、建立常州市涉药犯罪案件移交制度。（3）、建立对某些性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药用械安全危害案件联合办案制度。

3、落实稽查执法责任制，做到严格执法，热情服务。为了提高执法的透明度，加强社会监督，向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等，做到政务公开。同时我们在行政执法过程中，严格按照有关法律法规规定，出示《行政执法证件》；给予行政处罚的，严格按照告知、听证程序，告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权利，文明执法，以理服人，礼貌待人，树立了药品稽查执法的新形象。

4、落实廉政建设责任制，加强稽查队伍廉政建设。我处根据年初签定的《综合目标责任状》和《党风廉政责任状》，结合工作实际，不断加强对稽查执法人员的廉政。通过处务会、谈心等活动形式，不断提高执法人员执行廉洁纪律的自觉性。组织召开了医疗机构药剂科负责人座谈会，向他们通报了全市药品稽查工作情况，并认真听取和征求他们对我们在工作作风，服务质量，服务态度，办事效率，文明执法，廉洁自律等方面存在的问题的意见和建议。据行政相对人对药品稽查工作的反馈意见和我局纪检监察组织的案件回访反映，人们对稽查工作的满意率、基本满意率达1xx%，我处的行政执法工作得到了人民群众的认可。

四、深入抓好两个建设，为药品稽查工作提供新的工作模式。

1、常州市所有药品生产企业的药品外包装资料库每年我们都要向全国各地的药监部门发出几百件协查函，同时，也需要处理为数众多的外地药监部门向我们发出的协查函，主要是核查本地药品生产企业所生产药品的真伪，其中相当一部分比较紧急。药品包装材料信息库为我们快速打击假冒药品，有效地遏止制假售假的行为发生，提供了很好的基础保证。至目前，通过该备案材料数据库，已协助外地药监部门迅速鉴别药品真伪20起，涉及假冒我市4家生产企业、5个品种、15批次的药品，得到了协查部门的好评。

2、常州市假劣药品信息资料库。

俗话说，吃一堑长一智，我们绝不能让已经发现过的假药再从我们的眼皮底下溜过去。假劣药品信息资料库可以告知消费者如何辨别假药。资料库中的图片和文字说明都上传在我局网站的曝光台上，所有浏览网站的群众都可以清楚明白地了解我市发现过的假药，这样做既起到了提醒群众免受侵害的作用，又起到了发动群众发现假药的作用。同时我们还结合“食品药品安全进基层志愿者宣传服务活动”，把我们发现的假药实物及假药照片带到社区活动现场，让假药自己“现身说法”。这种生动鲜活的方式，受到了群众，特别是中老年群众的欢迎，宣传效果很好。假药包装信息库的建立，将为打击制售假药犯罪行为，加强药品稽查工作力度提供了新的工作模式。

稽查工作任重道远，稽查工作艰巨而光荣。我们要振奋精神，开拓进取，勤奋工作，不辜负党和人民赋予我们的职责，为常州地区人民群众用药安全保驾护航，做出应有的贡献。

××年××县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，以保障公众饮食用药安全为中心任务，以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调发展为出发点和落脚点，不断提高行政执法水平，依法行政、加强监管，与时俱进、开拓创新，积极探索市场监管新思路，针对关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会关注及存在安全隐患的突出问题，进一步加大监管工作力度，开展了一系列的专项整治工作，进一步规范了我县药品市场秩序。现将我县××年市场稽查工作总结及××年工作思路如下：

一、积极开展日常稽查工作。为了加强药械监管，依法积极履行职责，以日常检查为基础，以专项检查为手段，采取多种措施，内外兼修，标本兼治，重在治本。今年共出动××人次，共检查了药品零售企业××间，医疗机构××间，覆盖率××﹪。未发生重大药品、医疗器械安全事件。受理举报、投诉××件，办结2件；及时处理药械举报投诉；均按程序处理，做到件件有结果，件件有落实。稽查立案××件，结案××件，全年罚没款××元，未发生行政复议和行政诉讼案件。

二、认真开展药械稽查专项检查。

（一）开展医疗机构药品和医疗器械购进使用的检查。组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进行的专项检查，严格医疗机构的药品、医疗器械采购供应行为。主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符；是否有生产许可证；供货单位资质证明，购进渠道是否合法；医疗器械有无合格证，产品是否过期、失效；产品存放是否整齐规范，储存条件是否符合产品要求，是否严格审查药品销售人员所提供的证照、票据、印章等供货资质资料，对购进药品是否执行进货检查验收制度，对所购进药品是否做到货票同行。

（二）查处药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》、未凭处方销售处方药的行为。今年执法人员对××家零售药店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为给予立案查处。

（三）开展中药材、中药饮片专项整治。针对我县中药市场仍然存在掺假掺杂、以次充好、它种药品冒充此种药品、包装标签不合格等情况，重点对全市中药材、中药饮片使用单位和经营单位进行了全面清理，没收假劣中药饮片××种，标值××元.（四）开展终止妊娠药品的专项检查和人血白蛋白专项检查、兴奋剂专项检查。全面检查了我县药品经营、使用单位，未发现我县企业有违规经营使用。

(五)加强节假日市场重点巡查。为确保元旦、春节以及五一期间人民群众用药用械安全有效，我局开展了节前药械质量专项检查，组织执法人员对辖区内的涉药涉械单位进行拉网式检查。“元旦”、“春节”“五.一”“中秋、国庆”期间，我局开展了节前市场巡查。检查的重点内容包括是否有无证经营药械的违法行为；是否有销售假劣药械的违法行为；是否有从非法渠道购进药械的违法行为；特殊药品的使用和管理情况等，对发现的问题及时作出处理。

（六）认真做好宣传服务工作。积极开展“消费与责任”药品宣传咨询服务活动。“3〃15”消费者权益保障日期间，我局联合有关部门在垃圾处理场销毁查获的一批假劣药品、医疗器械，包括假劣板蓝根颗粒、七厘散等共计××多个品种，货值××万多元。销毁的假劣药品和不合格医疗器械是我局在××年整顿药品市场经济秩序和打击假劣药品专项行动中查获的。工作人员同时还在城区展台宣传食品、药品安全知识，发放了《药品管理法》、药品不良反应、合理用药、经营／使用化妆品知识、选购保健食品的小常识，等宣传资料××余份，向公众展示假劣药品，讲解识别假劣药品知识，指导公众如何识别假劣药品。

常监督检查工作中发现的质量可疑品种，采取针对性抽验、重点抽验等方法，从而提高药品抽验的针对性和代表性。截止目前，对抽验不合格的××个批次药品，已及时依法立案查处。重点对临床用量大的注射剂、中药材、中药饮片等重点品种以及群众投诉较多的药品进行抽验。通过抽验这一特殊的技术性监督手段，进一步规范了药品经营、使用行为，保障了人民群众的用药安全。

三、存在主要问题及困难。

我局在开展稽查工作中虽然取得一定成绩，但对照上级要求，还存在一些问题：一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律知识的理解不够透彻，执法工作经验还不够丰富；二是药品流通领域常年处于活跃动态，特别是农村药品市场点多面广，地处偏僻，给监管增加了难度。

四、××年工作思路或建议。

××年，我局将紧紧围绕县委县政府和市局的中心工作，围绕人民群众最关心、最直接、最现实的食品药品安全热点问题，进一步解放思想，振奋精神，求真务实，科学监管，继续抓好药品质量安全专项整治工作，逐步建立起公平、公正、健康有序的药品市场新秩序，切实维护人民群众饮食用药安全，促进食品医药事业健康发展，积极服务于我县经济建设。

二、进一步探索立案、调查与决定分离制度。在法律规定的范围内更新工作模式，强化监督机制，提高监督效能。推行稽查调查取证、法制部门审查立案、处罚决定审核执行三分离，进一步提高行政执法质量。

xxxx年,全市各级药品监督稽查部门根据省局和市局领导的统一部署，在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力下，坚持科学监管理念，树立执法为民、服务发展的工作意识，紧紧围绕“打造食品药品安全常州，促进经济社会协调发展”的工作目标，继续坚持打假治劣不放松，继续整顿和规范药品市场秩序，较好地履行了药品稽查部门的职责，为确保我市人民群众用药用械的安全有效和医药事业的健康发展作出了应有的贡献，较好地完成了各项工作任务。

(请你收藏好范文，请便下次访问：)今年截至12月15日，全市各级药监稽查部门共出动执法人员9220人次，检查单位37xx家次，收到举报209件，受理举报209件，立案225起，当场行政处罚483起，取缔13个无证药品销售点，移交公安机关案件1个。

一、继续保持严打假劣药械的高压态势，保证药品市场规范有序。

药品是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品，加强药品监督管理，保证群众用药安全有效，是党和人民赋予各级药品监督管理部门的神圣职责。根据省局《关于开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动的通知》（苏食药监稽（20xx）xx号）的精神和要求，全市各级药监稽查部门认真学习贯彻省药品监督稽查工作会议精神，统一思想，进一步提高对药品监督稽查工作重要性的认识，继续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。认真开展基层药品和医疗器械质量大检查行动。以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等）为重点环节，以省局布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为依据，结合常州本地的实际情况，制定了详细的切实可行的专项监督检查工作实施方案。对每一项专项检查，我们都注重提高监管效率，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动，对涉及多部门管辖的案件，采取共同检查、及时移交等方式进行查处。

二、扎实做好药品的监督抽验工作，确保人民用药安全。为提高抽验水平，我们组织全市稽查人员通过学习，对07年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题，进行了认真分析研究，总结经验，发现不足，也开拓了我们监督性抽验的新思路。针对抽验中发现不合格品种及其分布情况，确定本年度总的药品抽验思路，科学合理地组织开展药品监督抽验工作；按照《江苏省药品抽验考核细则》进一步完善《常州市药品质量监督抽验绩效考核办法（试行）》；坚持以日常监督抽样检验为主，专项抽样检验为辅的原则，进一步提高抽验的公正性，确保药品抽验的覆盖面。加强对市场上近两年所经营品种的检查。把药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品，放在药品质量问题比较多的地区和单位。在加大对生产企业抽验覆盖面的同时，重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对抽验不合格的品种进行严肃的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时掌握药品、医疗器械质量抽验情况，对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到百分之百追踪查处。

三、深入抓好药品稽查工作基础建设，提高稽查执法水平。

1、加强稽查人员业务学习和培训，着力提高稽查队伍的整体素质。为全面提升稽查综合办案水平，以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势需要，组织稽查人员到无锡食品药品监督管理局稽查处交流学习；组织稽查系统人员学习《江苏省药品监督管理条例》、《xx特别规定与医疗器械监督执法》；召开全市稽查人员培训班：（1）、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课；（2）、市局安监处蒋处长讲解gmp有关内容；（3）、常州第四制药有限公司实地考察；组织全处同志认真学习了《20xx机关作风建设实施方案》；认真起草了国家局准备下发的《全国药品稽查工作手册》中药品稽查调查工作部分的内容。常州局稽查人员参与汇编的初稿，目前已通过省局审查；认真修订了《20xx年考核目标》；为迎接省局李继平局长等领导来我局调研和省局“行政执法责任制”检查，稽查处认真做了“依法行政、科学监管”的相关材料与准备工作。

2、完善制度，进一步提高稽查执法工作的规范化水平，全面推行说理式文书的运用。为进一步规范行政执法行为，提高行政执法效能和行政处罚案件的办理水平，找出存在的问题，树立稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作。特别是武进局稽查执法人员付出了巨大的努力，他们在办案过程中抽出时间，通过网络收集了大量其他部门使用说理式文书的体会和先进经验，再结合药监部门的实际情况，对每一个细节都进行反复讨论，在很短的时间内确立了说理式文书的基本格式，并制成计算机文档模板，统一发放到每位监督检查人员手中。从而使行政执法的程序更加公开，更加透明；使得当事人对案件查处过程中的所有流程及细节一目了然；使案件当事人能够充分认识到自己的违法性质，让他们避免下次再犯同样或者是类似的错误；使自由裁量权的行使得到充分说明。新北局在人员少的情况下案卷质量也有明显提高。在完善制度方面，市局对没收物资仓库进行了清理，建立20xx年没收物资工作台账；稽查处内勤工作进行了轮岗制。我们做到举报电话一周七天全天24小时有人接听，保证所有举报投诉都不遗漏。为进一步贯彻落实《省食品药品监督管理局省高级人民法院省人民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行为联席会议纪要的通知》要求，严厉打击涉药犯罪行为，切实保障广大人民群众用药安全，召开常州食品药品监督管理局、市中级人民法院、市人民检察院、市公安局四部门联席会议：（1）、建立常州市查处涉药犯罪行为联席会议制度。（2）、建立常州市涉药犯罪案件移交制度。（3）、建立对某些性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药用械安全危害案件联合办案制度。

3、落实稽查执法责任制，做到严格执法，热情服务。为了提高执法的透明度，加强社会监督，向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等，做到政务公开。同时我们在行政执法过程中，严格按照有关法律法规规定，出示《行政执法证件》；给予行政处罚的，严格按照告知、听证程序，告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权利，文明执法，以理服人，礼貌待人，树立了药品稽查执法的新形象。

4、落实廉政建设责任制，加强稽查队伍廉政建设。我处根据年初签定的《综合目标责任状》和《党风廉政责任状》，结合工作实际，不断加强对稽查执法人员的廉政教育。通过处务会、谈心等活动形式，不断提高执法人员执行廉洁纪律的自觉性。组织召开了医疗机构药剂科负责人座谈会，向他们通报了全市药品稽查工作情况，并认真听取和征求他们对我们在工作作风，服务质量，服务态度，办事效率，文明执法，廉洁自律等方面存在的问题的意见和建议。据行政相对人对药品稽查工作的反馈意见和我局纪检监察组织的案件回访反映，人们对稽查工作的满意率、基本满意率达1xx%，我处的行政执法工作得到了人民群众的认可。

四、深入抓好两个建设，为药品稽查工作提供新的工作模式。

1、常州市所有药品生产企业的药品外包装资料库。

药品稽查工作总结

xxxx年上半年，稽查股在局领导的正确领导下，市食品药品监督管理局的业务指导下，我股室以科学发展观统领药品稽查工作，深入开展“深化服务促发展”主题实践活动，紧紧围绕局领导各项部署，理清思路、统一认识，着眼于强监管、促规范、保安全，以保障群众用药安全为目标，坚持科学监管、依法行政，辖区药品质量持续优化。

按照标本兼治、综合治理的原则，我股室加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。加强对医疗器械生产企业、农村卫生室、民营医院、县乡药品经营、使用单位的监督，加大工作力度，按照“五不放过”原则，彻查每一起违法案件，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处理各类药品安全突发事件。

今年上半年我股室共出动执法人员135人次，41车次，检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位113家。

我股室认真贯彻执行《xx省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了上半年药品监督抽验任务。

xxxx年上半年，我股室共完成药品抽样20批次，完成了上级下达的任务。

我局畅通举报投诉电话和网络渠道，认真做好群众来信来访工作，通过网站、电话、来信、来访、上级转交等途径，上半年共受理举报投、上级转交案件共6宗。

我股室针对“五整治”专项行动中发现的问题，按照企业自查和日常监管相结合的工作模式，重点检查专项行动期间排出的风险隐患的整改措施，是否完善制度机制情况，全面巩固医疗器械“五整治”专项行动治理成果。我股室共复查生产企业4家，医疗器械使用单位2家。

重点整治中药材、中药饮片经营使用环节违法违规行为和加强中药饮片质量的监督检查，共检查批发企业1家，医疗机构8家。通过检查，进一步落实药品安全责任体系，增强行业法律意识和安全意识。

1、继续加大日常监督检查力度，尤其加大对农村卫生室的检查力度，增强检查频次，发现违法问题及时处理。

2、深化药品抽验机制改革，认真完成上级下达的药品抽验任务。

3、继续开展医疗器械“五整治”专项行动，加大医疗器械生产、使用单位的检查力度。

4、加大对中药饮片检查力度，有针对性的对中药饮片监督抽验，最大限度发现问题。

药品稽查工作总结

20xx年上半年，我队在县委、县政府和县局的正确领导下，紧紧围绕四个最严，创新监管方式,团结协作，严抓落实，深入开展药品经营单位和医疗机构使用单位市场监管工作，有效保障了百姓的用药安全，促进了药品经营单位和医疗机构使用单位的健康发展，根据药品和医疗器械的安全特点，结合我省开展的专项整治行动，就药品经营单位和医疗机构使用单位的安全监管工作进行安全部署，确保各项工作有重点、分步骤推进，有效控制、防范各类药品和医疗器械安全事故的发生。重点加强药品和医疗器械安全监督检查工作。我队结合日常监督检查和专项检查工作，扎实安排部署、精心组织实施，全力推进药械安全监管工作。

按照打击违法行为和促进质量管理水平提升相结合的原则，坚持日常监管与专项整治，对辖区内药品、医疗器械进行了全面监管。药械监管方面，目前共组织开展医疗机构药品安全监督检查、药品批发企业监督检查、两非药品、体外诊断试剂、麻醉药品和精神药品、两品一械违法广告整治、无菌和植入性等医疗器械、医疗机构医疗器械、食品药品安全隐患集中排查等专项整治9项。共出动执法人员730余人次，检查涉药械单位108家次，其中：药品经营企业66家次、医疗机构41家次、医疗器械经营企业1家次。下达责令改正通知书108份，处理药械违法案件9起，处罚没款12220元，取缔无证经营药店37家。受理药械投诉举报8起，已办结5起。

一是部分卫生室和单体药店存在未取得许可证件经营药品行为。

二是部分药械经营使用单位对进货查验记录制度执行不到位。普遍情况是：现场检查时无进货验收记录或者好长时间未记录。执法人员责令限期整改后，应付检查及回头看一段时间，然后就又问题依旧了。而我们监管数量多，根本没精力一直跟踪。

三是执法人员业务水平和执法技能有待提高。

我队将认真对照签定的《目标责任书》，合理安排、逐项完成。

一是进一步加大食品药品监管力度，持续保持严查、严管、严打高压态势。

二是加强药械安全日常监管和专项整治，监督覆盖率达100%，监督频次平均达1.5次以上。

三是积极督促从业单位办理相关许可证，争取持证率达100%，从业人员健康证持证率达100%。

四是加大执法力度，深入开展专项整治工作，确保全县人民群众用药用械安全。

药品稽查工作总结

一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。

为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队按照年初制定的工作计划，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议，对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报，通过上述措施，提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。

请相关媒体记者进行跟踪宣传，先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了浓厚的舆论氛围，取得了良好的社会影响。

（四）加强培训，车载技术人员业务素质不断提高。为保障药品检测车能按计划有效运行，我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”，利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机，对全市稽查人员进行普及性培训。在检测车运行到各区（市）时，由指定的参训人员具体负责操作，逐步实现市局统一调度，区（市）局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员，又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种目录印发至有关业务人员，人手1份，组织认真学习，并将药品检测车开进区（市）局、药检所，请参加省局省所培训的同志现场讲授和指导，让有关人员现场观摩和操作，收到了较好效果。

实践证明，药品检测车不仅是“监检结合”的平台，还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时，还计划相继开展药品化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份，我局为快检车配置了专用的澄明度检测仪，效果较为明显。

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》）和《国家局关于印发〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》(下称《实施意见》）颁布施行后，**市局高度重视，于xx年9月27日举办了有全市药品稽查人员参加的《特别规定》及其《实施意见》培训班。全体参训人员对《特别规定》和《国务院法制办就%26lt;特别规定%26gt;答问》，以及国家局印发的《实施意见》进行了全文学习。强化稽查执法人员《特别规定》及其《实施意见》、《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》等为主要内容的法律法规培训，在日常稽查中深入开展了《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的普及工作，在全社会营造了贯彻《《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的良好氛围。

药品稽查工作总结

20xx年以来，我局深入贯彻省市局稽查会议精神，坚持做好稽查工作的信心和决心不动摇，按照市稽查局的部署，全面开展各项工作。1-7月共出动执法人员800余人次，检查单位400余家次，受理投诉举报2起，办结案件8件，完成药品监督抽样75批次，省评价抽样31批次，罚没款到账85981.50元。现将工作具体情况汇报如下：

目前，xx分局药品科承担创建省级药品安全示范区的任务，工作千头万绪，但是药品科工作人员牢固树立“药品稽查工作是药监局立局之本,监管之基,力量之源”的指导思想，坚定信心，扎实做好药品稽查工作。一是努力学习不放松，积极参加市稽查局组织的《行政强制法》和规范性文书培训学习活动，参加省局组织的稽查人员培训班；二是努力工作不放松，总结20xx年工作的经验，找出监管的薄弱环节，明确今年工作方向，制定了《“三品一械”质量日常监管巡查制度》，规定每周二、四为监管检查日，分管领导要走上一线共同执法，全科人员没有一丝一毫的放松懈怠。第三是遵章守纪不放松，全科人员不仅严格遵守各项规章制度，而且更加注意在稽查执法中的纪律和作风，严格执行行政强制法的相关规定，改进工作思路，有效维护了执法的公平、公正。

1、有的放矢，提高抽验准确率。

为加强药品抽验管理，药品科按照稽查局的工作部署，组织业务人员开展学习，及早熟悉和掌握《江苏省药品抽验管理系统》使用；同时，安排专人负责统计、汇总《稽查动态》、国家、省、市局网站等渠道公布的假劣药品信息，对药品抽样品种进行研究和分析，切实提高抽验工作质量。截止目前，xx分局共抽样省评价药品31批次，结合日常检查，完成监督抽样75批次，其中新系统使用之前的71批次手工填写的抽样记录均全部录入到《江苏省药品抽验管理系统》中，保证药品抽验数据的完整性、科学性、真实性和时效性，截至目前，未收到不合格检验报告。

2、完善协作机制，提升打假合力。

20xx年，xx区调整成立了药品安全委员会，制订了联席会议等制度，并召开了药品安全委员会全体会议，签订了目标责任书，以此提高了药品安全委员会各成员单位对药品安全工作的重视程度。我局先后与邮政xx区局、公安局联合制订了药品打假联合工作制度的通知，并召开了由分局牵头，公安、检察院、法院参加的`打击涉药犯罪四方联席会议，制定了四方联席会议工作制度，对打击涉药犯罪达成了初步共识。积极参与苏鲁边界稽查联防会议，听取兄弟单位经验介绍，取长补短。

3、及时落实案件查处及举报。

本着“有报必接，有报必查，有查必果”的原则，严格落实首问负责制、限时办结制、责任追究制，所有举报均到现场落实，截至目前，共受理各类公民举报2起，落实2起，并及时将查处落实情况反馈给给举报人，提高了社会满意度，市场秩序得到有效规范。截至目前，共发出协查函7份，立案8起，已全部办结，罚没款到账85981.50元，其中涉案物品货值6931.00元，没收款额17855.50，罚款数额68126.00。

针对人员少的实际情况，实行专项检查与日常检查相结合的方法，组织开展了中药材市场专项整治、问题胶囊清查、违法药品广告专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等各类专项检查。

1、专项检查深入细致，不流于形式。根据省、市局统一部署，结合开展的药品流通领域集中整治行动，认真开展了基层药品质量大检查，将检查重点放在对城乡结合部、边远地区小诊所、小药店进行监督检查，根据上级文件要求，制定了各类专项整治工作方案，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，结合日常监管开展了中药材市场专项整治、装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查、违法药品广告专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等各类专项检查。及时将各类专项检查结果逐一汇总并结合到日常监督中随时监督，有效打击了无证经营、违法购进等违法行为，规范了市场秩序，使药品安全专项整治工作切实落到实处。截至目前，共检查单位130余家次，出动执法人员280人次。

2、快速反应，查处“毒胶囊”事件。分局接到市稽查局的通知后，按照“分区划片，确保一个不漏”的要求，采取远程监控软件初筛、短信通知、实地检查的措施，对辖区内的涉药单位开展了拉网式检查，共检查涉药单位224家次，出动检查人员340人次，下架相关产品30批次500余盒，将“毒胶囊”产品的影响降低到最小程度。

按照宣传就是监管的指导思想，药品科高度重视在日常工作中的宣传工作。一是采取集中宣传活动。在全区零售药店和医疗机构中聘请了22名医师、执业药师和药学技术人员，组建了“xx区药品安全知识宣讲团”，采取“定单式”预约宣传服务。今年以来在xx区5个乡（街道）的43个社区和行政村都设立了稳定运行的过期失效药品回收点，回收网点覆盖率达到了100%。先后与5个乡（街道）12个社区共同开展药品安全宣传活动，举办各类药品、医疗器械安全知识培训班5期，制作药品安全版画56块，编印药品安全知识社区专刊一期；提供服务咨询5000余人次、义诊600余人次、回收过期失效药品300余盒，发放宣传材料2万余份。二是注重媒体宣传。共在市局网站刊登信息28篇，xx港日报刊登1篇，稽查动态采用3篇，中国医药报刊登篇。

一是合理安排药品抽检，提高抽验靶向性。根据前期抽验工作实际确定下半年抽验重点区域、重点品种，合理安排抽验计划，通过工具书、互联网等不断加强假劣药品知识的学习，提高药械真伪鉴别能力，充分利用快检技术，不断提高抽验靶向性，使之成为打假治劣的有力武器。

二是加强日常监督，全年检查覆盖率达100%。对各涉药单位的药械质量、购进渠道、储存养护、购进验收进行全方位监督，针对企业的不同情况结合上半年的监督情况进行有的放矢的重点监督。

三是深入开展专项检查，及时排除隐患。针对日常监督检查发现的薄弱环节，继续开展违法药品广告专项检查，适时开展夏季药品存储、疫苗检查、是否凭处方销售处方药等各类专项检查，及时排查隐患，确保群众用上质量可靠的放心药械。

四是多渠道拓宽案源，坚决打击制售假劣药品、扰乱药品流通秩序的违法行为。积极到外地进行案件核查，通过发协查函、到外地核查等措施拓宽案源。增强发现案源的敏锐性，做到“办小案、挖大案”的监管策略，在办理大案要案过程中突出与政法部门的协调配合。促进政法部门对案件查前、查中、查后的参与度，提高大案要案办理效率。

五是规范行政执法行为。严格稽查工作纪律，增强稽查工作的透明度。深化说理式执法文书改革，规范行使自由裁量权，严格落实“案件承办人制”、“案件合议制”和“错案责任追究制”，采取科室互评互审案卷和法规人员审核把关相结合，不断提高文书制作水平和案卷质量，进一步提升依法行政水平。

六是加强与各级药品稽查部门信息交流。通过请进来、走出去的方式对假劣药品、医疗器械违法行为新动向、新特点与其他单位进行广泛信息交流。借鉴好的工作经验，不断创新稽查执法模式，探索稽查工作新思路，不断提高稽查工作执法水平。

药品稽查局工作总结

药品稽查大队工作总结

一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。

xx年，稽查大队克服各种困难和危险，积极争取有关部门的配合，坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁了一些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到进一步净化，群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位930余次个，接举报投诉39件，查处案件140件，其中：一般程序办理案件17件，简易程序办理案件123件，取缔无证经营户1户，涉案标值近60万元，捣毁制假窝点1个，罚没款50余万元，没收涉案物品货值金额近10万元，销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元，圆满完成了年初制定的目标。

药品监督稽查工作总结